一、最佳選擇題共40題，每題1分。每題的備選答案中只有一個最佳答案。

　　1.根據《中共中央、國務院關于深化醫藥衛生體制改革的意見》，基本醫療衛生制度的主要內容不包括

　　A.公共衛生服務體系

　　B.醫療服.務體系

　　C.醫療保障體系

　　D.藥品供應保障體系

　　E.醫療衛生人才體系

　　2.藥品質量特性不包括

　　A.安全性

　　B.經濟性

　　C.穩定性

　　D.均一性

　　E.有效性

　　3.根據《中華人民共和國行政復議法》，行政復議申請的一般時效和行政復議機關作出行政復議決定的期限分別是

　　A.60日，30日

　　B.90日.30日

　　C.30日，30日

　　D.60日.60日

　　E.90日，60日

　　4.《中華人民共和國行政處罰法》規定，對當事人可不予行政處罰的情形是

　　A.受他人脅迫有違法行為的

　　B.主動消除或者減輕違法行為危害后果的

　　C.配合行政機關查處違法行為有立功表現的

　　D.違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果的

　　E.間歇性精神病人在精神正常時有違法行為的

　　5.藥學職業道德范疇中的共同理想是指

　　A.生活理想

　　B.職業理想

　　C.道德理想

　　D.個人理想

　　E.社會理想

　　6.某執業藥師在執業過程中，發現從供貨單位購進的降糖藥質量可疑，根據執業藥師的職業道德要求，對該批藥的最佳處理方式是

　　A.要求供貨單位盡快換貨

　　B.將余下藥品退回供貨單位

　　C.因為沒有確認為假藥可以繼續使用

　　D.在退貨的同時，報告當地藥品監督管理部門

　　E.不能退、換貨，及時報告當地藥品監督管理部門

　　7.根據《中華人民共和國藥品管理法》，醫療機構配制的制劑應

　　A.先向國家食品藥品監督管理局遞交申請，批準后方可生產

　　B.是市場短缺的藥品品種

　　C.經省級以上藥品監督管理部門批準，在指定的醫療機構之間調劑使用

　　D.經省級藥品檢驗所檢驗合格后供患者使用

　　E.在突發重大疫情時通過零售藥店銷售 環球!醫學網

　　8.根據《中華人民共和國藥品管理法》，開辦藥品經營企業的必備條件不包括

　　A.具有依法經過資格認定的藥學技術人員

　　B.具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境

　　C.具有保證所經營藥品質量管理的規章制度

　　D.具有能對所經營藥品進行質量檢驗的機構

　　E.具有與所經營品種相適應的質量管理機構或人員

　　9.根據《中華人民共和國藥品管理法》，對不良反應大并危害人體健康的藥品，組織調查、撤銷其批準文號的部門是

　　A.國務院衛生行政部門

　　B.省級藥品監督管理部門

　　C.地市級衛生行政部門

　　D.國家藥品監督管理部門

　　E.地市級藥品監督管理部門

　　10.根據《中華人民共和國藥品管理法》對藥品的廣告宣傳的規定，下列說法正確的是

　　A.說明藥品的適應癥和功能主治

　　B.利用患者介紹藥品的作用

　　C.資助電視健康節目并在期間做不定期宣傳

　　D.宣傳與某大學的研究機構合作研究開發

　　E.利用演員等公眾人物作宣傳

　　11.根據《中華人民共和國藥品管理法》，下列藥品監督管理部門的做法中，不符合規定是

　　A.對藥品生產企業進行認證后的跟蹤檢查

　　B.對被檢查人的技術秘密適當保密

　　C.根據需要對藥品質量進行抽查檢驗

　　D.定期公告藥品質量抽驗結果

　　E.對有證據證明可能危害人體健康的藥品采取查封和扣押措施

　　12.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規定，中藥飲片必須印有或者貼有

　　A.標簽

　　B.拉丁文名稱

　　C.中藥飲片標識

　　D.功能與主治

　　E.禁忌

　　13.根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規定，申請進口的藥品，未在生產國家或者地區獲得上市許可的

　　A.在限定條件下可以依法批準進口

　　B.不允許進口

　　C.經出口國或地區藥品管理部門批準后可以進口環球!醫學網

　　D.只要有市場就可以進口

　　E.可無條件進口

　　14.根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，確定麻醉藥品和第一類精神藥品定點批發企業布局的部門是

　　A.省級衛生行政部門

　　B.省級藥品監督管理部門

　　C.國務院衛生行政部門

　　D.地市級藥品監督管理部門

　　E.國家藥品監督管理部門

　　15.根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，麻醉藥品和第一類精神藥品的區域性批發企業

　　A.應當經國家藥品監督管理局批準

　　B.可以自行向鄰省的醫療機構供應第一類精神藥品以便滿足邊遠地區的需求

　　C.應當經所在地衛生行政部門批準，向本省內銷售第一類精神藥品

　　D.可以向科研單位提供麻醉藥品和第一類精神藥品小包裝原料藥

　　E.應當在申請認定資格前，2年內沒有違反有關禁毒的法律、行政法規規定的行為

　　16.根據《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規定》，不需要辦理《印鑒卡》變更手續的項目是

　　A.醫療機構法定代表人的變更

　　B.醫療管理部門負責人的變更

　　C.藥劑科主任的變更

　　D.具有麻醉藥品處方審核資格的藥師的變更

　　E.麻醉藥品采購人員的變更

　　17.《醫療用毒性藥品管理辦法》中關于毒性藥品的管理正確的是

　　A.采購毒性中藥材，包裝材料上無須標注毒性標志

　　B.擅自收購毒性藥品，可處沒收非法所得并處以警告

　　C.調配毒性藥品時，未標明“生用”的，應當付炮制品

　　D.每次處方劑量不得超過三日極量

　　E.科研和教學單位可以使用毒性藥品

　　18.根據《執業藥師資格制度暫行規定》，執業藥師繼續教育實行

　　A.考核制度

　　B.考試制度

　　C.核準制度

　　D.登記制度

　　E.注冊制度

　　19.根據衛生部等九部委局《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》，基本藥物納入基本醫療保障藥品報銷目錄的比例是

　　A.60%

　　B.70%

　　C.80%

　　D.90%

　　E.100%

　　20.根據《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》，國家基本藥物目錄中生物制品分類的主要依據是

　　A.安全性評估結果

　　B.藥物經濟學

　　C.臨床藥理學

　　D.藥品通用名稱

　　E.臨床治療首選程度

　　21.根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，非處方藥分為甲、乙兩類的依據是

　　A.藥品的適用性

　　B.藥品的穩定性

　　C.藥品的可靠性

　　D.藥品的安全性

　　E.藥品的有效性

　　22.根據《非處方藥專有標識管理規定(暫行)》，非處方藥標識可以采取單色印刷的是

　　A.標簽和內包裝

　　B.說明書和大包裝

　　C.標簽和說明書

　　D.內包裝和大包裝

　　E.標簽和大包裝

　　23.根據《處方管理辦法》，處方前記應注明的是

　　A.藥品金額

　　B.臨床診斷

　　C.藥品名稱

　　D.藥品性狀

　　E.用法用量

　　24.應當按照《藥品不良反應報告和監測管理辦法》規定報告所發現的藥品不良反應的是

　　A.中藥生產基地、藥品研發基地、疾控中心

　　B.鄉鎮衛生院、藥品經營企業、藥品檢驗機構

　　C.藥品生產企業、藥品經營企業、藥物臨床前研究基地

　　D.藥品批發企業、醫療門診部、新藥研發機構

　　E.醫療機構、藥品經營企業、藥品生產企業

　　25.根據《藥品注冊管理辦法》，應當按照規定進行補充申請的是

　　A.藥品改變劑型

　　B.藥品改變給藥途徑

　　C.藥品改變適應癥

　　D.藥品在原申請范圍內補充說明的

　　E.生產已批準上市的已有國家標準的藥品

　　26.我國甲藥品批發企業代理了某國乙藥品生產商生產的疫苗，該疫苗在銷售中出現了重大安全隱患，應實施召回。根據《藥品召回管理辦法》，該召回行為的主體應是

　　A.國家食品藥品監督管理局

　　B.疫苗銷售地省級藥品監督管理部門

　　C.甲藥品批發企業所在地省級藥品監督管理部門

　　D.甲藥品批發企業

　　E.乙藥品生產商

　　27.《藥品經營許可證管理辦法》規定，在核定藥品零售企業經營范圍時，應先核定

　　A.經營人員

　　B.營業場所

　　C.經營類別

　　D.受理通知書

　　E.地域環境

　　28.根據《藥品經營質量管理規范》，對新建藥品零售和零售連鎖企業的首營企業和首營品種，應進行下列哪種審核

　　A.合法資格和藥品價格

　　B.合法票據和藥品價格

　　C.合法資格和藥品包裝

　　D.合法資格和藥品質量

　　E.合法票據和藥品質量

　　29.根據《藥品經營質量管理規范實施細則》，下列說法中，錯誤的是

　　A.藥品零售連鎖企業應設置單獨的、便于配貨活動展開的配貨場所

　　B.藥品零售企業銷售藥品時，無醫師開具的處方不得銷售處方藥

　　C.跨地域連鎖經營的藥品零售連鎖企業質量管理工作負責人，應是執業藥師

　　D.中藥材的每件包裝應標明品名、產地、供貨單位

　　E.儲存藥品倉庫的相對濕度應保持在35%-75%之間

　　30.根據《藥品流通監督管理辦法》，某醫院配置的醫院制劑可采用的服務方式是

　　A.銷售給經營企業

　　B.在醫院的網站進行廣告宣傳

　　C.通過互聯網銷售制劑

　　D.將制劑的價格與其他藥品一起公示

　　E.給在異地的患者，通過郵寄少量制劑

　　31.根據《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》，向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業，應當具備的條件不包括

　　A.具有與設立藥品批發企業一致的條件

　　B.對上網交易的品種有完整的管理制度與措施

　　C.具有完整保存交易記錄的能力、設施和設備

　　D.具有與上網交易的品種相適應的藥品配送系統

　　E.具有負責網上實時咨詢的執業藥師

　　32.根據《醫療機構制劑注冊管理辦法(試行)》，可以作為醫療機構制劑申報的品種是

　　A.市場上己有供應，但價格昂貴的品種

　　B.市場上沒有供應的經典方劑

　　C.中藥、化學藥組成的復方制劑

　　D.市場上供應不足的生物制品

　　E.市場上沒有供應的中藥注射劑

　　33.根據《醫療機構制劑配制質量管理規范(試行)》，制劑收回記錄的內容不包括

　　A.制劑名稱

　　B.制劑工藝

　　C.制劑批號

　　D.收回部門

　　E.處理意見

　　34.根據《醫療機構制劑配制監督管理辦法(試行)》，不屬于食品藥品監督管理部門核準的《醫療機構制劑許可證》許可事項是

　　A.制劑室負責人

　　B.藥學部門負責人

　　C.有效期限

　　D.配制地址

　　E.配制范圍

　　35.根據《藥品說明書和標簽管理規定》規定，有效期表述形式錯誤的是

　　A.有效期至2012年06月

　　B.有效期至2012/06

　　C.有效期至2012.6.6

　　D.有效期至2012.06.06

　　E.有效期至2012年06月06日

　　36.根據《城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，審查和確定定點零售藥店的原則不包括

　　A.保證基本醫療保險用藥的品種和質量

　　B.方便參保人員就醫后購藥和便于管理

　　C.引入市場競爭機制

　　D.合理控制藥品服務成本

　　E.保證同品種的藥品供應價格最低

　　37.根據《城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，關于定點零售藥店的做法，錯誤的是

　　A.外配處方必須有醫師簽名和定點醫療機構蓋章

　　B.外配處方要有藥師審核簽字，并保存1年以備核查

　　C.外配處方必須由定點醫療機構醫師開具

　　D.外配處方要分別管理、單獨建賬

　　E.處方外配服務情況要定期向統籌地區社會保險經辦機構報告

　　38.違反《中華人民共和國廣告法》規定，在藥品廣告發布中說明治愈率或有效率的，對廣告者責令改正，沒收廣告費用，可并處罰款，實施處罰的機關是

　　A.藥品監督管理部門

　　B.物價管理部門

　　C.工商行政管理部門

　　D.衛生行政管理部門

　　E.公安部門

　　39.《互聯網藥品信息服務管理辦法》規定，提供互聯網藥品信息服務的網站可以發布信息的產品有

　　A.處方藥

　　B.第一類精神藥品

　　E.第二類精神藥品

　　D.戒毒藥品

　　E.醫療用毒性藥品

　　40.根據《中華人民共和國消費者權益保護法》，購買商品時，消費者的權利不包括

　　A.要求經營者提供商品的成分、生產工藝、有效期限

　　B.獲得質量保障、價格合理、計量正確等公平交易條件

　　C.使用商品受到人身、財產損害的，可以要求經營者或生產者賠償

　　D.依法成立維護自身合法權益的社會團體

　　E.對經營者提供的商品進行比較、鑒別和監督

　　二、配伍選擇題共80題，每題0.5分。備選答案在前，試題在后，每組若干題。每組題均對應同一組備選答案，每題只有一個正確答案。每個備選答案可重復選用，也可不選用。

　　[41-42]

　　A.國家藥品監督管理部門

　　B.國家食品藥品檢定研究所

　　C.省級藥品監督管理部門

　　D.省級藥品檢驗機構

　　E.市級藥品監督管理部門

　　根據《關于加強基本藥物質量監督管理的規定》

　　41.負責基本藥物監督性抽驗工作的是

　　42.負責基本藥物評價性抽驗工作的是

　　[43-46]

　　A.衛生部門

　　B.中醫藥管理部門

　　C.發展和改革委員會

　　D.工業和信息化管理部門

　　E.公安部門

　　43.負責建立國家基本藥物制度，制定國家藥物政策的是

　　44.承擔中藥材生產扶持項目管理的是

　　45.負責制定政府定價、政府指導價的藥品價格的是

　　46.負責對麻醉藥品流入非法渠道查處的是

　　[47-50]

　　A.刑事責任

　　B.B.行政責任

　　C.民事責任

　　D.違憲責任

　　E.行政處分

　　47.藥品監督管理部門發現藥品經營企業銷售假藥，吊銷《藥品經營許可證》，屬于

　　48.藥品批發企業在購銷活動中違反合同約定，承擔違約責任，屬于

　　49.個體診所醫生使用假藥造成患者健康受損，處有期徒刑和罰款，屬于

　　50.藥品監督人員玩忽職守被降級，屬于

　　[_51-53-]

　　A.中藥材

　　B.B.中藥飲片

　　C.中成藥

　　D.民族藥

　　E.化學藥

　　51.城鄉集市貿易市場可以出售的藥品是

　　52.黃芩片、茯苓塊、肉桂絲屬于

　　53.藥品經營企業必須標明產地，方可銷售的藥品是

　　154-561

　　A.10年、10年

　　B.10年、20年

　　C.10年、14年

　　D.7年、7年

　　E.7年、10年

　　根據《中藥品種保護條例》

　　54.從天然藥物中提取的有效物質，申請中藥保護品種的保護期限和延長的保護期限分別為

　　55.治療特殊疾病的野生藥材人工制成品，申請中藥保護品種的保護期限和延長的保護期限分別為

　　56.對特定疾病有特殊療效的中藥品種，申請中藥保護品種的保護期限和延長的保護期限分別為

　　[57-60]

　　A.藥物臨床試驗機構資格認定辦法

　　B.中藥品種保護制度

　　C.地區性民間習用藥材管理辦法

　　D.首次在中國銷售的藥品的檢驗費收繳辦法

　　E.首次在中國銷售的藥品的檢驗費項目

　　根據《中華人民共和國藥品管理法》

　　57.由國務院制定的是

　　58.由國家藥品監督管理部門、國務院衛生行政部門共同制定的是

　　59.由國家藥品監督管理部門會同國家中醫藥管理部門制定的是

　　60.由國務院財政部門會同國家藥品監督管理部門制定的是

　　161-621

　　A.未注明生產批號的藥品

　　B.未注明有效期的藥品

　　C.被污染的藥品

　　D.超過有效期的藥品

　　E.以他種藥品冒充此種藥品

　　根據《中華人民共和國藥品管理法》

　　61.屬于假藥的是

　　62.應按假藥論處的是

　　163-641

　　A.有涉及藥品的宣傳廣告

　　B.在大眾傳播媒介發布廣告

　　C.發布廣告

　　D.在零售藥店銷售

　　E.在醫學、藥學專業刊物上介紹

　　《中華人民共和國藥品管理法》規定

　　63.處方藥不得

　　64.非藥品不得

　　165-661

　　A.責令停產、停業整頓，并處5千元以上2萬元以下的罰款

　　B.處2萬元以上10萬元以下的罰款

　　C.5年內不受理其申請，并處1萬元以上3萬元以下的罰款

　　D.責令改正，給予警告，對單位并處3萬元以上5萬元以下的罰款

　　E.給予降級、撤職、開除處分，并處3萬元以下的罰款

　　65.提供虛假證明或者采取欺騙手段取得藥品生產、經營許可證的，除吊銷許可證外，還應66.藥品的生產企業、經營企業、研究機構，未按照規定實施相應質量管理規范且逾期不改正的，應

　　[67-681

　　A.5日內

　　B.7日內

　　C.10日內

　　D.15日內

　　E.20日內

　　根據《中華人民共和國藥品管理法》

　　67.對己確認發生嚴重不良反應的藥品，國家或省級藥品監督管理部門自鑒定結論作出之日起，依法作出行政處理決定的期限為

　　68.對有證據證明可能危害人體健康的藥品，藥品監督管理部門可以采取查封、扣押措施，并依法作出行政處理決定的期限為

　　[69-72]

　　A.零售企業《藥品經營許可證》

　　B.《藥品生產許可證》

　　C.《醫療機構制劑許可證》

　　D.《進口藥品通關單》

　　E.《進口藥品注冊證》

　　根據《中華人民共和國藥品管理法》

　　69.省級藥品監督管理部門核發的是

　　70.區市級藥品監督管理部門核發的是

　　71.國家藥品監督管理部門核發的是

　　72.經省級衛生行政部門審核同意后，報同級藥品監督管理部門核發的是

　　[73-74]

　　A.生產、銷售假藥罪

　　B.生產、銷售劣藥罪

　　C.生產、銷售偽劣商品罪

　　D.虛假廣告罪

　　E.非法經營罪

　　根據《中華人民共和國刑法》

　　73.甲報社對假藥進行虛假宣傳，構成

　　74.乙藥廠生產的某藥品含量低于國家藥品標準，對人體健康造成嚴重危害的，構成

　　[75-76]

　　A.造成中度殘疾

　　B.造成重度殘疾

　　C.致人死亡

　　D.致3人以上死亡

　　E.致5人以上死亡

　　根據《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理生產、銷售假藥、劣藥刑書案件具體應用法律若干問題的解釋》

　　75.生產、銷售的假藥被使用后，應當認定為

　　《刑法》第141條規定的“對人體健康造成嚴重危害”的情形是

　　76.生產、銷售的假藥被使用后，應當認定為

　　《刑法》第141條規定的“對人體健康造成特別嚴重危害”的情形是

　　[77-80]

　　A.由藥品監督管理部門取消其定點批發資格，并依照藥品管理法的有關規定處罰

　　B.由藥品監督管理部門責令改正，給予警告，沒收違法交易的藥品，并處罰款

　　C.由設區的市級人民政府衛生主管部門責令限期改正，給予警告

　　D.由縣級以上人民政府衛生主管部門給予警告，暫停其執業活動

　　E.由藥品監督管理部門責令限期改正，給予警告

　　根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》

　　77.定點批發企業未依照規定儲存麻醉藥品和精神藥品

　　78.未取得麻醉藥品處方資格的執業醫師擅自開具麻醉藥品的

　　79.定點批發企業使用現金進行麻醉藥品和精神藥品交易的

　　80.定點批發企業銷售超過有效期的麻醉藥品和精神藥品

　　[81-83]

　　A.γ-羥丁酸

　　B.西地那非

　　C.麥角酸

　　D.嗎啡阿托品注射液

　　E.阿普唑侖

　　根據《麻醉藥品和精神藥品品種目錄(2007年版)》

　　81.屬于麻醉藥品的是

　　82.屬于第一類精神藥品的是

　　83.屬于第二類精神藥品的是

　　[84-85]

　　A.按30%選擇配備和使用國家基本藥物

　　B.按50%選擇配備和使用國家基本藥物

　　C.按100%選擇配備和使用國家基本藥物

　　D.首選基本藥物并達到一定使用比例

　　E.按80%選擇配備和使用國家基本藥物

　　根據衛生部等九部委局《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》

　　84.政府舉辦的基層醫療衛生機構應當

　　85.非政府舉辦的各類醫療機構應當

　　[86-87]

　　A.確定使用國家基本藥物目錄外藥品品種數量

　　B.制定國家基本藥物藥品標準

　　C.審核國家基本藥物目錄

　　D.制定國家基本藥物全國零售指導價

　　E.確定配備使用國家基本藥物目錄的民族藥

　　86.國家基本藥物工作委員會

　　87.國家發展和改革委員會

　　[88-90]

　　A.一次常用量

　　B.3日常用量

　　C.5日常用量

　　D.7日常用量

　　E.15日常用量

　　根據《處方管理辦法》

　　88.復方樟腦酊用于門診患者處方最大量

　　89.嗎啡緩釋片用于門診癌癥疼痛患者的處方最大量為

　　90.為門診患者開具地西泮片一般不得超過

　　[91-94]

　　A.淡黃色

　　B.淡紅色

　　C.淡綠色

　　D.淡藍色

　　E.白色

　　根據《處方管理辦法》

　　91.普通處方的印刷用紙顏色為

　　92.兒科處方的印刷用紙顏色為

　　93.急診處方的印刷用紙顏色為

　　94.第二類精神藥品處方的印刷用紙顏色為

　　[95-98]

　　A.I期臨床試驗

　　B.Ⅱ期臨床試驗

　　C.Ⅲ期臨床試驗

　　D.Ⅳ期臨床試驗

　　E.生物等效性試驗

　　根據《藥品注冊管理辦法》

　　95.初步評價藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性的是

　　96.考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應的是

　　97.觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學的是

　　98.進一步驗證藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性的是

　　[99-101]

　　A.1日內

　　B.2日內

　　C.3日內

　　D.7日內

　　E.10日內

　　根據《藥品召回管理辦法》藥品生產企業在啟動藥品召回后，應當將調查評價告和召回計劃提交所在地藥品監督管理部門的時限是

　　99.一級召回在

　　100.二級召回在

　　101.三級召回在

　　1102-104]

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　根據《藥品經營質量管理規范》

　　102.藥品批發企業驗收的某藥品有效期為1，其驗收記錄保存期限至少為

　　103.藥品零售企業購進的某藥品有效期為2，其購進記錄保存期限至少為

　　104.藥品批發企業出庫的某藥品有效期為3，其質量跟蹤記錄保存期限至少為

　　[105-107]

　　A.紅色色標

　　B.黃色色標

　　C.綠色色標

　　D.藍色色標

　　E.橙色色標

　　根據《藥品經營質量管理規范實施條例》

　　105.待發藥品庫

　　106.退貨藥品庫

　　107.不合格藥品庫

　　[108-109]

　　A.注射劑說明書

　　B.原料藥標簽

　　C.藥品內標簽

　　D.藥品外標簽

　　E.藥品小包裝標簽

　　根據《藥品說明書和標簽管理規定》

　　108.應當列出全部輔料名稱的是

　　109.應當標示執行標準的是

　　[110-111]

　　A.藥品可以預防的疾病

　　B.服用藥品對于臨床檢驗的影響

　　C.服用藥品后出現皮疹，停藥后可恢復

　　D.禁止應用該藥品的疾病情況

　　E.該藥品與其他藥品合并用藥的注意事項

　　根據《化學藥品和治療用生物制品說明書規范細則》

　　110.應列在【不良反應】項下的內容是

　　111.應列在【注意事項】項下的內容是

　　[112-113]

　　A.西藥和中藥飲片

　　B.西藥和中成藥

　　C.中成藥和中藥飲片

　　D.中藥飲片

　　E.中藥材

　　《城鎮職工基本醫療保險用藥范圍管理暫行辦法》規定

　　112.列入基本醫療保險基金準予支付的藥品目錄的是

　　113.列入基本醫療保險基金不予支付的藥品目錄的是

　　[114-115]

　　A.氯雷他定(OTC)

　　B.艾司唑侖片

　　C.阿奇霉素分散片

　　D.曲馬多

　　E.復方樟腦酊

　　根據《藥品廣告審查發布標準》

　　114.可以在大眾傳播發布廣告的藥品是

　　115.必須在廣告中注明“本廣告僅供醫學藥學專業人士閱讀”的藥品是

　　II16-1181

　　A.5日

　　B.10日

　　C.15日

　　D.20日

　　E.30日

　　根據《藥品廣告審查辦法》

　　116.藥品監督管理部門審批藥品廣告的時限為

　　117.藥品監督管理部門審查異地發布藥品廣告備案申請的時限為

　　118.發布違法的藥品廣告，按要求發布更正啟事后，藥品監督管理部門對其作出解除行政強制措施決定的時限為

　　[119-120]

　　A.盈利性互聯網藥品交易服務

　　B.非盈利性互聯網藥品交易服務易服務

　　C.經營性互聯網藥品信息服務

　　D.非經營性互聯網藥品信息服務

　　E.互聯網藥品交易服務

　　根據《互聯網藥品信息服務管理辦法》

　　119.通過互聯網向上網用戶有償提供藥品信息等服務的活動屬于

　　120.通過互聯網向上網用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動屬于

　　三、多項選擇題共20題，每題1分。每題的備選答案中有2個或2個以上正確答案。少選或多選均不得分。

　　121.根據《中共中央、國務院關于深化醫藥衛生體制改革的意見》，醫藥衛生體制改革應堅持的基本原則是

　　A.統籌兼顧

　　B.公平與效率統一

　　C.政事分開

　　D.立足國情

　　E.以人為本

　　122.我國現行藥事管理相關法律法規確定的行政許可有

　　A.藥品生產許可

　　B.藥物臨床試驗許可

　　C.藥品經營許可

　　D.藥物臨床前研究許可

　　E.執業藥師執業許可

　　123.根據《中國執業藥師職業道德準則適用指導》，執業藥師應當

　　A.按規定進行注冊，參加繼續教育

　　B.依法獨立執業，認真履行職責，科學指導用藥

　　C.客觀地告知患者使用藥品可能出現的不良反應

　　D.拒絕調配、銷售超劑量的處方

　　E.堅持效益原則，維護公眾健康

　　124.根據《中華人民共和國藥品管理法》，關于醫療機構藥劑管理的說法，錯誤的有

　　A.醫療機構須配備依法經過資格認定的藥學技術人員

　　B.醫療機構配制的制劑須有能夠保證制劑質量的管理制度

　　C.醫療機構配制的制劑經批準方可在市場銷售

　　D.醫療機構配制的制劑須按規定進行質量檢驗

　　E.醫療機構配制的制劑須送所在地政府藥品檢驗機構檢驗合格后方可使用

　　125.有兩名糖尿病患者在服用了某甲藥廠生產的批號為081101的“糖脂寧膠囊”后出現死亡，經檢驗部門檢查，該藥廠并未生產批號為081101的“糖脂寧膠囊”，而生產者為乙企業，經檢驗，乙企業在“糖脂寧膠囊”中添加了格列本脲，則下列說法中正確的有

　　A.批號為081101的藥品為假藥

　　B.乙企業生產銷售假藥罪，追究其刑事責任

　　C.甲、乙企業同時按生產銷售劣，藥罪論處

　　D.甲生產企業應當召回其生產的所有“糖脂寧膠囊”

　　E.甲企業應當召回涉案的批號為081101“糖脂寧膠囊”

　　126.根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，藥品監督管理部門應在規定的處罰幅度內從重處罰的有

　　A.以維生素C.注射液冒充哌替啶注射液

　　B.生產銷售含量為0.02%的白蛋白注射液

　　C.銷售未注明生產批號的感冒沖劑

　　D.生產以淀粉為原料的幼兒補鈣顆粒

　　E.銷售已過有效期的板藍根顆粒藍根顆粒

　　127.根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，經營第二類精神藥品的零售連鎖企業對第二類精神藥品必須采取的措施包括

　　A.實行專人管理

　　B.建立專用賬冊

　　C.設立獨立的專庫或專柜存儲

　　D.實行雙人雙鎖管理

　　E.設立監控報警設施

　　128.《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規定，全國性批發企業

　　A.應當從定點生產企業購進第一類精神藥品

　　B.可以向區域性批發企業銷售第一類精神藥品

　　C.可以向區域性批發企業銷售第二類精神藥品

　　D.可以向藥品零售企業供應第一類精神藥品

　　E.不可以向醫療機構銷售第一類精神藥品

　　129.根據《疫苗流通和預防接種管理條例》，疫苗批發企業可以將第二類疫苗銷售給

　　A.疾病預防控制機構

　　B.接種單位

　　C.其他疫苗批發企業

　　D.疫苗零售企業

　　E.藥品零售連鎖企業

　　130.根據《執業藥師資格制度暫行規定》，通過非法手段獲取《執業藥師資格證書》或《執業藥師注冊證》的人員，發證機構應

　　A.收回《執業藥師資格證書》

　　B.取消執業藥師資格

　　C.注銷《執業藥師注冊證》

　　D.通報批評

　　E.給予行政處罰

　　131.根據衛生部等九部委局《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》，基本藥物應滿足的條件包括

　　A.適應基本醫療衛生需求

　　B.公眾可公平獲得

　　C.能夠保障供應

　　D.劑型適宜

　　E.價格合理

　　132.根據《處方藥與非處方藥流通管理暫行規定》銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須

　　A.具有藥品經營許可證

　　B.配備駐店執業藥師或藥師以上藥學技術人員

　　C.將處方留存1年備查

　　D.將內服藥和外用藥分柜擺放

　　E.配備質量授權人

　　133.根據《處方管理辦法》，藥師對處方用藥適宜性的審核內容包括

　　A.是否存在重復給藥現象

　　B.處方用藥與臨床診斷的相符性

　　C.藥品劑量、用法的正確性

　　D.選用劑型與給藥途徑的合理性

　　E.潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌的可能性

　　134.根據《處方管理辦法》，關于醫療機構處方開具和調劑，說法正確的是

　　A.藥師應對處方用藥的臨床診斷進行審核

　　B.藥師對于不規范的處方或者不能確定其合法性的處方，不得調劑

　　C.中成藥和中藥飲片可以開在同一處方，也可以分別開處方

　　D.藥師應對麻醉藥品、第一類精神藥品按年月日逐日編寫順序號碼

　　E.每張處方不得超過3種藥品

　　135.根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，屬于藥品嚴重不良反應情形的有

　　A.腭裂

　　B.耳聾

　　C.橫紋肌溶解

　　D.皮疹及皮膚瘙瘁

　　E.中毒性表皮壞死溶解癥

　　136.根據《藥品召回管理辦法》規定，藥品監督管理部門認為藥品生產企業召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的

　　A.可以要求藥品生產企業停產、停業整頓

　　B.可以要求藥品生產企業重新召回

　　C.可以要求藥品生產企業擴大召回范圍

　　D.可以吊銷藥品生產企業的《藥品生產許可證》

　　E.可以吊銷藥品批準證明文件

　　137.根據《藥品經營許可證管理辦法》，監督檢查的內容包括

　　A.檢查藥品專利實施情況

　　B.檢查GSP的實施情況

　　C.檢查倉庫的情況

　　D.檢查經營方式

　　E.檢查企業內部勞動保障情況

　　138.根據《藥品經營質量管理規范實施細則》，藥品零售企業的營業店堂應做到

　　A.陳列藥品的類別標簽應放置準確、字跡清晰

　　B.明示服務公約、公布監督電話、設置顧客意見簿

　　C.陳列藥品的貨柜及櫥窗應保持清潔和衛生

　　D.對顧客反映的問題，請坐堂醫生解決

　　E.對陳列藥品應按月進行檢查

　　139.《互聯網藥品信息服務管理辦法》規定，提供互聯網藥品信息服務的網站不得發布的產品信息有

　　A.血液制品

　　B.麻醉藥品

　　C.戒毒藥品

　　D.醫療機構制劑

　　E.中藥材

　　140.根據《關于禁止商業賄賂行為的暫行規定》，屬于商業賄賂行為的有

　　A.經營者在銷售商品時以明示并如實入賬的方式給予對方價格優惠

　　B.經營者在購進商品時以明示方式給中間人傭金并如實入賬

　　C.經營者為推銷某產品出資組環球網校醫學考試網織對方單位管理人員出國考察

　　D.經營者為銷售商品在賬外暗中給對方單位回扣

　　E.經營者在推銷產品時，暗中給對方單位提供宣傳費

　　一、最佳選擇題

　　1.答案：E

　　解析：基本醫療衛生制度的四大體系是指建設覆蓋城鄉居民的公共衛生服務體系、醫療服務體系、醫療保障體系和藥品供應保障體系。故選E。

　　7.答案：C。

　　解析：①醫療機構配制制劑，須經所在地省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門審核同意，由省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準，發給《醫療機構制劑許可證》。故A錯誤。②醫療機構配制的制劑，應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種。故B錯誤。③醫療機構配制的制劑必須按照規定進行質量檢驗;合格的，憑醫師處方在本醫療機構使用。故D錯誤。④特殊情況下，經國務院或者省、自治區、直轄市人民政府的藥品監督管理部門批準，醫療機構配制的制劑可以在指定的醫療機構之間調劑使用。故C正確。⑤醫療機構配制的制劑不得在市場銷售。故E錯誤。

　　8.答案：D。

　　解析：藥品經營企業管理開辦條件：①具有依法經過資格認定的藥學技術人員;②具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境;③具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員;④具有保證所經營藥品質量的規章制度;⑤遵循合理布局和方便群眾購藥的原則。故選D。

　　11.答案：B。

　　解析：①藥品監督管理部門根據監督檢查的需要，可以對藥品質量進行抽查檢驗。故C正確。②藥品監督管理部門應當按照規定，依據《藥品生產質量管理規范》、《藥品經營質量管理規范》，對經其認證合格的藥品生產企業、藥品經營企業進行認證后的跟蹤檢查。故A正確。③藥品監督管理部門進行監督檢查時，必須出示證明文件，對監督檢查中知悉的被檢查人的技術秘密和業務秘密應當保密。不是適當保密，故B錯誤。④藥品監督管理部門對有證據證明可能危害人體健康的藥品及其有關材料可以采取查封、扣押的行政強制措施。故E正確。⑤國務院和省、自治區、直轄市人民政府的藥品監督管理部門應當定期公告藥品質量抽查檢驗的結果;公告不當的，必須在原公告范圍內予以更正。故D正確。

　　13.答案：A。

　　解析：申請進口的藥品應當是在生產國家或者地區獲得上市許可的藥品;未在生產國家或者地區獲得上市許可的，經國務院藥品監督管理部門確認該藥品品種安全、有效而且臨床需要的，可以根據《藥品管理法》及其實施條例的規定批準進口。故選A。

　　15.答案：E。

　　解析：①區域性批發企業經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審批。故A、C錯誤。②區域性批發企業就近向其他省、自治區、直轄市行政區域內取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫療機構銷售的，應當經國務院藥品監督管理部門批準。故B錯誤。③供醫療、科學研究、教學使用的小包裝的麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥可以由國務院藥品監督管理部門規定的藥品批發企業經營(即全國性批發企業)。故D錯誤。④麻醉藥品和精神藥品定點批發企業單位及其工作人員應2年內沒有違反有關禁毒的法律、行政法規規定的行為。故選E。

　　16.答案：D。

　　解析：《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》中醫療機構名稱、地址、醫療機構法人代表(負責人)、醫療管理部門負責人、藥學部門負責人、采購人員等項目發生變更時，醫療機構應當在變更發生之日起3日內到市級衛生行政部門辦理變更手續。故選D。

　　17.答案：C。

　　解析：①毒性藥品的包裝容器必須印有毒藥標志。故A錯誤。②科研和教學單位所需的毒性藥品，必須持本單位的證明信，經單位所在地縣以上藥監部門批準后，供應部門方能發售?？蒲泻徒虒W單位不可以使用毒性藥品，故E錯誤。③對處方未注明“生用”的毒性中藥，應當付炮制品。故C正確。④每次處方劑量不得超過2日極量。故D錯誤。⑤單位或者個人擅自生產、收購、經營毒性藥品的，由縣以上藥品監督管理部門沒收其全部毒性藥品并處以警告，或按非法所得的5至10倍罰款;情節嚴重、致人傷殘或死亡，構成犯罪的，由司法機關依法追究其刑事責任。有違法所得時要罰款，沒有違法所得時沒收全部毒性藥品并處以警告，故B錯誤。故選C。

　　19.答案：E。

　　解析：基本藥物全部納入基本醫療保障藥品報銷目錄，報銷比例明顯高于非基本藥物。故選E。

　　23.答案：B。

　　解析：①前記包括醫療機構名稱、費別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號，科別或病區和床位號、臨床診斷、開具日期等。可添列特殊要求的項目。麻醉藥品和第一類精神藥品處方還應當包括患者身份證明編號，代辦人姓名、身份證明編號。故B正確。②正文以Rp或R(拉丁文RECipE“請取”的縮寫)標示，分列藥品名稱、劑型、規格、數量、用法用量。故A、E錯誤。③后記包括醫師簽名或者加蓋專用簽章，藥品金額以及審核、調配，核對、發藥藥師簽名或者加蓋專用簽章。故A錯誤。D藥品性狀無論前記、正文或后記都沒有要求注明。故選B。

　　25.答案：D。

　　解析：①新藥申請，是指未曾在中國境內上市銷售的藥品的注冊申請。對已E市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應癥的藥品注冊按照新藥申請的程序申報。生產國家食品藥品監督管理局已批準上市的已有國家標準的生物制品按照新藥申請的程序申報。故A、B、(：應按照新藥申請的程序申報。②仿制藥申請，是指生產國家食品藥品監督管理局已批準上市的已有國家標準的藥品的注冊申請。故E應按照仿制藥的程序申報。③進口藥品申請，是指境外生產的藥品在中國境內上市銷售的注冊申請。④補充申請，是指新藥申請、仿制藥申請或者進口藥品申請經批準后，改變、增加或者取消原批準事項或者內容的注冊申請。D應當按照規定進行補充申請。

　　26.答案：E。

　　解析：藥品召回是指藥品生產企業(包括進口藥品的境外制藥廠商)按照規定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。故選E。

　　29.答案：E。

　　解析：①跨地域連鎖經營的零售連鎖企業質量管理工作負責人，應是執業藥師。故C正確。②儲存藥品倉庫的相對濕度應保持在45%～75%之間。故E錯誤。③藥品零售連鎖企業應設置單獨的、便于配貨活動展開的配貨場所。故A正確。④中藥材和中藥飲片應有包裝，并附有質量合格的標志;每件包裝上，中藥材標明品名、產地、供貨單位;中藥飲片標明品名、生產企業、生產日期等;實施文號管理的中藥材和中藥飲片，在包裝L還應標明批準文號故D正確。⑤藥品零售企業銷售藥品時，應由執業藥師或藥師對處方進行審核并簽字后，方可依據處方調配、銷售藥品，無醫師開具的處方不得銷售處方藥。故B正確。

　　31.答案：A。

　　解析：企業向個人消費者提供交易服務的條件包括：①依法設立的藥品連鎖零售企業;②提供互聯網藥品交易服務的網站已獲得從事互聯網藥品信息服務的資格;③具有健全的網絡與交易安全保障措施以及完整的管理制度;故B正確。④具有完整保存交易記錄的能力、設施和設備;故C正確。⑤具備網上咨詢、網上查詢、生成定單、電子合同等基本交易服務功能;⑥對上網交易的品種有完整的管理制度與措施;⑦具有與卜網交易的品種相適應的藥品配送系統;故D正確。⑧具有執業藥師負責網上實時咨詢，并有保存完整咨詢內容的設施、設備及相關管理制度;故E正確。⑨從事醫療器械交易服務，應當配備擁有醫療器械相關專業學歷、熟悉醫療器械相關法規的專職專業人員。故選A。

　　32.答案：B。

　　解析：不得作為醫療機構制劑申報的品種包括：①市場上已有供應的品種，故A錯誤，B正確。②含有未經國家食品藥品監督管理局批準的活性成分的品種。③除變態反應原外的

　　牛-物制品，故D錯誤。④中藥注射劑，故E錯誤。⑤中藥、化學藥組成的復方制劑，故C錯誤。⑥麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品。故選B。

　　36.答案：E。

　　解析：定點零售藥店審查和確定的原則包括：①保證基本醫療保險用藥的品種和質量。故A正確。②引入競爭機制，合理控制藥品服務成本。故C、D正確。③方便參保人員就醫后購藥和便于管理。故B正確。故選E。

　　37.答案：B。

　　解析：①定點零售藥店應配備專(兼)職管理人員，與社會保險經辦機構共同做好各項管理工作。②外配處方必須由定點醫療機構醫師開具，有醫師簽名和定點醫療機構蓋章。故A、C正確。③外配處方要有藥師審核簽字，并保存2年以上以備核查。故B錯誤。④外配處方應分別管理，單獨建賬。故D止確。⑤定點零售藥店要定期向統籌地區社會保險經辦機構報告處方外配服務及費用發生情況。故E正確。

　　40.答案：A。

　　解析：①消費者有權根據商品或者服務的不同情況，要求經營者提供商品的價格、產地、生產者、用途、性能、規格、等級、主要成份、生產日期、有效期限、檢驗合格證明、使用方法說明書、售后服務，或者服務的內容、規格、費用等有關情況。故A錯誤。②消費者在購買商品或者接受服務時，有權獲得質量保障、價格合理、計量正確等公平交易條件，有權拒絕經營者的強制交易行為。故B正確。③消費者因購買、使用商品或者接受服務受到人身、財產損害的，享有依法獲得賠償的權利。故C正確。④消費者享有依法成立維護自身合法權益的社會團體的權利。故D止確。⑤消費者有權自主選擇提供商品或者服務的經營者，自主選擇商品品種或者服務方式，自主決定購買或者不購買任何一種商品、接受或者不接受任何一項服務。消費者在自主選擇商品或者服務時，有權進行比較、鑒別和挑選。故E正確。

　　二、配伍選擇題

　　[41-421答案：C、A。

　　解析：①國家食品藥品監督管理部門負責基本藥物的評價性抽驗，加大年度藥品抽驗計劃中基本藥物的抽驗比例，組織開展基本藥物品種的再評價工作，并將再評價結果及時通報衛牛部。故42題選A。②各省級食品藥品監管部門負責基本藥物的監督性抽驗工作，每年組織常規檢查不得少于兩次，至少對轄區內基本藥物牛產企業生產的基本藥物進行一次抽驗。故41題選C。

　　[54-56]答案：D、A、A。

　　解析：(D申請中藥一級保護品種應具備的條件：①對特定疾病有特殊療效的;②用于預防和治療特殊疾病的;③相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品。中藥一級保護品種的保護期限分別為30年、20年、10年。因特殊情況需要延長保護期限的，由生產企業在該品種保護期滿前6個月，根據規定的程序申報，每次延長的保護期限不得超過第一次批準保護期限。故55題、56題選A。

　　(2)申請中藥二級保護品種應具備的條件：①對特定疾病有顯著療效的;②符合一級保護的品種或者已經解除一級保護的品種;③從天然藥物中提取的有效物質及特殊制劑。中藥二級保護品種的保護期限為7年。保護期滿后可以申請延長7年。由生產企業在該品種保護期滿前6個月，根據規定的程序申報。故54題選D。

　　[67-681答案：D、B。

　　解析：①藥品監督管理部門對有證據證明可能危害人體健康的藥品及其有關材料可以采取查封、扣押的行政強制措施，并在7日內作出行政處理決定;藥品需要檢驗的，必須自檢驗報告書發出之日起15日內作出行政處理決定。故68題選B。②對已確認發生嚴重不良反應的藥品，國務院或者省、自治區、直轄市人民政府的藥品監督管理部門可以采取停止生產、銷售、使用的緊急控制措施，并應當在5日內組織鑒定，自鑒定結論作出之日起15口內依法作出行政處理決定。故67題選D。

　　[75-76]答案：A、B。

　　解析：①生產、銷售的假藥被使用后，造成輕傷以上傷害，或者輕度殘疾、中度殘疾，或者器官組織損傷導致一般功能障礙或者嚴重功能障礙，或者有其他嚴重危害人體健康情形的，應當認定為刑法第一百四十一條規定的“對人體健康造成嚴重危害”。故75題選A。⑨生產、銷售的假藥被使用后，造成重度殘疾、3人以上重傷、3人以上中度殘疾或者器官組織損傷導致嚴重功能障礙、10人以E輕傷、5人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導致一般功能障礙，或者有其他特別嚴重危害人體健康情形的，應當認定為刑法第一百四十一條規定的“對人體健康造成特別嚴重危害”。故76題選B。

　　[8l-831答案：D、A、E。

　　解析：①我國生產及使用的麻醉藥品的品種共25種：可卡因、罌粟稈濃縮物、二氫埃托啡、地芬諾酯、芬太尼、美沙酮、嗎啡、阿片、羥考酮、哌替啶、罌粟殼、瑞芬太尼、舒芬太尼、蒂巴因、布桂嗪、可待因、復方樟腦酊、右丙氧芬、雙氫可待因、乙基嗎啡、福爾可定、阿法羅定、氫可酮、阿桔片、嗎啡阿托品注射液。②我國生產及使用的第一類精神藥品的品種共7種：丁丙諾啡、氯胺酮、馬吲哚、哌醋甲酯、司可巴比妥、三唑侖、γ-羥丁酸。③我國生產及使用的第二類精神藥品的.帚種共33種：異戊巴比妥、布托啡諾及其注射劑、咖啡兇、安鈉咖、去甲偽麻黃堿、地佐辛及其注射劑、噴他佐辛、阿普唑侖、巴比妥、氯氮革、地西泮、艾司唑侖、氟西泮、勞拉西泮、甲丙氨酯、咪達唑侖、納布啡及其注射劑、硝西泮、匹莫林、苯巴比妥、唑吡坦、扎來普隆、麥角胺咖啡因片、芬氟拉明、格魯米特、戊巴比妥、溴西泮、氯硝西泮、氯氟革乙酯、奧沙西泮、氨酚氫可酮片、替馬西泮、曲馬多。故選D、A、E。

　　[88-90]答案：B、E、D。

　　解析：①為門(急)診患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑，每張處方為一次常用量;控緩釋制劑，每張處方不得超過7日常用量;其他劑型，每張處方不得超過3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張處方不得超過15日常用量。鹽酸二氫埃托嗎啡片屬于麻醉藥品，故88題選B。②門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張處方不得超過3日常用量;控緩釋制劑，每張處方不得超過15日常用量;其他劑型，每張處方不得超過7日常用量。嗎啡緩釋片屬于麻醉藥品，故89題選E。③為門(急)診患者開具的第二類精神藥品一般每張處方不得超過7日常用量;對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當延長，醫師應當注明理由。地西泮片屬于第二類精神藥品，故90題選D。

　　[91-94]答案：E、C、A、E。

　　解析：普通處方的印刷用紙為白色，急診處方印刷用紙為淡黃色，兒科處方印刷用紙為淡綠色，麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷用紙為淡紅色，第二類精神藥品處方印刷用紙為白色。故選E、C、A、E。

　　[95-98]答案：B、D、A、C。

　　解析：①I期臨床試驗是初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗。目的是觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學，為制定給藥方案提供依據。故97題選A。②Ⅱ期臨床試驗是治療作用初步評價階段。其目的是初步評價藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性，也包括為Ⅲ期臨床試驗研究設計和給藥劑量方案的確定提供依據。此階段的研究設計可以根據具體的研究目的，采用多種形式，包括隨機盲法對照臨床試驗。故95題選B。③Ⅲ期臨床試驗是治療作用確證階段。其目的是進一步驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風險關系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據。試驗一般應為具有足夠樣本量的隨機肓法對照試驗。故98題選C。④Ⅳ期臨床試驗是新藥上市后應用研究階段。其目的是考查在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應，評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關系以及改進給藥劑量等。故96題選D。

　　[102-104]答案：C、C、D。

　　解析：①藥品批發企業驗收記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。故102題選C。②藥品質量跟蹤記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。故104題選D。③藥品零售企業購進票據和記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于2年。故103題選C。

　　[105-107]答案：C、B、A。

　　解析：藥品儲存應實行色標管理：①待驗藥品庫(區)、退貨藥品庫(區)為黃色;②合格藥品庫(區)、零貨稱取庫(區)、待發藥品庫(區)為綠色;③不合格藥品庫(區)為紅色。故選CBA。

　　[110-111]答案：C、B。

　　解析：(D不良反應應當實事求是地詳細列出該藥品不良反應，并按不良反應的嚴重程度、發牛的頻率或癥狀的系統性列出。故110題選C。(2)注意事項列出使用時必須注意的問題：①需要慎用的情況(如肝、腎功能的問題);②影響藥物療效的因素(如食物、煙、酒);③用藥過程中需觀察的情況(如過敏反應，定期檢查血象、肝功、腎功);④用藥對于臨床驗的影響等。故111題選B。

　　[ll4-115]答案：A、C。

　　解析：①不得發布廣告的藥品包括：麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品;醫療機構配制的制劑;軍隊特需藥品;國家食品藥品監督管理局依法明令停止或者禁止生產、銷售和使用的藥品;批準試生產的藥品。復方樟腦酊屬于麻醉藥品，艾司唑侖片和曲馬多屬于第二類精神藥品。②處方藥廣告的忠告語是：“本廣告儀供醫學藥學專業人士閱讀”故115題選C。③非處方藥可以在大眾傳播媒介發布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。故114題選A。

　　三、多項選擇題

　　121.答案：ABDE。

　　解析：醫藥衛牛體制改革應堅持的基本原則包括：以人為本、立足國情、公平與效率統一、統籌兼顧。故選ABDE。

　　124.答案：CE。

　　解析：①醫療機構必須配備依法經過資格認定的藥學技術人員。非藥學技術人員不得直接從事藥劑技術工作。故A正確。②醫療機構配制制劑，必須具有能夠保證制劑質量的設施、管理制度、檢驗儀器和衛生條件。故B正確。③醫療機構配制的制劑不得在市場銷售。故C錯誤。④醫療機構配制的制劑必須按照規定進行質量檢驗;合格的，憑醫師處方在本醫療機構使用。故D正確，E錯誤。故選CE。

　　125.答案：AB。

　　解析：假藥的定義包括：①藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符的;②以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。因此，乙企業牛產的“糖脂寧膠囊”是假藥，故A正確。生產、銷售假藥的法律責任：①沒收違法生產、銷售的藥品;②沒收違法所得;③并處違法生產、銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款;④有藥品批準證明文件的予以撤銷，并責令停產、停業整頓;⑤情節嚴重的，吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》;⑥構成犯罪的，依法追究刑事責任。乙企業生產的“糖脂寧膠囊”假藥造成致人死亡的后果，構成生產假藥罪，故B正確。甲企業沒有牛產假藥，故C錯誤。甲企業所生產的“糖脂寧膠囊”均不是假藥，不需要召回，故D錯誤。用企業沒有生產批號為081101的“糖脂寧膠囊”應由乙企業召回其牛產的批號‘為081101的“糖脂寧膠囊”假藥，故E錯誤。故選AB。

　　126.答案：ABD。

　　解析：下列行為之一的，由藥品監督管理部門在規定的處罰幅度內從重處罰：①以麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品的。故A正確。②生產、銷售以孕產婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假藥、劣藥的。故D正確。③生產、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的。故B正確。④生產、銷售、使用假藥、劣藥，造成人員傷害后果的;⑤生產、銷售、使用假藥、劣藥，經處理后重犯的。⑥拒絕、逃避監督檢查，或者偽造、銷毀、隱匿有關證據材料的，或者擅自動用查封、扣物品的。故選ABD。

　　127.答案：ABC。

　　解析：①第二類精神藥品經營企業應當在藥品庫房中設立獨立的專庫或者專柜儲存第二類精神藥品。建立專用賬冊，實行專人管理。故A、B、C正確②麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應當設立專庫或者專柜儲存麻醉

　　藥品和第一類精神藥品。專庫應當設有防盜設施并安裝報警裝置;專柜應當使用保險柜。專庫和專柜應當實行雙人雙鎖管理。D、E是麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位的要求。故選ABC。

　　130.答案：ABC。

　　解析：對涂改、偽造或以虛假和不正當手段獲取《執業藥師資格證書》或《執業藥師注冊證》的人員，發證機構應收回證書，取消其執業藥師資格，注銷注冊。并對直接責任者根據有關規定給予行政處分，直至送交有關部門追究法律責任。故選ABC。

　　133.答案：ABCDE。

　　解析：藥師對處方用藥適宜性進行審核的內容包括：①規定必須做皮試的藥品，處方醫師是否注明過敏試驗及結果的判定;②處方用藥與臨床診斷的相符性;③劑量、用法的正確性;④選用劑型與給藥途徑的合理性;⑤是否有重復給藥現象;⑥是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌。故選ABCDE。

　　134.答案：ABD。

　　解析：①西藥和中成藥可以分別開具處、方，也可以開具一張處方，中藥飲片應當單獨開具處方。故C錯誤。②開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應當另起一行，每張處方不得超過5種藥品。故E錯誤。③藥師對于不規范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調劑。故B正確。④藥師應當對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，按年月日逐日編制順序號.故D正確。⑤藥師調劑處方時必須做到四查十對包括查用藥合理性，對臨床診斷。故A正確。故選ABD。

　　135.答案：ABCE。

　　解析：嚴重藥品不良反應，是指因使用藥品引起以下損害情形之一的反應：①導致死亡。②危及生命。③致癌、致畸、致出生缺陷。故A正確。④導致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷。故B、C、E正確。⑤導致住院或者住院時間延長。⑥導致其他重要醫學事件，如不進行治療可能出現L述所列情況的。故選ABCE。

　　137.答案：BCD。

　　解析：監督檢查的內容包括：①企業名稱、經營地址、倉庫地址、企業法定代表人(企業負責人)、質量負責人、經營方式、經營范圍、分支機構等重要事項的執行和變動情況。故C、D正確。②企業經營設施設備及倉儲條件變動情況。③企業實施《藥品經營質量管理規范》情況。故B正確。故選BCD。

　　138.答案：ABCE。

　　解析：①陳列藥品的貨柜及櫥窗應保持清潔和衛生，防止人為污染藥品。故C正確。②陳列藥品應按品種、規格、劑型或用途分類整齊擺放，類別標簽應放置準確、字跡清晰。故A正確。③對陳列的藥品應按月進行檢查，發現質量問題要及時處理。故E正確。④藥品零售企業和零售連鎖門店應在營業店堂明示服務公約，公布監督電話和設置顧客意見簿。對顧客反映的藥品質量問題，應認真對待、詳細記錄、及時處理。故B正確，D錯誤。故選ABCE。

　　140.答案：CDE。

　　解析：①商業賄賂是指經營者為銷售或者購買商品而采用財物或者其他手段賄賂對方單位或者個人的行為。財物是指現金和實物，包括經營者為銷售或者購買商品，假借促銷費、宣傳費、贊助費、科研費、勞務費、咨詢費、傭金等名義，或者以報銷各種費用等方式，給付對方單位或者個人的財物。其他手段是指提供國內外各種名義的旅游、考查等給付財物以外的其他利益的手段。②回扣是指經營者銷售商品時在賬外暗中以現金、實物或者其他方式退給對方單位或者個人的一定比例的商品價款。折扣是指商品購銷中的讓利，是指經營者在銷售商品時，以明示并如實人賬的方式給予對方的價格優惠。③在賬外暗中給予對方單位或者個人回扣的，以行賄論處。對方單位或者個人在賬外暗中收受回扣的，以受賄論處。故選CDE。

 

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