黑龍江省藥品零售連鎖企業執業藥師在線遠程網絡審核處方有關規定
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省局關于印發《黑龍江省藥品零售連鎖企業執業藥師在線遠程網絡審核處方有關規定(試行)》的通知
(黑藥監規〔2019〕7號)
各市(地)市場監督管理局：
針對目前我省執業藥師數量不能滿足經營企業需要的現狀，為提高零售連鎖企業藥學服務和質量管理水平，規范和推動我省執業藥師在線遠程網絡審核處方工作，省藥監局制定了《黑龍江省藥品零售連鎖企業執業藥師在線遠程網絡審核處方有關規定
(試行)》。現予印發，請遵照執行。
黑龍江省藥品監督管理局
2019年8月5日
黑龍江省藥品零售連鎖企業執業藥師在線遠程網絡審核處方有關規定(試行)
為提高零售連鎖企業藥學服務和質量管理水平，規范和推動我省執業藥師在線遠程網絡審核處方工作，根據《藥品經營質量管理規范》等有關要求，結合省情，特制定此規定。
一、執業藥師在線遠程網絡審方
執業藥師在線遠程網絡審方，是指藥品零售連鎖企業配備的執業藥師通過遠程網絡審方系統，為其連鎖門店提供在線審方和指導合理用藥服務的方式。
二、在線遠程網絡審方有關條件
(一)基本條件
藥品零售連鎖總部與實施遠程網絡審方的連鎖門店應在商號標識、質量體系、人員管理、采購配送、票據管理、計算機系統等方面做到“六統一”管理。
(二)人員配備
1. 藥品零售連鎖總部設置執業藥師遠程網絡審方工作室，工作室內執業藥師配備數量應與企業經營規模相適應。以20家門店(不足20家的按20家計算)至少配備3名執業藥師為基數，如經營中藥飲片的，其中一名須為執業中藥師;每增加20家門店(不足20家的按20家計算)，應當增配1名執業藥師。增加門店經營中藥飲片的，執業中藥師配備數量參照上述執行。
2. 從事遠程網絡審方的執業藥師可注冊到零售連鎖總部，并不得兼職其他業務工作。
3. 實施遠程網絡審方的連鎖門店至少還應配備1名藥學中專以上學歷的人員進行處方復核和藥事服務;經營中藥飲片的，應配備1名中藥學中專以上學歷人員。
(三)設施設備
1. 連鎖總部審方室應配備機房和服務器支持系統正常運行。
2. 遠程審方室配置的遠程審方管理軟件應與企業經營計算機系統相連接，并應用于實施遠程網絡審方的連鎖門店。遠程審方管理軟件應包含指紋或人臉等確認識別、遠程審方、處方復核、處方登記、在線視頻以及處方保存等功能。
3. 實施遠程網絡審方的連鎖門店應配置與遠程審方系統相匹配的計算機、處方掃描、拍照設備、視頻設備、傳輸設備和確認識別設備。
4. 使用視頻對講設備時，應做到視頻語音流暢、不停頓，影像語音資料加密封存備查。
5. 連鎖總部計算機系統與所有門店聯網，能滿足遠程網絡在線審方運行。
三、在線遠程網絡審方工作流程
(一)連鎖門店掃描處方后通過網絡向連鎖總部傳輸待審核處方。
(二)連鎖總部遠程審方工作室收到上傳的處方后，在崗執業藥師應及時仔細地審核門店上傳的待審處方，并簽署通過或不予通過的意見。對不予通過的處方，應在該處方上注明原因。審核后的處方經審方執業藥師指紋或人臉等識別方式確認后發送至門店。
(三)連鎖門店接收遠程審方工作室經執業藥師審核且識別確認的處方，并作出相應處理。
1. 對通過審核的處方及時進行調配，為顧客做好相關的服務工作。
2. 對未通過審核的處方，系統應自動鎖定,門店應拒絕調配，并告知顧客拒絕調配的原因。
3. 依據國家相關法律法規的規定，對實施實名制銷售的品種(如含麻黃堿類復方制劑等)及處方藥，在遠程審方系統中應建立專賬，銷售時應登記購買人姓名、身份證號碼等信息。
4. 系統應當自動記錄處方審核相關工作記錄，相關記錄應當真實、完整。
四、在線遠程網絡審方管理要求
(一)實施遠程網絡審方的門店應在顯著位置掛牌明示，告知顧客“本店為執業藥師在線遠程網絡審方藥店”，并配有相關說明。
(二)遠程網絡審方工作室執業藥師工作時間應與門店營業時間同步，確保營業時間內有執業藥師在崗，為消費者提供處方審核并指導合理用藥。
(三)連鎖總部應建立管理系統和門店管理相關工作制度、流程及崗位操作規程，確保遠程審方有章可循，有序開展。主要包括：
1. 處方審核、保存管理制度;
2. 在線執業藥師崗位職責;
3. 在線執業藥師考勤管理制度;
4. 處方審核權限設置規定;
5. 遠程處方審核和藥學服務操作規程;
6. 遠程審方系統的管理制度。
(四)遠程審方的各類記錄和數據，應隨計算機系統數據按日備份并存放于安全場所，應至少保存5年。對紙質處方或電子處方必須保存2年以上備查。
(五)銷售醫療用毒性藥品和第二類精神藥品暫不實施在線遠程網絡審方。
(六)零售單體企業實施執業藥師遠程在線審核處方的，須參照上述有關規定執行。
(七)開展執業藥師在線遠程網絡審方的零售(連鎖)企業，應將實施情況定期向所轄市(地)市場監督管理局報告。
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