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2010年藥事管理與法規考前全真模擬試題一(8)

更新時間:2010-10-08 16:26:15 來源:|0 瀏覽0收藏0

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  三蘭鬻篡舞銎董蒜毳罷』分。銹骼豁案中有2個或2個以

  121.根據《藥品廣告審查辦法》,下列敘述正確的有

  A.藥品廣告批準文號的申請人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準文號的申辦事宜藥事管理與法規·全真模擬試卷四

  B.已批準的藥品廣告內容需要改動的,應當到原審批機關審查備案

  c.申請藥品廣告批準文號,應當向藥品發布地的藥品廣告審查機關提出

  D.申請進口藥品廣告批準文號,應當向進口藥品代理機構所在地的藥品審查機關提出

  E.藥品廣告批準文號有效期為1年,過期作廢

  122.藥事組織的類型

  A.藥品管理行政組織

  B.藥品生產經營組織

  C.藥學教育、科研組織

  D.醫療機構藥房組織

  E.藥事社團組織

  123.中藥材生產企業設置的質量管理部門的主要職責是

  A.出具檢驗報告

  B.負責制定和管理質量文件,并對生產、包裝、檢驗等各種原始記錄進行管理

  C.負責環境監測、衛生管理

  D.負責制定培訓計劃,并監督實施

  E.負責生產資料、包裝材料及藥材的檢驗

  124.城鄉集貿市場不得出售的藥品有

  A.處方藥 B.中成藥 c.化學原料藥

  D.中藥飲片 E.中藥材

  125.患有哪些疾病不得從事直接接觸藥品的工作的是

  A.高血壓 B.體表有傷口的 c.過敏

  D.皮膚病 E.傳染病

  126.藥品批發企業藥品出庫時應

  A.做好藥品質量跟蹤記錄B.遵循先產先出、近期先出的原則

  C.做好留樣觀察D.進行復核和質量檢查

  E.遵循按批號發貨的原則

  127.必須經國家食品藥品監督管理局指定的藥品檢驗所檢驗合格后方可用于臨床試驗的是

  A.生物制品和放射性藥品

  B.血液制品

  C.境外生產的臨床試驗用藥物

  D.國家食品藥品監督管理局規定的其他生物制品

  E.疫苗類制品

  128.藥品定價方式有

  A.衛生部定價

  B.市場調節價 C.政府指導價

  D.政府定價

  E.壟斷定價

  129.醫師處方必須遵循

  A.有效原則

  B.安全原則 C.合理原則

  D.經濟原則

  E.科學原則

  130.應重新辦理《藥品經營許可證》的情況有

  A.企業法定代表人或負責人變更 B.企業分立

  c.改變經營方式 D.企業合并

  E.跨原管轄地遷移

  131.防止藥品被混淆和污染措施有

  A.有數條包裝線同時進行包裝時,應采取隔離或其他有效防止污染和混淆的設施

  B.生產前應確認無上次遺留物

  c.不同產品品種、規格的生產操作不得在同一生產操作間同時進行

  D.每一生產操作間或生產用設備、容器應有所生產的產品或物料名稱、批號、數量等狀態標志

  E.應防止塵埃的產生和擴散

  132.從事藥物研究開發的機構必須具有與試驗研究項目相適應的

  A.管理制度 B.試驗動物 c.設備

  D.人員、場地 E.儀器

  133.醫療機構藥檢室主要職責有

  A.研究處理制劑重大質量問題

  B.制定檢驗用設備、儀器、試劑、試液、標準品、滴定液與培養液及實驗動物等管理辦法

  C.制定質量管理組織任務、職責

  D.負責制劑全過程的質量檢驗

  E.制劑經檢驗合格后,由質量管理組織負責人審查配制全過程記錄并決定是否發放使用

  134.經營者銷售、收購商品和提供服務,應當按照政府價格主管部門的規定明碼標價,注明商品的

  A.計價單位 B.服務項目、收費標準 c.成分

  D.產地、規格、等級 E.品名

  135.在藥品生產過程中,所有從業人員行為不可缺少的調節工具是

  A.社會輿論 B.培訓 c.繼續教育

  D.道德公約 E.職業道德規范

  136.藥學工作人員在具體的藥學實踐過程中必須處理好如下哪三個方面的關系

  A.醫藥人員與服務對象的關系 B.個人利益與集體利益的關系

  C.德與術的關系

  E.工作同仁之間的關系

  D.醫院與社會之間的關系

  137.有關醫療機構的說法錯誤的是

  A.儲存藥品,應當制訂和執行有關藥品保管、養護的制度,并采取必要的冷藏、防凍、防潮、避光、通風、防火、防蟲、防鼠等措施,保證藥品質量

  B.可以未經診療直接向患者提供藥品

  C.設置的藥房應當具有與所使用藥品相適應的場所、設備、倉儲設施和衛生環境,配備相應的管理人員

  D.應當將藥品與非藥品分開存放;中藥材、中藥飲片、化學藥品、中成藥、生物制品應分別儲存、分類存放

  E.以集中招標方式采購藥品的,只需遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》的有關規定

  138.資源嚴重減少的野生藥材物種是

  A.胡黃連 B.山茱萸 C.蔓荊子

  D.訶子 E.龍血樹

  139.屬于下列哪些情形的不得申請藥品組合包裝

  A.已有相同活性成分組成的復方制劑上市的

  B.缺乏國際公認的成熟的治療方案作為依據的

  C.給藥途徑一致的藥品

  D.給藥途徑不一致的藥品

  E.有藥物相互作用的

  140.化學藥品和治療用生物制品說明書中貯藏條件具體表示方法的依據不包括

  A.《國際藥典》 B.《藥品流通監督管理辦法》

  C.《麻醉藥品與精神藥品管理條例》 D.《中國藥典》

  E.《中華人民共和國藥品管理法》

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