2015年初級中藥士考試復習重點之藥品的采購與供應，環球網校醫學考試網搜集整理以供參考，希望對廣大考生有所幫助。

　　一、藥品采購供應

　　(一)醫院藥品采購原則

　　1、渠道規范 醫院必須從規范的藥品批發企業采購藥品。規范的藥批應具備《藥品經營企業許可證》、《營業執照》。

　　2、質量第一 醫院選擇已通過GMP 認證企業的藥品，采購應盡量選擇已通過GSP 認證企業供給的藥品。藥品質量應符合藥典、局頒藥品標準及中藥炮制規范的標準要求。

　　3、擇優采購

　　4、按需采購 藥品庫存資金占有率應小于3%。

　　5、手續齊全 醫院采購藥品應讓其出示報檢單、報價單。索要加蓋經銷企業公章的進口藥品注冊證和口岸藥檢所的進口藥品檢驗報告書復印件。采購毒性中藥，必須從持有《毒性中藥材的飲片定點生產證》的飲片廠和具有經營資格的批發企業購進。

　　6、遵守法規

　　7、醫院不得從事下列采購活動

　　(1)向無《藥品生產企業許可證》、《藥品經營企業許可證》的單位購藥。

　　(2)從非法藥品市場采購藥品。

　　(3)采購醫療機構配制的制劑

　　(4)超經營范圍采購

　　(二)醫院藥品采購、供應程序

　　1、醫院藥事管理委員會制定本院基本用藥目錄，原則是：臨床必需，安全有效，價格合理，使用方便，保證供應，中西藥并重，以進入公費醫療、社保目錄的藥品優先。

　　2、藥劑科根據目錄和藥事委員會決議購藥。

　　3、庫管在上述范圍內，根據藥品的使用量每周填寫購進計劃，經科主任批準后交采購員采購。

　　4、藥品入庫，驗收，辦手續。毒麻藥兩人驗收。

　　5、藥劑科各科室每周領藥，臨時缺藥，應及時補充。

　　6、新藥采購審批程序

　　(1)臨床科室提出申請交藥劑科

　　(2)藥劑科審查、調研并報藥事管理委員會主任審批。

　　(3)通過審批的新藥，少量購進，由申請科室試用并填寫臨床觀察表，上交藥事管理委員會。

　　(4)新藥觀察科室介紹新藥觀察情況，藥事管理委員會通過后轉為常規用藥，不通過停止進藥。

　　(5)有些醫院采用直接上報審批表藥事管理委員會二次通過的方式。

　　7、臨床特需的藥品，臨床科室申請，科主任簽字同意，醫院或醫務處主管醫療的院長批準后，一次性按量購買。

　　8、急診搶救用藥，藥劑科及時按量購買，后補辦相關手續。

　　9、麻醉藥品和精神藥品，憑有效的處方到庫房出庫補充基數。

　　10、購買毒劇藥品科室申請、醫院主管部門批準，醫院保衛部門開介紹信到公安部門換開購買證明信，到指定的經銷單位購買，按指定路線道路運輸。

　　二、藥品入庫驗收

　　(一)中藥飲片的驗收

　　1、采購飲片必須有真實、完整的驗收記錄，保存不得少于兩年。購進驗收記錄的內容應包括：購進日期、經銷企業名稱、藥品名稱、規格、數量、生產批號、生產單位名稱、驗收人及質檢情況。

　　2、驗收毒性中藥飲片，必須檢查生產企業是否持有《毒性中藥材飲片定點生產證》，經銷企業是否有資格，驗收必須2人以上在場。

　　3、驗收、采購、付款三分離的管理制度。

　　4、中藥飲片包裝要求：

　　(1)包材符合食品、藥品標準，直接接觸藥品的包材不得回收重復使用。

　　(2)對有毒、揮發性、有污染、刺激性的飲片密封包裝。

　　(3)內包材選用牛皮紙、藥用或食用的無紡布、塑料薄膜等無毒、無污染包材。

　　(4)外包裝防污染、有機械強度、易儲存、運輸的包裝箱。

　　(5)包裝箱要標示生產企業的名稱、地址、電話、采用的炮制規范、生產許可證號、品名、編號、凈重、生產日期、批號;并標有防潮、防熱、防壓等警示標志。

　　(6)要有裝箱單、出廠檢驗合格證、包裝日期及成品檢驗員簽章。

　　(7)毒性中藥，標記為"毒"字樣，圓形，底色為全黑，毒字為白色。

　　5、飲片質量驗收，保管員、本部門質檢員，有疑問，上級藥師檢驗，還不能確定，報送藥檢室檢驗。

　　6、飲片的質量要求符合《中國藥典》、《全國中藥炮制規范》《地方炮制規范》及國家中醫藥管理局關于《中藥飲片質量標準通則(試行)》的通知要求。

　　①飲片的厚度：

　　極薄片 0.5 mm 薄 片 1～2 mm 厚 片 2～4 mm

　　段 長 10～15 mm

　　塊 8～12 mm的方塊

　　絲 皮類絲寬 2～3 mm 葉類絲寬 5～10 mm

　　②粉末：

　　最粗粉――指能全部通過一號篩，但混有能通過三號篩不超過20%的粉末;

　　粗 粉――指能全部通過二號篩，但混有能通過四號篩不超過40%的粉末;

　　中 粉――指能全部通過四號篩，但混有能通過五號篩不超過60%的粉末;

　　細 粉――指能全部通過五號篩，并含能通過六號篩不少于95%的粉末;

　　最細粉――指能全部通過六號篩，并含能通過七號篩不少于95%的粉末;

　　極細粉――指能全部通過八號篩，并含能通過九號篩不少于95%的粉

　　③中藥飲片水分、雜質

　　根和根莖、藤木類 水分7%～13%，雜質小于2%

　　果實種子類 水分7%～13%，雜質小于3%

　　全草類 水分7%～13%，雜質小于3%

　　葉、花、皮、動物類 水分7%～13%，雜質小于2%

　　樹脂類 雜質小于3%

　　礦物類 雜質小于2%

　　菌藻類 水分5%～10%，雜質小于2%

　　④炮制品：

　　炒黃 生片、糊片不得超過2%，藥屑、雜質不超過1%

　　炒焦 生片、炭化片不得超過3%，藥屑、雜質不超過2%

　　炒炭 存性，生片、全炭化片不得超過5%，藥屑、雜質不超過3%

　　麩炒 有藥材固有的氣味。生片、糊片不得超過2%，藥屑、雜質不超過2%

　　土炒 深黃色，并掛土色。生片、糊片不得超過2%，藥屑、雜質不超過3%

　　米炒 生片、糊片不得超過2%，藥屑、雜質不超過1%

　　蜜炙 有光澤，不粘手。生片、糊片不得超過2%，藥屑、雜質不超過0、5%，水分不超過15%

　　酒炙 生片、糊片不得超過2%，藥屑、雜質不超過1%，水分不超過13%

　　醋炙 生片、糊片不得超過2%，藥屑、雜質不超過1%，水分不超過13%

　　鹽制 生片、糊片不得超過2%，藥屑、雜質不超過1%，水分不超過13%

　　油炙 油潤酥松，生片、糊片不得超過2%，藥屑、雜質不超過0、5%，

　　姜汁炙 生片、糊片不得超過2%，藥屑、雜質不超過1%，水分不超過13%

　　米泔水炙 同上

　　燙炙 僵片、生片、糊片不得超過2%，藥屑、雜質不超過3%，醋淬品水分不超過10%

　　蒸制 內無生心，色澤黑潤，有輔料特有香氣。未蒸透的不得超過3%，水分小于13%。

　　煮制 清水煮，礬水煮藥物內外色澤一致，無白心;有毒藥材必須煮制口嘗無麻辣感，《中國藥典》規定有含測的，應執行。未煮透的不超過2%。雜質不超過2%，水分不超過13%

　　煨制 未煨透和糊片不超過5%。雜質不超過3%。

　　煅制 未煅透及灰化者不得超過3%，雜質不得超過2%。

　　發芽類 谷類芽長小于5mm，豆類芽長5～10mm。發芽率不低于85%，芽超長著不多于20%。水分不超過13%，藥屑、雜質不超過1%。

　　發酵類 表面黃白色毛霉衣，無腐爛，不得檢出黃曲霉、活螨等致病菌。水分不超過13%，藥屑、雜質不超過1%。

　　(二)中成藥的驗收

　　1、驗收記錄 藥品購進記錄必須保存至品監督管理局印發的《關于統一換發并規范藥品批準文號格式的通知》中，對藥品批準文號格式做出了新規定。藥品批準文號新的格式為：國藥準字+1 位字母+8 位數字，試生產藥品批準文號格式為：國藥試字+1位字母+8位數字。化學藥品使用字母"H"，中藥使用字母"Z"，通過國家藥品監督管理局整頓的保健藥品使用字母"B"，生物制品使用字母"s"，體外化學診斷試劑使用字母"T"，藥用輔料使用字母"F"，進口分包裝藥品使用字母"J"。

　　5、注冊商標 商標沒有注冊標志是無效的。

　　6、有效期

　　中藥品種必須規定有效期。有效期系指藥品被批準的使用期限。其含義是藥品在一定貯存條件下，能夠保證質量的期限。藥品有效期是藥品穩定性和使用安全性的標識，因此，必須在藥品說明書中予以標注。新修訂的《藥品管理法》明確規定，藥品說明書未標明有效期或更改有效期的按劣藥論處。

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