2008執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)沖刺試題四(4)


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中國藥品生物制品檢定所的職能范圍包括( ABCDE )。
A.負責(zé)全國藥品、生物制品(包括進出口藥品)質(zhì)量檢定和技術(shù)仲裁
B.承擔(dān)國家藥品、生物制品標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)審核和參與國家標(biāo)準(zhǔn)的修訂或起草工作
C.承擔(dān)新藥和新生物制品的有關(guān)技術(shù)復(fù)核及質(zhì)量認證工作
D.綜合上報和反饋藥品質(zhì)量情報信息
E.承擔(dān)國家藥品監(jiān)督管理局交辦的有關(guān)藥品監(jiān)督任務(wù)
國家藥品監(jiān)督管理局的內(nèi)設(shè)機構(gòu)有( ABCDE )。
A.辦公室、人事教育司和國際合作司
B.藥品注冊司
C.醫(yī)療器械司
D.安全監(jiān)管司
E.市場監(jiān)督司
世界衛(wèi)生組織(WHO)的診斷、治療和康復(fù)技術(shù)處對藥品管理的主要工作有( ABCD )。
A.制定藥物政策和藥物管理規(guī)劃
B.藥品質(zhì)量控制
C.生物制品:制定國際標(biāo)準(zhǔn)和控制質(zhì)量
D.藥品質(zhì)量管理
E.決定各種服務(wù)費用
美國FDA的職責(zé)是保證( ABCDE )。
A.食品的安全和清潔衛(wèi)生
B.藥品的安全有效
C.在管轄范圍內(nèi)的所有產(chǎn)品及信息的提供均應(yīng)真實、準(zhǔn)確
D.能產(chǎn)生輻射的電子產(chǎn)品的安全
E.所有產(chǎn)品符合有關(guān)法律和FDA法規(guī)的要求
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輔導(dǎo)科目 | 精講班 | 沖刺班 | 習(xí)題班 | 報名 | 答疑 | 論壇 | ||||
主講老師 | 課時 | 試聽 | 課時 | 試聽 | 模擬題 | 試聽 | ||||
藥學(xué)專業(yè)知識(一) (藥理學(xué)、藥物分析) |
石老師 李巖 |
40 | ![]() |
20 | ![]() |
3套 | ![]() |
報名 | ![]() |
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藥學(xué)專業(yè)知識(二) (藥劑學(xué)、藥物化學(xué)) |
曹秀格 | 50 | ![]() |
20 | ![]() |
3套 | ![]() |
報名 | ![]() |
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藥學(xué)綜合知識與技能 | 曹秀格 | 40 | ![]() |
20 | ![]() |
3套 | ![]() |
報名 | ![]() |
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藥事管理與法規(guī) | 朱 青 江 濱 |
40 | ![]() |
20 | ![]() |
3套 | ![]() |
報名 | ![]() |
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輔導(dǎo)科目 | 精講班 | 沖刺班 | 習(xí)題班 | 報名 | 答疑 | 論壇 | ||||
主講老師 | 課時 | 試聽 | 課時 | 試聽 | 模擬題 | 試聽 | ||||
藥事管理與法規(guī) | 朱 青 江 濱 |
40 | ![]() |
20 | ![]() |
3套 | ![]() |
報名 | ![]() |
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中藥學(xué)專業(yè)知識(一) (中藥學(xué)、中藥藥劑學(xué)) |
劉鎖蘭 | 40 | ![]() |
20 | ![]() |
3套 | ![]() |
報名 | ![]() |
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中藥學(xué)專業(yè)知識(二) (中藥鑒定學(xué)、中藥化學(xué)) |
劉鎖蘭 | 40 | ![]() |
20 | ![]() |
3套 | ![]() |
報名 | ![]() |
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中藥綜合知識與技能 | 李雪巧 | 40 | ![]() |
20 | ![]() |
3套 | ![]() |
報名 | ![]() |
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藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的主要內(nèi)容是( ABCDE )。
A.制定和招待藥品標(biāo)準(zhǔn)
B.制定國家基本藥物
C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度
D.藥品品種的整頓和淘汰
E.對藥品實行處方藥和非處方藥管理
藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的類型包括( ABCDE )。
A.進出口藥品檢驗
B.技術(shù)仲裁檢驗
C.復(fù)核檢驗
D.委托檢驗
E.抽查性檢驗
藥品監(jiān)督員的職權(quán)有( ABCDE )。
A.對藥品包裝、商標(biāo)和廣告進行監(jiān)督、檢查
B.根據(jù)藥品監(jiān)督管理部門的指令進行工作
C.對特殊管理的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用進行監(jiān)督、檢查、抽驗
D.對進口藥品進行監(jiān)督、檢查、抽驗
E.可以越級報告有關(guān)藥品的問題
國家基本藥物的來源是( ABCD )。
A.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種
B.國家標(biāo)準(zhǔn)正式生產(chǎn)的新藥
C.批準(zhǔn)進口的藥品
D.地方標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)再評價后的品種
E.已撤銷被淘汰品種標(biāo)準(zhǔn)的藥品
實行處方藥與非處方藥分類管理的意義是( ABCD )。
A.有利于保證人民用藥安全
B.有利于推動醫(yī)療保險制度的改革
C.有利于提高人民自我保健意識
D.促進醫(yī)藥行業(yè)與國際接軌
E.方便公眾自行治療病癥
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