官宣:多種藥品有調整!事關執業藥師考試、工作


此前,官方發布通知對多種藥品進行調整,其中部分為藥店常見藥品,調整或影響執業藥師工作,趕緊來了解下吧。
一、明確3種中藥保健功能
自2024年5月1日起,將人參、西洋參和靈芝納入保健食品原料目錄,其用量范圍、適宜人群等明確如下:
《目錄》中,人參、西洋參允許聲稱的保健功能包括有助于增強免疫力和緩解體力疲勞;靈芝允許聲稱的保健功能為有助于增強免疫力。
4月10日,國家市監局發布通知明確,自4月至11月在全國范圍內組織開展民生領域廣告監管專項行動,重點檢查內容包括“嚴防保健食品療效化和普通食品功效化宣傳”。各位藥店人、執業藥師注意調整對相關產品的宣傳和介紹。
二、調整精神藥品目錄
日前,國家藥監局發布《調整精神藥品公告》,明確以下項目從2024年7月1日起施行:
1.將右美沙芬、含地芬諾酯復方制劑、納呋拉啡、氯卡色林列入第二類精神藥品目錄。
2.將咪達唑侖原料藥和注射劑由第二類精神藥品調整為第一類精神藥品,其它咪達唑侖單方制劑仍為第二類精神藥品。
三、執業藥師考試考點復習
執業藥師考試《藥事管理與法規》中,精神藥品考察得比較多,趁此機會,一起來復習下相關重要考點吧!
考點一 精神藥品目錄
第一類精神藥品目錄:
哌醋甲酯、司可巴比妥、丁丙諾啡、γ-羥丁酸、氯胺酮、馬吲哚、三唑侖
第二類精神藥品目錄:
異戊巴比妥、格魯米特、噴他佐辛、戊巴比妥、阿普唑侖、巴比妥、氯硝西泮、地西泮、艾司唑侖、氟西泮、勞拉西泮、甲丙氨酯、咪達唑侖、硝西泮、奧沙西泮、匹莫林、苯巴比妥、唑吡坦、丁丙諾啡透皮貼劑、布托啡諾及其注射劑、咖啡因、安鈉咖、地佐辛及其注射劑、麥角胺咖啡因片、氨酚氫可酮片、曲馬多、扎來普隆、佐匹克隆
考點二 定點經營資格審批
①全國性批發企業:跨省從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發業務的藥品經營企業。
②區域性批發企業:在本省從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發業務的藥品經營企業。
③專門從事第二類精神藥品批發業務的藥品經營企業,應當經所在地省級藥品監督管理部門批準。
④經所在地設區的市級藥品監督管理部門批準的藥品零售連鎖企業可以從事第二類精神藥品零售業務。
考點三 購進管理
①全國性批發企業,應當從定點生產企業購進麻醉藥品和第一類精神藥品。
②區域性批發企業從定點生產企業購進麻醉藥品和第一類精神藥品制劑,須經所在地省級藥品監督管理部門批準。
③從事第二類精神藥品批發業務的企業,可以從第二類精神藥品定點生產企業、具有第二類精神藥品經營資格的定點批發企業(全國性批發企業、區域性批發企業、其他專門從事第二類精神藥品批發業務的企業)購進第二類精神藥品。
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