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2018執業藥師《藥事管理與法規》考前沖刺練習題

多項選擇題：由一個題干和A、B、C、D、E五個備選答案組成，題干在前，選項在后，要求考生從五個備選答案中選出兩個或兩個以上的正確答案，多選、少選、錯選均不得分。

1、 2010年修訂的《GMP》規定，藥品生產企業的關鍵人員包括

A、企業法定代表人

B、企業負責人

C、生產管理負責人

D、質量管理負責人

E、質量受權人

正確答案：BCDE

2、 2011年底，已納入電子監管的復方制劑包括

A、含可卡因類復方制劑

B、含可待因復方口服溶液

C、含麻黃堿類復方制劑

D、含氫可酮類復方制劑

E、含地芬諾酯復方制劑

正確答案：BCE

答案解析："十二五"期間藥品電子監管的工作目標：至2012年2月底，國家食品藥品監督管理局已分三期將麻醉藥品、精神藥品、血液制品、中藥注射劑、疫苗、基本藥物全品種納入電子監管，也已于2011年12月31日前將含麻黃堿類復方制劑、含可待因復方口服溶液、含地芬諾酯復方制劑三類藥品納入電子監管。

3、 2012年2月底，已納入電子監管的藥品包括

A、麻醉藥品、精神藥品

B、血液制品

C、中藥注射劑

D、疫苗

E、基本藥物

正確答案：ABCDE

4、 《國家藥品安全"十二五"規劃》的主要任務包括

A、全面提高國家藥品標準

B、強化藥品全過程質量監管

C、健全藥品檢驗檢測體系

D、提升藥品安全監測預警水平

E、完善藥品安全應急處置體系

正確答案：ABCDE

5、 《國家藥品安全"十二五"規劃》的總體目標包括

A、藥品標準和藥品質量大幅提高

B、藥品監管體系進一步完善

C、藥品研制、生產、流通秩序和使用行為進一步規范

D、藥品安全保障能力整體接近國際先進水平

E、藥品安全水平和人民群眾用藥安全滿意度顯著提升

正確答案：ABCDE

6、 《藥品生產質量管理規范》(2010年版)的主要特點包括

A、大幅提高對企業質量管理軟件方面的要求

B、全面強化了從業人員的素質要求

C、細化了操作規程、生產記錄等文件管理規定，增加了指導性和可操作性

D、進一步完善了藥品安全保障措施

E、加強了藥品生產質量管理體系建設

正確答案：ABCDE

7、 《藥品生產質量管理規范》(2010年版)對藥品生產質量管理的基本要求包括

A、制定生產工藝，系統地回顧并證明其可持續穩定地生產出符合要求的產品

B、具有適當的資質并經培訓合格的人員

C、具有正確的原輔料、包裝材料和標簽

D、生產全過程應當有記錄，偏差均經過調查并記錄

E、降低藥品發運過程中的質量風險

正確答案：ABCDE

8、 《中華人民共和國行政處罰法》規定，對當事人可從輕或者減輕行政處罰的情形是

A、當事人主動消除或者減輕違法行為危害后果的

B、違法行為在二年內未被發現的

C、受他人脅迫有違法行為的

D、已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的

E、精神病人在不能辨認自己行為時有違法行為的

正確答案：ACD

9、 《中藥品種保護條例》適用于中國境內

A、生產制造的中成藥

B、生產加工的中藥飲片

C、生產制造的申請專利的中藥品種

D、生產制造的中藥人工制成品

E、生產制造的天然藥物的提取物及其制劑

正確答案：ADE

10、 根據《關于加強中藥飲片監督管理的通知》，有關醫療機構使用中藥飲片，說法正確的是

A、醫療機構從中藥飲片生產企業采購，必須要求企業提供資質證明文件及所購產品的質量檢驗報告書

B、醫療機構從經營企業采購中藥飲片，除要求提供經營企業資質證明外，還應要求提供所購產品生產企業的《藥品GMP證書》以及質量檢驗報告書

C、醫療機構必須按照《醫院中藥飲片管理規范》的規定使用中藥飲片

D、醫療機構必須保證在儲存、運輸、調劑過程中的飲片質量

E、醫療機構如加工少量自用特殊規格飲片，應將品種、數量、加工理由和特殊性等情況向所在地縣級以上食品藥品監管部門備案

正確答案：ABCD

11、 根據《中華人民共和國行政處罰法》，不適用行政處罰簡易程序的是

A、違法事實需要立案調查

B、對公民處以五十元以下罰款或者警告的行政處罰

C、對公民處以五十元以上罰款或者警告的行政處罰

D、對法人或者其他組織處以一千元以下罰款或者警告的行政處罰

E、對法人或者其他組織處以一千元以上罰款或者警告的行政處罰

正確答案：ACE

12、 根據《中華人民共和國行政處罰法》，不予行政處罰的情形是

A、違法行為在二年內未被發現的

B、已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的

C、精神病人在不能控制自己行為時有違法行為的

D、配合行政機關查處違法行為有立功表現的

E、違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果的

正確答案：ACE

13、 根據《中華人民共和國行政復議法》，下列行政復議申請，復議機關受理的是

A、認為行政機關變更或者廢止農業承包合同，侵犯其合法權益的

B、對責令停產停業、暫扣或者吊銷許可證、暫扣或者吊銷執照的行政處罰不服的

C、認為行政機關沒有依法發放社會保險金或者最低生活保障費的

D、對有關許可證、執照、資質證、資格證等證書變更、中止、撤銷的決定不服的

E、認為行政機關沒有依法履行保護人身權利、財產權利、受教育權利的法定職責的

正確答案：ABCDE

14、 根據《中華人民共和國行政許可法》規定，對可以設定行政許可的情形，可通過下列哪些方式能夠予以規范而不設行政許可

A、公民、法人或者其他組織能夠自主決定的

B、市場競爭機制能夠有效調節的

C、行業組織能夠自律管理的

D、行政機關采用事后監督等其他行政管理方式能夠解決的

E、中介機構能夠自律管理的

正確答案：ABCDE

15、 根據國家發展改革委員會、衛生部、人力資源和社會保障部印發的《改革藥品和醫療服務價格形成機制的意見》，下列納入政府價格管理范圍的藥品，實施政府指導價的是

A、國家免疫規劃藥品

B、國家計劃生育藥具

C、麻醉藥品

D、一類精神藥品

E、基本藥物

正確答案：CDE

答案解析：A項國家免疫規劃藥品和B項國家計劃生育藥具實行政府定價。

16、 根據國務院發布的《醫藥衛生體制改革近期重點實施方案(2009～2011年)》，醫改近期的主要工作內容包括

A、健全基層醫療衛生服務體系

B、加快推進基本醫療保障制度建設

C、初步建立國家基本藥物制度

D、推進公立醫院改革試點

E、促進基本公共衛生服務逐步均等化

正確答案：ABCDE

17、 公民、法人或者其他組織可以依照《中華人民共和國行政復議法》申請行政復議的情形有

A、認為行政機關違法集資、征收財物、攤派費用或者違法要求其履行其他義務的

B、認為行政機關侵犯其合法的經營自主權的

C、對行政機關撤銷其許可證、資格證的決定不服的

D、申請行政機關依法發放撫恤金、社會保險金或者最低生活保障費，行政機關沒有依法發放的

E、對行政機關對其作出的罰款決定不服的

正確答案：ABCDE

18、 關于《中藥材生產質量管理規范》的有關規定，說法錯誤的有

A、其目的是規范中藥材生產，保護中藥材質量，促進中藥標準化、現代化

B、適用于中藥材生產企業生產中藥材的全過程

C、對所有的中藥材的采集均應堅持"最大持續產量"原則

D、藥材包裝前，質量檢驗部門應對每批藥材按中藥材國家標準或經審批的中藥材標準進行檢驗

E、GAP的認證由各省級藥品監督管理部門負責

正確答案：CE

答案解析：據GAP要求，主要對野生或半野生藥用動植物的采集堅持"最大持續產量"的原則，有計劃地進行野生撫育、輪采與封育，以利生物的繁衍與資源的更新，所以C項正確;GAP的認證由國家食品藥品監督管理局負責，所以E項正確。

19、 國家基本藥物零售指導價格定價原則包括

A、確保企業能夠正常生產基本藥物，保障市場供應

B、確保企業能夠正常經營基本藥物，保障市場供應

C、充分考慮當前我國基本醫療保障水平

D、充分考慮當前我國基本群眾承受能力

E、結合市場實際和供求狀況，區別不同情況，采取"有降、有升、有維持"的方法調整價格

正確答案：ABCDE

20、 國家食品藥品監督管理局的職責包括

A、開展消費環節食品安全狀況調查和監測工作，發布與消費環節食品安全監管有關的信息

B、監督管理藥品、醫療器械質量安全，發布藥品、醫療器械質量安全信息

C、參與制定國家基本藥物目錄

D、配合有關部門實施國家基本藥物制度

E、制定和調整藥品政府定價目錄

正確答案：ABCD

21、 患者用藥缺乏依從性易產生的后果有

A、治療失敗

B、增加不良反應的發生

C、嚴重中毒

D、醫療糾紛

E、干擾臨床試驗結果

正確答案：ACE

22、 咀嚼片正確的服法有

A、置藥片于舌根部，貼近咽喉黏膜

B、咀嚼時間一般控制在5分鐘左右

C、在口腔內咀嚼的時間宜充分

D、咀嚼后可用少量溫開水送服

E、中和胃酸時，宜在餐后1～2小時服用

正確答案：CDE

23、 食物對藥品療效的影響敘述正確的是

A、脂肪和蛋白質不會影響藥物的療效

B、乙醇、茶葉、咖啡、醋、食鹽都可以影響藥物的療效

C、服藥期間飲酒可以降低藥物的療效以及增加藥品不良反應發生的幾率

D、長期飲酒或飲用過量，會造成肝臟損害，使其對藥物代謝遲緩

E、茶葉中的兒茶酚可和藥物中的多種金屬離子結合發生沉淀而影響藥物的吸收

正確答案：BCD

24、 使用氣霧劑時的注意事項包括

A、使用前應盡量將痰液咳出，口腔內的食物咽下

B、使用前氣霧劑需搖勻

C、使用氣霧劑應準確掌握劑量，明確一次給藥撳壓幾下

D、使用氣霧劑給藥后應屏住呼吸10～15秒

E、使用氣霧劑給藥完成后需用清水漱口

正確答案：ABCDE

25、 適宜餐后服用的藥品有

A、維生素B

B、西咪替丁

C、氫氯噻嗪

D、阿司匹林

E、布洛芬

正確答案：ABCDE

26、 適宜餐前服用的藥品有

A、二甲雙胍

B、甲氧氯普胺

C、頭孢拉定

D、阿莫西林

E、吡羅昔康

正確答案：BCD

27、 適宜餐中服用的藥品有

A、乙胺丁醇

B、奧利司他

C、貝諾酯

D、雙氯芬酸

E、噻氯匹定

正確答案：ABE

28、 適宜清晨服用的藥品有

A、氯沙坦

B、潑尼松

C、呋塞米

D、苯海拉明

E、地西泮

正確答案：ABC

29、 適宜睡前服用的藥品有

A、沙丁胺醇

B、二羥丙茶堿

C、奧利司他

D、異丙嗪

E、洛伐他汀

正確答案：ABDE

30、 適于清晨服用的藥品有

A、沙丁胺醇

B、潑尼松龍

C、比沙可啶

D、帕羅西汀

E、呋塞米

正確答案：BDE

31、 提高患者用藥依從性的方法包括

A、加強用藥指導

B、改善服務態度

C、簡化治療方案

D、改進藥品包裝

E、使用基本藥物

正確答案：ABCD

32、 為減少和預防處方差錯的發生，調配處方時應注意

A、調配處方前應先讀懂處方所開具的藥品名稱、劑型、規格與數量，有疑問需咨詢上級藥師或與處方醫師聯系

B、相同品種但規格不同的藥品應碼放在一起

C、一張處方藥品調配結束后再取下一張處方

D、張貼標簽時再次與處方逐一核對

E、核對人發現調配錯誤，應將藥品和處方退回配方人并提示改正

正確答案：ACDE

33、 為減少和預防處方差錯的發生，藥品儲存需遵守以下規則

A、藥品的碼放應有利于藥品調配，可按中、英文的首字字母順序、藥理作用系統、制劑劑型等進行分類

B、相同品種而不同規格的藥品分開碼放

C、只允許受過訓練并經授權的藥學人員往藥品貨架碼放藥品并確保藥品與貨架上的標簽嚴格對應藥品名稱、規格

D、包裝相似或讀音相似的藥品分開碼放

E、在易發生差錯的藥品碼放的位置上加貼醒目的警示標簽以便配方時注意

正確答案：ABCDE

34、 無首過效應的劑型是

A、泡騰片

B、溶液劑

C、注射劑

D、氣霧劑

E、栓劑

正確答案：CDE

35、 吸煙與藥物的作用說法正確的是

A、煙草中的煙堿可增強呋塞米的利尿作用

B、吸煙會破壞維生素C的結構，使血液中的維生素C的濃度降低

C、煙堿可以增加氨茶堿的排泄，使平喘作用減弱，維持時間縮短

D、吸煙可以使人對麻醉藥、鎮痛藥、鎮靜藥和催眠藥的敏感度增加，藥效增強

E、吸煙可促使兒茶酚胺的釋放，減少對胰島素的吸收

正確答案：BCE

36、 下列對軟膏劑應用的介紹正確的是

A、涂敷前應將皮膚洗凈

B、對有破損、潰爛、滲出的部位一般不要涂敷

C、若涂布部位有燒灼、出疹等反應應立即停藥

D、尿素軟膏涂后采用封包可提高療效

E、涂敷后輕輕按摩可提高療效

正確答案：ABCDE

37、 下列關于透皮貼劑的敘述，正確的有

A、用前將需貼敷的部位洗凈并稍晾干

B、為便于吸收，應在入睡前使用

C、貼于皮膚上，輕輕按壓使之貼緊，并應熱敷

D、皮膚破損、潰爛、滲出、紅腫部位不要貼敷

E、不要貼在皮膚的皺褶處、四肢末端或緊身衣服下

正確答案：ADE

38、 下列關于藥品服用時間的介紹正確的是

A、調節血脂藥物宜在睡前服用

B、維生素B宜餐前服用

C、利尿劑宜在清晨服用

D、腎上腺皮質激素宜在睡前服用

E、多數平喘藥物宜在臨睡前服用

正確答案：ACE

39、 下列哪些藥品不宜合用

A、左旋多巴與維生素B合用

B、苯乙肼與乳類食品同服

C、酒精與鎮靜催眠劑合用

D、灰黃霉素與脂肪食物

E、左旋多巴與低蛋白飲食

正確答案：ABC

40、 下列說法錯誤的有

A、多次開管超過1個月的眼膏不宜再用

B、含漱劑不宜咽下

C、含漱劑含漱后可以馬上飲水

D、連續用滴耳劑2日患者耳部仍疼痛時應停止用藥

E、皮膚紅腫無潰爛時可以應用透皮貼劑治療

正確答案：CDE

41、 選擇適宜的服藥時間可達到

A、提高用藥依從性

B、增強藥物療效

C、減少和規避藥品不良反應

D、降低給藥劑量和節約醫藥資源

E、順應人體生物節律的變化，充分調動人體內積極的免疫和抗病因素

正確答案：ABCDE

42、 藥品適宜服用的時間是

A、午夜

B、早晨

C、睡前

D、餐前

E、餐后

正確答案：BCDE

43、 藥師對患者進行用藥指導的作用有

A、可在最大程度上提高患者的治療效果，提高患者用藥的依從性

B、可減少藥品不良反應發生的幾率

C、可節約醫藥資源

D、可指導合理用藥，為患者提供個體化藥物治療方案

E、可提高藥師在社會和公眾心目中的位置

正確答案：ABCDE

44、 藥師審方應審核

A、處方書寫的完整性

B、處方用藥的相互作用和配伍禁忌

C、藥品價格

D、藥品名稱、劑量和規格

E、用藥方法

正確答案：ABDE

45、 藥物的劑型有

A、注射劑

B、片劑

C、散劑

D、栓劑

E、氣霧劑

正確答案：ABCDE

46、 藥物的濃度表示方法有

A、重量比重量百分濃度

B、重量比體積百分濃度

C、體積比體積百分濃度

D、比例濃度

E、百萬分濃度

正確答案：ABCDE

47、 宜在餐后服用的藥物包括

A、阿司匹林

B、二甲雙胍

C、對乙酰氨基酚

D、維生素B

E、西咪替丁

正確答案：ACDE

48、 宜在清晨服用的藥物有

A、潑尼松

B、呋塞米

C、苯海拉明

D、氟西汀

E、沙丁胺醇

正確答案：ABD

49、 宜在睡前服用的藥物包括

A、咪達唑侖

B、辛伐他汀

C、沙丁胺醇

D、螺內酯

E、格列本脲

正確答案：ABC

50、 飲酒期間不宜服用的藥物有

A、甲氨蝶呤

B、利血平

C、地高辛

D、苯巴比妥

E、格列本脲

正確答案：ABCDE

51、 用藥差錯的分類包括

A、由于醫師處方差錯而藥師未審核出來，導致患者用藥差錯

B、醫師處方正確，藥師調配處方差錯，導致患者用藥差錯

C、醫師處方正確，護士執行醫囑錯誤，導致患者用藥差錯

D、醫師處方正確，患者執行醫囑錯誤，導致患者用藥差錯

E、醫師處方正確，他人誤導患者，導致治療失敗

正確答案：ABCD

52、 有關緩、控釋制劑的敘述正確的是

A、所有的藥物都可制成緩、控釋制劑

B、藥物的外文藥名中如帶有SR、ER時則屬于緩、控釋制劑

C、緩、控釋制劑一般應整片或整丸吞服

D、緩、控釋制劑的服藥時間宜在清晨起床后或睡前

E、緩、控釋制劑可以一日3次給藥

正確答案：BCD

53、 有關老年人用藥劑量的說法正確的是

A、老年人與年輕人使用相同劑量的藥物后，藥物的血漿半衰期應一致

B、老年人易發生藥物過量或不良反應

C、老年人對正常的藥物劑量一般都能耐受

D、60歲以上的老年人用藥初始劑量要更少，為成人劑量的1/3～1/2

E、60歲以上的老年人用藥劑量應酌減，一般給予成人劑量的3/4

正確答案：BDE

54、 在調配處方時應嚴格遵守

A、《中華人民共和國藥品管理法》

B、《藥品經營質量管理規范》

C、《醫療機構藥事管理辦法》

D、《藥品不良反應報告和監測管理辦法》

E、醫療單位有關醫療行為的各項規定

正確答案：ABCDE

55、 正確服用咀嚼片的方法是

A、在口腔內咀嚼的時間要充分

B、咀嚼后可用少量溫開水送服

C、置藥片于舌根部，貼近咽喉黏膜

D、咀嚼時間一般控制在5分鐘左右

E、中和胃酸時，宜在餐后1~2小時服用

正確答案：ABE

答案解析：氫氧化鋁、三硅酸鎂、硫糖鋁和酵母片等治療胃部疾病的藥物適宜制成咀嚼片，在口腔內充分咀嚼(A)以便在胃壁形成一層保護膜，減輕內容物的刺激;中和胃酸時，宜在餐后

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