官方文件！又一地區出臺執業藥師遠程審方標準！
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關于印發《唐山市藥品零售連鎖企業執業藥師遠程藥事服務工作實施意見(試行)》的通知
各縣(市)區市場監督管理局、各派出機構：
根據河北省藥品監督管理局《關于鼓勵藥品零售連鎖企業發展的指導意見(試行)》，我局制定了《唐山市藥品零售連鎖企業執業藥師遠程藥事服務工作實施意見(試行)》，現印發給你們，請遵照執行。
唐山市市場監督管理局
2019年6月6日
唐山市藥品零售連鎖企業執業藥師
遠程藥事服務工作實施意見(試行)
為落實河北省藥品監督管理局《關于鼓勵藥品零售連鎖企業發展的指導意見(試行)》，鼓勵我市藥品零售連鎖企業發展，運用互聯網信息化技術手段，開展藥品零售連鎖企業執業藥師遠程藥事服務工作，現提出如下實施意見：
一、工作目標。
發揮藥品零售連鎖企業集約化管理優勢，發展藥品零售行業藥事服務功能，科學規范執業藥師遠程處方審核、指導合理用藥等藥事服務工作，保障群眾用藥安全、合理、有效。
二、實施條件及標準。
(一)企業基本條件。
我市已取得《藥品經營許可證》的藥品零售連鎖企業，符合《藥品經營質量管理規范》要求，門店法定代表人或企業負責人具備執業藥師資格。藥品零售連鎖企業可依據本企業實際情況實施執業藥師遠程藥事服務。
(二)組織機構及人員。
1、藥品零售連鎖企業實施執業藥師遠程藥事服務，應成立遠程藥事服務機構，隸屬質量管理部門。設置遠程藥事服務崗位，從事遠程藥事服務的人員應具有執業藥師資格，負責納入遠程藥事服務體系門店的處方審核、用藥咨詢等藥事服務工作。
2、藥品零售連鎖企業應發揮連鎖集約管理優勢，集中統一管理本企業所有注冊執業藥師，合理配置安排從事遠程藥事服務。
以下所列人員雖具備執業藥師資格，且在本企業注冊，但不得任職遠程藥事服務崗位：
(1)法定代表人;
(2)2家門店以上(含2家)或門店與總部為同一人的企業負責人;
(3)連鎖總部從事質量管理、驗收人員;
(4)法律法規規定其他情況。
3、遠程執業藥師數量應與企業經營規模相適應。以10家連鎖門店為基數，至少配備3名遠程執業藥師，每增加10家遠程門店增加1名遠程執業藥師。納入遠程藥事服務門店不足10家的按照10家計算。如有經營中藥飲片的遠程門店，配備的執業藥師中應有執業類別為中藥學的執業藥師。
(三)計算機系統及設施設備。
1、藥品零售連鎖企業應在總部設置統一的執業藥師遠程藥事服務專區或辦公室。與企業其他功能區域互不干擾，保持相對獨立。
2、建立執業藥師遠程藥事服務計算機管理系統，至少包括執業藥師端、門店端。系統應具有處方登記、審核、傳輸、保存、查詢和統計，以及視頻通話等功能。能對遠程審核的每個處方自動編制序號唯一的編碼;能對執業藥師進行身份證備案，通過人臉識別的方式登陸系統、審核處方等。
遠程藥事服務系統應與企業經營業務計算機管理系統對接，對未審核通過的處方或無處方情況，業務系統應自動鎖定，拒絕調配和收銀。能滿足監管部門遠程監管需要。
3、遠程藥事服務專區/辦公室應安裝高清網絡視頻監控設備，視頻監控記錄保存時間不少于12個月。
配置遠程藥事服務專用計算機，人臉識別、攝像頭、麥克風等設備，用于執業藥師遠程審方，用藥咨詢服務等。
4、開展遠程藥事服務的門店應設置遠程藥事服務專區，并懸掛“遠程藥事服務區”標牌，配置專用計算機，安裝遠程藥事服務系統門店端，配置高清攝像頭、麥克風等音像采集設備，以及處方掃描或拍照等設備。
5、總部設立的遠程藥事服務機構、遠程門店應具有安全可靠、高效流暢的網絡，確保遠程藥事服務系統運行流暢，信息即時傳輸，視頻通話圖像音質清晰，處方等數據傳輸無卡頓或延遲等。
(四)運行要求。
1、藥品零售連鎖企業應建立遠程藥事服務配套制度、職責、操作規程等質量管理文件。
2、顧客到門店購買處方藥時，由門店進行處方登記，并將藥品處方經電子掃描或拍照后傳輸至總部遠程藥事服務系統，由遠程執業藥師審核通過，人臉識別放行后將處方圖片發回門店，經門店復核無誤后方可銷售;遠程執業藥師審核未通過的處方，業務系統應能自動鎖定，拒絕調配和收銀，并告知顧客不予調配的理由。
3、患者與遠程執業藥師視頻通話應留存截圖;
4、如遇到遠程藥事系統臨時癱瘓或斷電等，無法正常實施執業藥師遠程審方時，企業應及時解決和處理，無駐店執業藥師的門店應暫停銷售處方藥和甲類非處方藥品。
4、醫療用毒性藥品、第二類精神藥品不得采用遠程形式進行處方審核。
5、遠程藥事服務系統中處方登記、審核、掃描件或照片等記錄應按規定保存時間不少于5年，并每日備份有關數據。紙質處方由門店各自留存。
6、遠程藥事服務執業藥師不綁定任何遠程門店采取輪班工作制，與遠程門店營業時間同步，并滿足遠程門店營業時間全時間段藥事服務需要。高峰時段可適當增加在線服務遠程執業藥師數量。
為豐富執業藥師的實踐經驗，提高其藥學技術服務能力，遠程服務執業藥師應到遠程門店現場開展審方和藥學技術服務工作，每人每月不少于5天。
三、工作程序。
藥品零售連鎖企業實施遠程藥事服務，應建立遠程藥事服務體系(組織機構和人員、設施設備、計算機系統、文件等)，納入遠程藥事服務門店，并向唐山市市場監督管理局登記。
(一)藥品零售連鎖企業申報登記遠程藥事服務體系及納入遠程門店情況，并提供相關佐證材料。
(二)藥品零售連鎖企業實施遠程藥事服務工作過程中，已登記的遠程藥師服務體系相關情況發生變化的應及時變更登記(如遠程執業藥師及門店增減，門店信息和遠程服務系統變更等)。
(三)納入遠程藥事服務門店相關實施條件不再單獨進行現場核實，由各縣級市場監督管理部門加強事后監管。
(四)藥品零售連鎖企業應當誠實守信，據實申報登記，并承諾對登記內容及提供的材料真實性、有效性、完整性負全部責任。如發現虛假內容，不予登記，已登記的取消登記并終止其遠程藥事服務工作。
四、監督管理。
(一)加強遠程執業藥師在崗履職，以及遠程藥事管理系統使用情況的檢查。
藥品零售連鎖企業未按規定運行遠程藥事服務體系，擅自降低標準條件，遠程執業藥師在崗人數不足、未行履行職責等，限期整改并暫停其遠程藥事服務。逾期未整改到位或被限期整改后屢次再犯，以及存在弄虛作假，隱瞞不報等其他嚴重情況的，終止其遠程藥事服務并取消登記。
被終止遠程藥事服務的門店應在規定時間配備駐店執業藥師負責處方審核，否則應核減處方藥品和甲類非處方藥品的經營類別。
(二)各縣級市場監督管理部門應加強納入遠程藥事服務門店相關硬件設施，處方藥與非處方藥分類管理以及遠程藥事服務開展情況的監督檢查。并將此內容作為日常監督檢查重點內容，特別是對未憑處方銷售必須憑處方銷售的藥品，或處方未經執業藥師審核即銷售的，一經發現，限期整改，暫停其遠程藥事服務工作和銷售處方藥品或甲類非處方藥品，并按照《藥品流通監督管理辦法》從嚴處理;情節嚴重的報市局終止其遠程藥事服務，取消登記。
(三)各縣級市場監督管理部門應監督被取消遠程藥事服務門店在規定時間內配備駐店執業藥師，不能配備的應核減處方藥品和甲類非處方藥品的經營類別。
(四)各縣級市場監督管理部門應將監督檢查發現的有關情況定期上報唐山市市場監督管理局，涉及嚴重違法違規情況或特殊情況的應及時上報。
本實施意見自發布之日起開始執行。國家法律法規如對遠程執業藥師藥事服務工作有新規定的，從其規定。藥品零售連鎖企業按照原唐山市食品藥品監督管理局《唐山市藥品零售連鎖企業遠程電子審方實施意見(試行)》實施遠程審方的，應按照本規定建立遠程藥事服務體系后進行確認登記。在規定時間內未進行遠程藥事服務登記的應停止原遠程電子審方工作。
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