2017執業藥師藥事管理與法規終極沖刺模考題十一
瀏覽
收藏
2017年執業藥師考試本周進行，考前環球網校搜集整理“2017執業藥師藥事管理與法規終極沖刺模考題十一”，幫助考生快速，一舉通過執業藥師考試。
一、A型題
1.根據《疫苗流通和預防接種管理條例》，關于疫苗的管理，正確的是
A.一類疫苗最小包裝上沒有標明免費字樣
B.強制當地兒童接種第二類疫苗
C.疫苗批發機構用普通車輛運輸疫苗
D.縣級疾病預防機構向接種單位提供二類疫苗
【答案】D
【解析】
(1)疫苗生產企業、疫苗批發企業應當在其供應的納入國家免疫規劃疫苗的最小外包裝的顯著位置標明：①“免費”字樣;②國務院衛生主管部門規定的“免疫規劃”專用標識。
(2)第二類疫苗是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。
(3)省級疾病預防控制機構、疫苗生產企業、疫苗批發企業應具備符合疫苗儲存、運輸溫度要求的設施設備。
(4)“縣級疾病預防控制機構”可以向：接種單位供應第二類疫苗。
2.根據《藥品經營許可證管理辦法》，由原發證機關注銷《藥品經營許可證》情形不包括
A.《藥品經營許可證》有效期滿未換證的
B.藥品經營企業負責人在藥品購銷活動中，收受其他經營企業的財務構成犯罪的
C.《藥品經營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回或繳銷的
D.不可抗力導致《藥品經營許可證》的許可事項無法實施的
【答案】B
【解析】注銷《藥品經營許可證》的情形：(1)《藥品經營許可證》有效期屆滿未換證的;(2)藥品經營企業終止經營藥品或者關閉的;(3)《藥品經營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的;(4)不可抗力導致《藥品經營許可證》的許可事項無法實施的。
3.根據《野生藥材資源保護管理條例》，國家三級野生藥材物種是指
A.分布區域縮小的重要野生藥材物種
B.資源處于衰竭狀態的重要野生藥材資源
C.資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種
D.瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種
【答案】C
【解析】三級保護野生藥材物種是指資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種。
4.應將醫療機構取得印簽卡和情況向本行政區域內定點批發企業通報的是
A.省衛生行政部門
B.省藥品監督管理部門
C.省公安部門
D.省工商部門
【答案】A
【解析】“省級衛生主管部門”應當將取得印鑒卡的醫療機構名單向本行政區域內的定點批發企業通報。
5.根據《醫療器械不良事件檢測和再評價管理辦法》，向所在地省級醫療器械不良事件監測技術機構報告不良反應的主體是
A.醫療器械生產單位、使用單位、藥品研發機構、
B.醫療器械生產單位、經營企業、使用單位
C.醫療器械生產單位、經營企業、疾控中心
D.醫療器械生產單位、經營企業、檢驗機構
【答案】B
【解析】醫療器械生產、經營企業、使用單位發現不良事件或者可疑不良事件向所在地“省級醫療器械不良事件監測技術機構”報告。
6.甲廠生產一種易拉罐裝碳酸飲料。消費者丙從乙商場購買這種飲料后，在開啟時被罐內強烈氣流炸傷眼部，下列答案中最正確的是
A.丙只能向乙索賠
B.丙只能向消費者協會投訴，請其確定向誰索賠
C.丙只能向甲索賠
D.丙可向甲、乙中的任何一個索賠
【答案】D
【解析】生產者與消費者的追償責任：(1)消費者或者其他受害人因商品缺陷造成人身、財產損害的，可以向銷售者要求賠償，也可以向生產者要求賠償。(2)屬于生產者責任的，銷售者賠償后，有權向生產者追償。屬于銷售者責任的，生產者賠償后，有權向銷售者追償。
7.下列情形中，應按假藥論處的是
A.擅自添加矯味劑
B.將生產批號“110324”更改為“120328”
C.以淀粉冒充感冒片
D.片劑表面霉跡斑斑
【答案】D
【解析】按假藥論處的情形：(1)“國藥監部門”規定禁止使用的;(2)必須批準而未經批準生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的;(3)變質的;(4)被污染的;(5)使用必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的;(6)所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的。
8.深化醫療衛生體制改革的基本原則不包括
A.堅持以人為本
B.堅持立足國情
C.堅持公平與效率統一
D.堅持價格最低
【答案】D
【解析】深化醫藥衛生體制改革的基本原則：①堅持以人為本，把維護人民健康權益放在第一位;②堅持立足國情，建立中國特色醫藥衛生體制;③堅持公平與效率統一，政府主導與發揮市場機制作用相結合;④堅持統籌兼顧，把解決當前突出問題與完善制度體系結合起來。
9.根據《醫療器械監督管理條例》，《醫療器械經營許可證》有效期為
A.一年
B.兩年
C.三年
D.五年
【答案】D
【解析】《醫療器械經營許可證》有效期為“5年”。
10.根據《藥品說明書和標簽管理規定》，關于藥品說明書內容的說法，錯誤的是
A.藥品說明書應當列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味
B.藥品說明書中禁止使用未經注冊的商標
C.注射劑的說明書應當列出所用的全部輔料名稱
D.口服緩釋制劑的說明書應當列出所用的全部輔料名稱
【答案】D
【解析】藥品說明書內容：(1)藥品說明書應當列出“全部”活性成份或者組方中的“全部”中藥藥味。(2)注射劑和非處方藥：還應當列出所用的“全部”輔料名稱。(3)藥品處方中含有可能引起嚴重不良反應的成份或者輔料的，應當予以說明。(4)藥品說明書和標簽中禁止使用：未經注冊的商標;未經“國藥監部門”批準的藥品名稱。
11.國家對醫療器械按照風險程度實行
A.特殊管理
B.藥品保管
C.分類管理
D.藥品儲備
【答案】C
【解析】國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。評價醫療器械風險程度，應當考慮醫療器械的預期目的、結構特征、使用方法等因素。
12.根據《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》，國家基本藥物工作委員會的職能不包括
A.確定國家基本藥物目錄遴選原則、范圍、程序
B.確定國家基本藥物目錄遴選和調整的工作方案
C.確定國家基本藥物制度框架
D.制定國家基本藥物最高零售指導價格
【答案】D
【解析】國家基本藥物工作委員會的職能包括：(1)負責協調解決制定和實施國家基本藥物制度過程中各個環節的相關政策問題;(2)確定國家基本藥物制度框架;(3)確定國家基本藥物目錄遴選和調整的原則、范圍、程序和工作方案;(4)審核國家基本藥物目錄。
編輯推薦：
以上為環球網校專門整理的2017年全國各省執業藥師資格考試準考證打印時間及入口匯總”，方便考生快速了解準考證打印時間并進入中國人事考試網打印準考證。更多資訊敬請關注環球網校執業藥師考試頻道。
2017年執業藥師考試本周進行，考前環球網校搜集整理“2017執業藥師藥事管理與法規終極沖刺模考題十一”，幫助考生快速，一舉通過執業藥師考試。
13.下列規范性文件中，法律效力最高的是
A.《藥品經濟治理管理規范》
B.《藥品注冊管理辦法》
C.《藥品經濟許可證管理辦法》
D.《中華人民共和國藥品管理法》
【答案】D
【解析】《中華人民共和國藥品管理法》由全國人大常委會制定，屬于法律;其他由國務院有關部委制定，屬于部門規章;法規的效力大于規章。
14.應當從國家基本藥物目錄調出的藥品是
A.含有國家瀕危野生動物藥材的藥品
B.發生嚴重不良反應的
C.主要用于滋補保健作用，易濫用的
D.人工飼養或栽培的動植物藥材
【答案】B
【解析】從國家基本藥物目錄中調出的情形：(1)藥品標準被取消的;(2)國食藥監部門撤銷其藥品批準證明文件的;(3)發生嚴重不良反應的;(4)根據藥物經濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優的品種所替代的。
15.根據《關于加強基本藥物質量監督管理的規定》要求生產、配送、零售企業同時具備的條件是
A.應當建立健全藥品不良反應報告、調查、分析、評價和處理制度
B.加強對基本藥物進貨、驗收、儲存、調配等環節的管理，保證基本藥物質量
C.應當充分發揮執業藥師等藥學技術人員的作用，指導患者合理用藥
D.食藥監部門應當加強基本藥物質量的日常監督檢查
【答案】A
【解析】《關于加強基本藥物質量監督管理的規定》第15條規定基本藥物生產、配送企業以及醫療機構和零售藥店應當建立健全藥品不良反應報告、調查、分析、評價和處理制度，主動監測、及時分析、處理和上報藥品不良反應信息，對存在安全隱患的，應當按規定及時召回。
16.根據《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》政府舉辦的基層醫療衛生機構配備使用的基本藥物實行
A.全國零售指導價銷售
B.零差率銷售
C.在進價的基礎上加價5%銷售
D.在進價的基礎上加價10%銷售
【答案】B
【解析】政府舉辦的基層醫療衛生機構配備使用的基本藥物實行：“零差率銷售”。
17.負責組織國家基本藥物制度目錄的機關是
A.衛生計生部門
B.中醫藥管理部門
C.商務管理部門
D.發展和改革宏觀調控部門
【答案】A
【解析】衛生計生部門的職責：(1)負責起草中醫藥事業發展的法律法規草案，擬訂政策規劃;(2)負責組織推進公立醫院改革，建立公益性為導向績效考核機制;(3)負責組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度。
18.下列關于新藥監測期的說法，錯誤的是
A.設立新藥監測期的部門是國家藥品監督管理部門
B.藥品生產企業生產的新藥品種的監測期不超過3年
C.在監測期內，不批準其他企業進口或者出口
D.設立新藥監測期的目的是保護公眾健康
【答案】B
【解析】根據保護公眾健康的需要，可以對批準生產的新藥品種設立監測期：(1)新藥的監測期可以根據現有的安全性研究資料和境內外研究狀況確定，自新藥批準生產之日起計算，最長不得超過5年。(2)監測期內的新藥，國藥監部門將不再受理其他企業生產、改變劑型和進口該藥的申請。
19.不屬于開辦藥品批發企業必備條件的是
A.具有保證所經營藥品質量的規章制度
B.具有能夠保證藥品儲存質量要求的庫房
C.具有對藥品進行質量檢測的專業技術人員
D.具有與經營規模相適應的一定數量的執業藥師
【答案】C
【解析】《藥品經營許可證管理辦法》規定：藥品批發企業的設置條件：(1)具有保證所經營藥品質量的規章制度;(2)具有與經營規模相適應的一定數量的執業藥師。(3)具有能夠保證藥品儲存質量要求的、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。(4)具有獨立的計算機管理信息系統，能覆蓋企業內藥品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程;(5)能全面記錄企業經營管理及實施《GSP》方面的信息;(6)具有符合《GSP》對藥品營業場所及輔助、辦公用房等方面的條件。
20.根據《執業藥師資格制度暫行規定》執業藥師注冊有效期及期滿前再次注冊的時限分別為
A.2年，3個月
B.3年，3個月
C.3年，6個月
D.5年，3個月
【答案】B
【解析】《執業藥師資格制度暫行規定》第16條規定：執業藥師注冊有效期為三年，有效期滿前三個月，持證者須到注冊機構辦理再次注冊手續。再次注冊者，除須符合第十三條的規定外，還須有參加繼續教育的證明。
21.根據執業藥師資格制度現行規定，不屬于注銷注冊執業藥師情形是
A.死亡或被宣告失蹤的
B.受開除行政處分的
C.受行政處罰的
D.受行政處罰的
【答案】C
【解析】執業藥師注冊后有下列情況之一的，應予以注銷注冊：①死亡或被宣告失蹤的;②受刑事處罰的;③被吊銷《執業藥師資格證書》的;④受開除行政處分的;⑤因健康或其他原因不能從事執業藥師業務的;⑥無正當理由不在崗執業“超過半年”以上者;⑦注冊許可有效期屆滿未延續的。
22.依據《藥品流通監督管理辦法》，藥品零售企業銷售藥品時開具銷售憑證的內容至少應包含
A.藥品名稱、數量、價格、生產廠商、批號
B.藥品名稱、數量、批準文號、生產廠商、批號
C.藥品名稱、數量、規格、價格、生產廠商
D.藥品名稱、價格、規格、批號、生產廠商
【答案】A
【解析】《藥品流通監督管理辦法》第11條規定：藥品生產企業、藥品批發企業銷售藥品時，應當開具標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批號、數量、價格等內容的銷售憑證。藥品零售企業銷售藥品時，應當開具標明藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號等內容的銷售憑證。
23.根據我國《行政強制法》，下列行為不屬于行政強制措施的是
A.查封場所
B.扣押財物
C.凍結存款
D.沒收非法所得
【答案】D
【解析】行政強制措施的種類包括：(1)限制公民人身自由;(2)查封場所、設施或者財物;(3)扣押財物;(4)凍結存款、匯款等。
24.居住在某市A區的公民趙某對該市B區藥監部門作出的行政處罰決定不服，要求復議。本案的復議機關是
A.A區行政機關
B.B區藥監部門
C.B區人民政府
D.A區人民政府
【答案】C
【解析】對縣級以上各級人民政府工作部門具體行政行為不服的，由申請人選擇：(1)可以向該部門的本級人民政府申請行政復議，(2)可以向上一級主管部門申請行政復議。
25.行政復議機關收到行政復議申請后，應當()內進行審查，決定是否受理
A.3日
B.5日
C.10日
D.15日
【答案】B
【解析】行政復議機關收到行政復議申請后，應在“5日內”進行審查：①對不符合規定：決定不予受理，并書面告知申請人;②對符合規定，但是不屬于本機關受理的行政復議申請：應當告知申請人向有關行政復議機關提出。
26.藥物非臨床研究檔案的保存時間為藥物上市后至少
A.1個月
B.3年
C.5年
D.7年
【答案】C
【解析】檔案的保存時間為“藥物上市”后“至少五年”，易變質的標本等的保存期，應以能夠進行質量評價為時限。
27.根據《城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，關于外配處方管理的說法，錯誤的
A.外配處方必須由定點醫療機構醫師開具，并簽名
B.外配處方必須有定點醫療機構蓋章
C.外配處方要分別管理，單獨建賬
D.外配處方要有藥師審核并簽字，并保存1年，以備核查
【答案】D
【解析】外配處方必須由“定點醫療機構醫師開具”，有醫師簽名和定點醫療機構蓋章。處方要有藥師審核簽字，并保存“2年以上”以備核查。對外配處方要“分別管理、單獨建帳”。定點零售藥店要定期向“統籌地區社會保險經辦機構報告”處方外配服務及費用發生情況。定點零售藥店應配備專(兼)職管理人員，與社會保險經辦機構共同做好各項管理工作。
編輯推薦：
以上為環球網校專門整理的2017年全國各省執業藥師資格考試準考證打印時間及入口匯總”，方便考生快速了解準考證打印時間并進入中國人事考試網打印準考證。更多資訊敬請關注環球網校執業藥師考試頻道。
2017年執業藥師考試本周進行，考前環球網校搜集整理“2017執業藥師藥事管理與法規終極沖刺模考題十一”，幫助考生快速，一舉通過執業藥師考試。
28.開辦藥品生產企業，應當具備的條件不包括
A.具有依法經過資格認定的藥學、工程及相應的技術工人
B.具有與相適應的營業場所
C.具有與其藥品生產相適應的廠房
D.具有能對所生產藥品進行質量管理必要的儀器設備
【答案】B
【解析】開辦藥品生產企業，應當具備的條件：(1)具有依法經過資格認定的藥學、工程及相應的技術工人;(2)具有與其藥品生產相適應的廠房、設施和衛生環境;(3)具有能對所生產藥品進行質量管理和”質量檢驗的機構”、人員以及必要的儀器設備;(4)具有保證藥品質量的規章制度(符合國家發展規劃和產業政策)。
29.藥品生產企業不得委托生產的藥品是
A.中成藥制劑
B.生物制品
C.中成藥
D.中藥飲片
【答案】B
【解析】不得委托生產：①麻醉藥品;②精神藥品;③藥品類易制毒化學品及其復方制劑;④醫療用毒性藥品;⑤生物制品;⑥多組分生化藥品;⑦中藥注射劑和原料藥。
30.《藥品召回管理辦法》中，根據藥品安全隱患的嚴重程度，藥品的一級召回是指
A.使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的
B.使用該藥品可能引起嚴重健康危害的
C.使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的
D.使用該藥品，在超劑量使用時，發現有嚴重健康危害的
【答案】B
【解析】對使用該藥品可能引起嚴重健康危害的實施一級召回。
31.根據《處方藥與非處方藥的分類管理辦法(試行)》，關于藥品分類管理的說法，正確的是
A.醫療機構不能推薦使用非處方藥
B.非處方藥經審核可以在大眾媒體上做廣告宣傳
C.根據藥品的給藥途徑不同，非處方藥分為甲、乙兩類
D.每個銷售基本單元包裝必須附有標簽和說明書
【答案】D
【解析】(1)非處方藥“可自行”判斷、購買和使用。(2)根據藥品的“安全性”，非處方藥分為：甲、乙兩類。(3)非處方藥的包裝必須印有國家指定的非處方藥專有標識，每個銷售基本單元包裝“必須附有標簽和說明書”。(4)非處方藥經“審查、批準”可以在“大眾傳播媒介”進行廣告宣傳。
32.醫療機構首次從供貨單位購進藥品，原印章證明文件的復印件的保存期不得少于
A.1年
B.3年
C.5年
D.6年
【答案】C
【解析】“首次購藥”供貨單位原印章的證明文件的復印件的保存期“不得少于5年”。
33.根據《處方管理辦法》，關于處方權的說法，正確的是
A.執業醫師在合法醫療機構均有相應的處方權
B.經注冊的執業助理醫師在其執業的縣級醫院可取得相應的處方權
C.醫師應當在注冊的醫療機構簽名留樣或者專用印章備案后，方可開具處方
D.執業醫師經考核合格取得麻醉藥品處方權后，可按照規定為自己開具麻醉藥品處方
【答案】C
【解析】(1)經注冊的執業醫師：在“執業地點”取得相應的處方權。醫師應當在注冊的醫療機構“簽名留樣或專用印章”備案后，方可開具處方。(2)醫師取得“麻藥和精一”藥品處方權后，方可在“本機構”開具處方;“不得”為自己開具該類藥品處方。
34.下列選擇中關于處方保存的說法錯誤的是
A.急診處方1年
B.兒科處方2年
C.麻醉藥品3年
D.醫療用毒性藥品2年
【答案】B
【解析】(1)普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年;(2)醫療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年;(3)麻醉藥品、第一類精神藥品處方保存期限為3年。
35.根據《醫療機構制劑配制質量管理規范(試行)，制劑配發記錄的內容可不包括
A.領用部門
B.批號
C.制劑名稱
D.配制日期
【答案】D
【解析】制劑配發記錄包括：制劑名稱;批號;規格;數量;領用部門。
36.根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》基層醫療衛生機構抗菌藥物供應目錄應
A.在省級藥品監督管理部門備案
B.由省級藥品監督管理部門審批
C.由醫療機構藥學部門制定
D.選用基本藥物目錄中的抗菌藥物品種
【答案】D
【解析】基層醫療衛生機構只能選用：基本藥物(包括各省區市增補品種)中的抗菌藥物品種。
37.化學藥品標簽上有效期的標注格式正確的
A.有效期至XXXX年
B.有效期至XX年XX
C.效期分裝之日起X年
D.有效期至XXXX年XX月
【答案】D
【解析】藥品標簽中的有效期應當按照年、月、日的順序標注，年份用四位數字表示，月、日用兩位數表示。具體標注格式為“有效期至XXXX年XX月”或“有效期至XXXX年XX月XX日”。
38.根據《非處方藥專有標識管理規定(暫行)，關于非處方藥專有標識的說法，錯誤的是
A.紅色專有標識可作為經營甲類非處方藥企業的指南性標識
B.非處方藥專有標識圖案分為紅色和綠色
C.紅色專有標識用于甲類非處方藥
D.綠色專有標識用于乙類非處方藥
【答案】A
【解析】(1)非處方藥專有標識圖案分為：紅色和綠色。(2)紅色專有標識用于：甲類非處方藥藥品。(3)綠色專有標識用于：①乙類非處方藥藥品;②用作指南性標志。
39.根據《城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，處方外配是指
A.參保人員持定點醫療機構處方，在零售藥店購藥的行為
B.參保人員持醫療機構處方，在零售藥店購藥的行為
C.參保人員持定點醫療機構處方，在定點零售藥店購藥的行為
D.參保人員持社區服務機構處方，在定點零售藥店購藥的行為
【答案】C
【解析】根據《城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理暫行方法》(勞社部發(1999)16號)的規定，定點零售藥店，是指經統籌地區勞動保障行政部門審查，并經社會保險經辦機構確定的，為城鎮職工基本醫療保險參保人員提供處方外配服務的零售藥店。處方外配是指參保人員持定點醫療機構處方，在定點零售藥店購藥的行為。
40.批發零售中藥飲片的企業
A.必須從持有《藥品GSP證書》的經營企業采購
B.必須持有《藥品經營許可證》、《藥品GSP證書》
C.必須從持有《藥品GMP證書》的生產企業采購
D.對未實施批準文號管理的中藥飲片，可以從中藥材市場或個人采購中藥飲片
【答案】 B
【解析】批發零售中藥飲片必須持有《藥品經營許可證》、《藥品GSP證書》，必須從持有《藥品GMP證書》的生產企業或持有《藥品GSP證書》的經營企業采購。
二、B型題
(41～42題共用備選答案)
A.一次常用量
B.3日常用量
C.15日常用量
D.7日常用量
41.哌酸甲酯用于治療兒童多動癥時，每張處方不得超過
【答案】C
【解析】為門(急)診一般患者開具的第一類精神藥品注射劑，同麻醉藥品，哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張處方不得超過15日常用量。
42.為門診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張處方為
【答案】A
【解析】為門(急)診一般患者開具的麻醉藥品注射劑.每張處方為一次常用量;控緩釋制劑，每張處方不得超過7日常用量。
(43～44題共用備選答案)
A.Ⅰ期臨床實驗
B.Ⅱ期臨床實驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
43.初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗屬于哪個階段
【答案】A
【解析】Ⅰ期臨床試驗是初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗。觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學，為制定給藥方案提供依據。病例數為20～30例。
編輯推薦：
以上為環球網校專門整理的2017年全國各省執業藥師資格考試準考證打印時間及入口匯總”，方便考生快速了解準考證打印時間并進入中國人事考試網打印準考證。更多資訊敬請關注環球網校執業藥師考試頻道。
2017年執業藥師考試本周進行，考前環球網校搜集整理“2017執業藥師藥事管理與法規終極沖刺模考題十一”，幫助考生快速，一舉通過執業藥師考試。
44.初步評價藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性的階段是
【答案】B
【解析】Ⅱ期臨床試驗是治療作用初步評價階段。其目的是初步評價藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性，也包括為Ⅲ期臨床試驗研究設計和給藥劑量方案的確定提供依據。此階段的研究設計可以根據具體的研究目的，采用多種形式，包括隨機盲法對照臨床試驗。病例數應不少于100例。
(45～46題共用備選答案)
A.含有國家瀕危野生動物藥材的藥品
B.診斷藥品
C.維生素、礦物質類藥品
D.根據藥物經濟學評價，可被成本效益比更優的品種所替代的藥品
45.不能納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是
【答案】A
【解析】《基藥辦法》規定下列藥物不納入國家基本藥物目錄遴選的范圍：(1)含有國家瀕危野生動植物藥材的;(2)主要用于滋補保健作用，易濫用的;(3)非臨床治療首選的;(4)因嚴重不良反應，國食藥監部門明確規定暫停生產、銷售或使用的;(5)違背國家法律、法規，或不符合倫理要求的。
46.應當從國家基本藥物目錄調出的藥品是
【答案】D
【解析】《基藥辦法》規定有下列情形之一的品種，應當從國家基本藥物目錄中調出的情形：(1)藥品標準被取消的;(2)國食藥監部門撤銷其藥品批準證明文件的;(3)發生嚴重不良反應的;(4)根據藥物經濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優的品種所替代的。
(47～49題共用備選答案)
A.工商行政管理部門
B.發展和改革宏觀調控部門
C.工業和信息化管理部門
D.商務主管部門
47.負責藥品價格監督管理工作的部門是
【答案】B
【解析】發展和改革宏觀調控部門職責：(1)負責監測和管理藥品宏觀經濟;(2)負責藥品價格的監督管理工作;(3)依法制定和調整藥品政府定價目錄。
48.負責擬定和實施生物醫藥產業規劃的部門是
【答案】C
【解析】工業和信息化管理部門的職責：(1)負責擬定和實施生物醫藥產業的規劃、政策和標準;(2)承擔醫藥行業管理工作;(3)承擔中藥材生產扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作。
49.負責研究制定藥品流通行業發展規劃的部門是
【答案】D
【解析】商務管理部門的職責：負責研究制定藥品流通行業發展規劃、行業標準和有關政策，配合實施國家基本藥物制度。
(50～51題共用備選答案)
A.行政復議
B.行政訴訟
C.行政許可
D.行政處罰
50.企業對藥品監督管理部門作出的罰款決定不服，可以向上級藥品監督管理部門提起
【答案】A
【解析】行政復議指相對人申請→上級行政機關對下級行政機關→具體行政行為的合法性、合理性進行審查。
51.企業對藥品監督管理部門作出吊銷藥品經營許可證的決定不服，可以向人民法院提起
【答案】B
【解析】行政訴訟指相對人申請→法院對行政機關→行政行為的合法性進行審查。
(52～53題共用備選答案)
A.2日常用量
B.2日極量
C.3日常用量
D.7日常用量
52.毒性藥品的處方限量是不得超過
【答案】B
【解析】醫療單位供應和調配毒性藥品，憑“醫生簽名的正式處方”，每次處方劑量不得超過“二日”極量。
53.二類精神藥品的處方限量是不得超過
【答案】D
【解析】第二類精神藥品一般每張處方“不得超過7日”常用量。
(54～55題共用備選答案)
A.【適應癥】
B.【注意事項】
C.【不良反應】
D.【藥理毒理】
54.“服用本品后可能出現皮疹，停藥后可恢復”應列入說明書的
【答案】C
【解析】預防用生物制品應包括接種后可能出現的偶然或一過性反應描述，以及出現不良反應是否需要特殊處理建議應列入說明書的【不良反應】。
55.“服用本品可能影響某些臨床檢驗結果“應列入說明書的
【答案】B
【解析】用藥過程中需要觀察的情況及用藥對于臨床檢驗的影響應列入說明書的【注意事項】。
(56～58題共用備選答案)
A.化學藥品
B.進口藥品
C.生物制品
D.中藥
56.甲藥品批準文號為國家準字H20090022，其中H表示
【答案】A
【解析】國藥準字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號，其中H代表化學藥品、Z代表中藥、S代表生物制品、J代表進口藥品分包裝。
57.乙藥品批準文號為國家準字Z20090010，其中Z表示
【答案】D
【解析】國藥準字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號，其中H代表化學藥品、Z代表中藥、S代表生物制品、J代表進口藥品分包裝。
58.丙藥品批準文號為國藥準字S20123008，其中S表示
【答案】C
【解析】國藥準字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號，其中H代表化學藥品、Z代表中藥、S代表生物制品、J代表進口藥品分包裝。
(59～61題共用備選答案)
A.救死扶傷，不辱使命
B.尊重患者，平等相待
C.依法執業，質量第一
D.尊重同仁，密切協作
59.尊重患者或消費者的價值觀、知情權、自主權、隱私權，一視同仁是指
【答案】B
【解析】執業藥師應當尊重患者或消費者的價值觀、知情權、自主權、隱私權，對待患者或消費者應不分年齡、性別、民族、信仰、職業、地位、貧富，一視同仁。
60.依法獨立執業，科學指導用藥，保證公眾用藥安全、有效、經濟、適當是指
【答案】C
【解析】執業藥師應當遵守藥品管理法律、法規，恪守職業道德，依法獨立執業，確保藥品質量和藥學服務質量，科學指導用藥，保證公眾用藥安全、有效、經濟、適當。
61.應當與同仁和醫護人員相互理解，相互信任，以誠相待，密切配合是指
【答案】D
【解析】執業藥師應當與同仁和醫護人員相互理解，相互信任，以誠相待，密切配合，建立和諧的工作作關系，共同為藥學事業的發展和人類的健康奉獻力量。
(62～63題共用備選答案)
A.口服泡騰片
B.中藥飲片
C.中成藥
D.血液制品
根據《城鎮職工基本醫療保險用藥范圍管理暫行辦法》
62.在基本醫療保險藥品目錄中，列出的品種屬于基本醫療保險基金準予支付的藥品是
【答案】C
【解析】“西藥和中成藥”列基本醫療保險基金“準予支付的藥品目錄”，藥品名稱采用通用名，并標明劑型。
63.在基本醫療保險藥品目錄中，列出的品種不屬于基本醫療保險基金準予支付的藥品是
【答案】B
【解析】“中藥飲片”列基本醫療保險基金“不予支付的藥品目錄”，藥品名稱采用藥典名。
(64～66題共用備選答案)
A.一級保護的野生藥材物種
B.二級保護的野生藥材物種
C.三級保護的野生藥材物種
D.四級保護的野生藥材物種
64.禁止采獵的是
【答案】A
【解析】《野生藥材資源保護管理條例》規定。禁止采獵一級保護野生藥材物種。采獵、收購二、三級保護野生藥材物種必須按照批準的計劃執行。
65.分布區域縮小、資源處于衰竭狀態的重要野生藥材物種是指
【答案】B
【解析】二級保護野生藥材物種系指分布區域縮小，資源處于衰竭狀態的重要野生藥材物種。
66.資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種是指
【答案】C
【解析】三級保護野生藥材物種系指資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種。
(67～69題共用備選答案)
A.7年、7年
B.7年、10年
C.10年、10年
D.20年、10年
編輯推薦：
以上為環球網校專門整理的2017年全國各省執業藥師資格考試準考證打印時間及入口匯總”，方便考生快速了解準考證打印時間并進入中國人事考試網打印準考證。更多資訊敬請關注環球網校執業藥師考試頻道。
2017年執業藥師考試本周進行，考前環球網校搜集整理“2017執業藥師藥事管理與法規終極沖刺模考題十一”，幫助考生快速，一舉通過執業藥師考試。
67.對特定疾病有顯著療效的中藥品種，申請中藥保護品種的保護期限和最長的延長保護期限分別為
【答案】A
【解析】對特定疾病有顯著療效的可以申請二級保護，中藥二級保護品種的保護期限為7年，保護期滿可以延長保護期限時間為7年。
68.對特定疾病有特殊療效的中藥品種，申請中藥保護品種的保護期限和最長的延長保護期限分別為
【答案】C
【解析】對特定疾病有特殊療效的中藥品種可以申請一級保護，中藥一級保護品種的保護期限為分別為30年、20年、10年;延長的保護期限不得超過第一次批準的保護期限。
69.從天然藥物中提取有效物質生產的中藥品種，申請中藥保護品種的保護期限和最長的延長保護期限分別為
【答案】A
【解析】從天然藥物中提取有效物質的中藥品種可以申請二級保護，中藥二級保護品種的保護期限為7年，保護期滿可以延長保護期限時間為7年。
(70～71題共用備選答案)
A.一級召回
B.四級召回
C.三級召回
D.二級召回
70.對可能引起嚴重健康危害的藥品，實施的藥品召回屬于
【答案】A
【解析】對使用該藥品可能引起嚴重健康危害的實施一級召回。
71.對不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的藥品，實施的藥品召回屬于
【答案】C
【解析】使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的實施三級召回。
(72～73題共用備選答案)
A.白色
B.淡黃色
C.淡綠色
D.淡紅色
72.“精二”藥品處方印刷用紙為
【答案】A
【解析】“精二”藥品處方印刷用紙為“白色”，右上角標注“精二”。
(1)普通處方的印刷用紙為“白色”。
(2)急診處方印刷用紙為“淡黃色”，右上角標注“急診”。
(3)“麻藥和精一”藥品處方印刷用紙為“淡紅色”，右上角標注“麻、精一”。
73.兒科處方印刷用紙為
【答案】C
【解析】兒科處方印刷用紙為“淡綠色”，右上角標注“兒科”。
(74～75題共用備選答案)
A.麥角胺
B.地芬諾酯
C.氯胺酮
D.麥角胺咖啡因片
74.列入現行麻醉藥品品種目錄的是
【答案】B
【解析】我國生產及使用的麻醉藥品的品種(27種)：可卡因、蒂巴因、可待因、雙氫可待因、二氫埃托啡、地芬諾酯、芬太尼、瑞芬太尼、舒芬太尼、右丙氧芬、氫可酮、氫嗎啡酮、美沙酮、羥考酮、哌替啶、阿片(包括復方樟腦酊、阿桔片)、福爾可定、布桂嗪、嗎啡(包括阿托品注射劑)、乙基嗎啡、罌粟稈濃縮物(包括罌粟殼提取物、提取物粉)、罌粟殼。
75.列入現行第一類精神藥品品種目錄的是
【答案】C
【解析】我國生產及使用第一類精神藥品種(7種)：(1)司可巴比妥;(2)氯胺酮;(3)哌醋甲酯;(4)丁丙諾啡;(5)γ-羥丁酸;(6)馬吲哚;(7)三唑侖。
(76～77題共用備選答案)
A.虛假廣告罪
B.生產、銷售劣藥罪
C.生產、銷售假藥罪
D.生產、銷售偽劣產品罪
76.乙藥廠生產的某藥品含量明顯低于國家藥品標準，對人體健康造成嚴重危害，構成犯罪，其罪名應定為
【答案】B
【解析】《藥品管理法》第49條規定：禁止生產、銷售劣藥。藥品成份的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：(1)未標明有效期或者更改有效期的;(2)不注明或者更改生產批號的;(3)超過有效期的;(4)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的;(5)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的。
77.銷售未經批準的藥品，對人體健康造成嚴重危害，構成犯罪，其罪名應定為
【答案】C
【解析】《藥品管理法》第48條規定：禁止生產、銷售假藥。有有下列情形之一的藥品，按假藥論處：(1)國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的;(2)依照本法必須批準而未經批準生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的;(3)變質的;(4)被污染的;(5)使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的;(6)所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的。
(78～80題共用備選答案)
A.甲類目錄
B.乙類目錄
C.口服泡騰片
D.中藥飲片
78.不納入醫保用藥范圍的是。
【答案】C
【解析】不能納入《基本醫療保險目錄》范圍：(1)主要起營養滋補作用的藥品;(2)部分可以入藥的動物及動物臟器，干(水)果類;(3)用中藥材和中藥飲片泡制的各類酒制劑;(4)各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑;(5)血液制品、蛋白類制品(特殊適應癥與急救、搶救除外)。
79.省級主管部門可以調整的是。
【答案】B
【解析】乙類目錄由國家制定，各省可根據當地經濟水平、醫療需求和用藥習慣，適當進行調整。
80.在醫保目錄中列出的品種屬于醫保基金不予支付的藥品的是
【答案】D
【解析】中藥飲片列基本醫療保險基金不予支付的藥品目錄，藥品名稱采用藥典名。
三、C型題
(81～84題共用題干)
中藥包括中藥材、中藥飲片和中成藥(制劑)。中藥飲片處在中藥生產全過程的中間環節，是配制中成藥制劑的原料藥。因此，只有合格的中藥材，才能保證合格的中藥飲片;只有合格的中藥飲片，才能保證合格的中成藥(制劑);只有合格的中成藥、湯劑，才能確保中醫臨床的療效。
81.《藥品管理法》規定：中藥飲片的炮制，必須按照國家藥品標準炮制，國家藥品標準沒有規定的必須按照()制定的炮制規范炮制
A.市級藥品監督管理部門
B.省級衛生主管部門
C.省、自治區、直轄市藥品監督管理部門
D.縣級藥品監督管理部門
【答案】C
【解析】《藥品管理法》第10條規定：中藥飲片必須按照國家藥品標準炮制;國家藥品標準沒有規定的，必須按照省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門制定的炮制規范炮制。省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門制定的炮制規范應當報國務院藥品監督管理部門備案。
82.生產中藥飲片的企業必須
A.嚴格執行地方中藥飲片炮制規范、工藝規程
B.持有《藥品生產許可證》、《藥品GAP證書》
C.嚴格執行中藥飲片炮制規范
D.持有《藥品生產許可證》、《藥品GMP證書》
【答案】D
【解析】生產中藥飲片必須持有《藥品生產許可證》、《藥品GMP證書》，必須以中藥為起始原料，使用符合藥用標準的中藥材，并應盡量固定藥材產地，必須嚴格執行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規范、工藝規程;必須在符合藥品GMP條件下組織生產，出廠的中藥飲片應檢驗合格，并隨貨附紙質或電子版的檢驗報告書。
83.下列不屬于藥品批發企業質量負責人資質要求的是
A.應當具有大學本科以上學歷
B.執業藥師資格
C.2年以上藥品經營質量管理工作經歷
D.具備正確判斷和保障實施的能力
【答案】C
【解析】從事中藥飲片藥品批發企業其質量負責人應當具有大學本科以上學歷、執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷，在質量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力。
84.毒性中藥飲片必須按照國家有關規定，不正確的是
A.單人雙鎖保管
B.做到賬、貨、卡相符
C.包裝要有突出、鮮明的毒藥標志
D.專庫(柜)
【答案】A
【解析】毒性中藥飲片必須按照國家有關規定，實行專人、專庫(柜)、專賬、專用衡器，雙人雙鎖保管。做到賬、貨、卡相符。
編輯推薦：
以上為環球網校專門整理的2017年全國各省執業藥師資格考試準考證打印時間及入口匯總”，方便考生快速了解準考證打印時間并進入中國人事考試網打印準考證。更多資訊敬請關注環球網校執業藥師考試頻道。
2017年執業藥師考試本周進行，考前環球網校搜集整理“2017執業藥師藥事管理與法規終極沖刺模考題十一”，幫助考生快速，一舉通過執業藥師考試。
(85～88題共用題干)
甲省乙醫院經過招標，從丙醫藥公司采購丁藥品生產企業生產的某注射液，在臨床應用過程中，發生死亡病例
85.對該注射液應當實施召回的級別是
A.一級召回
B.二級召回
C.三級召回
D.四級召回
【答案】A
【解析】對使用該藥品可能引起嚴重健康危害的實施一級召回。
86.應組織實施的主體是
A.甲省藥品監督管理部門
B.乙醫院
C.丙醫藥公司
D.丁藥品生產企業
【答案】D
【解析】藥品生產企業是藥品召回的責任主體。
87.丁企業作出召回決定后，應()內向所在地省級藥品監督管理部門報告
A.12小時
B.24小時
C.36小時
D.48小時
【答案】B
【解析】藥品生產企業在做出藥品召回決定后，應當制定召回計劃并組織實施一級召回24小時內;二級召回48小時內;三級召回72小時內，通知到有關藥品經營企、使用單位停止銷售和使用，同時向所在地省級藥監部門報告。
88.丁企業啟動藥品召回后，()內應當將調查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監督管理部門備案
A.1日
B.3日
C.5日
D.7日
【答案】A
【解析】藥品生產企業在啟動召回后，一級召回在1日內，二級召回在3日內，3級召回在7日內應當將調查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥監部門備案。
(89～92題共用題干)
2013年8月劉某在甲縣銷售劣藥產品，至9月20日全部售完。2015年9月17日劉某被告發，該縣藥品監督管理部門經調查核實于次日對甲作出處以5000元罰款的處罰決定。劉某不服向甲縣法院提起訴訟。
根據以上資料，回答下列問題：
89.該縣藥品監督管理部門對劉某
A.不予處罰
B.應予處罰
C.應從重處罰
D.應從輕或減輕處罰
【答案】B
【解析】行政處罰的一般追訴時效為2年，2年內未被發現的不予處罰。該追訴時效的起算點，原則上從違法行為發生之日起計算。本案中。甲實施的銷售劣藥產品一直持續到2013年9月20日才完成，因此該追訴時效起算點應當從該日算起，2年被發現應予處罰。
90.縣藥品監督管理部門作出較大數額罰款的行政處罰決定前，劉某有權要求進行的程序是
A.簡易程序
B.一般程序
C.聽證程序
D.復議程序
【答案】C
【解析】行政機關作出責令停產停業、吊銷許可證或者執照、較大數額罰款等行政處罰決定之前，應當告知當事人有要求舉行聽證的權利;當事人要求聽證的，行政機關應當組織聽證。
91.劉某直接向縣級人民法院提起訴訟的，應當在知道作出具體行政行為之日起()內提出，法律另有規定的除外
A.15日
B.30日
C.3個月
D.6個月
【答案】D
【解析】公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟的，應當自知道或者應當知道作出行政行為之日起六個月內提出。法律另有規定的除外。
92.縣級人民法院應當在立案之日起()內作出第一審判決
A.3個月
B.6個月
C.12個月
D.18個月
【答案】B
【解析】人民法院應當在立案之日起6個月內作出第一審判決。有特殊情況需要延長的，由高級人民法院批準，高級法院審理一審案件需延長，由最高法院批準。
(93～96題共用題干)
甲縣藥品監督管理部門對個體戶乙經營情況進行監督檢查時發現某藥店違法經營，當場作出警告、限期改正、罰款2000元的行政處罰，并要求飯店老板甲當場交錢。
93.警告屬于行政處罰種類中的
A.人身罰
B.資格罰
C.財產罰
D.聲譽罰
【答案】D
【解析】行政處罰的種類：(1)人身罰，如行政拘留;(2)資格罰，如責令停產停業、吊銷許可證或者執照;(3)財產罰，如罰款、沒收違法所得、沒收非法財物;(4)聲譽罰，如警告。
94.如果乙對處罰不服而申請復議的法定期限是自知道該處罰之日起()日內
A.90
B.60
C.30
D.15
【答案】B
【解析】《行政復議法》第9條規定：公民、法人或者其他組織認為具體行政行為侵犯其合法權益的，可以自知道該具體行政行為之日起六十日內提出行政復議申請;但是法律規定的申請期限超過六十日的除外。綜上所述，選項B正確。
95.乙可以向()申請行政復議
A.甲縣藥品監督管理部門
B.上一級人民政府
C.公安部門
D.縣藥品監督管理部門的上一級主管機關
【答案】D
【解析】《行政復議法》第12條規定：對縣級以上地方各級人民政府工作部門的具體行政行為不服的，由申請人選擇，可以向該部門的本級人民政府申請行政復議，也可以向上一級主管部門申請行政復議。對海關、金融、國稅、外匯管理等實行垂直領導的行政機關和國家安全機關的具體行政行為不服的，向上一級主管部門申請行政復議。綜上所述，選項D正確。
96.若乙對行政復議決定不服，在收到復議決定書之日起()日內向人民法院起訴
A.7
B.15
C.30
D.60
【答案】B
【解析】經復議的一般起訴期限是15日，即在收到復議決定書之日或復議機關逾期不作決定的，復議期滿之日起15日內向人民法院起訴;法律另有規定的除外。
(97～100題共用題干)
某省零售批發企業于2013年6月取得《藥品經營許可證》，核準經營范圍為中藥飲片、中成藥、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。
97.批準開辦零售批發企業并發給《藥品經營許可證》的部門是
A.國家藥品監督管理部門
B.省級藥品監督管理部門
C.市級藥品監督管理部門
D.縣級以上地方藥品監督管理部門
【答案】D
【解析】《藥品管理法》第14條規定：開辦藥品零售企業，須經企業所在地縣級以上地方藥品監督管理部門批準并發給《藥品經營許可證》，憑《藥品經營許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊。
98.根據《藥品經營許可管理辦法》，不符合開辦零售批發企業設置規定的是
A.具有保證所經營藥品質量的規章制度
B.質量負責人應有一年以上(含一年)藥品經營質量管理工作的經驗
C.大型藥品零售連鎖企業可以從事第一類精神藥品零售業務
D.在超市內設立零售藥店的，必須具有獨立的區域
【答案】C
【解析】藥品零售企業的設置條件：(1)具有保證所經營藥品質量的規章制度;(2)具有依法經過資格認定的藥學技術人員;(3)具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施以及衛生環境。在超市等其他商業企業內設立零售藥店的，必須具有獨立的區域。(4)具有能夠配備滿足當地消費者所需藥品的能力，并能保證“24小時”供應。
99.該零售批發企業直營甲藥店可以從供貨商采購的藥品是
A.抗生素原料藥及其制劑
B.第二類精神藥品和化學藥制劑
C.醫療用的毒性藥品藥和中藥飲片
D.血液制品和生化藥品
【答案】A
【解析】對于從事藥品零售的企業，應先核定“經營類別”。
編輯推薦：
以上為環球網校專門整理的2017年全國各省執業藥師資格考試準考證打印時間及入口匯總”，方便考生快速了解準考證打印時間并進入中國人事考試網打印準考證。更多資訊敬請關注環球網校執業藥師考試頻道。
2017年執業藥師考試本周進行，考前環球網校搜集整理“2017執業藥師藥事管理與法規終極沖刺模考題十一”，幫助考生快速，一舉通過執業藥師考試。
100.零售批發企業的《藥品經營許可證》下列哪項發生變更，無需在原許可事項發生變更30日前，向原發證機關提出變更申請
A.法定代表人
B.企業名稱
C.注冊地址
D.經營范圍
【答案】B
【解析】《藥品經營許可證》許可事項的變更是指：①經營方式;②經營范圍;③注冊地址;④倉庫地址(包括增減倉庫);⑤企業法定代表人、負責人、質量負責人的變更。登記事項變更是指上述事項以外的其他事項的變更。
四、X型題
101.藥師對處方用藥進行適宜性審核的內容包括
A.藥品金額的準確性
B.劑量、用法的正確性
C.是否有重復給藥現象
D.處方用藥與臨床診斷的相符性
【答案】BCD
【解析】處方用藥適宜性審核的內容：①規定必須做皮試的藥品，處方醫師是否注明過敏試驗及結果的判定;②是否有重復給藥現象;③是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌;④處方用藥與臨床診斷的相符性;⑤劑量、用法的正確性;⑥選用劑型與給藥途徑的合理性等。
102.下列選項中。屬于工商行政管理部門負責的有
A.藥品生產、經營企業的工商登記、注冊
B.查處無照生產、經營藥品的行為
C.藥品廣告監督與處罰發布虛假違法藥品廣告的行為
D.負責藥品價格的監督管理工作
【答案】ABC
【解析】工商行政管理部門的職責：(1)負責藥品生產、經營企業的工商登記、注冊，負責查處無照生產、經營藥品的行為;(2)負責藥品廣告監督與處罰發布虛假違法藥品廣告的行為;(3)負責監督管理藥品市場交易行為和網絡商品交易行為，包括中藥材經營。
103.在我國，下列第一審行政訴訟案件中，應當由中級人民法院管轄的有
A.海關處理的案件
B.在本轄區社會影響重大的共同訴訟案件
C.省級人民政府為被告的案件
D.本轄區內發生的涉外案件
【答案】ABC
【解析】中級人民法院管轄第一審行政案件：(1)對國務院部門或者縣級以上地方人民政府所作的行政行為提起訴訟的案件;(2)海關處理的案件;(3)本轄區內重大、復雜的案件。
104.關于中藥飲片的說法，正確的有
A.生產中藥飲片必須持有《藥品生產許可證》、《藥品生產質量管理規范認證證書》
B.出產的中藥飲片應檢驗合格，并隨貨附紙質或者電子版的檢驗報告書
C.批發零售中藥飲片必須持有《藥品經營許可證》、《藥品經營管理規范認證證書》
D.中藥飲片生產企業可以外購中藥飲片半成品進行分包裝，改換標簽
【答案】ABC
【解析】(1)生產中藥飲片必須持有《藥品生產許可證》、《藥品GMP證書》;出廠的中藥飲片應檢驗合格，并隨貨附紙質或電子版的檢驗報告書。(2)批發零售中藥飲片必須持有《藥品經營許可證》、《藥品GSP證書》，必須從持有《藥品GMP證書》的生產企業或持有《藥品GSP證書》的經營企業采購。(3)嚴禁生產企業外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽等行為。
105.根據《藥品經營許可證管理辦法》，藥品經營企業的經營范圍有
A.麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品
B.放射性藥品
C.生物制品
D.中藥材、中藥飲片、中成藥
【答案】ACD
【解析】藥品經營企業經營范圍：①麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品;②生物制品;③中藥材、中藥飲片、中成藥;④化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。
106.根據《執業藥師資格制度暫行規定》，申請注冊者必須具備的條件有
A.取得《執業藥師資格證書》
B.經所在單位考核同意
C.遵紀守法、遵守藥師職業道德
D.身體健康、能堅持在執業藥師崗位工作
【答案】ABCD
【解析】根據《執業藥師資格制度暫行規定》第13條：申請注冊者，必須同時具備下列條件：(1)取得《執業藥師資格證書》;(2)遵紀守法，遵守藥師職業道德;(3)身體健康，能堅持在執業藥師崗位工作;(4)經所在單位考核同意。
107.下列選項中需要辦理變更手續的有
A.變更執業地區
B.變更執業單位
C.變更執業范圍
D.變更執業崗位
【答案】ABC
【解析】執業藥師欲變更“執業地區、執業單位、執業范圍”應及時辦理變更注冊手續。
108.根據《進口藥材管理辦法》規定，國家食品藥品監督管理部門只頒發一次性有效批件情形是
A.瀕危物種藥材
B.處于衰竭狀態物種藥材
C.嚴重減少物種藥材
D.首次進口藥材的進口申請
【答案】AD
【解析】國家食品藥品監督管理部門只頒發一次性有效批件情形：①瀕危物種藥材;②首次進口藥材的進口申請。
109.根據《疫苗流通和預防接種管理條例》，疫苗批發企業可以將第二類疫苗銷售給
A.疾病預防控制機構
B.接種單位
C.其他疫苗批發企業
D.疫苗零售企業
【答案】ABC
【解析】疫苗生產企業可以向：①疾病預防控制機構;②接種單位;③疫苗批發企業銷售本企業生產的第二類疫苗。
110.在主動召回中，藥品生產企業在作出藥品召回決定后，應當制訂召回計劃，下列屬于召回計劃內容的是
A.藥品生產銷售情況及擬召回的數量
B.實施召回的原因
C.召回措施的具體內容，包括實施的組織、范圍、時限要求等
D.召回信息的公布途徑與范圍
【答案】ACD
【解析】召回計劃的主要內容包括：①藥品生產銷售情況及擬召回的數量;②召回措施的具體內容(包括實施的組織、召回的范圍和時限等);③召回信息的公布途徑與范圍;④召回的預期效果;⑤藥品召回后的處理措施;⑥聯系人的姓名及聯系方式。
111.若某藥品有效期是2016年2月1日，則在藥品包裝標簽上，有效期的正確表述方法是
A.有效期至2016.02.01
B.有效期至2016/2/1
C.有效期至2016/02/01
D.有效期至2016年2月1日
【答案】AC
【解析】藥品標簽中的有效期應當按照年、月、日的順序標注，年份用四位數字表示，月、日用兩位數表示。具體標注格式為“有效期至XXXX年XX月”或“有效期至XXXX年XX月XX日”。
112.我國現行藥事管理相關法律法規確定的行政許可有
A.藥品生產許可
B.藥品經營許可證
C.藥品上市許可
D.執業藥師執業許可
【答案】ABCD
【解析】藥品行政許可事項有：(1)藥品生產許可表現形式為：《藥品生產許可證》;《醫療機構制劑許可證》;(2)藥品經營許可表現形式為：《藥品經營許可證》;(3)藥品上市許可表現形式為：藥品生產批準證明文件;(4)藥品臨床研究許可表現形式為：藥品臨床研究批準證明文件;(5)進口藥品上市許可表現形式：《進口藥品注冊證》;《醫藥產品注冊證》等;(6)國務院行政法規確認了執業藥師執業許可表現形式為：《執業藥師注冊證》。
113.根據反不正當競爭法律制度的規定，下列各項中，屬于經營者不正當附獎贈促銷行為的有
A.采用謊稱有獎的方式進行有獎銷售
B.采用故意讓內定人員中獎的方式進行有獎銷售
C.利用有獎銷售的手段推銷質次價高的商品
D.抽獎式附獎銷售的最高獎金金額達到4000元
【答案】ABC
【解析】經營在不得從事下列有獎銷售行為：(1)采用謊稱有獎或者故意讓內定人員中獎的欺騙方式進行有獎銷售;(2)利用有獎銷售的手段推銷質次價高的商品;(3)抽獎式的有獎銷售，最高獎的金額超過五千元。
114.根據《中共中央、國務院關于深化醫藥衛生體制改革的意見》，建議國家基本藥物制度可以實施的措施有
A.對基本藥物實施公開招標采購，統一配送
B.對國家基本藥物實行全國統一采購價格
C.縣級以上醫院應全部配備和使用國家基本藥物
D.基本藥物報銷比例要明顯更高于非基本藥物報銷比例
【答案】AD
【解析】(1)公開招標采購、統一配送;(2)省級人民政府根據招標情況在國家指導價格內確定本地區的統一采購價格;(3)城鄉基層醫療衛生機構應全部配備、使用基本藥物，其他機構也首選藥物并確定
115.根據，《處方管理辦法》，醫療機構處方保存期限為1年的有
A.普通處方
B.兒科處方
C.急診處方
D.第二類精神藥品處方
【答案】ABC
【解析】普通處方;急診處方;兒科處方處方保存期限為1年;醫療用毒性藥品;第二類精神藥品處方處方保存期限為2年;麻醉藥品處方保存期限為3年;第一類精神藥品。
116.根據《處方藥與非處方藥流通管理暫行規定》關于藥品零售企業銷售處方藥、非處方藥的說法，正確的有
A.甲類非處方藥、乙類非處方藥應當分柜擺放
B.執業藥師或藥師必須對醫師處方進行審核
C.可不憑醫師處方銷售甲類非處方藥
D.處方必須留存1年以上
【答案】BC
【解析】處方藥、非處方藥應當：分柜擺放;零售藥店對處方必須留存“2年以上”備查;AD錯誤，BC正確。
117.根據《醫療器械監督管理條例》，消費者個人自行使用的醫療器械的說明書、標簽應當標明事項表述正確的是
A.通用名稱、型號、規格
B.生產日期和使用期限或者失效日期
C.產品性能、主要結構、適用范圍
D.安全使用的特別說明
【答案】ABCD
【解析】醫療器械的說明書、標簽應當標明下列事項：①通用名稱、型號、規格;②生產企業的名稱和住所、生產地址及聯系方式;③產品技術要求的編號;④生產日期和使用期限或者失效日期;⑤產品性能、主要結構、適用范圍;⑥禁忌癥、注意事項以及其他需要警示或者提示的內容;⑦安裝和使用說明或者圖示;⑧維護和保養方法，特殊儲存條件、方法;⑨安全使用的特別說明。
118.根據《藥品不良反應報告和檢測管理辦法》，國家藥品監督管理部門根據藥品不良反應監測中心的分析評價結果，采取的處理方式有
A.責令修改藥品說明書
B.暫停生產，銷售和使用該藥品
C.對不良反應大的藥品應當撤銷藥品批準證明文件，并予以公布
D.對已被撤銷批準證明文件的藥品，要求將已生產的藥品退回藥品生產企業銷毀處理
【答案】ABC
【解析】根據分析評價結果，國家食品藥品監督管理局可以采取：(1)責令修改藥品說明書;(2)暫停生產、銷售和使用的措施;(3)對不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品，應當撤銷該藥品批準證明文件，并予以公布;(4)已被撤銷批準證明文件的藥品，不得生產或者進口、銷售和使用;(5)已經生產或者進口的，由當地(食品)藥品監督管理部門監督銷毀或者處理。
119.生產企業只能向()銷售蛋白同化制劑、肽類激素
A.醫療機構
B.具有同類資質的生產企業
C.具有經營資質的藥品批發企業
D.具有經營資質的藥品零售企業
【答案】ABC
【解析】蛋白同化制劑、肽類激素的生產企業只能向醫療機構、具有同類資質的生產企業、具有蛋白同化制劑、肽類激素經營資質的藥品批發企業銷售蛋白同化制劑、肽類激素。
120.根據《醫療器械不良事件檢測和再評價管理辦法》，嚴重傷害是指有下列情況之一者
A.危及生命
B.導致機體功能的永久性傷害或者機體結構的永久性損傷
C.導致機體功能的傷害或者機體結構的損傷
D.必須采取醫療措施才能避免上述永久性傷害或者損傷
【答案】ABD
【解析】嚴重傷害是指下列情況之一者：①危及生命;②導致機體功能的永久性傷害或者機體結構的永久性損傷;③必須采取醫療措施才能避免上述永久性傷害或者損傷。
編輯推薦：
以上為環球網校專門整理的2017年全國各省執業藥師資格考試準考證打印時間及入口匯總”，方便考生快速了解準考證打印時間并進入中國人事考試網打印準考證。更多資訊敬請關注環球網校執業藥師考試頻道。
最新資訊
- 2025年執業藥師考試試題：各科目考試試題練習2025-09-22
- 2025年執業藥師藥事管理與法規試題，法規科目試題練習2025-09-19
- 2025年執業藥師習題：西藥綜合試題練習2025-09-17
- 2025年執業藥師習題：西藥二試題練習2025-09-16
- 2025年執業藥師西藥一試題：藥一試題考前練習2025-09-15
- 2025年執業藥師刷題能通過考試嗎：刷題在備考中的作用分析2025-09-12
- 2025年中藥學執業藥師考試試題【中藥綜合】，考前模考2025-09-09
- 2025年中藥學執業藥師考試試題【中藥二】2025-09-08
- 2025年中藥學執業藥師考試試題【中藥一】2025-09-05
- 2025年執業藥師考試練習題目及答案【藥事管理與法規】2025-09-04
打卡人數
