福建南平順昌縣開展全縣藥品零售企業GSP跟蹤檢查


福建南平順昌縣開展全縣藥品零售企業GSP跟蹤檢查,以督促全縣藥品零售企業認真執行《藥品經營質量管理規范》(GSP)各項規定落實企業第一責任、確保藥品質量。具體舉措環球網校分享如下:
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南平順昌縣市場監管局三舉措開展藥品零售企業GSP跟蹤檢查
為督促全縣藥品零售企業認真執行《藥品經營質量管理規范》(GSP)各項規定,落實企業第一責任、確保藥品質量,近日,順昌縣市場監督管理局組織開展全縣藥品零售企業GSP跟蹤檢查。
一是高度重視。成立GSP跟蹤檢查專項小組,制定了詳細的GSP跟蹤檢查方案。此次跟蹤檢查時間從6月中旬開始至9月底結束,主要對象為GSP認證合格2年內且2016年未進行跟蹤檢查的28家藥品零售企業(含零售連鎖門店)。
二是采取突擊檢查方式。此次GSP跟蹤檢查與日常監管有機聯動,采取“兩不一直”(不發通知、不打招呼、直奔現場)的方式,嚴格按照國家總局新修訂的《藥品經營質量管理規范現場檢查指導原則》,重點對認證后企業質量管理體系的運行、執業藥師及藥學技術人員在崗履職、藥品陳列管理、藥品采購驗收、處方藥憑處方銷售、計算機管理系統運行等情況開展檢查。
三是強化指導工作。為了幫助藥品零售企業主要負責人深化對修訂后的《藥品經營質量管理規范》的理解,同時督促其對跟蹤檢查時發現的問題及時整改到位,制作了針對GSP合規管理的課件發給藥品零售企業學習,并指定專人負責藥品零售企業的答疑解惑,開展“一對一,手把手”的現場指導。
截至目前,已完成14家藥品零售企業的GSP跟蹤檢查工作,下一步將持續推進該項工作,并督促企業對發現的問題整改到位,加強現場整改復核工作,進一步提高全縣藥品零售企業的GSP合規管理水平。
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