上海更好服務藥師藥企和群眾，執業藥師注冊效率提高
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市藥品監管局在主題教育中更好服務藥師藥企和群眾 用“辛苦指數”換“幸福指數”
在“不忘初心、牢記使命”主題教育中，上海市藥品監管局黨組以自我革命的勇氣和勇于擔當的精神，大膽改革創新，著力解決藥品、醫療器械、化妝品等行業的發展難題，持續探索優化營商環境的新舉措和便民服務的新思路，積極回應企業和百姓關切，提升群眾獲得感。
“組合拳”降低制度性交易成本
今年，許多執業藥師覺得注冊快了好多，一般5天就完成了注冊。這背后，其實是市藥品監管局主動爭取授權，在國家執業藥師注冊平臺上調整了部分材料上傳權限。比如執業藥師注冊事項，已實現全程網上辦理，無需到受理大廳辦理。
目前，上海執業藥師注冊的承諾審批時限比法定時限減少了75%，申請材料比原來少了六成。上海全面推行執業藥師注冊網上辦理以來，已有3000多人次完成注冊、變更，不僅方便了申辦人，還減少了紙質資料的積壓和歸檔，既高效又環保。
這只是藥監部門切實增強服務意識的一個縮影。“用干部的‘辛苦指數’換取企業‘發展指數’、群眾‘幸福指數’。”上海市藥品監管局黨組書記、局長聞大翔表示，今年是上海加快推進“一網通辦”的攻堅年，目前，市藥品監管局已基本達到行政審批辦理時限、材料“雙減半”的工作要求。
目前，市藥品監管局已有約220份申請材料可通過電子證照庫或數據共享方式自動調取或內部核驗，約占減材料總數40%。該局的45項市級審批事項、124個辦事情形的平均承諾辦理時限比法定時限減少了51%，其中當場辦結的有10項；平均需要提交材料約4項，比2018年底減少約52%。做到了申請人僅需填寫格式化申請表即可辦理，無需提交其他申請材料的有25項。
除了借助信息技術提升行政審批實效，市藥品監管局還刀刃向內，再造審批流程。比如，開辦藥品生產企業的登記事項變更，二類醫療器械延續注冊、登記事項變更和補證等風險低的情形，可授權處室或事業單位負責人簽發，減少內部審批環節，縮短了審批時限。至于對審批沒有實質影響的材料，全部取消或簡化合并；對前道流程已提交的材料一律取消；能通過電子證照庫調取或數據共享的證照一律免于提交；對內容有交叉的同類申請材料合并簡化。
一系列“組合拳”明顯降低了制度性交易成本，進一步激發了市場主體活力和創造力。
服務安全用藥“最后一公里”
隨著藥品零售領域的快速發展，新業態和新需求不斷涌現，在“不忘初心、牢記使命”主題教育中，市藥品監管局深入開展“社區藥品智能化治理”研究，引導零售藥店從單一銷售行為逐漸向服務型及健康管理型轉變，著力解決藥品追溯管理、流通數據分析等方面監管能力的不足，更好地服務群眾安全用藥的“最后一公里”。
針對過去市民“不知到哪個藥店買藥”等問題，市藥品監管局開發了“上海藥店”手機軟件。登錄后，市民不僅可以查詢周邊有哪些零售藥店以及藥店的基本信息、監管情況等，還可輸入購藥需求，找到當前出售該品種的所有零售藥店信息。目前，該軟件已涵蓋全市3970家藥店，共有28041種藥品，登記執業藥師6908名，藥師8902名。
為保障市民用藥安全，市藥品監管局今年還與禁毒辦協作，推進零售藥店禁毒智能化系統，自動監控含麻藥品銷售信息，目前已有2213家藥店完成安裝或進入安裝程序，系統通過人臉識別、身份證比對系統，防控藥品零售環節的流弊風險。
在徐匯區的零售藥房智慧監管平臺上，同一天的13時05分、14時12分，有一位消費者分別從上海匯豐大藥房有限公司佛慈堂國藥號、上海匯豐大藥房有限公司田林路店購入各兩盒“泰諾”感冒藥，系統隨即于14時12分跳出藍色預警。
據介紹，預警共分4個級別，隨著短時間內購買特殊藥品的數量及地點的增加，以及與實際用藥量不符程度的加劇，預警級別將逐漸升高。黃色預警時，市場監管部門將把相關信息推送給禁毒部門及公安機關，對購藥人進行核查；紅色預警時，公安機關將直接介入。
而以往，藥店都靠藥師查驗核對購藥者的姓名、身份證，手工登記藥品名稱、規格、生產批次等信息，很難確認身份證真偽及人、證是否一致，同時，對于一人多店購買、一人多證購買等情形，藥師難以發現也沒有手段去發現。借助新的監管系統，藥店安全更有保障了。
今年7月，《上海市生活垃圾分類管理條例》施行，過期藥品怎么扔，成了新問題。對此，市藥品監管局在全市近4000家零售藥房設置了居民過期藥品回收箱，在“上海藥店”手機軟件上開辟回收藥品交付確認功能，藥店拒絕回收的，市民可以在“上海藥店”App投訴。市藥品監管局還與綠化市容部門聯合發文，定期到各區中轉點收集轉運和統一處置居民家庭過期藥品。
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