福建省食品藥品監督管理局扎實推進基本藥物全品種電子監管工作
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為配合推進全省醫藥衛生體制改革和藥品安全專項整治工作，進一步加強基本藥物質量監管，根據國家食品藥品監督管理局《關于基本藥物進行全品種電子監管工作的通知》要求，日前，福建省食品藥品監督管理局下發通知，對本省生產基本藥物實行全品種電子監管。
通知明確了基本藥物全品種電子監管的實施步驟。生產基本藥物品種的中標企業要在2011年3月31日前加入藥品電子監管網?；舅幬锲贩N出廠前，生產企業須按規定在上市產品最小銷售包裝上加印(貼)統一標識的藥品電子監管碼，并通過監管網進行數據采集和報送;凡經營基本藥物品種的企業，須按規定進行監管碼信息采集和報送。未及時入網及未使用藥品電子監管碼統一標識的，一律不得參與基本藥物招標采購。對未中標的基本藥物目錄品種生產企業的電子監管工作，將按照統一部署逐步完成。
通知對加強基本藥物全品種電子監管提出四點要求。一要進一步提高對基本藥物進行全品種電子監管重要性的認識。各級各單位要高度重視，周密安排，明確責任，狠抓落實，嚴格按照工作部署，在規定的時限內完成相關工作進度，確保基本藥物全品種電子監管工作順利開展。二要切實加強對基本藥物全品種電子監管工作的領導。省局成立基本藥物全品種電子監管工作領導小組，由省局信息化領導小組統一組織具體實施工作。三要認真總結前期開展藥品電子監管工作的成功經驗。切實強化各級藥品監督管理部門、藥品生產企業、藥品經營企業以及電子監管網技術服務機構的責任和義務，確保全省基本藥物電子監管網能順利并網運行。四要強化技術保障措施，確保藥品電子監管網安全可靠。督促藥品電子監管網的技術服務機構及運營維護管理機構認真履行職責，確保整個網絡的正常運行和數據的安全、可靠。要積極主動做好企業入網、賦碼、核注核銷、監管追溯等各個環節的技術服務工作，以及對入網企業的技術指導和培訓工作，確保生產基本藥物品種的企業能按時開展運行。
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