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第一章 執業藥師與藥品安全

【例題-最佳選擇題】下列藥學技術人員，符合國家執業藥師資格考試報名條件中的專業、學歷和工作年限的要是求是

A.甲某，藥學專業中專學歷，從事藥學工作25年，主管藥師(中級職稱)，報考藥學類執業藥師資格考試(免2科)

B.乙某，中藥學專業大專學歷，從事中藥學工作10年，副主任中藥師(副高級職稱)，報考中藥學類執業藥師資格考試(免2科)

C.丙某，中國香港居民，藥學專業本科學歷，從事藥學工作2年，報考藥學類執業藥師資格考試

D.丁某，臨床醫學專業本科學歷，從事藥學工作4年，報考藥學類執業藥師資格考試

『正確答案』D

『答案解析』A應該是高級職稱;B應該是工作滿15年;C應該是工作滿3年。

【例題-最佳選擇題】關于執業藥師資格考試和注冊管理的說法，正確的是

A.中國香港、中國澳門，中國臺灣居民，按照規定的程序和報名條件，可以報名參加國家執業藥師資格考試

B.不在中國就業的外國人，符合規定的學歷條件，可以報名參加國家職業藥師資格考試

C.執業藥師執業單位包括醫藥院校，科研單位，藥品檢驗機構

D.在中國香港，中國澳門注冊的藥劑師可以直接遞交注冊申請資料辦理執業藥師注冊

『正確答案』A

『答案解析』B外國人需要再境內就業;C醫藥院校，科研單位，藥品檢驗機構均不屬于執業藥師執業單位;D不能直接遞交注冊申請，需要有就業證明。

【例題-最佳選擇題】根據《執業藥師資格制度暫行規定》執業藥師注冊有效期及期滿前再次注冊的時限分別為

A.2年3個月

B.3年3個月

C.3年6個月

D.5年3個月

『正確答案』B

『答案解析』①執業藥師注冊有效期：為“三年”。

②再注冊：有效期滿“前三個月”，持證者須到注冊機構辦理再次注冊手續。

【例題-最佳選擇題】根據《執業藥師資格制度暫行規定》，執業藥師欲變更執業地區，應當

A.重新申請執業藥師資格考試

B.辦理變更注冊手續

C.辦理注銷注冊手續

D.辦理再注冊手續

『正確答案』B

『答案解析』執業藥師欲變更“執業地區、執業單位、執業范圍”應及時辦理：變更注冊手續。

【例題-最佳選擇題】根據執業藥師資格制度現行規定，不屬于注銷注冊執業藥師情形的是

A.死亡或被宣告失蹤的

B.受開除行政處分的

C.受行政處罰的

D.無正當理由不在崗執業超過半年以上者

『正確答案』C

『答案解析』注銷注冊情形：

①死亡或被宣告失蹤的;

②受刑事處罰的;

③被吊銷《執業藥師資格證書》的;

④受開除行政處分的;

⑤因健康或其他原因不能從事執業藥師業務的;

⑥無正當理由不在崗執業“超過半年”以上者;

⑦注冊許可有效期屆滿未延續的。

【例題-最佳選擇題】下來內容不屬于執業藥師職責范疇的是

A.指導公眾合理使用處方藥

B.指導公眾合理使用非處方藥

C.執行藥品不良反應報告制度

D.為無處方患者提供用藥處方

『正確答案』D

『答案解析』執業藥師是負責處方的審核及監督調配，而不是提供處方。

【例題-最佳選擇題】根據《中華人民共和國藥品管理法》對藥品的界定，下列不屬于藥品的是

A.生化藥品

B.血液制品

C.化學原料藥

D.獸藥

『正確答案』D

『答案解析』藥品特指：人用藥品，不包括獸藥和農藥。

【例題-最佳選擇題】

藥品質量特性不包括

A.安全性

B.經濟性

C.穩定性

D.均一性

『正確答案』B

『答案解析』本題考查藥品的質量特性：有效、安全、穩定、均一。

【例題-配伍選擇題】

A.GAP　　B.GLP

C.GCP　　D.GSP

1.《藥品經營質量管理規范》的英文縮寫是

2.《藥品臨床試驗質量管理規范》的英文縮寫是

3.《藥品非臨床研究質量管理規范》的英文縮寫是

4.《中藥材生產質量管理規范(試行)》的英文縮寫是

【提示】GMP 藥品生產質量管理規范。

『正確答案』DCBA

『答案解析』藥物非臨床研究質量管理規范(GLP);藥物臨床試驗質量管理規范(GCP);中藥材生產質量管理規范(GAP);)藥品生產質量管理規范(GMP);藥品經營質量管理規范(GSP)。

【例題-配伍選擇題】

A.救死扶傷， 不辱使命　B.尊重患者，平等相待

C.依法執業 ，質量第一　D.尊重同仁 ，密切協作

1.尊重患者或消費者的價值觀、知情權、自主權、隱私權，一視同仁是指

2.依法獨立執業，科學指導用藥，保證公眾用藥安全、有效、經濟、適當是指

3.應當與同仁和醫護人員相互理解，相互信任，以誠相待，密切配合是指

『正確答案』BCD

『答案解析』我國執業藥師的職業道德準則：(1)救死扶傷，不辱使命;(2)尊重患者，平等相待;(3)依法執業，質量第一;(4)進德修業，珍視聲譽;(5)尊重同仁，密切協作。

【例題-多項選擇題】根據執業藥師資格制度現行規定，執業藥師注冊必須具備的條件包括

A.獲得《國家執業藥師證書》

B.所在單位考核同意

C.身體健康，能堅持在執業藥師崗位上工作

D.有二年以上的藥學實踐經驗

『正確答案』ABC

『答案解析』申請注冊執業藥師必須具備的條件：

①取得《執業藥師資格證書》;

②遵紀守法，遵守職業道德;

③身體健康，能堅持在執業藥師崗位工作;

④經執業單位同意。

【例題-多項選擇題】根據執業藥師資格制度現行規定，不予注冊申請的情形是

A.不具備完全民事行為能的

B.因受刑事處罰

C.受過取消執業藥師執業資格處分不滿2年的

D.健康狀況不適宜或者不能勝任執業藥師業務工作的

『正確答案』ACD

『答案解析』不予注冊申請的情形：

①不具備完“全民事行為能力”的;

②因受“刑事處罰”，自刑罰執行完畢之日到申請注冊之日不滿2年的;

③受過取消執業藥師執業資格處分不滿2年的;

④甲、乙類傳染病傳染期、精神病發病期等健康狀況不適宜或者不能勝任執業藥師業務工作的。

【例題-多項選擇題】根據《執業藥師繼續教育管理試行辦法》規定，繼續教育學分的管理說法正確的有

A.執業藥師繼續教育實行學分核準制

B.每年必須參加不少于15學分的繼續教育

C.每年必須參加不多于15學分的繼續教育

D.學分在《繼續教育登記證書》上進行登記后，在全國范圍內有效

『正確答案』BD

『答案解析』A執業藥師繼續教育實行“學分登記制”;C每年必須參加不少于15學分的繼續教育，而不是“不多于”。

【例題-多項選擇題】按照《執業藥師資格制度暫行規定》，關于執業藥師注冊規定的說法正確的有

A.執業藥師注冊證的有效期為五年

B.申請注冊者必須經所在單位考核同意

C.執業藥師變更執業范圍，應辦理變更注冊手續

D.因健康原因不能從事執業藥師業務的，應辦理注銷注冊手續

『正確答案』BCD

『答案解析』A應該是執業藥師注冊證的有效期為3年。

【例題-多項選擇題】中國執業藥師職業道德準則包括

A.救死扶傷，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法執業，質量第一

D.進德修業，珍視聲譽

『正確答案』ABCD

『答案解析』我國執業藥師的職業道德準則：(1)救死扶傷，不辱使命;(2)尊重患者，平等相待;(3)依法執業，質量第一;(4)進德修業，珍視聲譽;(5)尊重同仁，密切協作。

【例題-多項選擇題】《“十三五”國家藥品安全規劃》確定的到2020年提出執業藥師制度工作的目標和任務包括

A.實施執業藥師國際資格互認，完善國際執業藥師交流

B.所有零售藥店主要管理者具備執業藥師資格

C.健全執業藥師制度體系，強化繼續教育與實訓培養

D.所有零售藥店營業時有執業藥師指導合理用藥

『正確答案』BCD

『答案解析』A不屬于執業藥師制度工作的目標和任務。

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