中華人民共和國藥品管理法實施條例試題及答案_執業藥師藥事管理與法規專項練習題

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　　第 980 題 (單項選擇題)

　　根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《醫療機構制劑許可證》的許可事項發生變更的，提出變更登記申請期限為()

　　A.七日

　　B.十五日

　　C.三十日(環球網校醫學考試網整理中華人民共和國藥品管理法實施條例試題及答案)

　　D.三個月

　　E.六個月

　　正確答案：C,

　　第 981 題 (單項選擇題)

　　根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《醫療機構制劑許可證》有效期屆滿.需要繼續配制制劑的，提出申請換發新證的期限應在期滿前()

　　A.七日

　　B.十五日

　　C.三十日

　　D.三個月

　　E.六個月

　　正確答案：E,

　　第 982 題 (單項選擇題)

　　依照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》進口單位向海關辦理報關驗放手續()

　　A.應取得《進口藥品注冊證》

　　B.應憑《醫藥產品注冊證》

　　C.應取得《進口準許證》

　　D.應取得《藥品經營許可證》

　　E.應取得《進口藥品通關單》

　　正確答案：E,

　　第 983 題 (單項選擇題)

　　依照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》進口在中國臺灣生產的藥品()

　　A.應取得《進口藥品注冊證》

　　B.應憑《醫藥產品注冊證》

　　C.應取得《進口準許證》

　　D.應取得《藥品經營許可證》

　　E.應取得《進口藥品通關單》

　　正確答案：B,

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　　第 984 題 (單項選擇題)

　　依照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》進口在英國的生產企業生產的藥品()

　　A.應取得《進口藥品注冊證》

　　B.應憑《醫藥產品注冊證》

　　C.應取得《進口準許證》

　　D.應取得《藥品經營許可證》(環球網校醫學考試網整理中華人民共和國藥品管理法實施條例試題及答案)

　　E.應取得《進口藥品通關單》

　　正確答案：A,

　　第 985 題 (單項選擇題)

　　依照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》進口在港澳地區生產的藥品()

　　A.應取得《進口藥品注冊證》

　　B.應憑《醫藥產品注冊證》

　　C.應取得《進口準許證》

　　D.應取得《藥品經營許可證》

　　E.應取得《進口藥品通關單》

　　正確答案：B,

　　第 986 題 (單項選擇題)

　　依據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規定不得在其包裝、標簽、說明書及有關宣傳資料上進行含有預防、治療、診斷人體疾病等有關內容的宣傳的是()

　　A.中藥材品種

　　B.預防性生物制品

　　C.非藥品

　　D.中藥飲片

　　E.血液制品

　　正確答案：C,

　　第 987 題 (單項選擇題)

　　依據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規定對集中規模化栽培養殖、質量可以控制并符合國務院藥品監督管理部門規定的條件，可以實行批準文號管理的是()

　　A.中藥材品種

　　B.預防性生物制品

　　C.非藥品

　　D.中藥飲片

　　E.血液制品

　　正確答案：A,

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　　第 988 題 (單項選擇題)

　　依據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規定審查批準藥物臨床試驗、生產藥品和進口藥品的部門()

　　A.所在地縣、市級藥品監督管理機構

　　B.所在地省級藥品監督管理部門

　　C.國務院藥品監督管理部門

　　D.所在地省級衛生行政部門(環球網校醫學考試網整理中華人民共和國藥品管理法實施條例試題及答案)

　　E.所在地縣級衛生行政部門

　　正確答案：C,

　　第 989 題 (單項選擇題)

　　依據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規定對藥品生產企業的新藥品種設立監測期的部門是()

　　A.所在地縣、市級藥品監督管理機構

　　B.所在地省級藥品監督管理部門

　　C.國務院藥品監督管理部門

　　D.所在地省級衛生行政部門

　　E.所在地縣級衛生行政部門

　　正確答案：C,

　　第 990 題 (單項選擇題)

　　依據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規定批準醫療機構配制制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器的部門是()

　　A.所在地縣、市級藥品監督管理機構

　　B.所在地省級藥品監督管理部門

　　C.國務院藥品監督管理部門

　　D.所在地省級衛生行政部門

　　E.所在地縣級衛生行政部門

　　正確答案：B,

　　第 991 題 (單項選擇題)

　　依據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規定對已經批準生產、銷售的藥品進行再評價的部門是()

　　A.所在地縣、市級藥品監督管理機構

　　B.所在地省級藥品監督管理部門

　　C.國務院藥品監督管理部門

　　D.所在地省級衛生行政部門

　　E.所在地縣級衛生行政部門

　　正確答案：C,

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　　第 992 題 (單項選擇題)

　　計劃生育藥品由()

　　A.藥品生產企業定價

　　B.藥品經營企業定價

　　C.醫療機構定價

　　D.國家價格主管部門定價

　　E.省級價格主管部門定價

　　正確答案：D,

　　第 993 題 (單項選擇題)

　　中藥飲片由()

　　A.藥品生產企業定價

　　B.藥品經營企業定價

　　C.醫療機構定價(環球網校醫學考試網整理中華人民共和國藥品管理法實施條例試題及答案)

　　D.國家價格主管部門定價

　　E.省級價格主管部門定價

　　正確答案：D,

　　第 994 題 (單項選擇題)

　　處方藥不得()

　　A.有涉及藥品的宣傳廣告

　　B.在大眾傳播媒介發布廣告

　　C.發布廣告

　　D.在零售藥店銷售

　　E.在醫學、藥學專業刊物上介紹

　　正確答案：B,

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　　第 1033 題 (單項選擇題)

　　根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，實行政府定價或政府指導價的藥品是()

　　A.列入國家基本醫療保險藥品目錄的藥品(環球網校醫學考試網整理中華人民共和國藥品管理法實施條例試題及答案)

　　B.列入國家基本藥物目錄的藥品

　　C.列入《中華人民共和國藥典》的藥品

　　D.列入國家基本醫療保險藥品目錄以外生產和經營的常用藥品

　　E.列入國家基本藥物目錄以外生產和經營的具有壟斷性藥品

　　正確答案：A,

　　第 1034 題 (單項選擇題)

　　根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，應當定期發布藥品質量公告的是()

　　A.國務院藥品監督管理部門

　　B.省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門

　　C.國務院和省、自治區、直轄市人民政府的藥品監督管理部門

　　D.設區的市級藥品監督管理機構

　　E.省級人民政府藥品監督管理部門依法設立的藥品檢驗機構

　　正確答案：C,

　　第 1035 題 (單項選擇題)

　　根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，新藥監測期的期限不超過()

　　A.十年

　　B.七年

　　C.六年

　　D.五年

　　E.三年

　　正確答案：D,

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　　第 1036 題 (單項選擇題)

　　根據《藥品管理法實施條例》，藥品監督管理部門依法需要檢驗的藥品采取查封、扣押的行政強制措施的，應當作出立案決定的時限是()

　　A.自采取行政強制措施之日起7 日內(環球網校醫學考試網整理中華人民共和國藥品管理法實施條例試題及答案)

　　B.自采取行政強制措施之日起15日內

　　C.自采取行政強制措施之日起21日內

　　D.自檢驗報告書發出之日起7日內

　　E.自檢驗報告書發出之日起15 日內

　　正確答案：E,

　　第 1037 題 (單項選擇題)

　　根據《藥品管理法實施條例》，對藥品經營企業變更藥品經營許可事項但未辦理變更登記手續的處罰，不包括()

　　A.由原發證部門給予警告，責令限期補辦變更登記手續

　　B.逾期不補辦的，宣布其《藥品經營許可證》無效

　　C.逾期不補辦的，撤銷其《藥品經營許可證》

　　D.逾期不補辦仍從事藥品經營活動的，依法予以取締

　　E.逾期不補辦仍從事藥品經營活動的，沒收違法經營的藥品和違法所得

　　正確答案：C,

　　第 1038 題 (單項選擇題)

　　由國家食品藥品監督管理局組織GMP認證的藥品生產企業是()

　　A.生產膠囊劑、放射性藥品和生物制品的藥品生產企業

　　B.生產注射劑、片劑和生物制品的藥品生產企業

　　C.生產注射劑、放射性藥品和生物制品的藥品生產企業

　　D.生產膠囊劑、注射劑和放射性藥品的藥品生產企業

　　E.生產注射劑、放射性藥品和國務院規定的生物制品的藥品生產企業

　　正確答案：E,

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　　第 1039 題 (單項選擇題)

　　根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規定，不得在其包裝、標簽、說明書及有關宣傳資料上進行含有預防、治療、診斷人體疾病等有關內容的宣傳的是()

　　A.處方藥(環球網校醫學考試網整理中華人民共和國藥品管理法實施條例試題及答案)

　　B.非處方藥

　　C.甲類非處方藥

　　D.乙類非處方藥

　　E.非藥品

　　正確答案：E,

　　第 1040 題 (單項選擇題)

　　藥品商品名稱應當符合以下哪個部門的規定()

　　A.國務院藥品監督管理部門

　　B.省級藥品監督管理部門

　　C.質檢總局

　　D.工商總局

　　E.知識產權局

　　正確答案：A,

　　第 1041 題 (單項選擇題)

　　醫療機構配制制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器、制劑的標簽和說明書必須經由以下哪個部門或機構批準()

　　A.國務院藥品監督管理部門

　　B.省級藥品監督管理部門

　　C.市級藥品監督管理部門

　　D.縣級藥品監督管理部門

　　E.省級衛生行政部門

　　正確答案：B,

　　第 1042 題 (單項選擇題)

　　根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，下列關于藥品廣告發布的審批的說法錯誤的是()

　　A.發布藥品廣告，應當向藥品生產企業所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門報送有關材料

　　B.省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門應當自收到有關材料之日起十個工作日內作出是否核發藥品廣告批準文號的決定

　　C.核發藥品廣告批準文號的，應當同時報國務院藥品監督管理部門備案，具體辦法由國務院藥品監督管理部門制定

　　D.發布進口藥品廣告，應當向進口藥品代理機構所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門申請藥品廣告批準文號

　　E.在藥品生產企業所在地和進口藥品代理機構所在地以外的省、自治區、直轄市發布藥品廣告的，發布廣告的企業應當在發布前向發布地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案

　　正確答案：D,

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　　第 1043 題 (單項選擇題)

　　根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規定，應立即停止發布的藥品廣告不包括()

　　A.未經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準的藥品廣告(環球網校醫學考試網整理中華人民共和國藥品管理法實施條例試題及答案)

　　B.異地發布廣告未向發布地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案的藥品廣告

　　C.責令暫停生產、銷售和使用的藥品的廣告

　　D.使用偽造、冒用、失效的藥品廣告批準文號的廣告

　　E.因其他廣告違法活動被撤銷藥品廣告批準文號的廣告

　　正確答案：B,

　　第 1044 題 (單項選擇題)

　　對于藥品被抽檢單位沒有正當理由拒絕抽查檢驗的，可以宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷售和使用的藥品監管部門是()

　　A.國務院和被抽檢單位所在地的各級藥品監督管理部門

　　B.國務院藥品監督管理部門和國務院衛生行政部門

　　C.國務院藥品監督管理部門

　　D.國務院藥品監督管理部門和被抽檢單位所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門

　　E.被抽檢單位所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門

　　正確答案：D,

　　第 1045 題 (單項選擇題)

　　下列不需要收費的項目是()

　　A.對藥品進行的監督抽查檢驗

　　B.對疫苗類制品進行的強制檢查

　　C.首次進口藥品的通關檢查

　　D.藥品審批時進行的藥品檢驗

　　E.被檢驗機構單位對檢驗結果不服申請復驗，但復驗結果與原結果相符

　　正確答案：A,

　　第 1046 題 (單項選擇題)

　　復驗結論與原檢驗結論不一致的，復驗檢驗費用由()

　　A.申請復驗的被檢驗單位承擔

　　B.進行復驗的檢驗機構承擔

　　C.原檢驗機構承擔

　　D.被檢驗單位和原檢驗機構一起承擔

　　E.被檢驗單位和進行復驗的檢驗機構一起承擔

　　正確答案：C,

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　　第 1047 題 (單項選擇題)

　　藥品監督管理部門對有證據證明可能危害人體健康的藥品及其有關材料，可以()

　　A.采取查封扣押的行政強制措施

　　B.先檢驗再處理

　　C.采取暫停生產、銷售或使用的措施

　　D.采取撤銷批準文號的行政處罰措施

　　E.采取罰款、吊銷證照的行政處罰措施

　　正確答案：A,

　　第 1048 題 (單項選擇題)

　　藥品監督管理部門根據監督檢查的需要，可以對藥品質量進行抽查檢驗.對藥品進行抽樣的藥品監督檢查人員的人數為()

　　A.一名以上

　　B.二名(環球網校醫學考試網整理中華人民共和國藥品管理法實施條例試題及答案)

　　C.二名以上

　　D.二名或三名

　　E.三名以上

　　正確答案：C,

　　第 1049 題 (單項選擇題)

　　當事人對藥品檢驗機構的檢驗結果有異議、申請復驗的，應當向負責復驗的藥品檢驗機構提交()

　　A.書面申請和復驗的樣品

　　B.書面申請

　　C.原藥品檢驗報告書

　　D.復驗的樣品和原藥品檢驗報告書

　　E.書面申請和原檢驗報告書

　　正確答案：E,

　　第 1050 題 (單項選擇題)

　　從重處罰行為包括()

　　A.擅自委托或接受委托生產藥品

　　B.未經審批擅自在城鄉集貿市場設點銷售藥品或者在城鄉集貿市場設點銷售的藥品超出批準經營的藥品范圍的

　　C.未經批準醫療機構擅自使用其他醫療機構配制的制劑的

　　D.生產、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的

　　E.生產沒有國家標準的中藥飲片不符合省級炮制規范

　　正確答案：D,

　　第 1051 題 (單項選擇題)

　　生產注射劑的藥品生產企業的GMP認證工作由()

　　A.國務院質量技術監督管理部門負責

　　B.國務院衛生行政部門負責

　　C.國務院藥品監督管理部門負責

　　D.省級人民政府藥品監督管理部門負責

　　E.省級人民政府衛生行政部門負責

　　正確答案：C,

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　　第 1215 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分)

　　依照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，接受委托生產藥品的藥品生產企業，必須持有與其受托生產的藥品相適應的()

　　A.《藥品生產質量管理規范》認證證書

　　B.《藥品生產衛生許可證》

　　C.藥品批準文號（環球網校醫學考試網整理中華人民共和國藥品管理法實施條例試題及答案）

　　D.《受托生產藥品許可證》

　　E.《藥品生產合格證》

　　正確答案：A,

　　第 1216 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分)

　　《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規定，國家將非處方藥分為甲、乙兩類是根據非處方藥品的()

　　A.安全性

　　B.有效性

　　C.給藥途徑

　　D.劑型

　　E.適應證

　　正確答案：A,

　　第 1217 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分)

　　依照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，醫療機構購進藥品，必須有()

　　A.真實、完整的藥品購進記錄

　　B.符合醫療機構臨床的需要

　　C.藥品采購部門

　　D.真實、完整的藥品購銷記錄

　　E.藥品采購中介組織

　　正確答案：A,

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　　第 1218 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分)

　　《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規定，個人設置的門診部、診所等醫療機構不得()

　　A.配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品

　　B.配備常用藥品和急救藥品

　　C.配備中成藥（環球網校醫學考試網整理中華人民共和國藥品管理法實施條例試題及答案）

　　D.配備非處方藥以外的藥品

　　E.使用中藥飲片

　　正確答案：A,

　　第 1219 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分)

　　《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規定，對藥品生產企業生產的新藥品種設立的監測期不超過()

　　A.一年

　　B.三年

　　C.四年

　　D.五年

　　E.六年

　　正確答案：D,

　　第 1220 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分)

　　根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規定，申請進口的藥品，未在生產國家或者地區獲得上市許可的()

　　A.在限定條件下可以依法批準進口

　　B.不允許進口

　　C.經出口國或地區藥品管理部門批準可以進口

　　D.只要有市場就可以進口

　　E.可五條件進口

　　正確答案：A,

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　　第 1221 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分)

　　根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，中藥飲片的標簽不是必須注明的內容是()

　　A.品名

　　B.產地

　　C.產品批號（環球網校醫學考試網整理中華人民共和國藥品管理法實施條例試題及答案）

　　D.有效期限

　　E.生產日期

　　正確答案：D,

　　第 1222 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分)

　　《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規定，中藥飲片包裝必須印有或者貼有()

　　A.標簽

　　B.中藥飲片標識

　　C.拉丁文名稱

　　D.功能與主治內容

　　E.禁忌內容

　　正確答案：A,

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