頭孢菌素安全用藥老師研討會順利召開
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由衛生部合理用藥委員會抗菌藥物專業組主辦的頭孢菌素安全用藥老師研討會于2013年12月19日在北京順利召開。衛生部合理用藥老師委員會副主任委員、復旦大學附屬華山醫院抗生素研究所名譽所長汪復教授，衛生部抗感染藥臨床藥理重點實驗室主任、中國藥品和生物制品檢定所化學藥品檢定首席老師金少鴻教授，中國醫學科學院北京協和醫院馬小軍教授，北京友誼醫院史麗敏教授，中國醫學科學院北京協和醫院梅丹教授，北京大學第一醫院感染科鄭波教授，復旦大學附屬華山醫院抗生素研究所楊帆教授，南方醫科大學附屬第一醫院藥學部劉世霆教授，首都兒研所陳慧中教授，北京醫院張秀珍教授，北京大學第三醫院翟所迪教授，廣州醫科大學第一附屬醫院卓超教授，北京大學人民醫院李玉珍教授，《藥物不良反應》雜志社賈丹等參加了此次研討會。衛生部合理用藥委員會辦公室劉曉琳副主任主持會議。
與會老師、學者就目前國內頭孢菌素的使用情況和臨床安全性，特別是過敏反應發生情況和風險管理等方面內容進行了熱烈的討論。
據老師介紹，頭孢菌素類屬于β內酰胺類抗生素，至今已有超過30年的歷史。它們有多個品種，抗菌活性強，相對不良反應較少，過敏性遠小于同為β內酰胺類的青霉素類，目前仍然是相對療效比較高的藥物，幾乎占臨床抗菌藥物使用量的半壁江山。從β-內酰胺類過敏機制和藥物質量角度看，青霉素類的抗原決定簇已明確，為打開的β-內酰胺環與自身蛋白結合形成的青霉噻唑-蛋白質聚合物(benzylpenicilloyl ,BPO)結構，可以通過皮膚試驗來預測約70%的嚴重不良反應的發生，且有相應的操作標準和結果判定標準。然而，頭孢菌素抗原決定簇尚不明確，除了β-內酰胺環外，還與其形成的Rl側鏈為主的高分子致敏性聚合物有關。因此，老師們認為：1、頭孢菌素與青霉素不同，并無皮膚試驗的理論依據。2、目前亦無證據證明頭孢菌素皮膚試驗可以預測嚴重的過敏反應，尤其是過敏性休克;3、頭孢菌素皮膚試驗缺乏規范標準，對具體操作和皮試液選擇、皮試液濃度、結果判讀均不明確;4、控制高分子雜質對減少頭孢菌素過敏風險很必要，建議通過制定高的質檢標準，讓生產企業把好藥品質量關;5、希望國家不良反應監測系統能夠進一步細化對頭孢菌素不良反應的監測數據。
老師們從臨床操作層面討論了頭孢菌素皮膚試驗可能會帶來的一些問題，例如增加了虛擬的安全感;減少了病人的用藥選擇，特別是在兒童用藥方面尤為突出;增加了醫務人員的工作量，造成醫療資源的浪費;增加了醫療廢料的產生;增加了發生醫療糾紛的風險等。
會上，還以頭孢曲松為例，介紹了文獻報道的數據。目前中國患者對頭孢曲松過敏反應的發生率約為十萬分之四，過敏性休克的發生率是十萬分之一點五七，與全球數據基本持平，低于文獻中青霉素過敏性休克的十萬分之四到十五。各醫院對頭孢菌素是否皮試要求不一，且方法也不統一，部分醫院皮試陽性率較高，在兒童中最高甚至達到90%-100%。
結合以上討論，老師們一致認為，為了保障頭孢菌素的安全使用，必須嚴格依據《中華人民共和國藥典》和國家衛生行政部門的相關技術文件要求執行，同時，對于不同品種，還需遵循具體的藥品說明書用藥。
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