距2017執業藥師考試還有31天。環球網校搜集整理2017年執業藥師考試藥事管理與法規押題卷(九)，希望能幫助大家快速，順利通過考試。

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　　A型題(最佳選擇題)共20題,每題1分。每題的備選項中只有一個最佳答案。

　　1、下列選項中有關執業藥師注冊管理的說法，錯誤的是( )

　　A. 執業藥師注冊證的有效期為5年

　　B. 執業藥師再次注冊，除須符合注冊條件外，還須有參加繼續教育的證明

　　C. 注冊有效期滿前3個月，持證者須到注冊機構辦理再次注冊手續

　　D. 執業藥師變更執業地區、執業范圍應及時辦理變更注冊手續

　　答案：A

　　解析：(1)《執業藥師資格制度暫行規定》第16條規定：執業藥師注冊有效期為三年，有效期滿前三個月，持證者須到注冊機構辦理再次注冊手續。再次注冊者，除須符合第十三條的規定外，還須有參加繼續教育的證明;(2)執業藥師欲變更“執業地區、執業單位、執業范圍”應及時辦理變更注冊手續。

　　2、藥品安全風險特點不包括( )。

　　A、復雜性 B、安全性

　　C、不可預見性 D、不可避免性

　　答案：B

　　解析：藥品安全風險特點包括：(1)復雜性;(2)不可預見性;(3)不可避免性。3、關于《國家藥品安全“十二五”規劃》的規劃指標，以下說法不正確的是

　　A、全部化學藥品、生物制品標準達到或接近國際標準;

　　B、中藥標準主導國際標準制定

　　C、醫療器械采用國際標準的比例達到90%以上

　　D、2016年零售藥店和醫院藥房全部實現營業時有執業藥師指導合理用藥

　　答案：D

　　解析：規劃指標包括：(1)全部化學藥品、生物制品標準達到或接近國際標準;(2)中藥標準主導國際標準制定;(3)醫療器械采用國際標準的比例達到90%以上;(4)2007年修訂的《藥品注冊管理辦法》施行前批準生產的仿制藥中，國家基本藥物和臨床常用藥品質量達到國際先進水平;(5)藥品生產100%符合2010年修訂的《藥品生產質量管理規范》要求;(6)無菌和植入性醫療器械生產100%符合《醫療器械生產質量管理規范》要求;(7)藥品經營100%符合2013版《藥品經營質量管理規范》要求;(8)自2012年開始，新開辦零售藥店均配備執業藥師。(9)2015年零售藥店和醫院藥房全部實現營業時有執業藥師指導合理用藥。

　　4、根據《中共中央國務院關于深化醫藥衛生體制改革的意見》，基本醫療衛生制度的四大體系不包括( )。

　　A、公共衛生服務體系 B、醫療服務體系

　　C、醫療保障體系 D、醫藥衛生監管體系

　　答案：D

　　解析：基本醫療衛生制度的四大體系：四大體系是指建設公共衛生服務體系、醫療服務體系、醫療保障體系和藥品供應保障體系。

　　5、根據《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)，國家基本藥物遴選原則是( )。

　　A、安全、有效、經濟

　　B、安全、有效、質量可控

　　C、臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應

　　D、防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備

　　答案：D

　　解析：遴選原則應當按照：(1)防治必需;(2)安全有效;(3)價格合理;(4)使用方便;(5)中西藥并重;(6)基本保障;(7)臨床首選和基層能夠配備的原則。

　　6、有關藥品電子監管，下列說法錯誤的是

　　A、凡生產、經營《入網藥品目錄》中藥品的企業，必須在規定的時間內入網

　　B、《入網藥品目錄》中的品種上市前，必須在所有包裝上加貼藥品電子監管碼

　　C、 新開辦藥品經營企業，如需經營《人網藥品目錄》藥品，應配備藥品電子監管碼采集設備

　　D、列人《入網藥品目錄》的藥品品種，未入網及未使用藥品電子監管碼統一標識的，一律不得銷售

　　答案：B

　　解析：藥品電子監管的基本要求:(1)凡生產、經營《入網藥品目錄》中藥品的企業，必須在規定的時間內入網。(2)《入網藥品目錄》中的品種上市前，必須在產品最小銷售包裝上加貼統一表示的藥品電子監管碼。(3)凡生產列入《入網藥品目錄》藥品的企業，藥品注冊申請與藥品電子監管網入網手續同時辦理。(4)新開辦藥品經營企業，如需經營《入網藥品目錄》藥品的，同時辦理《藥品經營許可證》與藥品電子監管網入網手續并配備藥品電子監管碼采集設備;(5)已取得《藥品經營許可證》的企業，如需經營《入網藥品目錄》藥品的，應完成入網和相關設施的配備，并同時利用網絡進行數據報送。(6)對列入《入網藥品目錄》的藥品品種，未入網及未使用藥品電子監管碼統一標識的，一律不得銷售。(7)藥品生產、經營企業不得偽造和冒用藥品電子監管碼。

　　7、根據《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》，關于基本藥物使用的說法，正確的是( )。

　　A、政府舉辦的所有醫療機構全部配各和使用國家基本藥物

　　B、政府舉辦的基層醫療衛生機構優先配備和使用國家基本藥物

　　C、基本藥物報銷比例可略高于非基本藥物

　　D、基本藥物全部納入甚本醫療保障藥品報銷目錄

　　答案：D

　　解析：政府舉辦的“基層”醫療衛生機構“全部(100%)”配備和使用基本藥物;(2)基本藥物“全部(100%)”納入“基本醫療保障藥物”報銷目錄。1報銷比例“明顯”高于非基本藥物。

　　8、藥品監督管理部門的主要職能是

　　A、負責藥品宏觀經濟管理

　　B、負責起草中醫藥事業發展的法律法規草案

　　C、承擔藥品研制、生產、流通和使用環節監督管理職責

　　D、負責藥品價格的監督管理工作

　　答案：C

　　解析：藥品監督管理部門是指依照法律法規的授權和相關規定，承擔藥品研制、生產、流通和使用環節監督管理職責的組織機構。

　　9、下列選項中不是行政強制執行的方式(　)。

　　A、加處罰款或者滯納金

　　B、劃撥存款、匯款

　　C、限制公民人身自由

　　D、排除妨礙、恢復原狀

　　答案：C

　　解析：行政強制執行的方式包括：(1)加處罰款或者滯納金;(2)劃撥存款、匯款;(3)拍賣或者依法處理查封、扣押的場所、設施或者財物;(4)排除妨礙、恢復原狀;(5)代履行;(6)其他強制執行方式。

　　10、根據《中華人民共和國行政處罰法》，對當事人可不予行政處罰的是( )。

　　A、受他人脅迫有違法行為的

　　B、主動消除或者減輕違法行為危害后果的

　　C、配合行政機關查處違法行為有立功表現的

　　D、違法行為在兩年后才被發現，法律未另規定的

　　答案：D

　　解析：不予處罰：(1)不滿(小于)十四周歲的人有違法行為的;(2)違法行為在兩年內未被發現的，除法律另有規定外;(3)精神病人在不能辨認或者控制自己行為時有違法行為的;(4)如違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果的。

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　　11、國藥監部門核發的藥品批準文號有效期( )。

　　A、6個月 B、1年 C、3年 D、5年

　　答案：D

　　解析：國藥監部門核發的藥品批準文號有效期為5年。屆滿需要繼續，應在有效期屆滿前6個月申請再次注冊。

　　12、根據《藥品生產質量管理規范(2010 版)》，在藥品生產企業應當具備的條件中，不包括( )。

　　A、具有適當資質并經過培訓的人員

　　B、足夠的廠房和空間

　　C、新藥研發的團隊、儀器和設備

　　D、經過批準的生產工藝規程

　　答案：C

　　解析：藥品生產企業，為保證生產質量管理的基本要求上，必須配備所需的資源，至少包括：(1)具有適當的資質并經培訓合格的人員;(2)足夠的廠房和空間;(3)適用的設備和維修保障;(4)正確的原輔料、包裝材料和標簽;(5)經批準的工藝規程和操作規程;(6)適當的貯運條件。

　　13、根據《藥品召回管理辦法》對可能具有安全隱患的藥品進行調查評估的主體是( )。

　　A.藥品生產企業 B.藥品經營企業

　　C.醫療機構 D.醫療檢驗機構

　　答案：A

　　解析：藥品生產企業為藥品召回調查評估及實施召回的主體。

　　14、根據《藥品流通監督管理辦法》，關于藥品生產、經營企業購銷藥品行為說法錯誤的是( )。

　　A、藥品生產、經營企業應對其藥品購銷行為負責

　　B、藥品生產、經營企業可派出銷售人員以本企業名義從事藥品購銷活動

　　C、藥品生產企業可以銷售本企業生產的藥品

　　D、藥品生產企業可以銷售本企業經許可受委托生產的藥品

　　答案：D

　　解析：(1)藥品生產、經營企業對銷售人員的管理①藥品生產、經營企業對其藥品“購銷行為負責”;②對其銷售人員或設立的辦事機構以“本企業名義”從事的藥品購銷行為承擔法律責任。③藥品生產、經營企業應當對其購銷人員進行藥品相關的法律、法規和專業知識培訓，建立培訓檔案。(2)藥品生產企業只能銷售本企業生產的藥品，不得銷售本企業受委托生產的或者他人生產的藥品。

　　15、根據《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》，關于互聯網藥品交易的說法，錯誤的是( )。

　　A、對首次上網交易的藥品經營企業，提供互聯網藥品交易服務的企業必須索取、審核該經營企業的資格證明文件并進行備案

　　B、藥品批發企業通過自身網站可以為其他批發企業經營的藥品提供互聯網交易服務

　　C、向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業只能在網上銷售本企業經營非處方藥

　　D、參與互聯網藥品交易的醫療機構只能購買藥品，不得上網銷售藥品

　　答案：B

　　解析：(1)提供互聯網藥品交易服務的企業必須嚴格審核參與互聯網藥品交易的藥品生產、經營企業、醫療機構從“事藥品交易的資格”及其交易“藥品的合法性”。(2)通過自身網站與本企業成員之外的其他企業進行互聯網藥品交易的藥品生產、批發企業：“只能”交易本企業生產或者本企業經營的藥品;(3)參與互聯網藥品交易的醫療機構：“只能”購買藥品，不得上網銷售藥品。(4)向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業：“只能”在網上銷售“本企業經營的非處方藥”。

　　16、根據《處方管理辦法》，醫療機構不得限制門診就診人員持處方到零售藥店購藥的是( )。

　　A、麻醉藥品處方 B、精神藥品處方

　　C、醫療用毒性藥品處方 D、婦科處方

　　答案：D

　　解析：除①麻醉藥品;②精神藥品;③醫療用毒性藥品;④兒科處方外，醫療機構不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業購藥。

　　17、根據《醫療機構制劑注冊管理辦法(試行) ，下列品種中，可以作為醫療機構制劑申報的是( )。

　　A、市場上沒有供應的經典方劑

　　B、市場上沒有供應的中藥、化學藥組成的復方制

　　C、市場上沒有供應且臨床需用的麻醉藥品

　　D、市場、沒有供應的中藥注射劑

　　答案：A

　　解析：不得作為醫療機構制劑申報的品種：(1)市場上已有供應的品種;(2)含有未經國家食品藥品監督管理局批準的活性成分的品種;(3)生物制品，變態反應原除外;(4)中藥注射劑;(5)中藥、化學藥組成的復方制劑;(6)麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品。

　　18、根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，特殊使用級抗菌藥物可以( )。

　　A、在門診使用

　　B、在村衛生室使用

　　C、在局部感染時使用

　　D、在搶救生命垂?；颊邥r使用

　　答案：D

　　解析：特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用，臨床應用特殊使用級抗菌藥物應當嚴格掌握用藥指征，經抗菌藥物管理工作組指定的專業技術人員會診同意后，由具有相應處方權醫師開具處方。

　　19、根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，關于藥品按處方藥與非處方藥分類管理的說法，正確的是( )。

　　A、按照藥品品種、規格、給藥途徑及療效的不同進行分類

　　B、按照藥品類別、規格、適應癥、成本效益比的不問進行分類

　　C、按照藥物經濟學評價指標中的風險效益比成成本效益比的不同進行分類

　　D、按照藥品品種、規格、適應癥、劑量及給藥途徑的不同進行分類

　　答案：D

　　解析：根據藥品品種、規格、適應癥、劑量及給藥途徑不同，對藥品分別按照處方藥與非處方藥進行管理。

　　20、根據《城鎮職工基本區療保險定點零售藥店管理暫行規定》，對為城鎮職工基本醫療保險參保人員提供處方外配服務的零售藥店實行( )。

　　A、輪換制 B、定點制

　　C、終身制 D、承包制

　　答案：B

　　解析：根據《城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理暫行方法》(勞社部發(1999) 16號)的規定，定點零售藥店，是指經統籌地區勞動保障行政部門審查，并經社會保險經辦機構確定的，為城鎮職工基本醫療保險參保人員提供處方外配服務的零售藥店。處方外配是指參保人員持定點醫療機構處方，在定點零售藥店購藥的行為。

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