執業藥師關注：2018年黑龍江省制定藥品流通監督管理工作要點
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省局關于印發2018年全省藥品流通監督管理工作要點的通知
(黑食藥監藥通〔2018〕118號)
各市(地)食品藥品監督管理局(食品藥品監督管理部門)：
為貫徹落實全省食品藥品監督管理工作會議精神，省局研究制定了《2018年全省藥品流通監督管理工作要點》，請結合實際，貫徹執行。
黑龍江省食品藥品監督管理局
2018年3月13日
2018年全省藥品流通監督管理工作要點
2018年，全省藥品流通監管工作的總體要求是：認真貫徹落實全省食品藥品監管工作會議精神，堅持“藥品購銷渠道的合法性和儲運溫度數據的完整性”這一監管核心，構建批發、零售、使用單位監管工作一體化的大流通監管思路，強化現場抽查品種為主要手段，統籌運用日常檢查、有因檢查、飛行檢查等方式，不斷推進工作取得實效。
一、排查風險隱患。一是省局依托《藥品批發企業經營許可證變更事后監管工作辦法(試行)》，加強對批發企業監管，查處虛購藥品流向、篡改藥品儲運溫度數據等行為。二是省局組織開展藥品零售企業飛行檢查，全年完成市(地)局的覆蓋檢查工作，查處非法購進、執業藥師“掛證”、不憑處方銷售處方藥、超范圍經營等行為。三是市(地)局利用各種檢查方式，加強對轄區內批發企業、零售企業、醫療機構、疫苗接種單位、配送企業的監管。對零售企業檢查應不低于企業數量的二分之一。
各級監管部門要將疫苗、血液制品、可待因復方口服液體制劑流通環節的檢查納入日常監管中，不斷排查風險隱患。
二、開展整治突出問題。一是省局組織開展好藥品經營領域突出問題的整治工作，打擊“非法渠道購銷藥品”“掛靠走票”等違法違規行為。二是按照總局的部署，省局組織開展以可待因復方口服液體制劑為主的第二類精神藥品流通專項檢查工作。
三、加強制度建設。一是制定《藥品經營質量管理規范知識解答》，提供監管指南。二是開展藥品流通知識競賽活動，營造比學趕超的學習氛圍。
四、提高檢查能力建設。以實用性主題內容面向基層人員，以理論提高主題內容面向監管骨干，以小型化、靈活化、精細化為授課方式，分層次、多批次開展流通監管培訓工作，著力提升全系統業務能力和水平。
五、加強督促檢查。繼續運用“三查五督”檢查方式，組織對全省流通監管工作開展督查，同時將零售企業開辦工作納入其中，了解各地對準入標準的把握情況，并監督整改，實現以查促建、以查促改、以查促管的工作目的。
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