距2017執業藥師考試還有31天。環球網校搜集整理2017年執業藥師考試藥事管理與法規押題卷(四)，希望能幫助大家快速，順利通過考試。

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　　第1題(A型題)：關于藥品質量的理解正確的是

　　A.藥品活性成分的含量越高，藥品的質量越好

　　B.藥品包裝材料的特性和質量不會影響到藥品本身的質量

　　C.藥品的包裝、標簽、說明書、廣告、宣傳品中的有關信息與藥品的質量無關

　　D.藥品的活性成分合格，藥品的質量肯定合格

　　E.即使一片藥或一粒藥的質量合格，不一定這種藥品的質量就合格，藥品內包材的化學特性、透光透氣性等也會影響到藥品的質量及其穩定性

　　答案：E

　　第2題(A型題)：國家基本藥物的遴選原則是

　　A.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重B.療效確切、不良反應小、質量穩定、價格合理、使用方便

　　C.應用安全、療效確切、質量穩定、使用方便

　　D.臨床必需、應用安全、療效確切、質量穩定、使用方便、以中藥為主

　　E.臨床必需、應用安全、療效確切、質量穩定、使用方便、中西藥并重

　　答案：A

　　第3題(A型題)：藥品的首要特殊性是

　　A.與人的生命健康相關

　　B.質量標準嚴格

　　C.專業技術性強

　　D.缺乏需求價格彈性

　　E.競爭性

　　答案：A

　　第4題(B型題)：

　　A.生物藥劑學指標

　　B.有效性指標

　　C.安全性指標

　　D.穩定性指標

　　E.均一性指標

　　1.藥品在規定的儲藏條件下在規定的有效期內保持其物理、化學、生物藥劑學、安全性、有效性指標穩定的程度

　　2.藥品活性成分在單位藥品中的物理、化學、生物藥劑學、安全性、有效性、穩定性等指標的等同程度

　　3.藥品針對規定的適應癥或功能主治在規定的用法、用量條件下治療疾病的有效程度

　　4.藥品的崩解、溶出、吸收、分布、代謝、排泄等指標

　　5.藥品的"三致"、毒性、不良反應和副作用、藥物相互作用和配伍、使用禁忌等指標

　　答案：DEBAC

　　第5題(X型題)：《藥品管理法》所規定的藥品包括

　　A.中藥材、中藥飲片、中成藥

　　B.化學原料藥及其制劑

　　C.抗生素、生化藥品、血清、疫苗、血液制品

　　D.放射性藥品

　　E.診斷藥品

　　答案：ABCDE

　　第6題(X型題)：下列屬于藥品的是

　　A.天麻飲片

　　B.強化維生素C的食品

　　C.青霉素原料

　　D.醫療器械

　　E.直接接觸藥品的包裝材料

　　答案：AC

　　第7題(X型題)：關于藥品標準正確的是

　　A.是國家對藥品質量規格及檢驗方法所做的技術規定，是藥品生產、供應、使用、檢驗和管理部門共同遵循的法定依據

　　B.屬于強制性標準

　　C.國家藥品標準包括國家藥品監督管理部門頒布的《中國藥典》、《中國生物制品規程》、《藥品衛生標準》及未載人藥典的局頒標準

　　D.《中藥飲片炮制規范》屬于國家標準

　　E.《中國醫院制劑規范》也是國家標準

　　答案：ABC

　　第8題(X型題)：我國藥品標準的主要類型包括

　　A.《中國藥典》

　　B.《中國生物制品規程》

　　C.《藥品衛生標準》

　　D.國家藥品監督管理部門頒布的未載人藥典的局頒標準

　　E.《中藥飲片炮制規范》和《中國醫院制劑規范》

　　答案：ABCDE

　　第9題(X型題)：藥品的特殊性包括

　　A.與人的生命健康相關

　　B.質量標準嚴格，藥品的質量指標必須符合規定的標準，低于規定標準的藥品不合格，高于規定標準的藥品也絕不等于是高質量的藥品

　　C.專業技術性強，藥品的質量狀況必須由專業技術人員判斷，藥品的正確使用一般都需要專業知識

　　D.社會公共性、需要迫切性、缺乏需求價格彈性及消費者低選擇性

　　E.經濟性和競爭性

　　答案：ABCD

　　第10題(X型題)：國家基本藥物的來源是

　　A.國家藥品標準收載的品種

　　B.上市的新藥

　　C.地方標準再評價后的品種

　　D.國家批準進口的藥品

　　E.試生產的新藥

　　答案：ABD

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　　第11題(A型題)：化學藥品的名稱一般不包括

　　A.通用名

　　B.商品名

　　C.漢語拼音名

　　D.中文名

　　E.英文名

　　答案：D

　　第12題(A型題)：藥品注冊管理的內容不包括

　　A.藥品名稱

　　B.藥品包裝、標簽、說明書的內容

　　C.藥品包裝

　　D.藥品

　　E.藥品廣告

　　答案：E

　　第13題(B型題)：

　　A.藥品內包裝

　　B.藥品外包裝

　　C.內包裝標簽

　　D.外包裝標簽

　　E.藥品最小銷售單元包裝

　　1.直接與藥品接觸的包裝(如安瓿、注射劑瓶、鋁箔等)

　　2.應能保證藥品在生產、運輸、貯藏及使用過程中的質量，并便于醫療使用

　　3.應根據所選用藥包材的材質，做穩定性試驗，考察藥包材與藥品的相容性

　　4.分為中包裝和大包裝，應根據藥品的特性選用不易破損的包裝，以保證藥品在運輸、貯藏、使用過程中的質量

　　5.必須按照規定印有或貼有標簽并附有說明書

　　答案：AAABE

　　第14題(B型題)：

　　A.我國實施藥品分類管理的指導思想

　　B.我國實施藥品分類管理的目標

　　C.我國實施藥品分類管理的基本原則

　　D.我國遴選非處方藥的指導思想

　　E.我國遴選非處方藥的原則

　　1.應用安全、療效確切、質量穩定、應用方便

　　2.安全有效、慎重從嚴、結合國情、中西并重

　　3.從保證人民用藥安全、有效和提高藥品監督管理水平出發，建立符合國情的科學、合理的管理思路

　　4.積極穩妥、分步實施、注重實效、不斷完善，加強處方藥的監督管理，規范非處方藥的監督管理

　　5.2000年起，初步建立起分類管理制度和與其相適應的新的藥品監督管理法律體系，若干年后建立比較完善的分類管理制度

　　答案：EDACB

　　第15題(X型題)：關于藥品通用名的說法正確的是

　　A.藥品通用名是藥品的法定名稱

　　B.藥品通用名是列入國家藥品標準的藥品名稱

　　C.藥品通用名應當符合國家藥品監督管理局的規定并經國家藥品監督管理局批準方可使用

　　D.已經作為藥品通用名稱的，該名稱不得作為藥品商標使用

　　E.藥品商標應當經國家藥品監督管理局批準方可使用，受法律保護

　　答案：ABD

　　第16題(X型題)：化學藥品名稱包括

　　A.通用名

　　B.化學名

　　C.英文名

　　D.漢語拼音名

　　E.商品名

　　答案：BCD

　　第17題(X型題)：中藥制劑名稱包括

　　A.中文名

　　B.漢語拼音名

　　C.拉丁名

　　D.通用名

　　E.商品名

　　答案：AB

　　第18題(X型題)：藥品命名的原則是

　　A.藥品名稱讀音應清晰易辨，避免與已經使用的藥品相似

　　B.同一藥效類別的藥品，其名稱力求顯示這一關系

　　C.凡是易令病人從解剖學、生理學、病理學和治療學角度猜測藥效的名稱，一般不應采用

　　D.藥品名稱應科學易懂

　　E.藥品名稱應便于指導患者合理用藥

　　答案：ABC

　　第19題(X型題)：處方藥分為以下哪幾類

　　A.患者不可自行用藥，必須由醫師使用或在醫院由醫師監控使用，且社會藥店不可零售

　　B.患者不可自行用藥，必須由醫師、醫療技術人員使用，社會藥店可零售

　　C.患者可按處方和醫囑自行用藥，社會藥店可零售

　　D.必須由執業藥師指導使用，社會藥店可零售

　　E.可以憑執業醫師的處方在普通商業企業購買

　　答案：ABC

　　第20題(X型題)：不可零售的藥品有

　　A.麻醉藥品

　　B.罌粟殼

　　C.一類精神藥品

　　D.放射性藥品

　　E.米非司酮

　　答案：ABCDE

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　　第21題(X型題)：特殊管理藥品包括

　　A.戒毒藥品

　　B.麻醉藥品

　　C.精神藥品

　　D.放射性藥品

　　E.醫療用毒性藥品

　　答案：BCDE

　　第22題(X型題)：特殊管理藥品管理模式的特點是

　　A.更多地使用前置性審批管理方式，對特殊藥品的生產單位、生產計劃，經營單位、經營計劃、購用、進口、出口等環節進行事先審批

　　B.更多、更具體、更嚴格的管理方式，對特殊管理藥品的全程實行特殊管理

　　C.對違法行為給予更嚴厲的處罰

　　D.多部門協同管理

　　E.特殊管理藥品雖然和一般藥品一樣具有醫療價值，但因其具有特殊的藥理、生理作用，管理、使用不當會嚴重危害病患者及公眾的生命健康乃至社會的利益

　　答案：ABCD

　　第23題(X型題)：乙類非處方藥的管理原則包括

　　A.在藥品零售網點數量不足、分布不合理的地區，經有關部門批準普通商業企業可以銷售乙類非處方藥

　　B.普通商業企業的乙類非處方藥銷售人員和管理人員必須經當地地市以上藥品監督管理部門的有關培訓、考核并持證上崗

　　C.普通商業企業銷售乙類非處方藥時應設立專架或專柜，必須從合法的企業采購乙類非處方藥，并按有關規定保存采購記錄

　　D.普通商業連鎖超市銷售乙類非處方藥必須由連鎖總部統一從合法的渠道采購、配送，分店不得獨自采購

　　E.銷售乙類非處方藥的普通商業連鎖超市其連鎖總部必須具備與其經營規模和品種相適應的倉儲條件，并配備1名以上藥師以上的藥學技術人員負責質量管理工作

　　答案：ABCDE

　　第24題(X型題)：有關藥品不良反應報告的說法正確的是

　　A.藥品不良反應包括已知的和新的藥品不良反應

　　B.建立藥品不良反應監測報告制度的目的是保障公眾用藥安全，為藥品再評價、淘汰藥品和臨床用藥提供信息

　　C.建立藥品不良反應監測報告制度可以保障公眾用藥安全、促進合理用藥、研制更為安全有效的新藥，并能科學地淘汰藥品

　　D.國家對藥品不良反應實行逐級、定期報告制度

　　E.嚴重、罕見或新的藥品不良反應須隨時報告，必要時可以越級報告

　　答案：ABCDE

　　第25題(X型題)：藥品廣告規則包括

　　A.前置性審查規則

　　B.廣告發布規則

　　C.媒介限制規則

　　D.內容限制規則

　　E.事后監督規則

　　答案：ABCD

　　第26題(X型題)：藥品不良反應的分類有

　　A.A類藥品不良反應

　　B.B類藥品不良反應

　　C.藥物相互作用引起的不良反應

　　D.可疑不良反應

　　E.遲現性不良反應

　　答案：ABCE

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