藥事管理與法規模擬試題A型題一(1)


執業藥師《藥事管理與法規》模擬題A型題:最佳選擇題
1.藥事是指
A.藥事組織依法對藥事活動施行的必要管理
B.國家及政府部門依法對藥事活動施行的必要管理
C.與藥品的安全、有效、經濟、合理、方便、及時使用相關的活動
D.國家、政府部門及藥事組織依依法對藥事活動施行的必要管理
E.保證公民用藥安全、有效、經濟、合理、方便、及時
2、下列不屬于藥品監督管理行政機構管轄的是
A.藥品使用管理
B.藥品廣告管理
C.藥品注冊管理
D.藥品儲備管理
E.藥品流通管理
3、下列不屬于《藥品管理法》所規定的藥品的是
A 中藥材、中藥飲片
B 化學原料藥
C 血清、疫苗
D 內包材、醫療器械
E 診斷藥品
4、下列不屬于前置性管理的是
A 藥品注冊管理
B藥事組織許可證管理
C藥品監督查處
D 執業藥師注冊
E 藥物臨床基地管理
5、藥品的質量特性不包括
A 有效性
B 安全性
C 穩定性
D 競爭性
E 均一性
6、下列說法不正確的是
A 對藥事組織進行管理的必要性:藥事組織的行為與公眾生命和健康密切相關,如不進行監督管理,將嚴重危及公眾的生命和健康
B 批發企業是向零售藥店或醫
療機構提供藥品的經營組織
C 對藥品生產企業進行監督管理的目的是保證藥品生產質量
D 對藥品零售企業進行監管的目的是保證藥品零售過程中的藥品質量和藥學服務的質量
E 沒有強制性地將設有藥品質量檢驗機構作為藥品生產企業的市場準入條件
7、執業藥師管理的必要性是
A 只有通過法律對執業藥師的資格、執業行為等嚴格管制,才能保證藥學技術人員的藥學專業素質、道德和法律素質,保證執業行為規范
B 加強執業藥師注冊和行為管理
C具備規定藥學專業素質、執業道德、法律意識和執業行為方式的執業藥師可以最大限度保證所提供的藥品和藥學服務的質量,從而保障公眾的用藥安全、有效
D 提高執業藥師的法律、社會、經濟地位
E促進建立與執業藥師管理政策一致的新的藥品監督管理模式和流通管理制度
8、我國法定藥品標準不包括
A 藥典
B中國生物制品規程
C藥品衛生標準
D 企業內控標準
E中國飲片炮制規范
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