非處方藥遴選原則$lesson$

　　藥物遴選指導思想：“安全有效、慎重從嚴、結合國情、中西藥并重”。的指導思想和“應用安全、療效確切、質量穩定、使用方便”的原則。

　　1、遴選原則

　　(1)應用安全

　　①根據古今資料和臨床長期使用證明其安全性大。

　　②處方中無十八反、十九畏、不含毒性藥物，重金屬限量不超過國內或國際公認標準。

　　③按‘‘使用說明書”規定的用法與劑量用藥時，無明顯不良反應，或雖有反應也多為一過性，停藥后可自行消失。

　　⑤不易引起依賴性，無“三致”(致癌、致畸、致突變)作用，無潛在毒性，不易蓄積中毒。

　　⑥處方中不含有大毒、麻醉、作用峻烈及可致嚴重不良反應的藥味。

　　(2)療效確切

　　①處方合理，功能主治明確，使用者易根據自己癥狀選擇。

　　②治療期間不需要經常調整劑量，不需醫師辨證和檢查。

　　③經常使用不會引起療效降低或引起耐藥性。

　　(3)質量穩定

　　①有完善的質量標準，質量可控。

　　②制劑穩定，在有效期限內，于一般貯藏條件下，較長時間不會出現變質或影響療效。

　　③包裝嚴密，有效期限及生產批號明確。

　　(4)使用方便

　　①外包裝明確標出貯藏條件、有效期限、生產批號和生產廠家。

　　②包裝內有詳細且通俗易懂的“藥品說明書”，內容包括藥品名稱、藥物組成、功能主治、用法用量、禁忌癥、注意事項、不良反應，以及采取的預防處理措施、貯藏、生產日期、生產廠家等。

　　③對成人、兒童等不同使用者，說明每日總劑量和每次分劑量，易于掌握。并寫明注意事項。

　　④明確標示藥物禁忌、飲食忌宜、妊娠禁忌等。

　　2、遴選依據與范圍

　　第一批中成藥非處方藥遴選范圍為《中華人民共和國藥典》(1995版)一部，《衛生部部頒藥品標準中藥成方制劑》1~13冊，《新藥轉正標準》1~12冊，《中藥保護》一分冊。遴選出160個品種，第二批中成藥制劑1352個(甲類991個，乙類361個)，第三批國家非處方藥目錄一157個(甲類116個，乙類41個)，第三批目錄二361個(甲類280個，乙類81個)。

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