執業藥師藥事管理與法規答疑精選(6)
更新時間：2009-10-19 15:27:29
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問題內容
老師您好
藥品經營企業經營藥品范圍為什么不能經營放射性藥品？
課后81題怎么選的怎么區別藥品內外包裝儲存運輸上必須標有的內容？
老師回復
同學您好：放射性藥品是特殊管理的藥品，對安全性有較高的要求，因此法規中規定不納入藥品經營企業經營藥品的范圍。關于區別內外包裝儲存運輸上必須標有的內容，依據的是藥品說明書內容（可以把藥品說明書的內容熟記），標簽可分為：內標簽（直接接觸藥品）、外標簽（包括中包裝、大包裝，其中大包裝主要是指運輸、貯藏的包裝）。可總結如下：（1）內標簽尺寸較小，僅需包含：藥品通用名稱、適應證或者功能主治、規格、用法用量、生產日期、產品批號、有效期、生產企業等內容（尺寸過小時標注：藥品通用名稱、規格、產品批號、有效期）。（2）外標簽需包含：藥品通用名稱、成分、性狀、適應證或者功能主治、規格、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、批準文號、生產企業。（適應證或者功能主治、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項不能全部注明的，應當標出主要內容并注明“詳見說明書”）。（其類似于藥品的中包裝，印制較為精美，尺寸較大，常是銷售的獨立包裝，需要標注更多的供查看的內容，因此也是標注內容最為詳細的一種標簽）。（3）用于運輸、貯藏的包裝標簽：至少應當注明藥品通用名稱、規格、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、批準文號、生產企業，也可以根據需要注明包裝數量、運輸注意事項或者其他標記等必要內容。（其類似于藥品的大包裝，一般是瓦棱紙印制的大紙箱，尺寸最大，需要標注的內容多是簡要信息，以及運輸、貯藏方面的要求，比如常常會有“小心輕放”之類的內容）。（4）原料藥標簽：應當注明藥品名稱、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、執行標準、批準文號、生產企業，同時還需注明包裝數量以及運輸注意事項等必要內容。（不是直接零售的藥品，信息較為簡單）。上述供參考！
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