品的管理正確的是

A．采購毒性中藥材，包裝材料上無須標注毒性標志

B．擅自收購毒性藥品，可處沒收非法所得并處以警告

C．調配毒性藥品時，未標明“生用”的，應當付炮制品

D．每次處方劑量不得超過三日極量

E．科研和教學單位可以使用毒性藥品

18．根據《執業藥師資格制度暫行規定》，執業藥師繼續教育實行

A．考核制度

B．考試制度

C．核準制度

D．登記制度

E．注冊制度

19．根據衛生部等九部委局《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》，基本藥物納入基本醫療保障藥品報銷目錄的比例是

A．60%

B．70%

C．80%

D．90%

E．100%

20．根據《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》，國家基本藥物目錄中生物制品分類的主要依據是

A．安全性評估結果

B．藥物經濟學

C．臨床藥理學

D．藥品通用名稱

E．臨床治療首選程度

21．根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》，非處方藥分為甲、乙兩類的依據是

A．藥品的適用性

B．藥品的穩定性

C．藥品的可靠性

D．藥品的安全性

E．藥品的有效性

22．根據《非處方藥專有標識管理規定（暫行）》，非處方藥標識可以采取單色印刷的是

A．標簽和內包裝

B．說明書和大包裝

C．標簽和說明書

D．內包裝和大包裝

E．標簽和大包裝

23．根據《處方管理辦法》，處方前記應注明的是

A．藥品金額

B．臨床診斷

C．藥品名稱

D．藥品性狀

E．用法用量

24．應當按照《藥品不良反應報告和監測管理辦法》規定報告所發現的藥品不良反應的是

A．中藥生產基地、藥品研發基地、疾控中心

B．鄉鎮衛生院、藥品經營企業、藥品檢驗機構

C．藥品生產企業、藥品經營企業、藥物臨床前研究基地

D．藥品批發企業、醫療門診部、新藥研發機構

E．醫療機構、藥品經營企業、藥品生產企業

25．根據《藥品注冊管理辦法》，應當按照規定進行補充申請的是

A．藥品改變劑型

B．藥品改變給藥途徑

C．藥品改變適應癥

D．藥品在原申請范圍內補充說明的

E．生產已批準上市的已有國家標準的藥品

26．我國甲藥品批發企業代理了某國乙藥品生產商生產的疫苗，該疫苗在銷售中出現了重大安全隱患，應實施召回。根據《藥品召回管理辦法》，該召回行為的主體應是

A．國家食品藥品監督管理局

B．疫苗銷售地省級藥品監督管理部門

C．甲藥品批發企業所在地省級藥品監督管理部門

D．甲藥品批發企業

E．乙藥品生產商

27．《藥品經營許可證管理辦法》規定，在核定藥品零售企業經營范圍時，應先核定

A．經營人員

B．營業場所

C．經營類別

D．受理通知書

E．地域環境

28．根據《藥品經營質量管理規范》，對新建藥品零售和零售連鎖企業的首營企業和首營品種，應進行下列哪種審核

A．合法資格和藥品價格

B．合法票據和藥品價格

C．合法資格和藥品包裝

D．合法資格和藥品質量

E．合法票據和藥品質量

29．根據《藥品經營質量管理規范實施細則》，下列說法中，錯誤的是

A．藥品零售連鎖企業應設置單獨的、便于配貨活動展開的配貨場所

B．藥品零售企業銷售藥品時，無醫師開具的處方不得銷售處方藥

C．跨地域連鎖經營的藥品零售連鎖企業質量管理工作負責人，應是執業藥師

D．中藥材的每件包裝應標明品名、產地、供貨單位

E．儲存藥品倉庫的相對濕度應保持在35%-75%之間

30．根據《藥品流通監督管理辦法》，某醫院配置的醫院制劑可采用的服務方式是

A．銷售給經營企業

B．在醫院的網站進行廣告宣傳

C．通過互聯網銷售制劑

D．將制劑的價格與其他藥品一起公示

E．給在異地的患者，通過郵寄少量制劑

31．根據《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》，向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業，應當具備的條件不包括

A．具有與設立藥品批發企業一致的條件

B．對上網交易的品種有完整的管理制度與措施

C．具有完整保存交易記錄的能力、設施和設備

D．具有與上網交易的品種相適應的藥品配送系統

E．具有負責網上實時咨詢的執業藥師

32．根據《醫療機構制劑注冊管理辦法（試行）》，可以作為醫療機構制劑申報的品種是

A．市場上己有供應，但價格昂貴的品種

B．市場上沒有供應的經典方劑

C．中藥、化學藥組成的復方制劑

D．市場上供應不足的生物制品

E．市場上沒有供應的中藥注射劑

33．根據《醫療機構制劑配制質量管理規范（試行）》，制劑收回記錄的內容不包括

A．制劑名稱

B．制劑工藝

C．制劑批號

D．收回部門

E．處理意見

34．根據《醫療機構制劑配制監督管理辦法（試行）》，不屬于食品藥品監督管理部門核準的《醫療機構制劑許可證》許可事項是

A．制劑室負責人

B．藥學部門負責人

C．有效期限

D．配制地址

E．配制范圍

35．根據《藥品說明書和標簽管理規定》規定，有效期表述形式錯誤的是

A．有效期至2012年06月

B．有效期至2012/06

C．有效期至2012．6．6

D．有效期至2012．06．06

E．有效期至2012年06月06日

下一期：2013年執業藥師仿真模擬真題（36-46）