CFDA要求國內暫停銷售使用印度Enal Drugs Pvt.Ltd.雷貝拉唑鈉原料藥
更新時間：2017-11-10 09:36:19
來源：環球網校
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摘要 因生產和質量管理不符合中國《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》要求，CFDA要求國內暫停銷售使用印度Enal Drugs Pvt Ltd 雷貝拉唑鈉原料藥，具體公告內容環球網校分享如下，希望大家能有所了解。 zx_sz
因生產和質量管理不符合中國《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》要求，CFDA要求國內暫停銷售使用印度Enal Drugs Pvt.Ltd.雷貝拉唑鈉原料藥，具體公告內容環球網校分享如下，希望大家能有所了解。
總局關于暫停銷售使用印度Enal Drugs Pvt.Ltd.雷貝拉唑鈉原料藥的公告(2017年第133號)
國家食品藥品監督管理總局組織開展進口藥品境外生產現場檢查，發現印度Enal Drugs Pvt.Ltd.生產的雷貝拉唑鈉原料藥(英文名：Rabeprazole Sodium，規格：5Kg/桶、25Kg/桶、50Kg/桶，進口藥品注冊證號：H20160516、H20160521)的生產和質量管理不符合中國《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》要求，為保證公眾用藥安全，決定自即日起，在中國境內暫停銷售使用該產品，各口岸食品藥品監督管理局暫停發放該產品的進口通關憑證，并組織依法處理。
特此公告。
食品藥品監管總局
2017年11月1日
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