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《成都市藥品零售企業執業藥師配備 使用實施方案》政策解讀

2021年4月12日，成都市市場監督管理局印發了《成都市藥品零售企業執業藥師配備使用實施方案》(以下簡稱《實施方案》)。現將《實施方案》解讀如下。

一、起草背景

按照《國家藥品安全“十二五”規劃》和2013版《藥品經營質量管理規范》的要求，藥品零售企業應當配備執業藥師，開展處方審核和用藥指導。為此，我市于2013年開展了執業藥師遠程藥學服務試點工作，緩解駐店藥師嚴重不足的情況。2019年新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》明確了藥品零售企業配備執業藥師等要求，2020年11月國家藥監局出臺了關于規范藥品零售企業執業藥師配備使用的文件，明確“在不降低現有執業藥師整體配備比例前提下，可制定實施差異化配備使用執業藥師的政策，并設置過渡期。2021年1月，省藥監局也出臺了關于規范藥品零售企業執業藥師配備使用的文件。

二、總體思路和目標

為深入貫徹落實新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》《國家藥監局關于規范藥品零售企業配備使用執業藥師的通知》(國藥監藥管〔2020〕25號)《四川省藥品監督管理局關于加強藥品零售企業執業藥師配備管理的通知》(川藥監發〔2021〕2號)等相關文件精神，進一步規范我市藥品零售企業執業藥師配備使用，積極發揮執業藥師在保障公眾用藥安全有效方面的重要作用，市局研究制定了《實施方案》。

成都市局自2021年1月即開始著手起草《實施方案》，市局會同各區(市)縣局、成都市醫藥商會認真分析和研究了全市零售藥店配備執業藥師面臨的實際困難和具體問題，調研了北京、天津、上海、深圳等沿海地區和重慶、陜西、青海、寧夏、云南、貴州等西部地區的執業藥師配備情況和做法，多次通過現場會議、走訪調研、調查問卷等形式征求了監管部門、行業協會、藥品零售連鎖企業等各方意見，立足成都實際對成都市執業藥師配備使用要求進行了細化和補充，形成了《實施方案(征求意見稿)》，并向社會公開征求意見。《實施方案》根據反饋意見進行了修改完善，并依照相關程序予以發布。

三、主要內容

《實施方案》共包括五個部分：“總體原則”、“基本要求”、“過渡期設置”、“推進措施”和“工作要求”。

(一)總體原則

在不降低現有執業藥師整體配備標準前提下，分階段、分區域穩步提升成都市執業藥師配備使用水平。2025年12月31日前，我市基本實現每個藥品零售企業至少配備1名駐店執業藥師。遠程執業藥師僅作為門店藥學服務的補充，不得替代駐店執業藥師。

(二)基本要求

成都市行政區域內的所有藥品零售企業均應在本方案生效后按要求配備執業藥師。其中，新開辦的藥品零售企業、單體藥店必須配備駐店執業藥師。2014年2月1日前開辦的藥品零售連鎖門店按本通知過渡期相關要求執行。

(三)過渡期設置

根據各區(市)縣實際情況，降低企業經營壓力，設置執業藥師配備過渡期。 過渡期適用于2014年2月1日前開辦的藥品零售連鎖企業門店，不適用于單體藥店。第一批過渡期為高新區等六城區，過渡期至2022年12月31日。第二批過渡期為天府新區、東部新區等9個區，過渡期城區至2023年12月31日;鄉鎮過渡期至2024年12月31日。第三批過渡期為剩余8個遠郊縣(市)，城區過渡期至2024年12月31日;鄉鎮過渡期至2025年12月31日。從業藥師過渡期與國家局和省局保持一致。

(四)推進措施

各區(市)縣市場監管部門應結合執業藥師配備各層次過渡期要求，采取有效措施推進轄區內藥品零售企業執業藥師配備工作。包括制定工作計劃，建立管理信息檔案，督促企業按計劃進度推進，對于困難企業精準施策等。

(五)工作要求

從強化主體責任、推進行業引領、強化監督管理、推進社會共治等四個方面明確藥品零售企業、行業協會、監管部門各方責任，共同推進執業藥師規范配備使用工作，促進成都市藥品零售行業健康發展。

解讀機構：成都市市場監督管理局

解讀人：鄭永珍

聯系電話：028-63907572

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參考歷年執業藥師報名時間：

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