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2008執業藥師藥事管理與法規模擬試題(13)

更新時間:2009-10-19 15:27:29 來源:|0 瀏覽0收藏0

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網校為了方便廣大學員有效備考2008年執業藥師師考試,特意整理了2008年執業藥師藥事管理與法規模擬試題精選及答案,希望這份2008年執業藥師藥事管理與法規模擬試題精選及答案能夠幫助大家更好的復習,以便通過此次的考試。

2008年執業藥師藥事管理與法規模擬試題精選及答案之選擇題:

     61.《藥品GMP證書》的有效期為

  A、一年

  B、二年

  C、三年

  D、四年

  E、五年

  參考答案: E

  62.《藥品不良反應報告和監測管理辦法》規定,對新藥監測期已滿的藥品,主要報告該藥引起的

  A、所有可疑的不良反應

  B、嚴重的不良反應

  C、藥物相互作用引起的不良反應

  D、新的不良反應

  E、遲發型不良反應

  參考答案: B, D

  63.《藥品不良反應報告和監測管理辦法》規定,個人發現藥品引起的可疑不良反應,應向

  A、所在市級衛生行政部門報告

  B、所在省級衛生行政部門報告

  C、所在市級藥品不良反應監測專業機構報告

  D、所在省級藥品不良反應監測專業機構

  E、所在地的省級藥品監督管理部門報告

  參考答案: D, E

  64.《藥品不良反應監測管理辦法(試行)》規定,個人發現藥品引起的可疑不良反應,應向

  A、 所在市級衛生行政部門報告

  B、 所在省級衛生行政部門報告

  C、 所在市級藥品不良反應監測專業機構報告

  D、所在省級藥品不良反應監測專業機構或藥品監督管理部門報告

  E、 所在市級藥品監督管理部門報告

  參考答案: D

  65.《藥品不良反應監測管理辦法》規定,以上市五年以上的藥品,主要報告該藥品引起的

  A、所有可疑的不良反應

  B、嚴重的不良反應

  C、藥物相互作用引起的不良反應

  D、嚴重、罕見或新的不良反應

  E、遲發型不良反應

  參考答案: D

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