執業藥師關注|渦陽縣出臺藥品流通企業監督檢查工作實施方案
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渦陽縣藥品流通企業監督檢查工作實施方案
為認真貫徹落實省食品藥品監管局《關于印發2018年全省藥品化妝品流通環節監督檢查工作方案的通知》，經研究，決定從2018年4月至2018年10月，在全縣范圍內開展為期6個月的藥品流通企業專項監督檢查工作。
一、指導思想和工作目標
以黨的十九大和十九屆一中、二中、全會精神為指導，以確保人民群眾用藥安全為目的，以藥品零售監督管理相關法律法規為依據，以重點環節、重點品種、重點企業為突破口，依法規范藥品零售企業經營行為，集中解決當前零售企業存在的突出問題。通過專項整治，進一步強化藥品零售企業質量安全第一責任人意識，嚴厲打擊藥品零售企業違法違規行為，督促企業嚴格執行新修訂《藥品經營質量管理規范》，提高藥品零售企業質量安全管理水平，提升人民群眾用藥安全滿意度。
二、檢查重點
(一)藥品批發企業重點檢查
1.藥品采購“兩票制”政策執行情況;
2.藥品流通追溯體系建設和執行情況;
3.貨賬票證一致性、記錄數據真實性;
4.含特殊藥品復方制劑購銷渠道合法性;
5.疫苗、冷鏈藥品儲運管理。
(二)藥品零售企業重點檢查
1.是否存在超范圍經營情況;
2.藥品購進渠道合法性，是否存在非法回收藥品;
3.貨賬票證一致性、記錄數據真實性;
4.執業藥師是否在崗;
5.含特殊藥品復方制劑、處方藥銷售管理。
(三)醫療機構重點檢查
1.公立醫療機構藥品采購“兩票制”政策執行情況;
2.疾病預防控制機構疫苗購進渠道和儲存管理情況。
三、有關要求
(一)高度重視。對年度安排的監督檢查做到科學計劃、統籌安排、認真組織、責任明確，在2017年藥品流通企業首次風險分級的基礎上，從開展日常檢查、飛行檢查、專項整治等方面全面加強藥品流通監管，確保年度監督檢查工作按時完成、取得實效，并把監督檢查工作納入年度目標考核。
(二)問題處理。對檢查中發現的違法違規行為，應及時依法予以查處。對嚴重違反或屢次違反藥品經營質量管理規范的藥品經營企業，要上報縣、市局依法撤銷GSP認證證書;對涉嫌犯罪的，應及時移送公安機關處理;對藥品使用環節發現的問題屬于食藥監管部門的按照相關法規及時查處，屬于衛生計生部門管理的應及時將有關線索移交同級衛生計生部門查處。
(三)文明執法。實施監督檢查時，不得妨礙企業或單位正常經營活動，執法人員應認真履行檢查職責，嚴格遵守工作紀律，公正文明執法，自覺接受監督。
(四)信息上報。各地監督檢查信息上報時間調整為每月月底前，報送上個月25日至本月25日的監督檢查情況。
本次監督檢查工作原則上于10底前完成。
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