網校為了方便廣大學員有效備考執業藥師考試，特意整理了執業藥師考試藥事管理與法規沖刺試題八(1)，希望這份執業藥師考試藥事管理與法規沖刺試題八(1)能夠幫助大家更好的復習，以便通過此次的考試。

執業藥師考試藥事管理與法規沖刺試題八(1)之選擇題：

　　當前，我國生產的原料藥約（ B ）。

　　A.6391家

　　B.1350種

　　C.8000多種

　　D.5715種

　　E.166家

　　GMP的主導思想是（ B ）。

　　A.任何藥品的質量是檢驗出來的，不是生產出來的

　　B.任何藥品的質量形成都是生產出來的，而不是單純檢驗出來的

　　C.藥品質量是以質量標準為依據進行確認的

　　D.藥品質量是生產的核心，是檢驗的對象

　　E.藥品質量是生產出來的，也是檢驗出來的

　　開辦藥品生產企業必須符合（ C ）。

　　A.藥品管理法

　　B.藥品管理法實施辦法

　　C.藥品管理法、藥品管理法實施辦法和相關文件的規定

　　D.有關文件規定

　　E.中華人民共和國產品質量法

　　（ A ）應用現代科學技術、自主地從事商品生產、經營活動，實行獨立核算、具有法人地位的經濟實體。

　　A.生產企業

　　B.藥品生產企業

　　C.質量保證

　　D.質量體系

　　E.質量

　　目前，我國生產的中成藥約有（ C）。

　　A.6391家

　　B.1350種

　　C.8000多種

　　D.5715種

　　E.166家

　　藥品進入國際醫藥市場的準入證是（ A ）。

　　A.GMP

　　B.GSP

　　C.GLP

　　D.GCP

　　E.GAP

　　為實施質量管理所需的組織結構程序過程和資源（ D ）。

　　A.生產企業

　　B.藥品生產企業

　　C.質量保證

　　D.質量體系

　　E.質量

　　最先實施GMP的國家和年代是（ E ）。

　　A.法國，1965年

　　B.英國，1969年

　　C.德國，1960年

　　D.加拿大，1960年

　　E.美國，1963年

　　商品、過程或服務滿足規定或潛在要求（或需要）的特征和特征總和（ E ）。

　　A.生產企業

　　B.藥品生產企業

　　C.質量保證

　　D.質量體系

　　E.質量

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