A 型題：

    第1題  藥事管理的依據是

    A.法律、法規

    B.憲法

    C.相關的管理制度

    D.憲法和法律

    E.相關的各種措施

    第2題  對于藥品價格變化不會明顯影響公眾對藥品需求，西方經濟學稱為

    A.缺乏需求價格固定性

    B.缺乏需求價格韌性

    C.缺乏需求價格彈性

    D.缺乏需求價格波動性

    E.缺乏需求價格穩定性

    第3題  藥品質量標準中各種限度的規定應

    A.密切結合實際，保證藥品在各種環節中不發生變化

    B.能保障藥品生產過程中的質量，保證實施GMP

    C.能保證藥品儲存和銷售過程中的質量，保證實施GMP

    D.能保證在各個流通環節中的質量，使公民用藥安全

    E.密切結合實際，要能保證藥品在生產、儲存、銷售和使用過程中的質量

    第4題  藥品監督管理必須正確處理方法性原則中的矛盾關系，否則將

    A.因方法失誤背離目的性、方針性和限制性原則

    B.因方法不當而達不到其目的性、方針性和限制性原則

    C.因方法得當而使其目的性、方針性和限制性原則得不到展現

    D.因方法得當從而背離目的性、方針性和限制性原則

    E.因方法問題而展現其目的性、方針性和限制性原則

    第5題  藥品注冊管理是指

    A.法定的控制藥品市場準入的事后管理的模式

    B.法定的控制藥品市場準入的前置性藥品管理制度

    C.法定的控制藥品市場準入的法定制度

    D.法定的控制藥品市場準入的相關法規制度

    E.法定的控制藥品市場準入的強制性制度

    藥事管理法規試題2：

    A 型題：

    第1題  藥事管理的依據是

    A.法律、法規

    B.憲法

    C.相關的管理制度

    D.憲法和法律

    E.相關的各種措施

    第2題  對于藥品價格變化不會明顯影響公眾對藥品需求，西方經濟學稱為

    A.缺乏需求價格固定性

    B.缺乏需求價格韌性

    C.缺乏需求價格彈性

    D.缺乏需求價格波動性

    E.缺乏需求價格穩定性

    第3題  藥品質量標準中各種限度的規定應

    A.密切結合實際，保證藥品在各種環節中不發生變化

    B.能保障藥品生產過程中的質量，保證實施GMP

    C.能保證藥品儲存和銷售過程中的質量，保證實施GMP

    D.能保證在各個流通環節中的質量，使公民用藥安全

    E.密切結合實際，要能保證藥品在生產、儲存、銷售和使用過程中的質量

    第4題  藥品監督管理必須正確處理方法性原則中的矛盾關系，否則將

    A.因方法失誤背離目的性、方針性和限制性原則

    B.因方法不當而達不到其目的性、方針性和限制性原則

    C.因方法得當而使其目的性、方針性和限制性原則得不到展現

    D.因方法得當從而背離目的性、方針性和限制性原則

    E.因方法問題而展現其目的性、方針性和限制性原則

    第5題  藥品注冊管理是指

    A.法定的控制藥品市場準入的事后管理的模式

    B.法定的控制藥品市場準入的前置性藥品管理制度

    C.法定的控制藥品市場準入的法定制度

    D.法定的控制藥品市場準入的相關法規制度

    E.法定的控制藥品市場準入的強制性制度

    第6題  藥品的每個最小銷售單元的包裝必須

    A.按規定印有或貼有標簽并附說明書

    B.按規定印有標簽和相應標識

    C.按規定貼有標簽和應有的標識

    D.按規定附說明書和相關的標識

    E.按規定夾帶相關標識并附說明書

    第7題  藥品廣告監督管理機關是

    A.國家食品藥品監督管理局

    B.國家工商行政管理局

    C.縣級以上工商行政管理部門

    D.省級食品藥品監督管理部門

    E.省級工商行政管理部門

    第8題  新的藥品不良反應是指

    A.醫藥期刊上從未發表過的不良反應

    B.藥品使用說明書中未收載的不良反應

    C.藥品申報資料未有上報的不良反應

    D.藥品使用說明書或有關文獻資料上未收載的不良反應

    E.藥品批件中未含有的不良反應

    第9題  藥品批發企業對所經營的藥品質量有著直接影響的環節是

    A.藥品采購、供應、運輸、批發行為

    B.藥品采購、倉儲、運輸行為

    C.藥品采購、供應、運輸、使用行為

    D.藥品采購、倉儲、養護、使用行為

    E.藥品采購、倉儲、運輸、批發銷售行為

    第10題  執業藥師管理的必要性體現在

    A.對藥品這一特殊商品的特殊管理

    B.只有通過法律對其資格執行行為予以嚴格、有效的管制，才能保證執業行為規范

    C.對關系公眾健康安全用藥的執業藥師特殊職業的管理

    D.市場經濟條件下對藥師執業的準入控制管理

    E.其所發生的質量事故對患者的健康造成的損失太大

    第11題  我國對藥品價格實行的是

    A.藥品價格監測報告制度

    B.藥品價格報告制度

    C.藥品價格定期報告制度

    D.藥品價格逐級報告制度

    E.藥品價格定期檢查制度

    第12題  負責確定在審查后的定點資格醫療機構單位的是

    A.統籌地區衛生行政部門

    B.統籌地區勞動和社會保障部門

    C.統籌地區社保經辦機構

    D.統籌地區藥品監督管理部門

    E.參保人員

    第13題  基本醫療保險用藥范圍的管理方式是

    A.通過制定單病種最高付費來管理

    B.通過制定“基本醫療保險藥品目錄”進行管理

    C.通過控制藥品價格來管理

    D.通過控制醫生用藥行為來管理

    E.通過制定定點醫療機構處方集來管理

    第14題  醫療機構配制的制劑，應當是

    A.本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種，并經省級藥監部門批準的

    B.臨床急需而市場上供應不足的品種，并經省級衛生部門批準的

    C.本單位臨床和科研需要而市場上無供應或供應不足的品種

    D.本單位科研需要而市場上沒有供應的品種，并經省級衛生部門批準

    E.本單位臨床和科研急需而市場上沒有供應的品種，并經省級藥監部門批準的

    第15題  可以設點并銷售經批準的非處方藥的城鄉集貿市場是

    A.少數民族地區的城鄉集貿市場

    B.交通不便的城鄉集貿市場

    C.交通不便的邊遠地區，沒有藥品零售企業的城鄉集貿市場

    D.沒有藥品零售企業的邊遠山區

    E.邊遠的山區，但有極少的藥品零售企業

    第16題  發布藥品廣告必須經

    A.企業所在地省級衛生行政部門審批

    B.企業所在地省級工商行政管理部門審批

    C.廣告發布地省級工商行政管理部門審批

    D.廣告發布地省級衛生行政部門審批，并給予文號

    E.企業所在地省級藥監管理部門批準，并發給藥品廣告批準文號

    第17題  以下按劣藥處理的是

    A.超過有效期的

    B.變質的

    C.被污染的

    D.必須檢驗而未經檢驗即銷售的

    E.必須批準而未經批準進口的

    第18題  直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內不得從事藥品生產、經營活動是

    A.從事生產假藥其情節嚴重的企業或者其他單位

    B.從事生產劣藥其情節嚴重的企業或者其他單位

    C.從事生產、銷售假藥及劣藥，其情節嚴重的企業或者其他單位

    D.從事銷售、使用假藥，其情節嚴重的企業或者其他單位

    E.從事銷售、使用劣藥，其情節嚴重的企業或者其他單位

    第19題  藥品廣告經營者違反國家規定，利用廣告對其藥品或者服務作虛假宣傳，情節嚴重的A.處五年以上有期徒刑，并處違法所得一倍以上五倍以下罰金

    B.處三年以上有期徒刑，并處違法所得一倍以上五倍以下罰金

    C.處一年以上有期徒刑，并處違法所得一倍以上五倍以下罰金

    D.處二年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金

    E.處五年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金

    第20題  以下屬于不準零售的藥品是

    A.第二類精神藥品

    B.醫院制劑

    C.戒毒藥品

    D.毒性藥品

    E.處方藥

    第21題  使用麻醉藥品的醫務人員必須

    A.是有處方權的醫生

    B.是副主任醫師以上職稱的專業技術人員

    C.具有醫師以上專業技術職稱，并經考核能正確使用麻醉藥品

    D.具有醫士以上專業技術職稱，并經考核能正確使用麻醉藥品

    E.具有主治醫師以上專業技術職稱

    第22題  中藥說明書格式的內容不含

    A.批準文號、生產企業

    B.藥品名稱、主要成份

    C.藥理作用、禁忌證、注意事項

    D.毒理、孕婦及哺乳期婦女用藥，藥物相互作用

    E.規格、有效期

    第23題  對藥品商品名稱的管理要求是

    A.與通用名稱之間應有一定空隙，不得連用，通用名稱與商品名稱用字比例不得小于1∶2

    B.不須用中文顯著標示

    C.藥品商品名是企業的無形資產，不需要審報批準

    D.必經省級藥監部門批準后方可使用

&nbs;   E.必經工商行政管理部門批準后方可使用

    第24題  藥品不良反應報告的內容和統計資料的作用是

    A.處理藥品質量事故的依據

    B.加強藥品監督管理的依據

    C.指導合理用藥的依據

    D.解決醫療糾紛、醫療訴訟的依據

    E.加強藥品監督管理，指導合理用藥的依據

    第25題  “藥品經營質量管理規范實施細則”規定的大、中、小型藥品批發企業的標準分別是年銷售額

    A.20000萬元以上，5000～20000萬元，5000萬元以下

    B.20000萬元以上，3000～20000萬元，3000萬元以下

    C.2000萬元以上，300～2000萬元，300萬元以下

    D.1000萬元以上，500～1000萬元，500萬元以下

    E.1000萬元以上，100～1000萬元，100萬元以下

    第26題  以下對藥品銷售的有關管理不正確的是A.不得采用有獎銷售方式

    B.不得采用附贈藥品或禮品等銷售方式

    C.零售時處方藥與非處方藥必須分類擺放

    D.通過互聯網進行藥品交易必須符合國家有關規定

    E.不得采用開架自選銷售的方式

    第27題  以下與GMP的規定不相符的是

    A.潔凈室（區）應定期消毒，消毒劑品種應定期更換，防止產生耐藥菌

    B.潔凈室（區）內安裝的水池、地漏不得對藥品產生污染

    C.潔凈室級別低的廠房與相鄰的潔凈級別高的廠房呈相對正壓

    D.不同空氣潔凈級別的潔凈室（區）之間的人員及物流出入，應有防止交叉污染的措施

    E.潔凈室（區）僅限于該區域生產操作人員和經批準的人員進入

    第28題  下列對“醫療機構制劑”說法不正確的是

    A.制劑經檢驗合格后，由質量管理組織負責人審查制劑配制全過程記錄并決定是否發放使用

    B.醫療機構制劑應取得國家藥監管理部門頒發的“醫療機構制劑許可證”

    C.醫療機構制劑配制管理文件包括配制規程和標準操作規程及配制記錄

    D.每批制劑均應有一份能反映配制各個環節的完整記錄。由操作人員及時填寫并由操作人員、復核人員及清場人員簽字

    E.潔凈室內安裝的水池、地漏的位置應適宜，不得對制劑產生污染，100級潔凈區內不得設地漏

    第29題  申請注冊藥品可同時申請為非處方藥的情況是

    A.經SFDA確定的非處方藥改變適應癥、給藥劑量和途徑，而不改變劑型的藥品

    B.經SFDA確定的非處方藥改變劑型，而不改變適應癥、給藥劑量以及給藥途徑的藥品

    C.經SFDA確定的非處方藥改變劑型和適應癥，而不改變給藥劑量以及給藥途徑的藥品

    D.經SFDA確定的非處方藥改變給藥劑量和途徑，而不改變劑型和適應癥的藥品

    E.經SFDA確定的非處方藥改變劑型和劑量，而不改變適應癥和給藥途徑的藥品

    第30題  以下屬于國家二級保護野生藥材物種的中藥材是

    A.麝香

    B.龍膽

    C.羚羊角

    D.豹骨

    E.*苓

    第31題  “價格法”規定，違反明碼標價規定的，責令改正，沒收違法所得并處

    A.十萬元以下罰款

    B.五萬元以下罰款

    C.一萬元以下罰款

    D.五千元以下罰款

    E.違法所得五倍以下罰款

    第32題  “廣告法”規定，藥品廣告可以含有的內容是

    A.不科學的表示功效的斷言或者保證的

    B.與其他藥品的功效和安全性比較

    C.注明“按醫生處方購買和使用”

    D.說明治愈率或者有效率的

    E.利用醫藥科研單位，學術機構及老師的名義和形象證明的

    第33題  經營者提供商品或者服務有欺詐行為，應當按照消費者的要求增加賠償其受到的損失，增加賠償的金額為

    A.消費者購買商品的價款或接受服務的費用的五倍

    B.消費者購買商品的價款或接受服務的費用的四倍

    C.消費者購買商品的價款或接受服務的費用的三倍

    D.消費者購買商品的價款或接受服務的費用的二倍

    E.消費者購買商品的價款或接受服務的費用的一倍

    第34題  生產、銷售假藥行為的鑒定機關是

    A.省級以上藥品監督管理部門設置或者確定的藥品檢驗機構

    B.省級藥品監督管理部門

    C.國家藥品監督管理部門

    D.國家技術監督管理部門

    E.國家工商管理局

    第35題  以下關于倫理委員會的說法錯誤的是

    A.其組成和工作相對獨立，不受任何參與試驗者的影響

    B.至少由六人組成，并有各方面的委員

    C.應有從事非醫藥相關專業的工作者

    D.應有法律老師

    E.除了醫藥老師，應有來自其他單位的委員

    第36題  新藥是指

    A.未曾使用過的藥品

    B.未曾進口過的藥品

    C.未曾在中國境內上市銷售的藥品

    D.我國未生產銷售的藥品

    E.未曾收載入國家藥品標準的藥品

    第37題  互聯網藥品信息服務是指

    A.通過互聯網向上網用戶無償提供具有公開性、共享性藥品信息的服務

    B.通過互聯網向用戶提供藥品服務活動

    C.通過互聯網向上網用戶發布藥品廣告，有償提供藥品信息等帶來經濟效益的服務活動D.通過互聯網向上網用戶提供藥品的服務活動

    E.通過互聯網向上網用戶提供藥品（包括醫療器械、衛生材料、醫藥包裝材料）信息的服務活動

    第38題  “城鎮職工基本醫療保險用藥范圍管理暫行辦法”規定，以下能夠納入基本醫療保險用藥范圍的藥品是

    A.各類藥品中的果味制劑，口服泡騰劑

    B.主要起營養滋補作用的藥品

    C.非搶救用血液制品、蛋白制品

    D.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應的藥品

    E.用中藥材和中藥飲片泡制的各類酒制劑

    第39題  醫療器械說明書可以包含的內容是

    A.已滅菌產品應注明“已滅菌”

    B.療效最佳，保證治愈

    C.保險公司保險，無效退款

    D.完全無毒副作用

    E.產品最科學、最先進

    第40題  執業藥師的職業道德準則不含

    A.只接受公正、公平、合理的職業報酬

    B.開展社區藥學保健服務

    C.掌握使用現代社會最優、最進步的專業知識和技術為病人提供服務

    D.要能為整體藥學事業帶來榮譽，發展和提高

    E.以病人為本，以健康為本，一切執業活動圍繞病人健康展開

    B 型題：

    第41題  國家與政府的藥事管理是

    A.藥事管理

    B.宏觀藥事管理

    C.微觀藥事管理

    D.藥事管理的依據E.藥事

    第42題  職業道德范疇的自律性管理是屬于

    A.藥事管理

    B.宏觀藥事管理

    C.微觀藥事管理

    D.藥事管理的依據

    E.藥事

    第43題  藥事組織的藥事管理是

    A.藥事管理

    B.宏觀藥事管理

    C.微觀藥事管理

    D.藥事管理的依據E.藥事

    第44題  與藥品的安全、有效和經濟、合理、方便、及時使用相關的活動是

    A.藥事管理

    B.宏觀藥事管理

    C.微觀藥事管理

    D.藥事管理的依據

    E.藥事

    第45題  藥品在規定的儲藏條件下，在規定的有效期內保持其物理、化學、生物藥劑學，安全性、有效性指標穩定的指標是藥品質量的

    A.均一性指標

    B.化學指標

    C.穩定性指標

    D.有效性指標

    E.安全性指標

    第46題  藥品活性成份在每一單位（片、粒、瓶、支、袋）藥品中的物理、化學、生物藥劑學，安全性、有效性等指標的等同程度的指標是藥品質量的

    A.均一性指標

    B.化學指標

    C.穩定性指標

    D.有效性指標

    E.安全性指標

    第47題  藥品活性成份化學、生物化學特性變化等指標是藥品質量的

    A.均一性指標

    B.化學指標

    C.穩定性指標

    D.有效性指標

    E.安全性指標

    第48題  通過立法利用政府行政力量和國家機器而對有關藥事活動實行強制性管理是藥品監督管理的

    A.權威性原則

    B.目的性原則

    C.方針性原則

    D.限制性原則

    E.方法性原則

    第49題  必須正確處理各種矛盾關系，否則將背離目的性、方針性和限制性原則的是藥品監督管理的

    A.權威性原則

    B.目的性原則

    C.方針性原則

    D.限制性原則

    E.方法性原則

    第50題  必須依法、守法，不允許超越法律授權執法是藥品監督管理的

    A.權威性原則

    B.目的性原則

    C.方針性原則

    D.限制性原則

    E.方法性原則

    第51題  連鎖總部必須配備1名以上藥師以上技術職稱的藥學技術人員的是

    A.乙類OTC批發企業

    B.零售乙類OTC普通商業企業

    C.連鎖超市銷售乙類OTC

    D.甲類OTC零售企業

    E.甲類OTC批發企業

    第52題  必須具有“藥品經營許可證”，并配備駐店執業藥師或藥學技術人員才能銷售的是

    A.乙類OTC批發企業

    B.零售乙類OTC普通商業企業

    C.連鎖超市銷售乙類OTC

    D.甲類OTC零售企業

    E.甲類OTC批發企業

    第53題  必須經當地地市級以上藥監部門核發準銷標志的，應設立專門貨架或專柜，并按規定擺放藥品的是

    A.乙類OTC批發企業

    B.零售乙類OTC普通商業企業

    C.連鎖超市銷售乙類OTC

    D.甲類OTC零售企業

    E.甲類OTC批發企業

    第54題  藥品銷售實行

    A.政府指導價

    B.自主定價

    C.明碼標價

    D.單獨定價

    E.藥品價格

    第55題  治療周期和治療費用明顯低于其他企業生產的藥品政府定價的是可以申請實行

    A.政府指導價

    B.自主定價

    C.明碼標價

    D.單獨定價

    E.藥品價格

    第56題  實行市場調節價的藥品取消流通差異控制，由經營者

    A.政府指導價

    B.自主定價

    C.明碼標價

    D.單獨定價

    E.藥品價格

    第57題  藥品經營者要遵循公平、合法和誠實信用的原則制定

    A.政府指導價

    B.自主定價

    C.明碼標價

    D.單獨定價

    E.藥品價格

    第58題  除基本治療保險基金不予支付的藥品外，均按基本醫療保險的規定支付所發生的藥品費用是

    A.營養制劑

    B.急救、搶救期間所需藥品

    C.中藥飲片

    D.“甲類目錄”的藥品

    E.“乙類目錄”的藥品

    第59題  按基本醫療保險的規定支付所發生的藥品費用是

    A.營養制劑

    B.急救、搶救期間所需藥品

    C.中藥飲片

    D.“甲類目錄”的藥品

    E.“乙類目錄”的藥品

    第60題  先由參保人員自付一定比例再按基本醫療保險的規定支付所發生的藥品費用是

    A.營養制劑

    B.急救、搶救期間所需藥品

    C.中藥飲片

    D.“甲類目錄”的藥品

    E.“乙類目錄”的藥品

    第61題  各統籌地區要根據當地實際可適當放寬使用范圍的是

    A.營養制劑

    B.急救、搶救期間所需藥品

    C.中藥飲片

    D.“甲類目錄”的藥品

    E.“乙類目錄”的藥品

    第62題  經營藥品的專營企業或者兼營企業是

    A.藥品經營企業

    B.藥品批發企業

    C.藥品零售企業

    D.藥品生產企業

    E.藥品使用單位

    第63題  將購進的藥品直接銷售給消費者的藥品經營企業是

    A.藥品經營企業

    B.藥品批發企業

    C.藥品零售企業

    D.藥品生產企業

    E.藥品使用單位

    第64題  生產藥品的專營企業或者兼營企業是

    A.藥品經營企業

    B.藥品批發企業

    C.藥品零售企業

    D.藥品生產企業

    E.藥品使用單位

    第65題  藥品經營企業對藥品出入庫必須執行

    A.檢查驗收制度

    B.檢查制度

    C.保管制度

    D.質量保證制度

    E.質量檢驗制度

    第66題  藥品經營企業必須制定和執行藥品

    A.檢查驗收制度

    B.檢查制度

    C.保管制度

    D.質量保證制度

    E.質量檢驗制度

    第67題  藥品經營企業購進藥品，必須建立并執行進貨

    A.檢查驗收制度

    B.檢查制度

    C.保管制度

    D.質量保證制度

    E.質量檢驗制度

    第68題  由省級藥品監督管理部門負責組織認證的是

    A.GAP

    B.GLP

    C.GCP

    D.GMP

    E.GSP

    第69題  由國家和省級藥品監督管理部門負責認證的是

    A.GAP

    B.GLP

    C.GCP

    D.GMP

    E.GSP

    第70題  藥物的非臨床安全評價研究機構應遵守

    A.GAP

    B.GLP

    C.GCP

    D.GMP

    E.GSP

    第71題  中藥材種植單位必須執行

    A.GAP

    B.GLP

    C.GCP

    D.GMP

    E.GSP

    第72題  承擔藥品質量監督檢驗工作的是

    A.工商行政管理部門

    B.縣級藥品監督管理部門

    C.省級藥品監督管理部門

    D.國務院藥品監督管理部門

    E.藥監部門設置或確定的藥品檢驗機構

    第73題  批準開辦藥品生產企業和藥品批發企業的部門是

    A.工商行政管理部門

    B.縣級藥品監督管理部門

    C.省級藥品監督管理部門

    D.國務院藥品監督管理部門

    E.藥監部門設置或確定的藥品檢驗機構

    第74題  對藥品生產（經營）企業發放“營業執照”的是

    A.工商行政管理部門

    B.縣級藥品監督管理部門

    C.省級藥品監督管理部門

    D.國務院藥品監督管理部門

    E.藥監部門設置或確定的藥品檢驗機構

    第75題  批準藥品生產并發給藥品批準文號的是

    A.工商行政管理部門

    B.縣級藥品監督管理部門

    C.省級藥品監督管理部門

    D.國務院藥品監督管理部門

    E.藥監部門設置或確定的藥品檢驗機構

    第76題  違反“藥品管理法”和實施條例有關藥品價格管理規定的應

    A.按價格法處罰

    B.按無證經營處罰

    C.按銷售假藥處罰

    D.按銷售劣藥處罰

    E.按廣告法處罰

    第77題  擅自委托或者接受生產藥品的，對委托方和受托方均應

    A.按價格法處罰

    B.按無證經營處罰

    C.按銷售假藥處罰

    D.按銷售劣藥處罰

    E.按廣告法處罰

    第78題  未經批準，擅自在城鄉集貿市場設點銷售藥品或者超出批準經營范圍銷售的應

    A.按價格法處罰

    B.按無證經營處罰

    C.按銷售假藥處罰

    D.按銷售劣藥處罰

    E.按廣告法處罰

    第79題  醫療機構不按省級藥品監督管理部門批準的標準配制制劑的應

    A.按價格法處罰

    B.按無證經營處罰

    C.按銷售假藥處罰

    D.按銷售劣藥處罰

    E.按廣告法處罰

    第80題  “藥品生產（經營）許可證”和“醫藥產品注冊證”的有效期是

    A.10年

    B.5年

    C.3年

    D.1年

    E.6個月

    第81題  藥品批準文號、醫療產品注冊證和進口藥品注冊證申請再注冊的期限是有效期屆滿前

    A.10年

    B.5年

    C.3年

    D.1年

    E.6個月

    第82題  以暴力、威脅方法阻礙各級人民代表依法執行代表職務的是

    A.處三年以下有期徒刑、拘役、管制或者罰金

    B.處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

    C.處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

    D.處五年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

    E.處二年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

    第83題  銷售不符合保障人體健康的國家標準，行業標準的醫用衛生材料對人體健康造成嚴重危害的是

    A.處三年以下有期徒刑、拘役、管制或者罰金

    B.處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

    C.處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

    D.處五年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

    E.處二年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

    第84題  生產、銷售假、劣藥，對人體健康造成嚴重危害的是

    A.處三年以下有期徒刑、拘役、管制或者罰金

    B.處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

    C.處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

    D.處五年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

    E.處二年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

    第85題  生產者、銷售者在產品中摻雜、摻假、以假充真、以次充好，銷售全額五萬元以上不滿二十萬元的是

    A.處三年以下有期徒刑、拘役、管制或者罰金

    B.處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

    C.處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

    D.處五年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

    E.處二年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

    第86題  僅限供應縣以上主管部門指定的醫療單位使用，購買時應持“精神藥品購用卡”向指定的經營單位購買的是

    A.安那度爾

    B.司可巴比妥

    C.苯巴比妥

    D.氫溴酸后馬托品

    E.深海魚油

    第87題  可供各醫療單位使用，醫藥部門應憑蓋有醫療單位公章的醫生處方零售的是

    A.安那度爾

    B.司可巴比妥

    C.苯巴比妥

    D.氫溴酸后馬托品

    E.深海魚油

    第88題  醫療單位購用需持有“麻醉藥品購用印鑒卡”，危重病人憑“麻醉藥品專用卡”到指定單位開方配藥的是

    A.安那度爾

    B.司可巴比妥

    C.苯巴比妥

    D.氫溴酸后馬托品

    E.深海魚油

    第89題  毒性劇烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒或死亡的藥品是

    A.安那度爾

    B.司可巴比妥

    C.苯巴比妥

    D.氫溴酸后馬托品

    E.深海魚油

    第90題  按處方藥管理的是

    A.戒毒輔助藥品

    B.戒毒治療藥品

    C.一類戒毒藥

    D.二類戒毒藥

    E.三類戒毒藥

    第91題  按非處方藥管理的是

    A.戒毒輔助藥品

    B.戒毒治療藥品

    C.一類戒毒藥

    D.二類戒毒藥

    E.三類戒毒藥

    第92題  做為指南性標志的綠色橢園形底陰文的專有標識是

    A.藥品的通用名稱

    B.藥品的商品名稱

    C.藥品包裝、標簽及說明書

    D.甲類非處方藥

    E.乙類非處方藥

    第93題  以紅色橢園形底陰文的專有標識的是

    A.藥品的通用名稱

    B.藥品的商品名稱

    C.藥品包裝、標簽及說明書

    D.甲類非處方藥

    E.乙類非處方藥

    第94題  所用文字必須以中文為主并使用國家語言文字工作委員會公布的規范化漢字的是

    A.藥品的通用名稱

    B.藥品的商品名稱

    C.藥品包裝、標簽及說明書

    D.甲類非處方藥

    E.乙類非處方藥

    第95題  必須用中文顯著標示，與商品名稱用字的比例不得小于1∶2，其間應有一定空隙，不得連用的是

    A.藥品的通用名稱

    B.藥品的商品名稱

    C.藥品包裝、標簽及說明書

    D.甲類非處方藥

    E.乙類非處方藥

    第96題  應標明原生產國家或地區企業名稱、生產日期批號、有效期及國內分裝企業名稱等的是

    A.藥品最小銷售單元

    B.進口藥品的包裝標簽

    C.進口分裝藥品的包裝、標簽

    D.經批準異地生產的藥品的包裝、標簽

    E.同一企業、同一藥品的相同規格品種

    第97題  應標明“進口藥品注冊證號”、“醫藥產品注冊證號”、生產企業名稱等的是

    A.藥品最小銷售單元

    B.進口藥品的包裝標簽

    C.進口分裝藥品的包裝、標簽

    D.經批準異地生產的藥品的包裝、標簽

    E.同一企業、同一藥品的相同規格品種

    第98題  其包裝、標簽的格式及顏色必須一致，不得使用不同的商標的是

    A.藥品最小銷售單元

    B.進口藥品的包裝標簽

    C.進口分裝藥品的包裝、標簽

    D.經批準異地生產的藥品的包裝、標簽

    E.同一企業、同一藥品的相同規格品種

    第99題  還應標名集團名稱、生產企業、生產地點的是

    A.藥品最小銷售單元

    B.進口藥品的包裝標簽

    C.進口分裝藥品的包裝、標簽

    D.經批準異地生產的藥品的包裝、標簽

    E.同一企業、同一藥品的相同規格品種

    第100題  醫療預防保健機構發現的嚴重、罕見或新的不良反應病例，應先經醫護人員診治和處理，并

    A.集中報告

    B.隨時報告

    C.快速報告（15個工作日內）

    D.越級報告

    E.逐級、定期報告

    第101題  嚴重或罕見的藥品不良反應

    A.集中報告

    B.隨時報告

    C.快速報告（15個工作日內）

    D.越級報告

    E.逐級、定期報告

    第102題  藥品生產企業收集的本企業上市5年以內的藥品可疑不良反應病例要按季度

    A.集中報告

    B.隨時報告

    C.快速報告（15個工作日內）

    D.越級報告

    E.逐級、定期報告

    第103題  藥品批發企業的購進記錄、銷售記錄應

    A.保存五年

    B.保存三年

    C.保存二年

    D.保存至藥品有效期限一年，不得少于二年

    E.保存至藥品有效期限一年，不得少于三年

    第104題  藥品批發企業的退貨記錄應

    A.保存五年

    B.保存三年

    C.保存二年

    D.保存至藥品有效期限一年，不得少于二年

    E.保存至藥品有效期限一年，不得少于三年

    第105題  藥品零售企業銷售特殊管理藥品的處方應

    A.保存五年

    B.保存三年

    C.保存二年

    D.保存至藥品有效期限一年，不得少于二年

    E.保存至藥品有效期限一年，不得少于三年

    第106題  藥品零售企業的購進記錄應

    A.保存五年

    B.保存三年

    C.保存二年

    D.保存至藥品有效期限一年，不得少于二年

    E.保存至藥品有效期限一年，不得少于三年

    第107題  中型藥品批發和零售連鎖企業倉庫設置的驗收養護室其面積不小于

    A.20平方米

    B.40平方米

    C.50平方米

    D.100平方米

    E.150平方米

    第108題  大型藥品批發和零售連鎖企業設置的藥品檢驗室的面積不小于

    A.20平方米

    B.40平方米

    C.50平方米

    D.100平方米

    E.150平方米

    第109題  小型藥品批發和零售連鎖企業設置的藥品檢驗室其面積不小于

    A.20平方米

    B.40平方米

    C.50平方米

    D.100平方米

    E.150平方米

    第110題  在一定時間間隔內生產的在規定限度內的均質產品為

    A.固體制劑的一批

    B.液體制劑的一批

    C.注射劑的一批

    D.粉針劑的一批

    E.連續生產的原料藥的一批

    第111題  以灌裝（封）前經最后混合的藥液所生產的均質產品為

    A.固體制劑的一批

    B.液體制劑的一批

    C.注射劑的一批

    D.粉針劑的一批

    E.連續生產的原料藥的一批

    第112題  在成型或分裝前使用同一臺混合設備一次混合量所生產的均質產品為

    A.固體制劑的一批

    B.液體制劑的一批

    C.注射劑的一批

    D.粉針劑的一批

    E.連續生產的原料藥的一批

    第113題  以同一批原料藥在同一連續生產周期內生產的均質產品為

    A.固體制劑的一批

    B.液體制劑的一批

    C.注射劑的一批

    D.粉針劑的一批

    E.連續生產的原料藥的一批

    第114題  被列基本醫療保險基金不予支付的藥品目錄，藥品名稱采用藥典名的是

    A.各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑

    B.國家醫保藥品目錄

    C.醫保“甲類目錄”藥品

    D.醫保“乙類目錄”藥品

    E.中藥飲片

    第115題  由國家統一制定，各地不得調整的是

    A.各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑

    B.國家醫保藥品目錄

    C.醫保“甲類目錄”藥品

    D.醫保“乙類目錄”藥品

    E.中藥飲片

    第116題  省級醫保部門可依當地經濟水平、醫療需求和用藥習慣適當調整，增加和減少品種數受到一定限制的是

    A.各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑

    B.國家醫保藥品目錄

    C.醫保“甲類目錄”藥品

    D.醫保“乙類目錄”藥品

    E.中藥飲片

    第117題  其組織、制定工作由國家勞動保障部門負責的是

    A.各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑

    B.國家醫保藥品目錄

    C.醫保“甲類目錄”藥品

    D.醫保“乙類目錄”藥品

    E.中藥飲片

    第118題  以病人為中心，實行人道主義是當今中外的

    A.藥學職業道德的根本宗旨

    B.藥學職業道德的基本特點

    C.藥學職業道德的傳統的精華

    D.藥學職業道德的規范

    E.藥學職業道德的權利

    第119題  全心全意為人民服務是

    A.藥學職業道德的根本宗旨

    B.藥學職業道德的基本特點

    C.藥學職業道德的傳統的精華

    D.藥學職業道德的規范

    E.藥學職業道德的權利

    第120題  以病人為中心，為人民防病治病提供安全、有效、經濟、合理的優質藥品和藥學服務是

    A.藥學職業道德的根本宗旨

    B.藥學職業道德的基本特點

    C.藥學職業道德的傳統的精華

    D.藥學職業道德的規范

    E.藥學職業道德的權利

    X 型題：

    第121題  屬于宏觀藥事管理的有

    A.醫療保險用藥與定點藥店管理

    B.基本藥物管理和藥品儲備管理

    C.藥品價格管理

    D.藥品監督管理

    E.藥品經營質量管理

    第122題  藥品質量的含義是

    A.藥品質量的各項指標均合格

    B.化學指標和物理指標合格即可

    C.一片藥或一粒藥的質量合格，則該藥合格

    D.即是藥品的含量

    E.除與藥品含量有關外，還與藥品包材、標簽、使用說明書、廣告等有關

    第123題  執業藥師管理的內容包括

    A.執業藥師監督查處

    B.執業藥師繼續教育管理

    C.執業藥師注冊管理

    D.藥事組織許可證制度

    E.執業藥師注冊資格認證

    第124題  WHO藥品命名的原則是

    A.藥品名稱科學易懂

    B.藥品名稱讀音應情晰易辨，避免與已經使用的藥品相似

    C.屬于同一藥效類別的藥物，其名稱應力求用適當的方法使之顯示這一關系

    D.一般不采用易令病人從解剖學、生理學、病理學和治療學角度猜測藥效的名稱

    E.藥品名稱有助于患者合理用藥

    第125題  中國執業藥師協會的主要工作內容是

    A.在執業藥師繼續教育管理，運作方面、負責擬訂全國執業藥師繼續教育指導大綱

    B.遴選、確認、公布執業藥師繼續教育年度必修內容和面向全國的選修內容

    C.組織老師按大綱要求評估執業藥師繼續教育培訓教材，根據需要編寫有關培訓教材

    D.利用有效、經濟、方便的遠程教育手段組織實施部分執業藥師繼續教育必修選修內容

    E.秉承服務宗旨，發揮協會組織的職能，開展維權、自律、服務、協調等方面工作

    第126題  在國家定價原則指導下由省級價格主管部門定價的藥品是

    A.處在新藥保護期內一、二類新藥

    B.列入“國家基本醫療保險藥品目錄”的乙類藥品

    C.列入“國家基本醫療保險藥品目錄”民族藥品

    D.中藥飲片

    E.醫院制劑

    第127題  以下敘述為正確的是

    A.外配處方要有藥師審核簽字，并保存兩年以上備查

    B.外配處方必須由定點醫療機構醫師開具有醫師簽名和定點醫療機構蓋章

    C.對外配處方要分別管理、單獨建帳

    D.統籌地區社保經辦機構在獲得定點資格的零售藥店范圍內確定零售藥店、統發定點零售藥店標牌

    E.統籌地區社保經辦機構與定點零售藥店簽定的協議有效期為1年

    第128題  藥品標簽必須印有規定標志的藥品是

    A.非處方藥

    B.外用藥

    C.麻醉藥和精神藥

    D.醫療用毒性藥品

    E.放射性藥品

    第129題  依“藥品管理法”和“實施條例”規定的處罰幅度內從重處罰的是

    A.生產、銷售的孕、產婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假、劣藥的

    B.生產、銷售的生物制品、血液制品屬于假、劣藥的

    C.生產、銷售假、劣藥造成人員傷害后果的

    D.生產、銷售使用假、劣藥，經處理后重犯的

    E.擅自動用查封、扣押藥品的

    第130題  為保護公眾健康，國家對藥品生產企業生產的新藥品種采取的措施包括

    A.設立不超過5年的監測期

    B.在監測期內，可批準其他企業生產

    C.在監測期內，不得批準其他企業生產

    D.在監測期內，可批準進口

    E.在監測期內，不得批準進口

    第131題  依“藥品管理法”和“實施條例”可以收費的行政行為有

    A.實施強制性檢驗

    B.實施藥品審批檢驗

    C.進行藥品認證

    D.進行藥品注冊

    E.核發證書

    第132題  以下必須經國家藥監局批準才能使用的是

    A.通用名

    B.藥品的內包裝

    C.商品名

    D.藥品的包裝、標簽、說明書內容

    E.醫院制劑的內包裝

    第133題  藥品廣告的規則有

    A.廣告監督管理規則

    B.前置性審查規則

    C.廣告發布規則

    D.媒介限制規則

    E.內容限制規則

    第134題  國務院藥監部門負責藥品GMP認證工作主要包括的是

    A.中藥片劑

    B.放射性藥品

    C.國家規定的生物制品

    D.注射劑

    E.新藥

    第135題  依“GCP”規定，在藥品臨床試驗中，對受試者的個人權益給予充分保障主要有

    A.應在參加臨床試驗的醫療機構內成立倫理委員會

    B.臨床試驗開始前，試驗方案需經倫理委員會審議同意并簽署批準意見后方能實施C.在試驗進行期間，試驗方案的任何修改均應經倫理委員會批準方能執行

    D.在試驗中發生任何嚴重不良事件，均應向倫理委員會報告

    E.倫理委員會對臨床試驗方案的審查意見應在討論后以投票方式作出決定，委員中參與臨床試驗者不投票

    第136題  有關新藥技術轉讓的說法正確的是

    A.接受新藥技術轉讓的企業不得對該新藥進行再次轉讓

    B.監測期內的藥品，不得進行新藥技術轉讓

    C.新藥技術轉讓是指新藥證書持有者，將新藥生產技術轉給藥品生產企業，并由其申請生產該新藥的行為

    D.轉讓方是持有新藥證書且尚未取得藥品批準文號的機構

    E.對已取得批準文號的企業也可以同時轉讓該新藥

    第137題  以下對醫療器械經營企業和醫療機構的說法正確的是

    A.醫療機構對一次性使用的醫療器械不得重復使用

    B.醫療機構不得使用未經注冊、無合格證明、過期失效或者淘汰的醫療器械

    C.醫療器械經營企業不得經營未經注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫療器械

    D.必須從合法的醫療器械生產和經營企業購進合格的醫療器械

    E.對購進的醫療器械必須驗明產品合格證明

    第138題  依“計量法”使用不合格的計量器具或者破環計量器具準確度，給國家和消費者造成損失，將

    A.責令賠償損失

    B.責令停止使用

    C.可處罰款

    D.責令停止使用，可并處罰款

    E.沒收計量器具和違法所得

    第139題  按照“反不正當競爭法”規定，屬于不正當競爭行為有

    A.處理有效期即將到期的藥品

    B.以排擠競爭對手為目的，低于成本價銷售商品

    C.利用廣告對商品質量制作成分，性能等作引人誤解的宣傳

    D.利用財務或其他手段進行賄賂以銷售或購買商品

    E.季節性降價，低于成本價銷售商品

    第140題  執業藥師應履行的責任是

    A.審核監督醫師處方，管理處方調配、銷售或供應過程，保證處方藥調配、銷售和供應工作的質量

    B.指導甲類非處方藥的購買、銷售和使用，保證安全、有效、經濟、合理用藥

    C.向病人及醫護人員提供用藥咨詢和保健咨詢，指導其安全、有效、經濟、合理地使用藥品

    D.開展用藥調查及藥品利用評價

    E.宣傳藥品、保健知識和有關法律知識（試題2完）

    藥事管理法規2

    A型題答案：

    1. D 21. C

    2. C 22. D

    3. E 23. A

    4. A 24. E

    5. B 25. A

    6. A 26. E

    7. C 27. C

    8. D 28. B

    9. E 29. B

    10. D 30. A

    11. A 31. D

    12. C 32. C

    13. B 33. E

    14. A 34. A

    15. C 35. B

    16. E 36. C

    17. A 37. E

    18. C 38. D

    19. D 39. A

    20. B 40. B

    B型題答案：

    41. B 61. B

    42. A 62. A

    43. C 63. C

    44. E 64. D

    45. C 65. B

    46. A 66. C

    47. B 67. A

    48. C 68. E

    49. E 69. D

    50. D 70. B

    51. C 71. A

    52. D 72. E

    53. B 73. C

    54. C 74. A

    55. D 75. D

    56. B 76. A

    57. E 77. C

    58. C 78. B

    59. D 79. D

    60. E 80. B

    81. E 101. B

    82. A 102. A

    83. D 103. E

    84. B 104. B

    85. E 105. C

    86. B 106. D

    87. C 107. B

    88. A 108. E

    89. D 109. C

    90. B 110. E

    91. A 111. B

    92. E 112. A

    93. D 113. D

    94. C 114. E

    95. A 115. C

    96. C 116. D

    97. B 117. B

    98. E 118. C

    99. D 119. A

    100. C 120. B

    C型題答案：

    121. ABCD

    122. AE

    123. ABCE

    124. BCD

    125. ABCDE

    126. BCDE

    127. ABCDE

    128. ABCDE

    129. ABCDE

    130. ACE 131. ABCDE

    132. BCD

    133. BCDE

    134. BCD

    135. ABCDE

    136. ABCD

    137. ABCDE

    138. ACE

    139. BCD

    140. ABCDE