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口服何首烏及成方制劑易致肝損傷

更新時間:2014-07-17 13:59:18 來源:|0 瀏覽0收藏0

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摘要 7月16日,國家食品藥品監督管理總局在其網站上發布第61期《藥品不良反應信息通報》。

  本報訊 (記者喬 寧)7月16日,國家食品藥品監督管理總局在其網站上發布第61期《藥品不良反應信息通報》。《通報》稱,國家藥品不良反應病例報告數據庫陸續收到口服何首烏及其成方制劑導致肝損傷的病例報告,經對相關病例進行分析并結合有關文獻報道,綜合評價口服何首烏及其成方制劑與肝損傷有一定相關性。

  何首烏為常用中藥,按炮制方法不同分為生何首烏和制何首烏。自唐宋以來,中醫古籍即有使用何首烏的記載,生何首烏用于風疹瘙癢、久瘧體虛,腸燥便秘等,制何首烏用于血虛萎黃、眩暈耳鳴、腰膝酸軟等。

  《通報》稱,近期對涉及何首烏的不良反應監測數據和文獻報道的分析結果顯示,口服何首烏及其成方制劑有引起肝損傷的風險,但肝損傷多呈可逆性,停藥或對癥治療后,預后多較好,而超劑量、長期連續用藥等可能增加風險。國家藥品不良反應病例報告數據庫收集到的病例報告情況表明,制何首烏的肝損傷風險低于生何首烏。

  國家食藥總局提示,醫務人員在使用何首烏及其成方制劑前,應充分了解其用藥風險,詳細了解患者疾病史及用藥史,注意用藥量和療程,避免同時使用其他可導致肝損傷的藥品。患者應仔細閱讀藥品說明書,嚴格按說明書用法用量服用,或在醫生指導下用藥;如在服藥過程中發現肝生化指標異常或發生可疑不良反應,應立即停藥并就醫。

  據悉,國家食藥總局已組織對養血生發膠囊、首烏丸(片)、首烏延壽片(顆粒)及白蝕丸等風險較高的含何首烏成方制劑品種的說明書進行了修改。

  來源:健康報

 

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