藥事管理與法規要求重點掌握藥學實踐中與合法執業直接相關的法律法規規定，并能夠理解國家醫藥衛生政策的具體要求。為方便準備參加2017年執業藥師考試的考生及時備考，環球網校分享2017執業藥師藥事管理與法規模擬試題精選第一章執業藥師與藥品安全如下：

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　　第一章 執業藥師與藥品安全

　　一、最佳選擇題

　　1、國家食品藥品監督管理總局執業藥師注冊網絡服務平臺網址為

　　A、http://ys.sfda.gov.cn/zyysweb/index.jsp

　　B、http://zy.sfda.gov.cn/zyysweb/index.jsp

　　C、http://zyys.sfda.gov.cn/zyysweb/index.jsp

　　D、http://zyys.gov.cn/zyysweb/index.jsp

　　2、執業藥師無正當理由不在崗執業超過半年以上者，應給予

　　A、再次注冊

　　B、注銷注冊

　　C、不予注冊

　　D、變更注冊

　　3、執業藥師只能在一個執業藥師注冊機構注冊，在一個執業單位按照注冊的執業類別、執業范圍執業。如執業范圍為零售連鎖企業，則應在《執業藥師注冊證》上注明

　　A、藥品經營(批發)

　　B、藥品經營(零售)

　　C、藥品經營(連鎖)

　　D、藥品經營(生產)

　　4、執業藥師的執業類別不包括

　　A、藥學與中藥學類

　　B、藥學類

　　C、中藥學類

　　D、中西藥結合類

　　5、執業藥師資格制度的開始時間是

　　A、1990

　　B、1994

　　C、1996

　　D、1998

　　6、負責編寫執業藥師考試培訓教材、建立試題庫及考試命題工作的部門是

　　A、人社部

　　B、衛生計生部

　　C、國家食品藥品監督管理局

　　D、工信部

　　7、負責指導執業藥師注冊登記和監督管理工作的部門是

　　A、人社部

　　B、衛生計生部

　　C、國家食品藥品監督管理局

　　D、工信部

　　8、通過全國統一考試取得《執業藥師資格證書》的人員，單位根據工作需要可聘任其為

　　A、初級藥士或初級中藥士

　　B、初級藥師或初級中藥師

　　C、主管藥師或主管中藥師

　　D、藥劑師

　　9、受過取消執業藥師執業資格處分不滿幾年的執業藥師，不予注冊

　　A、2年

　　B、3年

　　C、4年

　　D、5年

　　10、因受刑事處罰，自刑罰執行完畢之日到申請注冊之日不滿幾年的執業藥師，不予注冊

　　A、2年

　　B、3年

　　C、4年

　　D、5年

　　11、以下關于執業藥師報名條件和免試部分科目的條件說法不正確的是

　　A、取得博士學歷的人員可直接申請參加考試

　　B、按照國家有關規定評聘為高級專業技術職務，具備“中藥學徒、藥學或中藥學專業中專畢業，連續從事藥學或中藥學專業工作滿20年”可免試部分考試科目

　　C、按照國家有關規定評聘為高級專業技術職務，取得藥學、中藥學專業或相關專業大專以上學歷，連續從事藥學或中藥學專業工作滿15年可免試部分考試科目

　　D、可以免試的科目為藥學專業知識(一)與藥學綜合知識與技能

　　12、執業藥師繼續教育實行學分制，具有執業藥師資格的人員每年必須修繼續教育學分不少于

　　A、5分

　　B、10分

　　C、15分

　　D、20分

　　13、下列關于執業藥師繼續教育學分的管理說法錯誤的是

　　A、執業藥師繼續教育實行學分制

　　B、執業藥師繼續教育管理由中國執業藥師協會承擔

　　C、執業藥師繼續教育形式體現有效、方便、經濟的原則，可采取面授、網授、函授等多種方式進行

　　D、執業藥師每年應當參加中國藥師協會或省級(執業)藥師協會組織的不少于10學分的繼續教育學習

　　14、執業藥師注冊有效期是

　　A、一年

　　B、兩年

　　C、三年

　　D、四年

　　15、2012年1月，國務院印發《國家藥品安全“十二五”規劃》提出執業藥師提出相關要求，以下說法不正確的是

　　A、完善執業藥師制度

　　B、新開辦零售藥店均配備執業藥師

　　C、2014年零售藥店和醫院藥房全部實現營業時有執業藥師指導合理用藥

　　D、推動執業藥師立法

　　16、主要負責組織擬定執業藥師考試科目和考試大綱、編寫培訓教材、建立試題庫及考試命題工作的部門是

　　A、人力資源與社會保障部

　　B、國家食品藥品監督管理總局

　　C、衛生計生部

　　D、省級食品藥品監督管理局

　　17、以下哪項內容的實現標志著我國執業藥師制度將步入深化改革、健康發展的新階段

　　A、零售藥店實現營業時有執業藥師指導合理用藥

　　B、醫院藥房實現營業時有執業藥師指導合理用藥

　　C、零售藥店和醫院藥房全部實現營業時有執業藥師指導合理用藥

　　D、零售藥店、醫院藥房與藥廠全部實現生產或經營期間時有執業藥師指導

　　18、2009年4月，中共中央、國務院發布了《關于深化醫藥衛生體制改革的意見》，要求

　　A、建立嚴格有效的醫藥衛生監管體制，規范藥品臨床使用，充分發揮執業藥師指導合理用藥與藥品質量管理方面的作用

　　B、完善執業藥師制度

　　C、零售藥店必須按規定配備執業藥師，為患者提供購藥咨詢和指導

　　D、完善臨床藥師制度

　　19、執業藥師對病因不明的患者，建議其尋求醫師診斷、治療，體現了

　　A、救死扶傷，不辱使命

　　B、尊重患者，一視同仁

　　C、依法執業，質量第一

　　D、進德修業，珍視聲譽

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　　20、若在咨詢中知曉本單位甲藥師的處方調配存在不當之處，執業藥師應

　　A、藥品己售出，應拒絕糾正，但可以為其再提供其他安全、有效藥品

　　B、應聯系甲藥師等待其本人回來予以糾正

　　C、應積極提供咨詢，并給予糾正

　　D、應告知患者等待甲藥師上班時間再來咨詢

　　21、某執業藥師在執業過程中，發現從供貨單位購進的降壓藥質量可疑，根據執業藥師的職業道德要求，對該批藥品最佳的處理方式是

　　A、要求供貨單位盡快換貨

　　B、將余下藥品退回供貨單位

　　C、因為沒有被確認為假藥，可以繼續使用

　　D、不能退、換貨，及時報告當地藥品監督管理部門

　　22、《國家藥品安全“十二五”規劃》關于完善執業藥師制度的說法，錯誤的是

　　A、到“十二五”末，所有零售藥店法定代表人或主要管理者必須具備執業藥師資格

　　B、自2012年開始，零售藥店必須配備執業藥師

　　C、到“十二五”末，所有醫院藥房營業時有執業藥師指導合理用藥

　　D、到“十二五”末，所有零售藥店營業時有執業藥師指導合理用藥

　　23、藥品人為風險的來源不包括

　　A、不合理用藥

　　B、藥品不良反應

　　C、用藥差錯

　　D、藥品質量問題

　　24、藥品安全風險的特點不包括

　　A、復雜性

　　B、不可避免性

　　C、不可預見性

　　D、不可控性

　　25、《國家藥品安全“十二五”規劃》的規劃指標不包括

　　A、全部化學藥品、生物制品標準達到或接近國際標準，中藥標準主導國際標準制定;醫療器械采用國際標準的比例達到90%以上

　　B、2007年修訂的《藥品注冊管理辦法》施行前批準生產的仿制藥中，國家基本藥物和臨床常用藥品質量達到國際先進水平

　　C、醫療器械生產100%符合《醫療器械生產質量管理規范》要求

　　D、藥品生產100%符合2013年修訂的《藥品生產質量管理規范》要求

　　二、配伍選擇題

　　1、A.再次注冊

　　B.注銷注冊

　　C.不予注冊

　　D.變更注冊

　　<1> 、受過取消執業藥師執業資格處分不滿2年的，應給予

　　<2> 、不具備完全民事行為能力的，應給予

　　<3> 、因受刑事處罰，自刑罰執行完畢之日到申請注冊之日不滿2年的，應給予

　　2、A.國家食品藥品監督管理總局

　　B.人社部

　　C.衛生計生部

　　D.商務部

　　<1> 、執業藥師資格考試的日常工作由哪個部門負責

　　<2> 、執業藥師資格考試的考務工作由哪個部門負責

　　3、A.1年

　　B.3年

　　C.5年

　　D.7年

　　<1> 、申請參加執業藥師資格考試的中專學歷的人員要求從事藥學或中藥學專業工作滿

　　<2> 、申請參加執業藥師資格考試的大專學歷的人員要求從事藥學或中藥學專業工作滿

　　<3> 、申請參加執業藥師資格考試的第二學士學歷、研究生班畢業或取得碩士學位的人員要求從事藥學或中藥學專業工作滿

　　4、A.救死扶傷，不辱使命

　　B.尊重患者，平等相待

　　C.依法執業，質量第一

　　D.進德修業，珍視聲譽

　　<1> 、執業藥師應當保護患者的個人隱私，體現了

　　<2> 、執業藥師應當向患者準確解釋藥品說明書，體現了

　　<3> 、執業藥師將患者及公眾的身體健康和生命安全放在首位，體現了

　　<4> 、執業藥師應當積極主動接受繼續教育，體現了

　　5、A.救死扶傷，不辱使命

　　B.尊重患者，平等相待

　　C.依法執業，質量第一

　　D.進德修業，珍視聲譽

　　<1> 、執業藥師應當科學指導用藥，確保藥品質量，體現了

　　<2> 、執業藥師應當自覺抵制不道德和違法行為，體現了

　　<3> 、執業藥師對待患者不得有任何歧視性行為，體現了

　　<4> 、執業藥師在患者生命安全存在危險時，應當提供必要的救助措施，體現了

　　6、A.尊重同仁，密切協作

　　B.尊重患者，平等相待

　　C.依法執業，質量第一

　　D.進德修業，珍視聲譽

　　<1> 、“執業藥師應當緊密配合醫師對患者進行藥物治療”屬于

　　<2> 、“執業藥師應當積極主動參加繼續教育不斷提高執業水平”屬于

　　<3> 、“執業藥師平等對待患者，不分其年齡、性別、信仰”屬于

　　<4> 、“執業藥師應當客觀地告知患者使用藥品可能出現的不良反應”屬于

　　7、A.救死扶傷，不辱使命

　　B.尊重患者，一視同仁

　　C.依法執業，質量第一

　　D.進德修業，珍視聲譽

　　《中國執業藥師職業道德準則》要求

　　<1> 、要求執業藥師以自己的專業知識、技能和良知，盡心、盡職、盡責地為患者及公眾提供高質量的藥品和藥學服務

　　<2> 、尊重患者的知情權、自主權、隱私權

　　<3> 、應當遵守行業競爭規范，公平競爭

　　8、A.有效性

　　B.安全性

　　C.穩定性

　　D.均一性

　　<1> 、藥品在按規定的適應癥、用法和用量使用藥品后，人體產生毒副反應的程度，體現藥品的

　　<2> 、藥品的每一藥物制劑或原料藥的單位產品都符合有效性、安全性的規定要求，體現藥品的

　　<3> 、在規定的適應癥、用法和用量條件下，能滿足預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能的要求，體現藥品的

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　　三、綜合分析選擇題

　　1、張某2014年藥學專業本科畢業后，應聘到A省B藥品零售連鎖企業，從事藥品質量工作

　　<1> 、張某最早可以哪一年可以參加全國執業藥師資格考試

　　A、2016年

　　B、2017年

　　C、2020年

　　D、2023年

　　<2> 、若張某通過執業藥師資格考試，申請注冊的執業范圍不包括

　　A、藥品檢驗

　　B、藥品生產

　　C、藥品經營

　　D、藥品使用

　　<3> 、張某申請注冊需要具備的條件不包括

　　A、遵紀守法，遵守藥師職業道德

　　B、取得初級藥師專業技術職稱

　　C、身體健康，能堅持在執業藥師崗位工作

　　D、經所在單位考核同意

　　<4> 、張某的注冊有效期為幾年，需要在有效期滿前幾個月辦理再注冊手續

　　A、1年，2個月

　　B、2年，3個月

　　C、3年，3個月

　　D、4年，4個月

　　四、多項選擇題

　　1、按照國家有關規定評聘為高級專業技術職務，具備參加免試部分科目條件者，只需參加以下哪幾項考試

　　A、藥事管理與法規

　　B、綜合知識與技能

　　C、藥學專業知識一

　　D、藥學專業知識二

　　2、按照國家有關規定，以下哪些人員可以免試部分考試科目

　　A、評聘為高級專業技術職務，且具備中藥學專業中專畢業，連續從事藥學或中藥學專業工作滿20年

　　B、評聘為高級專業技術職務，且取得中藥學專業大專以上學歷，連續從事中藥學專業工作滿15年

　　C、評聘為高級專業技術職務，取得藥學相關專業大專以上學歷，連續從事藥學專業工作滿15年

　　D、評聘為高級專業技術職務，且為中藥學徒，連續從事藥學或中藥學專業工作滿20年

　　3、執業藥師資格考試工作，主要依據

　　A、《執業藥師資格制度暫行規定》

　　B、《執業藥師資格考試實施辦法》

　　C、《藥品管理法》

　　D、《藥品注冊管理辦法》

　　4、自2009年10月1日起，各省級藥品監督管理部門開始受理已取得內地《執業藥師資格證書》的中國香港、中國澳門永久性居民申請在內地執業注冊的申請。申請執業注冊時

　　A、出具《臺港澳人員就業證》

　　B、中國香港藥劑師執照或中國澳門藥劑師執照原件，并同時提交復印件

　　C、執業單位應與《臺港澳人員就業證》上所注明的用人單位相一致

　　D、按《執業藥師注冊管理暫行辦法》提交注冊申請資料

　　5、有下列哪種情形的申請注冊的執業藥師，不予注冊

　　A、不具備完全民事行為能力的

　　B、受刑事處罰

　　C、受過取消執業藥師執業資格處分

　　D、甲類傳染病傳染期患者

　　6、中國臺灣居民報考內地執業藥師考試應

　　A、需要提交身份證明

　　B、國家教育部認可的相應專業學歷或學位證書

　　C、相應專業機構從事相關專業工作年限的證明

　　D、提交《中國臺灣居民來往大陸通行證》

　　7、執業藥師繼續教育的內容包括

　　A、藥事管理相關法律法規、部門規章和規范性文件

　　B、職業道德準則、職業素養和執業規范

　　C、常見病癥的診療指南

　　D、藥物治療管理與公眾健康管理

　　8、執業藥師注冊后以下哪種情況應予以注銷注冊

　　A、無正當理由不在崗執業超過半年以上者

　　B、被吊銷《執業藥師資格證書》的

　　C、受開除行政處分的

　　D、注冊許可有效期屆滿未延續的

　　9、申請參加執業藥師資格考試的人員必須滿足的條件是

　　A、中華人民共和國公民和獲準在我國境內就業的其他國籍人員

　　B、具有藥學、中藥學或相關專業中專以上(含中專)學歷

　　C、有一定的專業工作實踐經歷(工作年限)

　　D、取得初級藥師職稱

　　10、以下單位必須配備執業藥師的是

　　A、藥品生產企業

　　B、藥品零售企業

　　C、醫院藥房

　　D、藥品科研單位

　　11、執業藥師的職責包括

　　A、負責處方的審核及監督調配

　　B、負責提供用藥咨詢與信息

　　C、負責本單位的藥品質量管理

　　D、開展治療藥物的監測及藥品療效的評價

　　12、負責全國執業藥師資格制度的政策制定、組織協調、資格考試、注冊登記和監督管理工作的部門是

　　A、人力資源和社會保障部

　　B、國家食品藥品監督管理總局

　　C、衛生計生部門

　　D、工業與信息化管理部門

　　13、執業藥師的業務活動包括

　　A、處方調劑

　　B、藥物警戒

　　C、制定藥品價格

　　D、開具處方

　　14、執業藥師應當

　　A、服從領導，不折不扣按藥品經營企業負責人的要求做好工作

　　B、不以任何形式向公眾進行誤導性的藥品宣傳和推薦

　　C、注意收集藥品不良反應信息

　　D、理解同行收受藥品回扣的行為

　　15、根據《中國執業藥師職業道德準則適用指導》，不符合執業藥師行為規范的是

　　A、不以任何形式向公眾進行誤導性的藥品宣傳和推薦

　　B、可利用新聞媒介或其他手段夸大自己的專業能力

　　C、不得同意或授意他人使用自己的名義向公眾推銷藥品或提供藥學服務

　　D、應在名片或胸卡上明示其職稱、社會職務，積極為患者提供咨詢服務

　　16、《國家藥品安全“十二五”規劃》確定的發展目標包括

　　A、生物制品全部達到或接近國際標準

　　B、中藥標準主導國際標準制定

　　C、藥品經營100%符合《藥品經營質量管理規范》要求

　　D、新開辦的零售藥店必須配備執業藥師

　　17、《國家藥品安全“十二五”規劃》的主要任務包括

　　A、全面提高國家藥品標準

　　B、強化藥品全過程質量監管

　　C、完善藥品安全應急處置體系

　　D、健全藥品檢驗檢測體系

　　18、《國家藥品安全“十二五”規劃》確定的國家藥品安全“十二五”規劃指標有

　　A、到“十二五”末，醫院藥房全部實現營業時有執業藥師指導合理用藥

　　B、到“十二五”末，零售藥店全部實現營業時有執業藥師指導合理用藥

　　C、到“十二五”末，藥品經營100%符合《藥品經營質量管理規范》要求

　　D、到“十二五”末，藥品生產100%符合《藥品生產質量管理規范》要求

　　19、《國家藥品安全“十二五”規劃》確定的發展目標包括

　　A、生物制品全部達到國際標準

　　B、中藥標準主導國際標準制定

　　C、藥品經營企業100% 符合《藥品經營質量管理規范》要求

　　D、新開辦的零售藥店必須配備執業藥師

　　20、藥品安全風險的特點包括

　　A、復雜性

　　B、嚴重性

　　C、不可預見性

　　D、不可避免性

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執業藥師考試藥事管理與法規歷年高頻考點深度解析

2016年執業藥師考試藥事管理與法規真題及答案網友文字完整版

　　藥事管理與法規要求重點掌握藥學實踐中與合法執業直接相關的法律法規規定，并能夠理解國家醫藥衛生政策的具體要求。為方便準備參加2017年執業藥師考試的考生及時備考，環球網校分享2017執業藥師藥事管理與法規模擬試題精選第一章執業藥師與藥品安全如下：

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　　參考答案及解析

　　一、最佳選擇題

　　1、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 執業藥師登錄國家食品藥品監督管理總局執業藥師注冊網絡服務平臺(網址：http://zyys.sfda.gov.cn/zyysweb/index.jsp)

　　2、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 執業藥師注冊后如有下列情況之一的，應予以注銷注冊：①死亡或被宣告失蹤的;②受刑事處罰的;③被吊銷《執業藥師資格證書》的;④受開除行政處分的;⑤因健康或其他原因不能從事執業藥師業務的;⑥無正當理由不在崗執業超過半年以上者;⑦注冊許可有效期屆滿未延續的。注銷手續由執業藥師本人或其所在單位向注冊機構申請辦理。

　　3、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 執業藥師只能在一個執業藥師注冊機構注冊，在一個執業單位按照注冊的執業類別、執業范圍執業。如執業范圍為藥品經營，則需在《執業藥師注冊證》上注明藥品經營(批發)或藥品經營(零售);如注冊在零售連鎖企業，則應在《執業藥師注冊證》上注明藥品經營(零售)注冊的執業單位應當明確到總部或門店，執業藥師應當在其注冊的執業單位執業。

　　4、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 執業藥師的執業類別為藥學類、中藥學類、藥學與中藥學類。

　　5、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 我國執業藥師資格制度是1994年開始實施的，是國家專業技術人員執業資格制度中開展最早的職業資格制度之一。

　　6、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 國家食品藥品監督管理總局主要負責組織擬定考試科目和考試大綱、編寫培訓教材、建立試題庫及考試命題工作，并指導注冊登記和監督管理工作，按照培訓與考試分開的原則，統一規劃并組織考前培訓。

　　7、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 國家食品藥品監督管理總局主要負責組織擬定考試科目和考試大綱、編寫培訓教材、建立試題庫及考試命題工作，并指導注冊登記和監督管理工作，按照培訓與考試分開的原則，統一規劃并組織考前培訓。

　　8、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 《執業藥師資格證書》在全國范圍內有效。通過全國統一考試取得《執業藥師資格證書》的人員，單位根據工作需要可聘任其為主管藥師或主管中藥師專業技術職務。

　　9、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 有下列情形之一的申請注冊人員，不予注冊：①不具備完全民事行為能力的;②因受刑事處罰，自刑罰執行完畢之日到申請注冊之日不滿2年的;③受過取消執業藥師執業資格處分不滿2年的;④國家規定不宜從事執業藥師業務的其他情形的(主要包括：甲、乙類傳染病傳染期、精神病發病期等健康狀況不適宜或者不能勝任執業藥師業務工作的)。

　　10、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 有下列情形之一的申請注冊人員，不予注冊：①不具備完全民事行為能力的;②因受刑事處罰，自刑罰執行完畢之日到申請注冊之日不滿2年的;③受過取消執業藥師執業資格處分不滿2年的;④國家規定不宜從事執業藥師業務的其他情形的(主要包括：甲、乙類傳染病傳染期、精神病發病期等健康狀況不適宜或者不能勝任執業藥師業務工作的)。

　　11、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 中藥免試科目為中藥專業知識(一)、中藥專業知識(二);西藥免試科目為藥學專業知識(一)、藥學專業知識(二)。

　　12、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 執業藥師繼續教育實行學分制。具有執業藥師資格的人員每年必須參加不少于15學分的繼續教育，注冊期3年內累計不少于45學分。其中必修和選修的內容每年不少于10學分。

　　13、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 執業藥師繼續教育實行學分制。執業藥師每年應當參加中國藥師協會或省級(執業)藥師協會組織的不少于15學分的繼續教育學習。

　　14、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 執業藥師注冊有效期為三年。持證者須在有效期滿前三個月到原執業藥師注冊機構申請辦理再次注冊手續。

　　15、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 2012年1月，國務院印發《國家藥品安全“十二五”規劃》，要求推動執業藥師立法，完善執業藥師制度，藥品經營100%符合《藥品經營質量管理規范》要求，新開辦零售藥店均配備執業藥師，2015年零售藥店和醫院藥房全部實現營業時有執業藥師指導合理用藥，標志著我國執業藥師制度將步入深化改革、健康發展的新階段。

　　16、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 在職責分工上，國家食品藥品監督管理總局主要負責組織擬定考試科目和考試大綱、編寫培訓教材、建立試題庫及考試命題工作，并指導注冊登記和監督管理工作，按照培訓與考試分開的原則，統一規劃并組織考前培訓。人力資源和社會保障部則主要負責審定考試科目、考試大綱和試題，會同國家食品藥品監督管理總局對考試工作進行監督、指導并確定合格標準。

　　17、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 2012年1月，國務院印發《國家藥品安全“十二五”規劃》，要求推動執業藥師立法，完善執業藥師制度，藥品經營100%符合《藥品經營質量管理規范》要求，新開辦零售藥店均配備執業藥師，2015年零售藥店和醫院藥房全部實現營業時有執業藥師指導合理用藥，標志著我國執業藥師制度將步入深化改革、健康發展的新階段。

　　18、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 2009年4月，中共中央、國務院發布了《關于深化醫藥衛生體制改革的意見》，要求建立嚴格有效的醫藥衛生監管體制，規范藥品臨床使用，發揮執業藥師指導合理用藥與藥品質量管理方面的作用。

　　19、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 依法執業，質量第一：執業藥師應當遵守藥品管理法律、法規,恪守職業道德，依法獨立執業，確保藥品質量和藥學服務質量，科學指導用藥，保證公眾用藥安全、有效、經濟、適當。

　　20、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 執業藥師具體職責：①執業藥師必須遵守職業道德，忠于職守，以對藥品質量負責、保證公眾用藥安全有效為基本準則;②執業藥師必須嚴格執行《藥品管理法》及國家有關藥品研制、生產、經營、使用的各項法規及政策，對違反《藥品管理法》及有關法規的行為或決定，有責任提出勸告、制止、拒絕執行并向上級報告;③執業藥師在執業范圍內負責對藥品質量的監督和管理，參與制定、實施藥品全面質量管理及對本單位違反規定的處理;④執業藥師負責處方的審核及監督調配，提供用藥咨詢與信息，指導合理用藥，開展治療藥物的監測及藥品療效的評價等臨床藥學工作。

　　21、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 執業藥師應該依法執業，質量第一：

　　執業藥師應當遵守藥品管理法律、法規,恪守職業道德，依法獨立執業，確保藥品質量和藥學服務質量，科學指導用藥，保證公眾用藥安全、有效、經濟、適當。

　　22、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 B項正確的說法是：自2012年開始，新開辦的零售藥店必須配備執業藥師。

　　23、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 藥品安全的人為風險，屬于“偶然風險”的范疇，是指人為有意或無意違反法律法規而造成的藥品安全風險，存在于藥品的研制、生產、經營、使用各個環節。人為風險屬于藥品的制造風險和使用風險，主要來源于不合理用藥、用藥差錯、藥品質量問題、政策制度設計及管理導致的風險，是我國藥品安全風險的關鍵因素。

　　24、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 藥品安全風險大致有以下幾方面特點：

　　①復雜性。

　　②不可預見性。

　　③不可避免性。

　　25、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 《國家藥品安全“十二五”規劃》規劃指標

　　(1)全部化學藥品、生物制品標準達到或接近國際標準，中藥標準主導國際標準制定。醫療器械采用國際標準的比例達到90%以上。

　　(2)2007年修訂的《藥品注冊管理辦法》施行前批準生產的仿制藥中，國家基本藥物和臨床常用藥品質量達到國際先進水平。

　　(3)藥品生產100%符合修訂的《藥品生產質量管理規范》要求;無菌和植入性醫療器械生產100%符合《醫療器械生產質量管理規范》要求。

　　(4)藥品經營100%符合《藥品經營質量管理規范》要求。

　　(5)新開辦零售藥店均配備執業藥師。2015年零售藥店和醫院藥房全部實現營業時有執業藥師指導合理用藥。

　　二、配伍選擇題

　　1、

　　【正確答案】 C

　　【正確答案】 C

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 有下列情形之一的申請注冊人員，不予注冊：①不具備完全民事行為能力的;②因受刑事處罰，自刑罰執行完畢之日到申請注冊之日不滿2年的;③受過取消執業藥師執業資格處分不滿2年的;④國家規定不宜從事執業藥師業務的其他情形的(主要包括：甲、乙類傳染病傳染期、精神病發病期等健康狀況不適宜或者不能勝任執業藥師業務工作的)。

　　2、

　　【正確答案】 A

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 日常工作委托國家食品藥品監督管理總局執業藥師資格認證中心承擔，考務工作由人社部人事考試中心負責。

　　3、

　　【正確答案】 D

　　【正確答案】 C

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 在報考條件中對專業工作年限的具體規定是，對中專學歷的人員要求從事藥學或中藥學專業工作滿七年;對大專學歷的人員要求從事藥學或中藥學專業工作滿五年;對本科學歷的人員要求從事藥學或中藥學專業工作滿三年;對第二學士學歷、研究生班畢業或取得碩士學位的人員要求從事藥學或中藥學專業工作滿一年;取得博士學歷的人員可直接申請參加考試。

　　4、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 尊重患者，平等相待

　　執業藥師應當尊重患者或消費者的價值觀、知情權、自主權、隱私權，對待患者或消費者應不分年齡、性別、民族、信仰、職業、地位、貧富，一視同仁。

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 依法執業，質量第一

　　執業藥師應當遵守藥品管理法律、法規,恪守職業道德，依法獨立執業，確保藥品質量和藥學服務質量，科學指導用藥，保證公眾用藥安全、有效、經濟、適當。

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 救死扶傷，不辱使命

　　執業藥師應當將患者及公眾的身體健康和生命安全放在首位，以專業知識、技能和良知，盡心、盡職、盡責為患者及公眾提供藥品和藥學服務。

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 進德修業，珍視聲譽

　　執業藥師應當不斷學習新知識、新技術，加強道德修養，提高專業水平和執業能力;知榮明恥，正直清廉，自覺抵制不道德行為和違法行為，努力維護職業聲譽。

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　　5、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 依法執業，質量第一

　　執業藥師應當遵守藥品管理法律、法規,恪守職業道德，依法獨立執業，確保藥品質量和藥學服務質量，科學指導用藥，保證公眾用藥安全、有效、經濟、適當。

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 進德修業，珍視聲譽

　　執業藥師應當不斷學習新知識、新技術，加強道德修養，提高專業水平和執業能力;知榮明恥，正直清廉，自覺抵制不道德行為和違法行為，努力維護職業聲譽。

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 尊重患者，平等相待

　　執業藥師應當尊重患者或消費者的價值觀、知情權、自主權、隱私權，對待患者或消費者應不分年齡、性別、民族、信仰、職業、地位、貧富，一視同仁。

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 救死扶傷，不辱使命

　　執業藥師應當將患者及公眾的身體健康和生命安全放在首位，以專業知識、技能和良知，盡心、盡職、盡責為患者及公眾提供藥品和藥學服務。

　　6、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 尊重同仁，密切協作

　　執業藥師應當與同仁和醫護人員相互理解，相互信任，以誠相待，密切配合，建立和諧的工作關系，共同為藥學事業的發展和人類的健康奉獻力量。

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 進德修業，珍視聲譽

　　執業藥師應當不斷學習新知識、新技術，加強道德修養，提高專業水平和執業能力;知榮明恥，正直清廉，自覺抵制不道德行為和違法行為，努力維護職業聲譽。

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 尊重患者，平等相待

　　執業藥師應當尊重患者或消費者的價值觀、知情權、自主權、隱私權，對待患者或消費者應不分年齡、性別、民族、信仰、職業、地位、貧富，一視同仁。

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 依法執業，質量第一

　　執業藥師應當遵守藥品管理法律、法規,恪守職業道德，依法獨立執業，確保藥品質量和藥學服務質量，科學指導用藥，保證公眾用藥安全、有效、經濟、適當。

　　7、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 救死扶傷，不辱使命：執業藥師應當以維護患者和公眾身體健康和生命安全為最高行為準則，樹立敬業精神，遵守職業道德，全面履行職責，以自己的專業知識、技能和良知，盡心、盡職、盡責地為患者及公眾提供高質量的藥品和藥學服務。

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 尊重患者，平等相待：執業藥師應當尊重患者或消費者的價值觀、知情權、自主權、隱私權，對待患者或消費者應不分年齡：性別、民族、信仰、職業、地位、貧富，一視同仁。

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 進德修業，珍視聲譽：執業藥師應當遵守行業競爭規范，公平競爭，自覺維護執業秩序，維護執業藥師的職業榮譽和社會形象。

　　8、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 有效性 藥品的有效性是指在規定的適應癥、用法和用量的條件下，能滿足預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能的要求。有效性是藥品的固有特性。若對防治疾病沒有效，則不能成為藥品。但有效性必須在一定前提條件下產生，即有一定適應癥、用法和用量。我國對藥品的有效性按在人體達到所規定的效應程度分為“痊愈”、“顯效”、“有效”。國際上有的采用“完全緩解”、“部分緩解”、“穩定”來區別。

　　安全性 藥品的安全性是指按規定的適應癥和用法、用量使用藥品后，人體產生毒副反應的程度。大多數藥品均有不同程度的毒副反應，只有在衡量有效性大于毒副反應，或可解除、緩解毒副作用的情況下才能使用某種藥品。如果某種物質對一些疾病治療有效，但是對人體有致畸、致癌、甚至致死，那么該物質就不能成為藥品。

　　均一性 藥品的均一性是指藥物制劑的每一單位產品都符合有效性、安全性的規定要求。藥物制劑的單位產品，如一片藥、一支注射劑、一包沖劑、一瓶糖漿劑等。由于人們用藥劑量與藥品的單位產品有密切關系，特別是有效成分在單位產品中含量很少的藥品，若含量不均一，就可能造成患者用量的不足或用量過大而中毒，甚至死亡。所以，均一性是在制劑過程中形成的固有特性。

　　【正確答案】 D

　　【正確答案】 A

　　三、綜合分析選擇題

　　1、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 申請參加執業藥師資格考試的人員必須滿足以下條件：①中華人民共和國公民和獲準在我國境內就業的其他國籍人員。②具有藥學、中藥學或相關專業中專以上(含中專)學歷，并有一定的專業工作實踐經歷(工作年限)。在報考條件中對專業工作年限的具體規定是，對中專學歷的人員要求從事藥學或中藥學專業工作滿七年;對大專學歷的人員要求從事藥學或中藥學專業工作滿五年;對本科學歷的人員要求從事藥學或中藥學專業工作滿三年;對第二學士學歷、研究生班畢業或取得碩士學位的人員要求從事藥學或中藥學專業工作滿一年;取得博士學歷的人員可直接申請參加考試。

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 執業藥師應當按照執業類別、執業范圍、執業地區到執業單位所在省級執業藥師注冊機構進行注冊。執業類別為藥學類、中藥學類、藥學與中藥學類;執業范圍為藥品生產、藥品經營、藥品使用。機關、院校、科研單位、藥品檢驗機構不屬于執業單位，不予注冊;執業地區為省、自治區、直轄市。

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 申請注冊的執業藥師，必須具備以下條件:

　　①取得《執業藥師資格證書》;②遵紀守法，遵守職業道德;③身體健康，能堅持在執業藥師崗位工作;④經執業單位同意。此外，再注冊時，還應有繼續教育學分證明。首次注冊在取得執業資格證書一年后申請的，除按首次注冊提交材料外，也應提交繼續教育學分證明。

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 執業藥師注冊有效期為三年。持證者須在有效期滿前三個月到原執業藥師注冊機構申請辦理再次注冊手續。

　　四、多項選擇題

　　1、

　　【正確答案】 AB

　　【答案解析】 按照國家有關規定評聘為高級專業技術職務，具備參加免試部分科目條件者，只需參加藥事管理與法規、綜合知識與技能兩個科目。

　　2、

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】 按照國家有關規定評聘為高級專業技術職務，具備“中藥學徒、藥學或中藥學專業中專畢業，連續從事藥學或中藥學專業工作滿20年”，或者“取得藥學、中藥學專業或相關專業大專以上學歷，連續從事藥學或中藥學專業工作滿15年”條件之一者，可免試部分考試科目。

　　3、

　　【正確答案】 AB

　　【答案解析】 執業藥師資格考試工作，主要依據《執業藥師資格制度暫行規定》和《執業藥師資格考試實施辦法》兩個規定。

　　4、

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】 根據《關于取得內地《執業藥師資格證書》的中國香港、中國澳門永久性居民執業注冊事項的通知》(國食藥監人〔2009〕439號)，自2009年10月1日起，各省級藥品監督管理部門開始受理已取得內地《執業藥師資格證書》的中國香港、中國澳門永久性居民申請在內地執業注冊的申請。申請執業注冊時，除按《執業藥師注冊管理暫行辦法》提交注冊申請資料外，還須出具《臺港澳人員就業證》、中國香港藥劑師執照或中國澳門藥劑師執照原件，并同時提交復印件，且執業單位應與《臺港澳人員就業證》上所注明的用人單位相一致。

　　5、

　　【正確答案】 AD

　　【答案解析】 有下列情形之一的申請注冊人員，不予注冊：①不具備完全民事行為能力的;②因受刑事處罰，自刑罰執行完畢之日到申請注冊之日不滿2年的;③受過取消執業藥師執業資格處分不滿2年的;④國家規定不宜從事執業藥師業務的其他情形的(主要包括：甲、乙類傳染病傳染期、精神病發病期等健康狀況不適宜或者不能勝任執業藥師業務工作的)。

　　6、

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】 凡符合執業藥師資格考試相應規定的中國香港、中國澳門、中國臺灣居民，按照規定的程序和報名條件，可報名參加考試。需要提交身份證明、國家教育部認可的相應專業學歷或學位證書，以及相應專業機構從事相關專業工作年限的證明，中國臺灣居民還應當提交《中國臺灣居民來往大陸通行證》。

　　7、

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】 執業藥師繼續教育內容必須適應執業藥師崗位職責的需求，注重科學性、針對性、實用性和先進性。繼續教育內容應以藥學服務為核心，以提升執業能力為目標，包括以下方面的內容:①藥事管理相關法律法規、部門規章和規范性文件;②職業道德準則、職業素養和執業規范;③藥物合理使用的技術規范;④常見病癥的診療指南;⑤藥物治療管理與公眾健康管理;⑥與執業相關的多學科知識與進展;⑦國內外藥學領城的新理論、新知識、新技術和新方法;⑧藥學服務信息技術應用知識等。

　　8、

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】 執業藥師注冊后如有下列情況之一的，應予以注銷注冊：①死亡或被宣告失蹤的;②受刑事處罰的;③被吊銷《執業藥師資格證書》的;④受開除行政處分的;⑤因健康或其他原因不能從事執業藥師業務的;⑥無正當理由不在崗執業超過半年以上者;⑦注冊許可有效期屆滿未延續的。注銷手續由執業藥師本人或其所在單位向注冊機構申請辦理。

　　9、

　　【正確答案】 ABC

　　【答案解析】 申請參加執業藥師資格考試的人員必須滿足以下條件：①中華人民共和國公民和獲準在我國境內就業的其他國籍人員。②具有藥學、中藥學或相關專業中專以上(含中專)學歷，并有一定的專業工作實踐經歷(工作年限)。

　　10、

　　【正確答案】 ABC

　　【答案解析】 凡從事藥品生產、經營、使用的單位均應配備執業藥師。

　　11、

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】 執業藥師的主要職責是保障藥品質量與指導合理用藥。《執業藥師資格制度暫行規定》(人發〔1999〕34號)中明確了執業藥師具體職責：①執業藥師必須遵守職業道德，忠于職守，以對藥品質量負責、保證公眾用藥安全有效為基本準則;②執業藥師必須嚴格執行《藥品管理法》及國家有關藥品研制、生產、經營、使用的各項法規及政策，對違反《藥品管理法》及有關法規的行為或決定，有責任提出勸告、制止、拒絕執行并向上級報告;③執業藥師在執業范圍內負責對藥品質量的監督和管理，參與制定、實施藥品全面質量管理及對本單位違反規定的處理;④執業藥師負責處方的審核及監督調配，提供用藥咨詢與信息，指導合理用藥，開展治療藥物的監測及藥品療效的評價等臨床藥學工作。

　　12、

　　【正確答案】 AB

　　【答案解析】 在我國，人力資源和社會保障部與國家食品藥品監督管理總局共同負責全國執業藥師資格制度的政策制定、組織協調、資格考試、注冊登記和監督管理工作。在職責分工上，國家食品藥品監督管理總局主要負責組織擬定考試科目和考試大綱、編寫培訓教材、建立試題庫及考試命題工作，并指導注冊登記和監督管理工作，按照培訓與考試分開的原則，統一規劃并組織考前培訓。人力資源和社會保障部則主要負責審定考試科目、考試大綱和試題，會同國家食品藥品監督管理總局對考試工作進行監督、指導并確定合格標準。

　　13、

　　【正確答案】 AB

　　【答案解析】 執業藥師的業務活動包括處方調劑、用藥咨詢、藥物警戒、健康教育等。

　　14、

　　【正確答案】 BC

　　【答案解析】 履職盡責、指導用藥

　　執業藥師應按規定指導公眾合理使用處方藥與非處方藥，并進行處方審核和提供用藥咨詢。執業藥師應注意收集藥品不良反應信息，執行藥品不良反應報告制度。

　　行為自律、維護形象

　　執業藥師不得以牟取自身利益或所在執業單位的利益為目的，利用自己的職業聲譽，向公眾進行誤導性或欺騙性的宣傳和推薦;不得私自收取回扣、禮物等不正當收入;不得利用執業藥師身份開展或參與不合法的商業活動;不得利用各種手段提供虛假信息或夸大自己的專業能力;不得將《執業藥師資格證書》、《執業藥師注冊證》等證件交于其他人或機構使用。

　　15、

　　【正確答案】 BD

　　【答案解析】 B很明顯屬于錯誤選項。D選項：執業藥師應佩戴標明其姓名、技術職稱等內容的胸卡，在胸卡上不用明示其社會職務，所以D錯誤。

　　16、

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】 (1)全部化學藥品、生物制品標準達到或接近國際標準，中藥標準主導國際標準制定。醫療器械采用國際標準的比例達到90%以上。

　　(2)2007年修訂的《藥品注冊管理辦法》施行前批準生產的仿制藥中，國家基本藥物和臨床常用藥品質量達到國際先進水平。

　　(3)藥品生產100%符合2010年修訂的《藥品生產質量管理規范》要求;無菌和植入性醫療器械生產100%符合《醫療器械生產質量管理規范》要求。

　　(4)藥品經營100%符合《藥品經營質量管理規范》要求。

　　(5)新開辦零售藥店均配備執業藥師。2015年零售藥店和醫院藥房全部實現營業時有執業藥師指導臺理用藥。

　　17、

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】 “十二五”期間，我國藥品安全的主要任務是全面提高國家藥品標準、強化藥品全過程質量監管、健全藥品檢驗檢測體系、提升藥品安全監測預警水平、依法嚴厲打擊制售假劣藥品行為、完善藥品安全應急處置體系、加強藥品監管基礎設施建設、加快監管信息化建設、提升人才隊伍素質。

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　　18、

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】 規劃指標

　　(1)全部化學藥品、生物制品標準達到或接近國際標準，中藥標準主導國際標準制定。醫療器械采用國際標準的比例達到90%以上。

　　(2)2007年修訂的《藥品注冊管理辦法》施行前批準生產的仿制藥中，國家基本藥物和臨床常用藥品質量達到國際先進水平。

　　(3)藥品生產100%符合修訂的《藥品生產質量管理規范》要求;無菌和植入性醫療器械生產100%符合《醫療器械生產質量管理規范》要求。

　　(4)藥品經營100%符合《藥品經營質量管理規范》要求。

　　(5)新開辦零售藥店均配備執業藥師。2015年零售藥店和醫院藥房全部實現營業時有執業藥師指導合理用藥。

　　19、

　　【正確答案】 BCD

　　【答案解析】 規劃指標

　　(1)全部化學藥品、生物制品標準達到或接近國際標準，中藥標準主導國際標準制定。醫療器械采用國際標準的比例達到90%以上。

　　(2)2007年修訂的《藥品注冊管理辦法》施行前批準生產的仿制藥中，國家基本藥物和臨床常用藥品質量達到國際先進水平。

　　(3)藥品生產100%符合修訂的《藥品生產質量管理規范》要求;無菌和植入性醫療器械生產100%符合《醫療器械生產質量管理規范》要求。

　　(4)藥品經營100%符合《藥品經營質量管理規范》要求。

　　(5)新開辦零售藥店均配備執業藥師。2015年零售藥店和醫院藥房全部實現營業時有執業藥師指導合理用藥。

　　20、

　　【正確答案】 ACD

　　【答案解析】 藥品安全風險大致有以下幾方面特點：

　　①復雜性。

　　②不可預見性。

　　③不可避免性。

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