2017年執業藥師考試本周進行，考前環球網校搜集整理“2017執業藥師藥事管理與法規終極沖刺?？碱}十四”，幫助考生快速，一舉通過執業藥師考試。

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　　一、A型題

　　1.《藥品生產質量管理規范》規定已印有批號的剩余標簽，應 (E )

　　A.退回倉庫

　　B.由車間質檢員保存

　　C.由車間主任保存

　　D.由領取人保存

　　E.指定專人及時銷毀，做好記錄

　　2.藥品廣告中可以使用的廣告語是 (D )

　　A.安全無副作用

　　B.國家級新藥

　　C.無效退款

　　D.按醫生處方購買和使用

　　E.最先進生產工藝

　　3.《藥品生產質量管理規范》規定潔凈廠房的溫度和相對濕度為.(A )

　　A.溫度18—26℃，相對濕度45%一65%

　　B.溫度18—24℃，相對濕度50%一80%

　　C.溫度25—30℃，相對濕度45%一65%

　　D.溫度20—30℃，相對濕度50%一70%

　　E.溫度20—25℃，相對濕度50%一80%

　　4.《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》規定，醫療用毒性藥品的標簽應為 (B )

　　A.白底綠字

　　B.白底黑字

　　C.黑底白字

　　D.白底紅字

　　E.白底藍字

　　5.開辦藥品批發企業,不符合《中華人民共和國藥品管理法》規定的是 (D )

　　A.具有與其藥品生產相適應的廠房、設施和衛生條件

　　B.具有能對生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員及必要的儀器設備

　　C.具有依法經過資格認定的藥學技術人員

　　D.有在24小時內供應國家基本藥物目錄所列品種的能力

　　E.具有保證藥品質量的規章制度

　　6.藥品批生產記錄應按 (B )

　　A.生產日期歸檔

　　B.批號歸檔

　　C.檢驗報告日期順序歸檔

　　D.藥品品種歸檔

　　E.藥品入庫日期歸檔

　　7.100級或10000級監督下局部100級的潔凈廠房適用于生產 (E )

　　A.片劑、膠囊劑的制粒

　　B.口服液的配制

　　C.注射劑的包裝

　　D.原料的精制、烘干

　　E.大容量注射劑的灌封

　　8.按我國有關藥品廣告管理規定，可在大眾媒體廣告宣傳的藥品有 (A )

　　A.草珊瑚含片

　　B.醫院制劑

　　C.經批準試生產的藥品

　　D.進口藥品

　　E.二類精神藥品

　　9.藥品的每個最小銷售單元的包裝必須(A )

　　A.按規定印有或貼有標簽并附說明書

　　B.按規定印有標簽和相應標識

　　C.按規定貼有標簽和應有的標識

　　D.按規定附說明書和相關的標識

　　E.按規定夾帶相關標識并附說明書

　　10.我國遴選0TC藥物的基本原則是 (A )

　　A.應用安全、質量穩定、療效確切、應用方便

　　B.安全有效、質量穩定、經濟合理、臨床必需

　　C.臨床必需、應用安全、療效確切、應用方便

　　D.臨床必需、應用安全、經濟合理、應用方便

　　E.臨床必需、安全有效、價格合理、應用方便

　　11.某藥品批號為20050418，其有效期為2年，該藥品可使用至 (B )

　　A.2007年12月31日

　　B.2007年4月17日

　　C.2007年6月31日

　　D.2007年4月18日

　　E.2006年4月18日

　　12.以下按劣藥處理的是(A)

　　A.超過有效期的

　　B.變質的

　　C.被污染的

　　D.必須檢驗而未經檢驗即銷售的

　　E.必須批準而未經批準進口的

　　13.《麻醉藥品專用卡》供 (E )

　　A.醫療單位使用

　　B.經營單位使用

　　C.教學單位使用

　　D.科研單位使用

　　E.經批淮的危重病人使用

　　14.新的藥品不良反應是指( D )

　　A.醫藥期刊上從未發表過的不良反應

　　B.藥品使用說明書中未收載的不良反應

　　C.藥品申報資料沒有上報的不良反應

　　D.藥品使用說明書或有關文獻資料上未收載的不良反應

　　E.從沒出現的不良反應

　　15.必須持有使用許可證才能使用的藥品是 (D )

　　A.麻醉藥品

　　B，醫療用毒性藥品

　　C.血液制品

　　D.放射性藥品

　　E.戒毒藥品

　　16.以下屬于不準零售的藥品是(B)

　　A.第二類精神藥品

　　B.醫院制劑

　　C.戒毒藥品

　　D.醫療毒性中藥

　　E.處方藥

　　17.新藥分類中，改變中藥傳統口服湯劑為注射劑的新藥屬于(C)

　　A 西藥四類

　　B 中藥四類

　　C 中藥二類

　　D 中藥三類

　　E 中藥一類

　　18.以下與GMP的規定不相符的是(E)

　　A.潔凈室(區)應定期消毒，消毒劑品種應定期更換，防止產生耐藥菌

　　B.潔凈室(區)內安裝的水池、地漏不得對藥品產生污染

　　C.進入潔凈室(區)的人員不得化裝

　　D.不同空氣潔凈級別的潔凈室(區)之間的人員及物流出入，應有防止交叉污染的措施

　　E.潔凈室(區)僅限于該區域生產操作人員和實習人員進入

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　　19.藥品質量的檢驗方法選擇原則是(E)

　　A.“安全、先進、經濟、合理”的原則

　　B.“合理、安全、簡單、快速”的原則

　　C.“準確、簡便、合理、快速”的原則

　　D.“先進、安全、合理、快速”的原則

　　E.“準確、靈敏、簡便、快速”的原則

　　20.我國對藥品名稱有關規定，錯誤的是(E)

　　A.一般不應采用易令病人從解剖學、生理學、病理學和治療學角度猜測藥效的名稱

　　B.必須用中文顯著標示

　　C.對過去習慣藥名，不要輕易改動

　　D.不能用政治性名詞命名

　　E.必經工商行政管理部門批準后方可使用

　　21.藥品廣告須經(C)

　　A.省級藥監部門批準，發給準予廣告證書

　　B.企業所在地省級工商部門批準，并發給藥品廣告批準文號

　　C.企業所在地省級藥監部門批準，并發給藥品廣告批準文號

　　D.國家藥監部門批準，可在全國做廣告

　　E.所在地的縣級藥監部門批準，發給藥品廣告批準文號

　　22.我國制定藥品標準的原則是(A)

　　A.在保證人民用藥安全的前提下，綜合考慮生產技術水平的因素

　　B 以國外最先進的藥品標準為準

　　C 保證用藥安全有效

　　D 中藥標準立足于國情，化學藥品標準以國外最先進的藥品標準為準

　　E 盡可能采用最先進的檢驗方法

　　23.《中華人民共和國藥品管理法》規定，發運中藥材包裝上必須附有(C)

　　A.專用許可證明

　　B.檢驗報告書

　　C.質量合格標志

　　D.注冊商標

　　E.使用說明書

　　24.以下屬于可以零售的藥品是(B)

　　A.放射性藥品

　　B.戒毒輔助藥

　　C.麻醉藥品

　　D.第一類精神藥

　　E.瞿粟殼

　　25.關于中藥飲片的管理不正確的是(E)

　　A.中藥飲片必須按國家藥品標準或“炮制規范”炮制

　　B.中藥飲片，應當選用與藥品性質相適應的包材和容器

　　C.發運中藥飲片必須有包裝

　　D.中藥飲片包裝必須印有或貼有標簽

　　E.中藥飲片的標簽必須注明品名、規格、產地、生產企業、產品批號、生產日期、藥品批準文號

　　26.上市5年以內的藥品不良反應報告范圍是(D)

　　A.相互作用產生的不良反應

　　B.新的不良反應

　　C.嚴重不良的反應

　　D.所有可疑不良反應

　　E.罕見不良反應

　　27.我國現行的藥品質量標準是：(C)

　　A.部頒標準

　　B.藥品標準

　　C.中華人民共和國藥典

　　D.英國藥典

　　E.國際藥典

　　28.藥品注冊內容不含(C)

　　A.藥品名稱

　　B.藥品包裝

　　C.藥品廣告

　　D.藥品標簽、說明書的內容

　　E.藥品質量標準

　　29.與“藥學服務”概念不符的是(A)

　　A.藥學人員全心全意為人民服務

　　B.又叫藥學保健

　　C.以病人為中心的一種服務模式

　　D.高于臨床藥學的新概念

　　E.藥師應用藥學專業知識為患者提供直接的服務

　　30.生產藥品所需的原料、輔料，必須符合：(D)

　　A. 食用要求

　　B. 生產要求

　　C. 制劑要求

　　D. 藥用要求

　　E. 質量要求

　　31.不屬于特殊管理的藥品是：(B)

　　A. 麻醉藥品

　　B. 阿托品片

　　C. 苯巴比妥片

　　D. 精神藥品

　　E. 放射性藥品

　　32.國家實行藥品不良反應：(B)

　　A. 核實制度

　　B. 報告制度

　　C. 公布制度

　　D. 登記制度

　　E. 公告制度

　　33.制定《藥品經營質量管理規范》的依據是： (C)

　　A. 國家法律、法規

　　B. 中華人民共和國藥品管理法

　　C. 中華人民共和國藥品管理法實施條例

　　D. 保證人民用藥安全

　　E. 國家食品藥品監督管理局

　　34.藥品經營企業向某一藥品生產企業首次購進的藥品稱：(D)

　　A. 藥品直銷

　　B. 首營企業

　　C. 購進藥品

　　D. 首營品種

　　E. 藥品營銷

　　35.藥品經營質量管理規范的英文縮寫為： (D)

　　A. GMP B. GAP C. GCP D.GSP E.GLP

　　36.藥品零售企業憑蓋有醫生所在醫療單位公章的醫生處方配方調配：(D)

　　A. 第一類精神藥品

　　B. 麻醉藥品

　　C. 放射性藥品

　　D. 第二類精神藥品

　　E. 非處方藥

　　37.藥品入庫和出庫必須執行： (D)

　　A. 復核制度

　　B. 檢驗制度

　　C. GCP

　　D. 檢查制度

　　E. GMP

　　38.藥品所含成份與國家藥品標準規定的成分不符的是：(A)

　　A. 假藥 B. 劣藥 C. 按劣藥管理 D.按假藥管理 E.仿制藥

　　39.違反藥品管理法規定.提供虛假證明或者采取欺騙手段取得藥品生產、經營許可證的，除吊銷許可證外，還應：(A)

　　A. 五年內不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下的罰款

　　B. 五年內不受理其申請，并處一萬元以上五萬元以下的罰款

　　C. 五年內不受理其申請，并處一萬元以上四萬元以下的罰款

　　D. 五年內不受理其申請，并處一萬元以上二萬元以下的罰款

　　E. 五年內不受理其申請，并處一萬元以上六萬元以下的罰

　　40.應具有藥學專業技術職稱的是：(D)

　　A. 醫院藥劑科人員

　　B. 藥品經營企業負責人

　　C. 藥庫保管員

　　D. 藥品零售企業中處方審核人員

　　E. 藥品生產企業負責人

　　41.批生產記錄應保存至藥品有效期后： (A)

　　A.1年 B.5年 C.3年 D.4年 E.2年

　　42.無下列證書，不得經營化學藥品： (B)

　　A.《藥品生產許可證》

　　B.《藥品經營許可證》

　　C.《進口藥品注冊證》

　　D.《GLP認證證書》

　　E.《GMP認證證書》

　　43.國家對麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性約品，實行：(D)

　　A. 分類管理

　　B. 專人管理

　　C. 科學管理

　　D. 特殊管理

　　E. 注冊管理

　　44.國家實行處方藥與非處方藥：(B)

　　A. 特殊管理制度

　　B. 分類管理制度

　　C. 放開管理制度

　　D. 注冊審批制度

　　E. 藥品保護制度

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　　45.用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能并規定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質是 ： (A)

　　A. 藥品 B. 特殊藥品 C.保健品 D化學品 E. 輔料

　　46.只準在專業性醫藥報刊進行廣告宣傳的是：(C)

　　A. 甲類非處方藥 B. 非處方藥 C.處方藥

　　D. 乙類非處方藥 E. 中成藥

　　47.藥品成份的含量不符合國家藥品標準的是： (B)

　　A. 中藥 B. 劣藥 C. 假劣藥品 D.假藥 E.西藥

　　48.城鄉集市貿易市場可以出售：(D)

　　A.西藥 B.非處方藥 C.醫療器械 D.中藥材 E.羚羊角

　　49.藥事管理的特點是：(B)

　　A. 專業性、政策性、雙重性、合理性

　　B. 專業性、政策性、實踐性、綜合性

　　C. 時效性、雙重性、實踐性、合理性

　　D. 安全性、有效性、合理性、綜合性

　　E. 協調性、合理性、安全性、專業性

　　50.關于制藥企業潔凈廠房內工作服的表述于《藥品生產質量管理規范》規定不符合的是：(B)

　　A 工作服的選材、式樣及穿戴方式應與生產操作和潔凈級別的要求適應

　　B 不同潔凈操作區的工作服應進行統一的清洗和滅菌

　　C 不同潔凈區域的工作服不得混用

　　D 工作服的質地應光滑、無靜電、不脫落纖維和顆粒性物質

　　E 工作服應按潔凈級別的要求使用各自清洗設備

　　51.《中華人民共和國藥品管理法》規定，銷售中藥材必須標明：(A)

　　A 產地 B 藥理活性　 　C 化學成分 D含量　 　E 儲藏條件

　　52.生產新藥或者已有國家標準的藥品的中藥，須經何部門批準，并發給藥品批準文號：(D)

　　A. 國家中醫藥管理局 (D)

　　B. 省級食品藥品監督管理局

　　C. 衛生部

　　D. 國家食品藥品監督管理局

　　E. 省級工商行政管理部門

　　53.國家實行中藥品種：(A)

　　A. 保護制度

　　B. 審批制度

　　C. 分類管理制度

　　D. 注冊制度

　　E. 鼓勵種養

　　54.10000級潔凈區(室)：(A)

　　A.使用的傳輸設備不得穿越較低級區域

　　B.不得設置地漏

　　C.級別最高

　　D.級別最低

　　E.大容量注射劑的灌封

　　55.按照《中華人民共和國藥品管理法》規定,經批準的商業企業無須具有《藥品經營許可證》就可以：(B)

　　A. 零售經營處方藥

　　B. 零售經營乙類非處方藥

　　C. 零售經營非處方藥

　　D. 零售經營甲類非處方藥

　　E. 零售經營安全無毒性藥品

　　56.直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合：(C)

　　A. 安全要求

　　B. 衛生要求

　　C. 藥用要求

　　D. 醫用要求

　　E. 無菌要求

　　57.制定《藥品生產質量管理規范》的依據是： (C)

　　A.國家法律、法規

　　B.中華人民共和國藥品管理法

　　C.中華人民共和國藥品管理法實施條例

　　D.保證人民用藥安全

　　E.國家食品藥品監督管理局

　　58.銷售藥品時，營業人員根據醫生處方調劑、配給藥品的過程稱為：(D)

　　A. 藥品零售

　　B. 賣藥

　　C. 藥品批發

　　D. 處方調配

　　E. 發藥

　　59.經營藥品的專營企業或者兼營企業是(A)

　　A.藥品經營企業

　　B.藥品批發企業

　　C.藥品零售企業

　　D.藥品生產企業

　　E.藥品使用單位

　　60.定期或不定期地對藥品生產、經營企業和醫療單位的藥品質量進行檢驗稱： (D)

　　A. 復核檢驗

　　B. 不定期檢驗

　　C. 委托檢驗

　　D. 抽查性檢驗

　　E. 仲裁性檢驗

　　61.藥品信息管理的主要目的是：(E)

　　A. 對特殊藥品特殊管理

　　B. 保證用藥的安全性

　　C. 保證用藥的合理性

　　D. 保證用藥的有效性

　　E. 提供用藥咨詢服務

　　62.國家對藥學事業的管理是(B)

　　A.制劑管理

　　B.宏觀藥事管理

　　C.微觀藥事管理

　　D.藥事管理的依據

　　E.藥學教育的管理

　　63.處方審核的內容不包括： (E)

　　A.配伍變化

　　B.藥品名稱

　　C.劑量、用法、劑型與給藥途徑

　　D.是否有重復給藥現象

　　E.藥價是否合理

　　64.按照《藥品生產質量管理規范》規定，藥品銷售記錄應保存至藥品有效期后：(D)

　　A.4年 B.3年 C. 2年 D.1年 E.5年

　　65.關于藥品定價正確的是：(E)

　　A. 全部放開由市場調節

　　B. 全部由國家定價

　　C. 國家食品藥品監督管理局定價

　　D. 省級藥品監督管理局定價

　　E. 實行政府定價和政府指導價

　　66.承擔藥品質量監督檢驗工作的是(E)

　　A.工商行政管理部門

　　B.縣級藥品監督管理部門

　　C.省級藥品監督管理部門

　　D.國務院藥品監督管理部門

　　E.藥監部門設置或確定的藥品檢驗機構

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　　67.批準藥品生產并發給藥品批準文號的是(D)

　　A.工商行政管理部門

　　B.縣級藥品監督管理部門

　　C.省級藥品監督管理部門

　　D.國務院藥品監督管理部門

　　E.藥監部門設置或確定的藥品檢驗機構

　　68.銷售進口藥品必須批準而未經批準的(C)

　　A.按價格法處罰

　　B.按無證經營處罰

　　C.按銷售假藥處罰

　　D.按銷售劣藥處罰

　　E.按廣告法處罰

　　69.以下能夠納入基本醫療保險用藥范圍的藥品是(D)

　　A.各類藥品中的果味制劑，口服泡騰劑

　　B.主要起營養滋補作用的藥品

　　C.非搶救用血液制品、蛋白制品

　　D.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應的藥品

　　E.用中藥材和中藥飲片泡制的各類酒制劑

　　70.使用麻醉藥品的醫務人員必須(C)

　　A.是有處方權的醫生

　　B.是副主任醫師以上職稱的專業技術人員

　　C.具有醫師以上專業技術職稱，并經考核能正確使用麻醉藥品

　　D.具有醫士以上專業技術職稱，并經考核能正確使用麻醉藥品

　　E.具有主治醫師以上專業技術職稱

　　71.藥事管理學的性質是(B)

　　A.人文科學的性質

　　B.社會科學的性質

　　C.自然科學的性質

　　D.行政管理的性質

　　E.理論研究的性質

　　72.醫院藥事管理的特點：(E)

　　A.專業性、政策性、服務性

　　B.專業性、實踐性、政策性

　　C.專業性、綜合性、服務性

　　D.專業性、實踐性、二重性

　　E.專業性、實踐性、服務性

　　73.下列與處方概念不符的是：(D)

　　A.處方具有法律上的意義

　　B.處方具有技術上的意義

　　C.處方是指醫療和生產部門的藥劑調劑的一項重要書面文件

　　D.處方是醫生根據患者的要求開寫的書面文件

　　E.處方具有經濟上的意義

　　74.國家制定《國家基本藥物》的藥品：(D)

　　A.在處方藥中遴選

　　B.在非處方藥中遴選

　　C.在國產藥中遴選

　　D.在國家目前臨床應用的各類藥物中遴選

　　E.新藥不能被選

　　75.藥品零售中處方審核人員應是(以下均含“中藥”師)：(C)

　　A.執業藥師

　　B.主管藥師

　　C.執業藥師或有藥師及其以上職稱的專業技術人員

　　D.藥師

　　E.藥學專業中專以上畢業

　　76.藥學技術人員處方審核的內容主要是：(E)

　　A. 用藥的穩定性

　　B. 用藥的有效性

　　C. 用藥的經濟性

　　D. 用藥的方便性

　　E. 用藥的安全性

　　77.藥品批發企業和零售連鎖企業應設置不同溫、濕度條件的倉庫，其中包括：(E)

　　A.30℃的常溫庫

　　B.2～10℃的冷庫

　　C.20℃的陰涼庫

　　D.20～30℃的常溫庫

　　E.10℃的冷庫

　　78.由國家和省級藥品監督管理部門負責認證的是(D)

　　A.GAP

　　B.GLP

　　C.GCP

　　D.GMP

　　E.GSP

　　79.新藥臨床試驗必須符合(C)

　　A.GAP

　　B.GLP

　　C.GCP

　　D.GMP

　　E.GSP

　　80.某醫藥公司根據藥品的銷售情況，要求供藥方返還3%左右的現金為宣傳費。該

　　公司將該筆宣傳費的收支記載在公司的“小金庫”帳上。該行為 ( C )

　　A.為明示方式給予的折扣，不以回扣論

　　B.為公平、正當的交易行為

　　C.為暗中退給一定比例的貨款，以回扣論

　　D.視為醫藥公司與供藥方的協議，受法律保護

　　E.與違法犯罪無關

　　二、B型題

　　[1——5]

　　A.保存一年

　　B.保存三年

　　C.保存二年

　　D.保存至藥品有效期限后一年，不得少于二年

　　E.保存至藥品有效期限后一年，不得少于三年

　　1.藥品批發企業的購進記錄、銷售記錄應(E)

　　2.藥品零售企業的購進記錄應(D)

　　3.醫療毒性藥品、精神藥品的處方應(C)

　　4.麻醉藥品處方應(B)

　　5.普通藥品處方應(A)

　　[6-10]

　　A 保健品

　　B 特殊管理的藥品及外用藥

　　C 假藥

　　D 劣藥

　　E 新藥

　　6.未取得批準文號生產的藥品為(C)

　　7.改變給藥途徑，改變劑型的藥品為(E)

　　8.標簽必須印有規定標志的藥品為(B)

　　9.擅自添加香料和著色劑的為(D)

　　10.超過有效期的藥品為(D)

　　[11-15]

　　A 三日極量 B 二日常用量

　　C 二日極量 D 三日常用量

　　E 七日常用量

　　11.毒性藥品每張處方發藥量不得超過(C)

　　12.二類精神藥品每張處方發藥量不得超過(E)

　　13.一類精神藥品每張處方發藥量不得超過(D)

　　14.麻醉藥品的糖漿劑每張處方發藥量不得超過(D)

　　15.麻醉藥品的注射劑每張處方發藥量不得超過(B)

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2017年執業藥師考試資料藥事管理與法規復習要點匯總

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　　[16-20]

　　A 成型或分裝前使用同一臺混合設備一次混合量所產生的均質產品

　　B 在一定時間間隔內生產的或由一定數量的產品經最后混合所得的在規定限度內的均質產品

　　C 同一批原料藥在同一批連續生產周期內生產的均質產品

　　D 分裝前經最后混合的藥液所生產的均質產品

　　E 同一批原料在同一天分裝的均質產品

　　16.片劑的一個批號為(A)

　　17.化學原料藥的的一個批號為(B)

　　18.粉針劑的一個批號為(C)

　　19.中藥固體制劑的一個批號為(A)

　　20.液體制劑的一個批號為(D)

　　[21—25]

　　A 長期儲存的怕壓商品

　　B 性質不同的危險品

　　C 毒性藥品、一類精神藥品

　　D 人用藥與獸用藥

　　E 性能相互影響，容易串味的品種

　　21.必須嚴格分開存放的藥品是(D)

　　22.應分開存放的藥品是(E)

　　23.應定期翻碼整垛的藥品是(A)

　　24.必須嚴格分類存放于有專門設施的專用倉庫的藥品是(B)

　　25.應專庫或專柜存放、專帳記錄的藥品是(C)

　　三、C型題

　　[1——5]

　　A.l00級潔凈廠房 B.10000潔凈廠房

　　C.兩者均要求 D.兩者均不要求

　　l.不宜設下水道的是(A)

　　2.生產操作人員不得裸手操作的是(A)

　　3.生產操作人員不得佩帶飾物的是(C)

　　4.應定期消毒，且消毒劑應輪流使用的是(C)

　　5.生產操作人員不得進入的是(D)

　　[6-10]

　　A 一級管理 B 二級管理

　　C 兩者均是 D 兩者均不是

　　6.醫院對自費藥品實行(B )

　　7.醫院對毒性藥品的原料藥實行(A)

　　8.醫院對精神藥品實行(B )

　　9.醫院對貴重藥品實行(B)

　　10.醫院對保健藥品實(D)

　　[11——15]

　　A 藥品批發企業 B 藥品零售企業

　　C 兩者均是 D 兩者均不是

　　11.經省級藥品監督管理部門批準才能開業的是(A)

　　12.具有與經營規模相適應的藥學專業技術人員的是(C)

　　13.與經營規模相適應的倉庫條件的是(C)

　　14.具有保證所經營藥品質量的規章制度(C)

　　15.應具有能夠配備滿足當地消費者所需藥品的能力,并能保證24小時供應(B)

　　四、X型題

　　1.藥品出庫應遵循的原則為(B、D、E )

　　A.按需要發貨 B. 近期先出 C.由藥品保管員確定

　　D.先產先出 E. 按批號發貨

　　2.藥品包裝材料包括 (A、B、C、D)

　　A.藥瓶 B.包裝盒

　　C.標簽 D.說明書

　　E.賦形劑

　　3.藥品監督員可以行使的藥品監督管理權有(A、B、C)

　　A.抽取樣品

　　B.索取有關資料(包括企業保密的資料)

　　C.轄區內進行檢查監督

　　D.暫時封存藥品30天以上

　　E.行政處罰

　　4.《中華人民共和國藥品管理法》對劣藥的規定是(A.B )

　　A.藥品成分的含量與藥品標準規定不符合的

　　B.超過有效期的

　　C.變質不能藥用的

　　D.被污染不能藥用的

　　E.未取得批準文號生產的

　　5.藥品不良反應監察的范圍是(A、C、D、E )

　　A.新藥投產使用后5年內發生的各種不良反應

　　B.用藥過量引起的不良反應

　　C.質變型不良反應

　　D.疑為藥品所導致的突變、癌變、畸形

　　E.疑為藥品相互作用導致的不良反應

　　6.藥品質量的特征包括(A、B、C )

　　A.有效性 B.安全性

　　C.經濟性 D.合理性

　　E.雙重性

　　7.國家藥品監督管理部門的主要職責包括(A、B、C、D)

　　A.擬定、修訂藥品管理法律法規

　　B.注冊新藥、仿制藥品等

　　C.擬定、修訂藥品法定標準

　　D.指導執業藥師(含執業中藥師)資格考試和注冊工作

　　E.制訂醫藥行業的發展規劃

　　8.《藥品經營質量管理規范》規定，零售藥品商店陳列藥品時，必須做到(A、B、C)

　　A.藥品與非藥品分開

　　B.內服藥與外用藥分開

　　C.人用藥與獸用藥分開

　　D.兒童藥與成人藥分開

　　E.先購進的藥與后購進的藥分開

　　9.應當撤銷藥品廣告審查批準文號的是( ABCE)

　　A 臨床發現藥品有新的不良反應的

　　B 藥品廣告內容超出藥品廣告審查機關審查批準的內容的

　　C 被國家列為淘汰藥品品種的

　　D 被國家列為中藥保護品種的

　　E 被吊銷《藥品生產企業許可證》的

　　10.必須使用注冊商標的藥品是 (ACE)

　　A 中藥保健藥品

　　B 醫院制劑

　　C 進口藥品

　　D 中藥飲片

　　E 化學原料藥

　　11.依“藥品管理法”和“實施條例”規定的處罰幅度內從重處罰的是(ABCDE)

　　A.生產、銷售的孕、產婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假、劣藥的

　　B.生產、銷售的生物制品、血液制品屬于假、劣藥的

　　C.生產、銷售假、劣藥造成人員傷害后果的

　　D.生產、銷售使用假、劣藥，經處理后重犯的

　　E.擅自動用查封、扣押藥品的

　　12.WHO藥品命名的原則是(BCD)

　　A.藥品名稱應科學易懂

　　B.藥品名稱讀音應情晰易辨，避免與已經使用的藥品相似

　　C.屬于同一藥效類別的藥物，其名稱應力求用適當的方法使之顯示這一關系

　　D.一般不采用易令病人從解剖學、生理學、病理學和治療學角度猜測藥效的名稱

　　E.藥品名稱有助于患者合理用藥

　　13.根據目的和處理辦法的不同，藥品質量監督檢驗可分為(ABCE )

　　A 抽查性檢驗(簡稱抽驗)

　　B 委托檢驗

　　C 復核檢驗

　　D 制訂藥品標準性檢驗

　　E 進出口檢驗

　　14.不得進行廣告宣傳的藥品有 (ABC)

　　A 麻醉藥品

　　B 醫院制劑

　　C 試生產的藥品

　　D 保健品

　　E 中藥飲片

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　　15.對已被撤銷批推文號或者進口藥品注冊證書的藥品：(ABCD)

　　A.不得生產

　　B.不得進口

　　C.不得銷售

　　D.不得使用

　　E.不得貯藏

　　16.下列藥品的標簽必須規定標志的是：(ABCE)

　　A. 麻醉藥品

　　B. 精神藥品

　　C. 醫療用毒性藥品

　　D. 合格藥品

　　E. 外用藥品和非處方藥品

　　17.管理的職能包括：(ABCDE)

　　A.計劃職能

　　B.控制職能

　　C.協調職能

　　D.指揮職能

　　E.執行職能

　　18.中華人民共和國藥品管理法的適用范圍是：( AC)

　　A. 中華人民共和國境內

　　B. 從事中藥材的研制、生產、經營、使用和監督管理的單位或者個人

　　C. 從事藥品研制、生產、經營、使用和監督管理的單位或者個人

　　D 從事藥品研制、生產、經營、使用和監督管理的單位或者個人，不包括中藥材

　　E. 不包括假劣藥的生產和銷售

　　19.藥品管理法規定，發運中藥材必須有包裝。在每件包裝上，必須注明：(ABCDE)

　　A.品名

　　B.產地

　　C.日期

　　D.調出單位

　　E.井附有質量合格的標志

　　20.零售藥店銷售處方藥、甲類非處方藥的要求是：(ABCDE)

　　A.持有《藥品經營許可證》

　　B.配備執業藥師(從業藥師)或依法經過資格認定的藥學技術人員

　　C.營業執照、許可證、執業藥師注冊懸掛在醒目、易見的地方

　　D.執業藥師(從業藥師)或依法經過資格認定的藥學技術人員、營業員佩帶胸卡

　　E.處方藥不得以開架自選的方式出售

　　21.下列證照有效期為5年的是：(ABCDE)

　　A.《藥品生產許可證》

　　B.《藥品經營許可證》

　　C.《藥品GMP證書》

　　D.《藥品GSP證書》

　　E.《醫療機構制劑許可證》

　　22.藥品出庫時，如發現以下問題應停止發貨或配送，并報有關部門處理：(ABC)

　　A.藥品包裝內有異常響動和液體滲漏

　　B.外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現象

　　C.包裝標識模糊不清或脫落

　　D.藥品數量不足

　　E.藥品已近效期

　　23.藥品零售企業庫存藥品實行色標管理：(ACD )

　　A.合格藥品—綠色標志

　　B.合格藥品—紅色標志

　　C.不合格藥品—紅色標志

　　D.待驗、退貨藥品—黃色標志

　　E.特殊管理藥品--黃色標志

　　24.我國遴選非處方藥的原則：(ABCE)

　　A. 應用安全

　　B. 療效確切

　　C. 質量穩定

　　D. 廉價易得

　　E. 使用方便

　　25.藥品包裝必須：(ABCDE)

　　A.適合藥品質量的要求

　　B.方便儲存

　　C.方便運輸

　　D.方便醫療使用

　　E.按照規定印有或者貼有標簽并附有說明書

　　26.中華人民共和國藥品管理法的立法宗旨是：(ABCDE)

　　A. 加強藥品的監督管理

　　B. 保證藥品質量

　　C. 保障人體用藥安全

　　D. 維護人民身體健康

　　E. 維護人民用藥的合法權益

　　27.《中華人民共和國藥品管理法》規定，藥品經營企業銷售藥品：(ABCDE)

　　A.必須準確無誤

　　B.正確說明用法、用量和注意事項

　　C.調配處方必須經過核對，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用

　　D.對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配

　　E.必要時，經處方醫師更正或者重新簽字.方可調配

　　28.藥品質量監督管理的性質具有：(BD)

　　A.安全性

　　B.自然屬性

　　C.可控性

　　D.社會屬性

　　E.有效性

　　29.我國藥品質量監督管理必須遵循的原則：(BCDE)

　　A.法制化的原則

　　B.專業監督與群眾監督相結合的原則

　　C.科學化的原則

　　D.社會效益為最高的原則

　　E.質量第一的原則

　　30.國家實行的藥品管理制度包括：(ABCD)

　　A. 中藥品種保護制度

　　B. 處方藥與非處方藥分類管理制度

　　C. 藥品儲備制度

　　D. 藥品不良反應報告制度

　　E. 醫療保險制度

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