國產麻疹疫苗異常反應率低于世衛組織報告數據


昨晚,記者就國產麻疹疫苗相關問題電話采訪了中國工程院院士、衛生部免疫規劃老師咨詢委員會主任委員趙鎧。
毒株為何要到荷蘭純化
趙鎧說,麻疹疫苗是用減毒的麻疹病毒制成的活疫苗,毒株純化是其研發的工序之一。通俗地講,純化就是凈化的過程。純化的目的在于去除毒株本身含有的雜質,或者可能存在其中的變異病毒,使疫苗接種更有針對性、保護效果更好。疫苗毒株純化的過程不會影響生物安全性。1991年,在世界銀行中國疫苗項目的支持下,國產麻疹疫苗毒株曾由荷蘭的國立公共衛生和環境保護研究所幫助純化。之所以選擇荷蘭的這家研究機構,一是該機構經驗豐富,技術力量強;二是有相關項目支持。經過純化的毒株回國后經過中國藥品生物制品檢定所的檢驗確認。
絕大多數人接種麻疹疫苗
不會發生不良反應
趙鎧說,絕大多數健康人接種麻疹疫苗后不會發生任何不良反應,只有極少數因個體差異在接種后發生不良反應。常見不良反應有:接種疫苗后24小時內,在注射部位可出現疼痛和觸痛,多數情況下于2天~3天內自行消失;接種疫苗后1周~2周內,可能出現一過性發熱反應,其中大多數為輕度發熱反應,一般持續1天~2天后自行緩解;接種疫苗后6天~12天內,少數兒童可能出現一過性皮疹,一般不超過2天可自行緩解。罕見不良反應有:重度發熱反應。極罕見不良反應有:過敏性皮疹,一般接種疫苗后72小時內出現;過敏性休克,一般注射疫苗后1小時內發生;過敏性紫癜;血小板減少性紫癜等。
根據世界衛生組織對含麻疹成分疫苗(麻疹/麻風/麻腮風疫苗)的不良反應的研究結果,其一般反應發生率分別為:局部疼痛、腫脹、紅暈約為10%,發熱>38℃為5%~15%,煩躁、不適和全身癥狀(包括輕度皮疹或結膜炎、關節痛)為5%;其異常反應發生率分別為:熱性驚厥330/100萬劑次、血小板減少癥30/100萬劑次、不伴休克的急性過敏反應10/100萬劑次、過敏性休克1/100萬劑次、腦病<1/100萬劑次。
趙鎧說,2004年~2009年,我國部分省(區、市)開展麻疹疫苗強化免疫。監測顯示,麻疹疫苗異常反應發生率為:過敏性皮疹8.6/100萬,過敏性紫癜1.6/100萬,血管性水腫0.3/100萬,過敏性休克0.2/100萬,熱性驚厥0.2/100萬,血小板減少性紫癜<0.1/100萬,局部過敏壞死反應<0.1/100萬。需要醫院治療的麻疹疫苗不良反應極少。“至少從報告數據看,國產麻疹疫苗的異常反應發生率低于世界衛生組織的報告數據。”
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