2014執業藥師考試藥事管理與法規模擬題七


1.我國對野生藥材資源實行
A.開展人工種養的原則
B.有計劃、有限的采獵原則
C.保護原則
D.采獵原則
E.保護、采獵相結合的原則,并創造條件開展人工種養
顯示答案 正確答案:E
2.不符合法規要求的藥品包裝標識,除按偽劣藥論處外,還要
A.責令改正,給予警告
B.追究刑事責任
C.責令改正,給予警告,情節嚴重的,撤銷該藥品的批準證明文件
D.撤銷該藥品的批準證明文件
E.依情節的輕重,給予撤銷該藥品的批準證明文件
顯示答案 正確答案:C
3.國家對獲得生產或者銷售含有新型化學成份藥品的數據及資料的保護自
A.獲得許可證明文件之日起1年
B.獲得許可證明文件之日起3年
C.獲得許可證明文件之日起5年
D.獲得許可證明文件之日起6年
E.獲得許可證明文件之日起7年
顯示答案 正確答案:D
4.藥物非臨床安全性評價研究機構和藥物臨床試驗機構必須分別執行
A.GAP和GUP
B.GMP和GSP
C.GLP和GCP
D.GLP和GUP
E.GLP和GSP
顯示答案 正確答案:C
5.列入國家三級保護野生藥材物種的是
A.鹿茸
B.豹
C.蛤蚧
D.黃柏
E.黃芩
顯示答案 正確答案:E
6.對未按規定向允許藥品進口的口岸所在地的藥監部門登記備案已獲進口注冊證書的藥品將
A.撤銷進口藥品注冊證書
B.給予警告,責令限期改正,逾期不改的撤銷進口藥品注冊證書
C.給予警告、責令改正
D.給予經濟處罰
E.在規定期限內不改的,將撤銷進口藥品注冊證書
顯示答案 正確答案:B
7.在醫療機構內可以配制、供應藥品的是
A.急診和門診部
B.醫務處和護理部
C.同位素室和藥劑科
D.中醫科和供應科
E.內科和外科
顯示答案 正確答案:C
8.下列不得參與藥品生產經營活動,并以其名義推薦或者監制、監銷藥品的單位是
A.藥品監督管理部門
B.藥監部門設置的藥品檢驗機構
C.已確認的專業從事藥品檢驗的機構
D.藥監部門及其設置的藥品檢驗機構
E.藥監部門及其設置的藥品檢驗機構和確定的專業從事藥品檢驗的機構
顯示答案 正確答案:E
9.下列違反"藥品管理法"和"實施條例",在規定的處罰幅度內從重處罰的是
A.生產、銷售的生物制品,血液制品屬于假藥,劣藥的
B.藥品經營企業變更許可事項,而未辦理變更登記手續的
C.對查封、扣押藥物進行嚴密保護的
D.生產沒有國家藥品標準的中藥飲片
E.藥品生產企業變更許可事項,而未辦理變更登記手續的
顯示答案 正確答案:A
10.對已認證的藥品生產(經營)企業,藥監部門依CNP(CSP)進行
A.針對性的復查
B.認證后的檢查
C.認證后的跟蹤
D.認證后的跟蹤檢查
E.認證后的追蹤報道
顯示答案 正確答案:D
11.對偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或藥品批準證明文件而沒有違法所得的將
A.處以二萬元以上三萬元以下的罰款
B.處以二萬元以上五萬元以下的罰款
C.處以二萬元以上十萬元以下的罰款
D.處以一萬元以上二萬元以下的罰款
E.處以五千元以上一萬元以下的罰款
顯示答案 正確答案:C
12.列入國家二級保護野生藥材物種的是
A.川貝母
B.虎骨
C.甘草
D.連翹
E.刺五加
顯示答案 正確答案:C
13.禁止采獵的野生藥材物種是
A.一般野生藥材物種
B.一級保護的野生藥材物種
C.二級保護的野生藥材物種
D.三級保護的野生藥構物種
E.野生藥材物種
顯示答案 正確答案:B
14.依藥品管理法,中藥飲片的炮制應符合
A.一般藥品標準
B.企業內控標準
C.制劑規范
D.炮制規范
E.藥品檢驗標準
顯示答案 正確答案:D
15.一級保護野生藥材物種
A.不得出口
B.限量出口
C.可以采獵
D.按照批準的計劃采獵
E.保護區可任意從事旅游活動
顯示答案 正確答案:A
16.藥品經營企業醫療機構在藥品保管和出入庫方面應制定,執行的制度是
A.檢查制度
B.保管制度
C.驗收制度
D.分類登記制度
E.保管制度和檢查制度
顯示答案 正確答案:E
17.對已確認不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品應當
A.立即停止使用
B.撤銷該藥品批準證明文件
C.進行用藥評價
D.禁止在集貿市場上銷售
E.立即停產
顯示答案 正確答案:B
18.采獵二、三級保護野生藥材物種,必須持有
A.中藥保護品種證書
B.采藥證,需要進行采伐或狩獵時,還必須分別向有關部門申請采伐證或狩獵證
C.采伐證
D.狩獵證
E.許可證
顯示答案 正確答案:B
19.藥品生產企業必須實施的質量管理規范是
A.GAP
B.GCP
C.GLP
D.GUP
E.GMP
顯示答案 正確答案:E
20.藥品的包裝須按規定印有或貼有
A.藥品的標簽
B.廣告審查批準文號
C.藥品的不良反應
D.藥品標簽并附有說明書
E.藥品的說明書
顯示答案 正確答案:D
21.藥品生產(經營)企業和醫療機構直接接觸藥品的工作人員應
A.每月進行健康檢查
B.每季度進行健康檢查
C.每半年進行健康檢查
D.每年進行健康檢查
E.每兩年進行健康檢查
顯示答案 正確答案:D
22.國家一級保護野生藥材物種是指
A.瀕臨滅絕狀態的稀有植物物種
B.瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種
C.資源處于衰竭狀態的重要野生藥材物種
D.資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種
E.分布區域縮小的主要動植物物種
顯示答案 正確答案:B
23.國家重點保護的野生藥材物種分為
A.一級
B.二級
C.三級
D.四級
E.五級
顯示答案 正確答案:C
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24.制定野生藥材資源保護管理條例的目的是
A.保護野生藥材資源
B.合理利用野生藥材資源
C.適應人民醫療保健事業的需要
D.適應醫療制度的改革
E.為保護和合理利用野生藥材資源,適應人民醫療保健事業的需要
顯示答案 正確答案:E
25.采獵二、三級保護野生藥材物種,必須持有
A.采藥證。需要進行采伐或狩獵時,還必須分別向有關部門申清采伐證或狩獵證
B.采伐證
C.狩獵證
D.許可證
E.《中藥保護品種證書》
顯示答案 正確答案:A
26.藥品經營企業和醫療機構購進藥品,必須建立并執行的制度是
A.合理的驗收制度
B.科學的檢查制度
C.登記制度
D.進貨檢查驗收制度
E.養護制度
顯示答案 正確答案:D
27."藥品管理法"對開辦藥品經營企業的必備硬性條件是
A.具有與所經營藥品相適應的倉儲設施
B.具有與所經營藥品相適應的營業場所
C.具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境
D.具有與所經營藥品相適應的必要設備
E.具有與所經營藥品相適應的藥學技術人員
顯示答案 正確答案:C
28.實行市場調節價的藥品定價原則是
A.公平、合理的原則
B.公平、合理、誠信實用和質價相符的原則
C.誠信實用的原則
D.質價相符的原則
E.公平,質價相符的原則
顯示答案 正確答案:B
29."中華人民共和國藥品管理法"的適用范圍是
A.藥品研制、檢驗、信息咨詢的單位
B.境內從事藥品的研制、生產、經營、使用和監督管理的單位或個人
C.所有與藥品相關的單位或者個人
D.所有從事藥品使用的單位或者個人
E.境內從事藥品的生產、經營和使用的單位或者個人
顯示答案 正確答案:B
30.以下列入國家一級保護野生藥材物種的是
A.蛤蚧
B.杜仲
C.黃柏
D.連翹
E.羚羊角
顯示答案 正確答案:E
31.國家對藥品價格實行的是
A.政府定價、政府指導價或者市場調節價
B.政府指導價和地域定價
C.政府定價和企業調節價
D.市場調節價和政府定價
E.政府調節價和地域定價
顯示答案 正確答案:A
32.國家各級藥監管理部門應當定期
A.公告藥品質量抽查檢驗的結果
B.公告藥品質量抽查檢驗的結果,公告不當的,必須在原公告范圍內予以更正
C.公告藥品質量抽查檢驗的不當結果
D.對不當的抽查檢查結果應予以更正
E.在原公告范圍內對公告不當的結果予以更改
顯示答案 正確答案:B
33.藥品的生產(經營)和醫療機構在藥品價格上必須執行
A.政府定價和市場調節價
B.市場調節價,可擅自提價
C.政府定價,政府指導價,不得以任何形式擅自提高價格
D.地域價格政策
E.企業自主調節價格
顯示答案 正確答案:C
34.對藥品檢驗機構出具偽檢驗報告,其情節嚴重的,將
A.給予警告并適當罰款
B.撤銷其檢驗資格
C.承擔造成的經濟損失
D.對直接責任人處五萬元以下罰款
E.對單位法人撤職,開除的處分
顯示答案 正確答案:B
35.我國對野生藥材資源實行
A.保護原則
B.采獵原則
C.保護、采獵相結合的原則,并創造條件開展人工種養
D.開展人工種養的原則
E.有計劃、有限的采獵原則
顯示答案 正確答案:C
36.藥品的包裝必須適合
A.藥品質量的要求,方便儲存、運輸和醫療使用
B.藥品質量的要求
C.藥品的方便儲存
D.藥品的運輸崖
E.藥品的醫療使用
顯示答案 正確答案:A
37.藥品經營企業購銷藥品和醫療機構購進藥品,必須有
A.真實完整的購銷記錄
B.實事求是的記錄
C.準確無誤的購銷記錄
D.整齊完全的購銷記錄
E.完整的購銷記錄
顯示答案 正確答案:A
38.二、三級保護野生藥材物種的藥用部分是
A.對采獵時的工具無要求
B.由產地縣藥材公司經營
C.禁止出口
D.限量出口
E.可在禁止的采獵區采獵
顯示答案 正確答案:D
39.藥品生產(經營)和醫療機構必須配備的藥學技術人員應是
A.依法經過資格認定的
B.藥學大專畢業的
C.藥學本科畢業的
D.藥學博士畢業的
E.一般的藥學工作人員
顯示答案 正確答案:A
40.藥品生產(經營)和醫療機構對本單位所生產、經營、使用的藥品應經常考察
A.它的質量、療效和反應
B.它的不良反應
C.它的質量變化
D.它的患者反應
E.它在生產,經營,使用中出現的問題
顯示答案 正確答案:A
41.下列將被作為劣藥處理的是
A.被污染的
B.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的
C.藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符的
D.變質的
E.試生產期的
顯示答案 正確答案:B
42.藥監部門對批準發布的有虛偽內容的廣告,將
A.對其法人給予行政記過處分
B.給于法人警告處分
C.對直接責任人給予警告處分
D.對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分
E.對直接負責的主管人雖依法給予罰款
顯示答案 正確答案:D
43.經營處方藥,甲類非處方藥的藥品零售企業,應當配備
A.執業藥師
B.執業藥師或者其他依法經資格認定的藥學技術人員
C.依法經資格認定的藥學技術人員
D.經藥監部門組織考核合格的業務人員
E.副主任藥師以上的藥學技術人員
顯示答案 正確答案:B
44.已責令暫停生產,銷售和使用的藥品,在暫停期間不得
A.立即停止發布廣告,以簽約時效為準
B.繼續完成已發布的廣告
C.發布該品種藥品廣告
D.發布該品種藥品廣告,已經發布廣告的,必須立即停止
E.發布該品種的廣告,已發布的可繼續完成
顯示答案 正確答案:D
45.直接接觸藥品的包材和容器,必須符合
A.藥品的質量要求
B.藥品的藥用要求
C.藥用要求和保障人體健康、安全的標準,并經藥監部門批準注冊
D.保障人體健康、安全的標準
E.藥監部門批準注冊的要求
顯示答案 正確答案:C
46.依據《野生藥材資源保護管理條例》規定,屬于國家二級保護野生藥材物種的中藥材是
A.羚羊角
B.豹骨
C.豬苓
D.麝香
E.龍膽
顯示答案 正確答案:D
47.生產、銷售假藥,構成犯罪的將
A.給予警告
B.沒收違法所得
C.處以高額罰款
D.處以適當罰款
E.依法追究刑事責任
顯示答案 正確答案:E
48.野生藥材資源保護管理條例制定的目的是
A.合理利用野生藥材資源
B.適應人民醫療保健事業的需要
C.適應醫療制度的改革
D.為保護和合理利用野生藥材資源,適應人民醫療保健事業的需要
E.保護野生藥材資源
顯示答案 正確答案:D
49.藥品生產(經營)許可證的有效期是
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
顯示答案 正確答案:E
50.依藥品管理法城鄉集貿市場可以出售
A.生物制品及處方藥
B.化學藥品和非處方藥
C.醫院制劑和生物制品
D.中成藥和中藥材
E.中藥材和經批準注冊的非處方藥
顯示答案 正確答案:E
51.一級保護野生藥材物種是
A.限量出口
B.可以采獵
C.按照批準的計劃采獵
D.保護區可任意從事旅游活動
E.不得出口
顯示答案 正確答案:E
52.進行GMP(GSP)認證的檢查組的檢查員是由
A.檢查員庫中抽取的
B.國務院藥監部門設立的GMP(GSP)認證檢查員庫中抽取的
C.國務院藥監部門設立的GMP(GSP)認證檢查員庫中隨機抽取的
D.檢查員庫中隨機抽取的
E.省藥監部門推選組成
顯示答案 正確答案:C
53.二、三級保護野生藥材物種的藥用部分
A.禁止出口
B.限量出口
C.可在禁止的采獵區采獵
D.對采獵時的工具無要求
E.由產地縣藥材公司經營
顯示答案 正確答案:B
54.依據監督檢查的需要,藥監部門對藥品抽查檢驗時
A.不得亂收費
B.不得免費檢驗
C.不得收取任何費用
D.可以適當收取一定費用
E.必須向檢驗機構預先支付化驗費用
顯示答案 正確答案:C
55.以下列入國家二級保護野生藥材物種的是
A.肉蓯蓉
B.豹骨
C.甘草
D.羌活
E.五味子
顯示答案 正確答案:C
56.下列將被作為假藥處理的是
A.未標明有效期或者更改有效期的
B.不注明或者更改生產批號的
C.所標明的適應證或功能主治超出規定范圍的
D.藥品成分含量不符合國家藥品標準
E.超過有效期的
顯示答案 正確答案:C
57.生產注射劑,放射性藥品和生物制品的藥品生產企業的認證工作是由
A.國家衛生部負責
B.國務院藥品監督管理部門負責
C.省級藥品監督管理部門負責
D.藥品認證中心負責
E.國家計劃委員會負責
顯示答案 正確答案:B
58.省級以上藥監部門對藥品生產企業認證的依據是
A.GMP和國家藥監部門規定的實施辦法和實施步驟
B.GMP和GSP
C.國家藥監部門規定的實施辦法
D.國家藥監部門規定的實施步驟
E.國家頒布的各項法規和實施辦法
顯示答案 正確答案:A
59.藥品的批準文號、"進口藥品注冊證"、"醫藥產品注冊證"的有效期是
A.5年
B.4年
C.3年
D.2年
E.1年
顯示答案 正確答案:A
60.真實、合法的藥品廣告內容的依據是
A.國務院藥品監督管理部門批準的文件
B.國務院藥品監督管理部門批準的新藥證書
C.國務院藥品監督管理部門批準的進口藥品注冊證書
D.國務院藥品監督管理部門批準的藥品說明書
E.國務院衛生行政部門批準的廣告文件
顯示答案 正確答案:D
61.列入國家一級保護野生藥材物種的是
A.黃連
B.厚樸
C.細辛
D.羚羊角
E.人參
顯示答案 正確答案:D
62.對已批準生產、銷售的藥品國家藥監部門還將進行
A.藥品的認證
B.藥品的審評
C.藥品的評價
D.藥品的監測
E.藥品的再評價
顯示答案 正確答案:E
63.對不符合"GMP"、"GSP''的企業,藥監部門發給有關規范的認證證書的,將
A.責令收回違法給的證書,撤銷藥品批準證明文件,對直接負責的主管人員和其。他直接責任人員依法給予行政處分,構成犯罪的,依法追究刑事責任
B.收回違法發給的證書,構成犯罪的,依法追究刑事責任
C.撤銷藥品批準證明文件,并對直接:責任人依法給予行政處方
D.構成犯罪的,依法追究刑事責任
E.對直接責任人給予行政處分,構成犯罪的,依法追究刑事責任
顯示答案 正確答案:A
64.國家對野生藥材資源實行
A.保護、采獵相結合的原則,并創造條件開展人工種養
B.嚴格管理的原則
C.保護與人工種養相結合的原則
D.分類管理的原則
E.有計劃采獵的原則
顯示答案 正確答案:A
65.以下列入國家三級保護野生藥材物種的是
A.虎骨
B.熊膽
C.血竭
D.穿山甲
E.黃芩
顯示答案 正確答案:E
66.列入國家二級保護野生藥材物種的是
A.刺五加
B.羚羊角
C.烏梢蛇
D.鬧陽花
E.肉豆蔻
顯示答案 正確答案:C
67.銷售處方藥品和甲類非處方藥的零售藥店必須配備
A.駐店執業藥師或藥師以上藥學技術人員
B.駐店工作人員
C.駐店藥學技術人員
D.駐店副主任藥師以上藥學技術人員
E.駐店藥師
顯示答案 正確答案:A
68."藥品管理法"中所指的二證是
A.藥品經營許可證、營業執照
B.營業執照、藥品生產許可證
C.營業執照、制劑許可證
D.營業執照、許可證
E.營業執照、合格證
顯示答案 正確答案:D
69.生產、銷售劣藥,情節嚴重的依法處以
A.吊銷"藥品生產許可證"
B.責令停產、停業整頓或撤銷藥品批準證明文件,吊銷藥品生產、經營和醫療機構制劑許可證
C.吊銷"醫療機構制劑許可證"
D.吊銷"藥品經營許可證"
E.責令停產、停業整頓或撤銷藥品批準證明文件
顯示答案 正確答案:B
70.國家各級藥品監督管理部門進行監督檢查時,必須
A.出示證明文件,對被檢查人的技術和業務秘密應當保密
B.出示證明文件,對被檢查人的技術應當保密
C.出示必要的證明文件即可
D.出示文件,對被檢查人的業務秘密應當保密
E.對被檢查人的技術和業務保密
顯示答案 正確答案:A
71.對濫用職權徇私舞弊、玩忽職守的藥監管理人員,尚未構成犯罪的,將
A.追究刑事責任
B.給予警告處分
C.給予停薪留職處分
D.給予經濟處罰
E.給予行政處分
顯示答案 正確答案:E
72.非藥品不得在其包裝、標簽、說明書及有關宣傳資料含有
A.預防人體疾病的內容
B.治療人體疾病的內容
C.診斷人體疾病的內容
D.預防和診斷人體疾病的內容
E.預防、治療、診斷人體疾病等有關內容
顯示答案 正確答案:E
73.處方藥可以在醫學、藥學專業刊物上介紹,其刊物應是
A.國家一類醫學、藥學刊物
B.國家一、二類藥學刊物
C.國務院衛生行政部門指定的
D.國務院藥品監督管理部門指定的
E.國務院衛生行政部門和國務院藥品監督管理部門共同指定的
顯示答案 正確答案:E
74.國務院藥監部門對藥品生產企業生產的新藥品種設立
A.不超過五年的監測期,不批準其他企業生產
B.一定監測期并在此期中不得批準其他企業生產
C.一定監測期并在此期中不得批準其他企業進口
D.不超過三年的監測期,不批準其他企業進口
E.不超過五年的監測期,在監測期內,不得批準其他企業生產和進口
顯示答案 正確答案:E
75."中華人民共和國藥品管理法實施條例"的制定依據是
A."中華人民共和國憲法"
B."中華人民共和國刑法"
C."中華人民共和國藥品管理法"
D."中華人民共和國標準化法"
E."中華人民共和國質量法"
顯示答案 正確答案:C
76.針對國內發生重大災情,疫情及其他突發事件的可能,國家對藥品采取
A.藥品的儲備制度
B.藥品的再評價制度
C.特殊的管理制度
D.藥品的審批制度
E.藥品的保護制度
顯示答案 正確答案:A
77.醫療機構配制的制劑不得
A.在指定的市場銷售
B.在醫院內使用
C.憑處方在市場銷售
D.在市場上銷售或者變相銷售和發布醫療機構制劑廣告
E.發布醫療機構制劑廣告
顯示答案 正確答案:D
78.未取得藥品生產、經營及醫療機構制劑許可證而生產、經營藥品的將
A.處以違法生產、銷售藥品貨值金額五倍的罰款
B.處以違法生產、銷售藥品貨值金額三倍的罰款
C.處以違法生產、銷售藥品貨值金額一倍以上二倍以下的罰款
D.處以違法生產、銷售藥品貨值金額二倍以上三倍以下的罰款
E.處以違法生產、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款
顯示答案 正確答案:E
79.藥品監督管理部門依法監督檢查藥品的環節包括
A.藥品的研制、栽培和生產環節
B.藥品的經營和使用環節
C.藥品的研制、生產、經營、使用環節
D.藥品的栽培和經營環節
E.藥品的生產和使用環節
顯示答案 正確答案:C
80.對醫療機構將其配制的制劑在市場銷售的,應
A.沒收違法銷售的制劑
B.責令改正,沒收違法所得及其制劑
C.處違法銷售制劑貨值金額一倍以上三倍以下的罰款
D.責令改正,沒收違法所得及其制劑,并處違法銷售制劑貨值金額一倍以上三倍以下罰款
E.處違法銷售制劑貨值金額二倍以上三倍以下的罰款
顯示答案 正確答案:D
81."醫療機構制劑許可證"的有效期是
A.3年
B.5年
C.8年
D.10年
E.12年
顯示答案 正確答案:B
82.國家重點保護的野生藥材物種分為
A.五級
B.四級
C.二級
D.三級
E.一級
顯示答案 正確答案:D
83.禁止采獵的野生藥材物種是
A.一級保護的野生藥材物種
B.二級保護的野生藥材物種
C.三級保護的野生藥材物種
D.一般野生藥材物種
E.野生藥材物種
顯示答案 正確答案:A
84.修訂通過的"藥品管理法"和"實施條例"施行的日期是
A.2001年12月1日和2002年9月15日
B.2001年2月28日和2001年9月1日
C.1985年7月1日和1986年10月1日
D.1984年9月20日和1985年12月1日
E.1989年2月Z7日和1990年9月15日
顯示答案 正確答案:A
85.負責國家藥品標準的制定和修訂的技術權威機構是
A.中央藥檢所
B.國家藥典委員會
C.藥品審評中心
D.藥品認證中心
E.國家質量技術委員會
顯示答案 正確答案:B
86.藥品經營企業銷售中藥材,必須
A.標明產地
B.標明監測日期
C.標明批量
D.標明用法
E.標明注意事項
顯示答案 正確答案:A
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