2017年執業藥師考試本周進行，考前環球網校搜集整理“2017執業藥師藥事管理與法規終極沖刺模考題五”，幫助考生快速，一舉通過執業藥師考試。

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　　1.嚴禁在中藥材專業市場進行交易的中藥材是

　　A.茯苓

　　B.白芍

　　C.甘草

　　D.當歸

　　E.黨參

　　正確答案:C

　　2.列入國家三級重點保護野生藥材物種名錄的藥材是

　　A.黃連

　　B.黃柏

　　C.杜仲

　　D.厚樸

　　E.黃芩

　　正確答案:E

　　3.關于執行《中華人民共和國藥典》1995年版有關事宜的通知中規定藥品有效期的計算

　　A.從藥品入庫的日期算起

　　B.從藥品出庫的日期算起

　　C.從藥品的生產日期算起

　　D.從藥品出廠的日期算起

　　E.從出具藥品檢驗報告的日期算起

　　正確答案:C

　　4.根據全國人大九屆一次會議通過的國務院機構改革方案，中共中央、國務院決定成立直屬國務院的

　　A.國家藥品管理局

　　B.國家藥品管理總局

　　C.國家藥品質量監督局

　　D.國家藥品監督管理局

　　E.國家藥品監督局

　　正確答案:D

　　5.《中華人民共和國藥品管理法》對劣藥的定義是

　　A.藥品所含成分的名稱與法定藥品標準規定不符合的

　　B.藥品成分的含量與法定藥品標準規定不符合的

　　C.未取得批準文號生產的

　　D.被污染不能藥用的

　　E.變質不能藥用的

　　正確答案:B

　　6.《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》規定，配制制劑的醫療單位須有相應的

　　A.藥檢室

　　B.毒理室

　　C.動物室

　　D.計量室

　　E.留樣室

　　正確答案:A

　　7.零售醫藥商店憑合法處方可以供應和調配

　　A.精神藥品原料

　　B.一類精神藥品制劑

　　C.麻醉藥品制劑

　　D.醫療用毒性藥品

　　E.麻醉性戒毒藥品制劑

　　正確答案:D

　　8.《中華人民共和國公司法》規定不得擔任公司的董事、監事、經理的是

　　A.企業廠長

　　B.企業的書記

　　C.國家公務員

　　D.限制民事行為能力的股東的法定代理人

　　E.無民事行為能力的股東的監護人

　　正確答案:C

　　9.對進口藥品檢驗報告書的檢驗結果有復驗裁決權的部門是

　　A.國務院藥品監督管理部門

　　B.中國海關

　　C.中國進出口商品檢驗局

　　D.中國藥品生物制品檢定所

　　E.口岸藥檢所

　　正確答案:D

　　10.《醫藥商品質量管理規范》規定，大、中型藥品經營企業設立的質量管理機構

　　A.由企業負責質量的副經理直接領導

　　B.由企業負責經營的副經理直接領導

　　C.由企業經理指派的負責人直接領導

　　D.由企業經理直接領導

　　E.由企業總工程師直接領導

　　正確答案:D

　　11.《中華人民共和國專利法》規定，可以授予專利權的是

　　A.科學發現

　　B.智力活動的規則和方法

　　C.動物和植物品種的生產方法

　　D.疾病的診斷和治療方法

　　E.用原子核變換的方法獲得的物質

　　正確答案:C

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　　12.《新藥審批辦法》(1999年5月1日起施行)規定，改變中藥傳統口服湯劑為注射劑的新藥屬于

　　A.西藥二類

　　B.中藥二類

　　C.西藥三類

　　D.中藥三類

　　E.中藥四類

　　正確答案:B

　　13.1989年1月22生產的藥品，有效期為三年，其失效日期為

　　A.1992年1月22日

　　B.1992年1月21日

　　C.1992年1月23日

　　D.1993年1月30日

　　E.1992年12月30日

　　正確答案:B

　　14.不屬于《行政復議條例》受理范圍的是

　　A.對拘留、罰款、吊銷許可證和執照、責令停產、停業、沒收財物等行政處罰不服的

　　B.對限制人身自由或對財產的查封、扣押、凍結等行政強制措施不服的

　　C.認為行政機關違法要求履行義務的

　　D.對行政機關工作人員的獎懲、任免等決定不服的

　　E.認為行政機關侵犯法律、法規規定的經營自主權的

　　正確答案:D

　　15.《醫藥商品質量管理規范》要求醫藥商品保管人員應

　　A.負責提供準確的檢驗數據

　　B.按照商品不同自然屬性分類進行科學儲存

　　C.認真選擇符合要求的產品

　　D.做好市場需求與庫存結構的分析

　　E.對不合格的商品迅速進行處理

　　正確答案:B

　　16.藥品質量的特征不包括

　　A.有效性

　　B.安全性

　　C.實用性

　　D.均一性

　　E.穩定性

　　正確答案:C

　　17.執業藥師職責的基本準則是

　　A.對藥品質量負責，保證人民用藥安全有效

　　B.帶頭執行醫藥法規

　　C.不斷更新知識，保持較高專業水平

　　D.對藥品療效進行評價

　　E.對違反(藥品管理法)的行為提出處理意見

　　正確答案:A

　　18.藥品不良反應一般系指

　　A.有意的超劑量、錯誤用藥造成的有害反應

　　B.無意的超劑量、錯誤用藥造成的有害反應

　　C.正常用法、用量下出現的與治療目的無關的有害反應

　　D.正常用法、用量下出現的能預測的有關反應

　　E.長期用藥造成的慢性中毒反應

　　正確答案:C

　　19.“戒毒藥品”系指控制并消除濫用下列哪類藥物成癮者的急劇戒斷癥狀與體征的藥品

　　A.大麻類

　　B.阿片類

　　C.麻黃堿類

　　D.精神藥品類

　　E.合成麻醉藥品類

　　正確答案:B

　　20.組織國家藥品標準的制訂和修訂的法定機構是

　　A.藥品認證委員會

　　B.中國藥品生物制品檢定所

　　C.國家藥典委員會

　　D.藥品評價中心

　　E.藥品審評中心

　　正確答案:C

　　21.不屬于醫療用毒性藥品的是

　　A.砒霜

　　B.斑蝥

　　C.洋金花

　　D.阿托品

　　E.舒樂安定

　　正確答案:E

　　22.第一類精神藥品的處方每次

　　A.不超過二日常用量，處方留存兩年備查

　　B.不超過三日常用量，處方留存兩年備查

　　C.不超過五日常用量，處方留存兩年備查

　　D.不超過七日常用量，處方留存兩年備查

　　E.由定點零售藥店供應，每次限供一次劑量

　　正確答案:B

　　23.依據《國務院辦公廳關于繼續整頓和規范藥品生產經營秩序加強藥品管理工作的通知》規定：凡是在企業成品庫待出廠的藥品，經抽查檢驗有一批次達不到國家藥品標準，或地方藥品標準，并經復檢后仍不合格的，要堅決依法

　　A.停產整頓

　　B.限期改進

　　C.撤銷其藥品生產批準文號

　　D.罰款并給予警告處分

　　E.吊銷《藥品生產企業許可證》

　　正確答案:C

　　24.不符合《藥品生產質量管理規范》規定要求的是

　　A.強毒微生物及芽胞菌制品的生產廠房應呈相對負壓，并有獨立的空調系統

　　B.藥品生產所用傳送設備不得穿越不同潔凈級別的廠房

　　C.生產β-內酰胺結構類藥品的生產廠房應與其他廠房嚴格分開

　　D.青霉素類藥物生產廠房應裝有獨立的專用空調系統，分裝室內應呈相對負壓

　　E.潔凈級別要求高的廠房對相鄰的潔凈級別低的廠房一般呈相對負壓

　　正確答案:E

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　　25.中藥品種一級保護的保護期限可分別為

　　A.20年、10年、5年

　　B.30年、20年、10年

　　C.30年、25年、20年

　　D.25年、20年、15年

　　E.10年、7年、5年

　　正確答案:B

　　26.《中華人民共和國藥品管理法》規定，“新藥”是指

　　A.我國藥典未收載過的藥品

　　B.我國未上市過的藥品

　　C.我國未使用過的藥品

　　D.我國未生產過的藥品

　　E.我國未研究過的藥品

　　正確答案:D

　　27.《中華人民共和國藥品管理法》規定藥品生產、經營企業應經常考察本單位所生產、經營的藥品的

　　A.數量、質量和中毒事故

　　B.質量、銷量和信譽程度

　　C.質量、銷量和市場占有率

　　D.質量、療效和不良反應

　　E.產量、銷量和競爭能力

　　正確答案:D

　　28.依據《新藥保護和技術轉讓的規定》(1999年5月1日起施行)，接受新藥技術轉讓的生產企業必須取得

　　A.“藥品生產企業許可證”和“藥品GMP證書”

　　B.“藥品生產企業合格證”和“藥品生產企業許可證”

　　C.“藥品生產企業合格證”和“藥品GMP證書”

　　D.“藥品生產企業合格證”、“藥品生產企業許可證”和“營業執照”

　　E.“技術轉讓合同書”、“營業執照”和“藥品GMP證書”

　　正確答案:A

　　29.下列哪部法規規定了生產麻醉性戒毒藥品，需由國家指定的藥品生產企業進行生產

　　A.《藥品管理法》

　　B.《藥品管理法實施辦法》

　　C.《藥品生產質量規范》

　　D.《醫療用毒性藥品管理辦法》

　　E.《麻醉藥品管理辦法》

　　正確答案:E

　　30.根據衛生部有關規定，醫院對藥品的經濟管理實行

　　A.金額管理，季度統計，實耗實銷的管理辦法

　　B.金額管理，重點統計，實耗實銷的管理辦法

　　C.控制加成，按月統計，實報實銷的管理辦法

　　D.總量控制，加成留取，超額上交的管理辦法

　　E.金額管理，控制加成，實報實銷的管理辦法

　　正確答案:B

　　31.藥品經營企業驗收進口藥品必須憑

　　A.當地藥檢所檢驗報告書

　　B.國際上通用的藥品標準

　　C.供貨企業《藥品經營企業許可證》復印件

　　D.加蓋供貨單位紅色印章的口岸藥檢所檢驗報告書復印件

　　E.進口口岸商檢部門的檢驗合格證

　　正確答案:D

　　32.《中華人民共和國計量法》規定計量監督員管理辦法由

　　A.國務院計量行政部門制定

　　B.工商行政管理部門規定

　　C.行業主管部門制定

　　D.國家質量監督管理部門制定

　　E.國家級檢驗機構制定

　　正確答案:A

　　33.生產企業已對停止生產三年(含三年)以上的藥品，藥品監督管理部門規定

　　A.其批準文號作廢

　　B.暫停使用該批準文號，待處理

　　C.暫停使用該批準文號，可以技術轉讓

　　D.暫停使用該批準文號，保留使用批準文號的權力

　　E.再生產時，可申請換發新批準文號

　　正確答案:A

　　34.對經過整頓仍不符合中藥材專業市場標準的中藥材專業市場應

　　A.一律關閉

　　B.給予警告

　　C.給直接責任者記過處分

　　D.沒收全部違法所得

　　E.限期達標

　　正確答案:A

　　35.國家基本藥物的遴選原則是

　　A.質量穩定，安全有效，使用方便，價格合理，中西藥并重

　　B.臨床必需，質量穩定，安全有效，價格合理，中西藥并重

　　C.臨床必需，保證供應，安全有效，價格合理，中西藥并重

　　D.臨床必需，保證供應，使用方便，價格合理，中西藥并重

　　E.臨床必需，安全有效，價格合理，使用方便，保證供應，中西藥并重

　　正確答案:E

　　36.依據《野生藥材資源保護管理條例》，按照批準的計劃，采集二、三級保護野生植物物種時，需持有

　　A.采藥證

　　B.采伐證

　　C.狩獵證

　　D.采藥證和采伐證

　　E.采藥證和狩獵證

　　正確答案:D

　　37.下列品種中，我國已規定不準藥用的是

　　A.虎骨代用品

　　B.梅花鹿鹿茸

　　C.豹骨

　　D.羚羊角

　　E.犀牛角

　　正確答案:E

　　38.《藥品廣告審查標準》規定，可以進行廣告宣傳的藥品是

　　A.麻醉藥品、精神藥品

　　B.醫療單位配制的制劑

　　C.試生產的藥品

　　D.仿制的解熱鎮痛類藥品

　　E.醫療用毒性藥品

　　正確答案:D

　　39.下列敘述不正確項是

　　A.新版藥典頒布時，前版藥典自行作廢

　　B.新版藥典新收載的品種，相同品種的原部頒標準自行作廢

　　C.新版藥典頒布實施時，前版藥典相同品種標準自行作廢

　　D.新版藥典新收載的品種，原地方標準自行作廢

　　E.新版藥典由國家藥品監督管理局負責頒布、解釋

　　正確答案:A

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