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主管中藥師考試輔導:炮制品的質量要求

更新時間:2011-06-13 16:22:31 來源:|0 瀏覽0收藏0

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  主管中藥師考試輔導:炮制品的質量要求 $lesson$

  炮制品的質量要求

  (一)凈度:炮制品的純凈度。即炮制品種雜質和非藥用部位的限度。根、根莖類、藤木類、葉類、花類、皮類、菌藻類含藥類不得超過2%;果實種子全草類,不得超過3%;動物礦物類不超過2%;樹脂類不超過3%。

  (二)片形及破碎度 炮制品的片形型厚度應符合相關規定,并且片型平整均勻。不合格飲片應在一定限量范圍內;炮制品不得混有破碎的渣屑或殘留輔料。粉碎的粒度同樣也應粉粒均勻,無雜質,粉末的分等應符合《中國藥典》。

  (三)色澤: 生品飲片有其固有的色澤,不應有明顯的變異。白芍變紅;黃芩發綠等說明藥物發生了成分變化。炮制后,飲片表面的顏色或斷面的色澤變化常作為判斷炮制程度的標準。

  (四)氣味 :炮制品應具有固有的氣味,不應有變異或明顯的散失。檀香的清香氣、阿魏的濁臭氣。還應帶有輔料的氣味。如:醋制品的醋香味。

  (五)水分:炮制品的含水量宜7%~13%,蜜制不超過15%,酒、醋、鹽、姜汁、米泔水、蒸制品、煮制品、發芽制品、發酵制品不超過13%,燙制醋淬不超過10%

  (六)灰分:應在合理范圍,不合格,則必定有無機物摻雜。

  (七)浸出物:測定浸出物的含量是表示其質量的一項指標。

  (八)有效成分:

  (九)有毒成分:多規定限量指標,即有毒又有效的成分,盡量規定其含量范圍。制川烏含酯型生物堿不得高于0.15%;含生物堿不少于0.20%。

  (十)有害物質: 主要指重金屬、砷鹽及農藥殘留量。通過炮制使其降低。

  (十一) 衛生學檢查

  (十二) 包裝檢查

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