湖南省益陽市針對執業藥師遠程審方做出規范
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益陽市市場監督管理局
關于轉發《湖南省藥品監督管理局關于藥品
零售連鎖企業開展遠程審方工作的通知》通知
各區縣(市)市場監督管理局，全市各藥品零售連鎖企業：
現將《湖南省藥品監督管理局關于藥品零售連鎖企業開展遠程審方工作的通知》(湘藥監發〔2019〕6號)(以下簡稱《通知》)轉發給你們，請遵照執行。為便于對《通知》精神的理解，現就有關問題明確如下：
一、改進執業藥師管理
連鎖門店執業藥師既可注冊到門店亦可注冊到零售連鎖總部，注冊到門店的按現行要求不變，注冊到總部的，其總部執業藥師注冊數不得少于門店數(不含遠程審方工作室應配備的執業藥師)。執業藥師擔任門店工作必須履行任職手續，由總部下達任職文件。
二、切實做好備案工作
開展遠程審方工作的藥品零售連鎖企業須同時向省、市兩局備案(備案材料清單見附件)。在我市有門店但注冊地不在本市的，須將備案情況抄送我局備查。各企業的備案情況發生變化的須按季度匯總后報送我局。
三、加強事中事后監管
(一)對檢查中發現藥品零售連鎖企業門店未實行“四統一”管理，連而不鎖的，嚴格按照《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》的規定予以查處，情節嚴重的，吊銷其《藥品經營許可證》，撤銷其《藥品經營質量管理規范認證證書》;對藥品零售企業存在執業藥師“掛證”的按嚴重違反《藥品經營質量管理規范》的規定予以查處，撤銷其《藥品經營質量管理規范認證證書》。
(二)加大藥品零售企業執行處方藥與非處方藥分類管理規定的檢查力度，并將其作為日常監督檢查的重點內容，對未憑醫師處方銷售處方藥的，銷售處方藥未經執業藥師審核的典型案例，要嚴肅查處、公開曝光，開展跟蹤檢查。
(三)對暫時不能滿足遠程審方要求的門店，執業藥師及其他藥學技術人員的配置必須持續滿足核(換)發《藥品經營許可證》的要求。
(四)對實行遠程審方企業擅自降低標準，或弄虛作假，違規操作情節嚴重的，一經發現，不再認可其遠程審方工作，并報請省藥品監督管理局撤銷其《藥品經營質量管理規范認證證書》。
附件：1.《湖南省藥品監督管理局關于藥品零售連鎖企業開展遠程審方工作的通知》
2.遠程審方備案材料清單
益陽市市場監督管理局
2019年6月11日
附件1：
《湖南省藥品監督管理局關于藥品零售連鎖企業開展遠程審方工作的通知》
附件2：
遠程審方備案材料
1.藥品零售連鎖企業關于開展遠程審方工作的報告
2.藥品零售連鎖企業《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規范認證證書》
3.藥品零售連鎖企業法定代表人、企業負責人、質量負責人相關資質證明
4.藥品零售連鎖企業門店數量、總部已配備執業藥師數量相關證明材料
5.藥品零售連鎖企業門店法定代表人或企業負責人及其他人員相關資質證明
6.藥品零售連鎖企業為開展遠程審方工作建立的涵蓋遠程審方管理系統及門店管理系統運轉和連接的相關工作制度、流程圖以及崗位操作規程
7.按照《湖南省執業藥師遠程審方設置規范》要求配置遠程審方設施設備的相關證明材料
8.藥品零售連鎖企業關于已實現“四統一”(統一質量管理體系、統一計算機系統、統一采購配送、統一財務管理)的承諾書
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