“多證合一”改革或許可以讓藥店松一口氣

更新時間：2015-12-18 08:53:04 來源：環球網校

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摘要　　多證合一改革或許可以讓藥店松一口氣。放眼全國，近年來，簡政放權儼然成了各地食藥監局的重點工作之一，如多個城市陸續實施多證合一改革。對此，有業內人士認為：藥店或許可以松一口氣了。　　據悉，中山市

　　“多證合一”改革或許可以讓藥店松一口氣。放眼全國，近年來，“簡政放權”儼然成了各地食藥監局的重點工作之一，如多個城市陸續實施“多證合一”改革。對此，有業內人士認為：藥店或許可以松一口氣了。

　　據悉，中山市“九證合一”改革從12月1日起正式實施，實施前，當地食藥監局審批時限累計最長達721個工作日，如今，最多僅需15個工作日，即可將相應證件辦好。這同時意味著，一間復合式經營的藥店，(環球網校醫學考試網搜集“多證合一”改革對藥店影響相關資訊)無論是賣藥品、賣醫療器械、賣食品、賣保健品等，均可一證申請。

　　通過梳理中山市食品藥品行政審批改革的過程可發現，此番改革并非一蹴而就，而是呈現遞進式的發展軌跡，如在2015年8月左右，中智大藥房就從中山市食藥監局領到了該市第一張藥品經營許可證和GSP證“兩證合一”的證件。總結起來就是“三集中一分開”：先實行集中審批;然后探索實施藥品經營“兩證合一”改革;進而全面推行食品藥品經營許可“多證合一”。

　　據了解，中山市食藥監局實行食品藥品經營許可“九證合一”改革為廣東省首例，而放眼全國，近年來，“簡政放權”儼然成了各地食藥監局的重點工作之一。

　　從2014年9月以來，福建省莆田市食品藥品監督管理局就對食品生產、流通、餐飲服務、小作坊生產、保健食品經營和藥品、第二類精神藥品零售經營、藥品質量管理規范認證及第三類醫療器械經營等九項混合交叉生產經營行政審批，實行一次申報、一次審核、一次受理、一次勘查、“一證許可” ——與中山市“九證合一”幾乎無異，并從2015年1月1日起，在該市系統8個窗口全面推行食品藥品“九證合一”審批改革。

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　　同樣是在福建省，晉江市則聚焦到新開辦的藥品零售企業上，對其經營許可實行“四證合一”管理，即對同時兼營第三類醫療器械、保健食品、預包裝食品的新開辦藥品零售(含連鎖門店)企業，將原來分別核發的《藥品經營許可證》、《醫療器械經營許可證》、《保健食品衛生條件審核證明》、《食品流通許可證》，改為只核發《藥品經營許可證》，并在許可經營范圍中注明其他兼營項目。在實行后，新申請的藥品零售企業一次性提交籌建、驗收的申請材料，相關部門受理后對申請的多個項目實行一次性集中檢查、驗收。對符合藥品經營項目和所有兼營項目的核發《藥品經營許可證》“四證合一”，該證辦事時限為 10個工作日。晉江市場監管局負責人表示，實行“四證合一”可為辦理相關許可證書的食品藥品經營企業節省辦證時間30多個工作日，并省去重復提交多份材料之累。

　　再看天津市，從今年6月開始，天津市正式實施藥品零售企業“五證合一”行政許可制度改革，將過去需要向食藥監、工商部門申領的五張許可證合并為一張《藥品經營許可證》。“五證合一”后，藥品零售審批實現了“一個窗口統一受理、一支隊伍集中檢查、一張表格同步審批、一份證書統一發放”，審批時限縮短了，(環球網校醫學考試網搜集“多證合一”改革對藥店影響相關資訊)多個部門的重復檢查減少了，而這一切的目的都是為了給企業松綁減負。

　　我們不難發現，醫藥行業監管部門實施“多證合一”或已成氣候，在經營成本高企以及經營日益艱難的大環境下，這對全國藥品零售企業而言無疑是件好事。通過分析對比上述案例，各地改革大致具備以下特點：

　　1、極大簡化審批手續、縮短審批時限;

　　2、降低執法成本、提高辦事效率;

　　3、嚴格把控準入門檻和驗收標準;