B型題：是一組試題(2至4個)公用一組A、B、C、D、E五個備選。選項在前，題干在后。每題只有一個正確答案。每個選項可供選擇一次,也可重復選用，也可不被選用。考生只需為每一道題選出一個最佳答案。

　　(1～4題共用備選答案)

　　A.嚴重、罕見的藥品不良反應

　　B.藥品不良反應

　　C.監測統計資料

　　D.可疑不良反應

　　E.禁忌證

　　1.不得隨意向國內外機構、組織、學術團體或個人提供和引入未經國家藥品監督管理公布的藥品不良反應是 答案ABCDE

　　2.上市五年以上的藥品，主要報告藥品引起的 答案ABCDE

　　3.懷疑而未確定的不良反應是 答案ABCDE

　　4.藥品經營和使用單位必須每季度向所在省級藥品不良反應監測專業機構集中報告的是 答案ABCDE

　　正確答案:1.C;2.A;3.D;4.B

　　(5～8題共用備選答案)

　　A.藥品生產、經營企業

　　B.醫療預防保健機構

　　C.上市藥品

　　D.可疑不良反應

　　E.新的藥品不良反應

　　5.經國家藥品監督管理部門審查批準并發給生產(或試生產)批準文號或《進口藥品注冊證》的藥品制劑是 答案ABCDE

　　6.藥品使用說明書或有關文獻資料上未收載的不良反應為 答案ABCDE

　　7.從事預防、診斷、治療疾病活動并使用藥品的醫療機構、衛生防疫防治機構和保健機構是 答案ABCDE

　　8.生產、經營藥品的專營企業或兼營企業，包括代理經營進口藥品的單位或辦事機構稱為 答案ABCDE

　　正確答案:5.C;6.E;7.B;8.A

　　(9～12題共用備選答案)

　　A.15個工作日內

　　B.10個工作日內

　　C.72小時

　　D.罕見藥品不良反應

　　E.藥品不良反應

　　9.藥品生產和使用單位必須在15個工作日內向所在省級藥品不良反應監測專業機構報告的是 答案ABCDE

　　10.藥品使用單位發現的罕見的不良反應病例，應向省級藥品不良反應監測專業機構報告，必須在 答案ABCDE

　　11.對防疫藥品、普查普治用藥品、預防用生物制品出現的不良反應群體或個體病例，須向衛生部、國家藥品監督管理局、國家藥品不良反應監測專業機構報告，必須在 答案ABCDE

　　12.藥品使用單位發現嚴重或新的不良反應病例，應向省級藥品不良反應監測專業機構報告，必須在 答案ABCDE

　　正確答案:9.B;10.A;11.B;12.A

　　(13～16題共用備選答案)

　　A.上市藥品

　　B.可疑不良反應

　　C.新的藥品不良反應

　　D.醫療預防保健機構

　　E.藥品生產、經營企業

　　13.從事預防、診斷、治療疾病活動并使用藥品的醫療機構、衛生防疫防治機構和保健機構是 答案ABCDE

　　14.生產、經營藥品的專營企業或兼營企業，包括代理經營進口藥品的單位或辦事機構稱為 答案ABCDE

　　15.藥品使用說明書或有關文獻資料上未收載的不良反應為 答案ABCDE

　　16.經國家藥品監督管理部門審查批準并發給生產(或試生產)批準文號或進口藥品注冊證的藥品制劑是 答案ABCDE

　　正確答案:13.D;14.E;15.C;16.A

　　(17～20題共用備選答案)

　　A.防疫藥品、普查普治用藥品、預防用生物制品出現的不良反應群體或個體病例

　　B.上市5年以上的藥品

　　C.上市5年內的藥品和列為國家重點監測的藥品

　　D.對嚴重、罕見或新的不良反應

　　E.軍隊醫療預防保健機構發生的藥品不良反應

　　17.須采取有效方式在15個工作日內快速報告 答案ABCDE

　　18.報告該藥品引起的所有可疑不良反應 答案ABCDE

　　19.主要報告該藥品引起的嚴重、罕見或新的不良反應 答案ABCDE

　　20.須隨時向所在地衛生局、藥品監督管理局、藥品Ar咀監測專業機構報告，并于10個工作日內向衛生部、國家藥品監督管理局、國家藥品ADR監測專業機構報告 答案ABCDE

　　正確答案:17.D;18.C;19.B;20.A

　　(21～24題共用備選答案)

　　A.藥品不良反應

　　B.報告制度

　　C.越級報告

　　D.監測管理制度

　　E.監測統計資料

　　21.合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應是 答案ABCDE

　　22.對嚴重或罕見的藥品不良反應須隨時報告，必要時可以 答案ABCDE

　　23.國家實行藥品不良反應的 答案ABCDE

　　24.藥品生產經營企業和醫療預防保健機構應根據"藥品不良反應監測管理辦法"建立相應的 答案ABCDE

　　正確答案:21.A;22.C;23.B;24.D

　　(25～28題共用備選答案)

　　A.藥品不良反應

　　B.報告制度

　　C.越級報告

　　D.監測管理制度

　　E.監測統計資料

　　25.藥品生產經營企業和醫療預防保健機構應根據《藥品不良反應監測管理辦法》建立相應的 答案ABCDE

　　26.國家實行藥品不良反應的 答案ABCDE

　　27.合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應是 答案ABCDE

　　28.對嚴重或罕見的藥品不良反應須隨時報告，必要時可以 答案ABCDE

　　正確答案:25.D;26.B;27.A;28.C

　　(29～32題共用備選答案)

　　A.10個工作日內

　　B.15個工作日內

　　C.罕見的藥品不良反應

　　D.藥品不良反應

　　E.72小時

　　29.對防疫藥品、普查普治用藥品、預防用生物制品出現的不良反應群體或個體病例，須向衛生部國家藥品監督管理局、國家藥品不良反應監測專業機構報告，報告時間必須在 答案ABCDE

　　30.藥品使用單位發現嚴重或新的不良反應病例，應向省級藥品不良反應監測專業機構報告，報告時間必須在 答案ABCDE

　　31.必須按季度向國家藥品不良反應監測專業機構集中報告的是 答案ABCDE

　　32.藥品使用單位發現的罕見的不良反應病例，應向省級藥品不良反應監測專業機構國家藥品不良反應監測專業機構報告，報告時間必須在 答案ABCDE

　　正確答案:29.A;30.B;31.D;32.E

　　(33～36題共用備選答案)

　　A.國家藥品監督管理局

　　B.省級藥品監督管理部門

　　C.各級衛生行政部門

　　D.國家藥品不良反應監測機構

　　E.省級藥品不良反應監測機構

　　33.負責醫療預防保健機構中的藥品不良反應監測工作 答案ABCDE

　　34.承辦全國藥品不良反應監測技術工作 答案ABCDE

　　35.負責轄區內藥品不良反應監測工作 答案ABCDE

　　36.及時對嚴重、罕見或新的藥品不良反應病例報告進行調查核實或組織老師進行分析、評價，向國家藥品監督管理局和衛生部報告 答案ABCDE

　　正確答案:33.C;34.D;35.B;36.D

　　(37～41題共用備選答案)

　　A.國家藥品監督管理局

　　B.省級藥品監督管理部門

　　C.各級衛生行政部門

　　D.國家藥品不良反應監測機構

　　E.省級藥品不良反應監測機構

　　37.其他藥品不良反應發生情況以統計資料形式按季度報告 答案ABCDE

　　38.對收到的嚴重、罕見或新的不良反應病例報告經調查、分析，提出關聯性評價意見，于72小時內向國家藥品不良反應監測專業機構報告，同時抄報本省藥品監督管理局和衛生局 答案ABCDE

　　39.其他藥品不良反應病例按季度向國家藥品不良反應監測專業機構集中報告 答案ABCDE

　　40.主管全國藥品不良反應監測工作 答案ABCDE

　　41.不定期通報藥品不良反應監測情況，公布藥品再評價的結果 答案ABCDE

　　正確答案:37.D;38.E;39.E;40.A;41.A

　　(42～45題共用備選答案)

　　A.藥品不良反應

　　B.嚴重、罕見的藥品不良反應

　　C.可疑不良反應

　　D.禁忌癥

　　E.監測統計資料

　　42.需按季度向國家藥品不良反應監測專業機構集中報告的是 答案ABCDE

　　43.懷疑而未確定的不良反應是 答案ABCDE

　　44.不得隨意向國內外機構、組織、學術團體或個人提供和引入未經國家藥品監督管理局公布的藥品不良反應的 答案ABCDE

　　45.上市五年以上的藥品，主要報告藥品引起的 答案ABCDE

　　正確答案:42.A;43.C;44.E;45.B