從糖脂寧膠囊看中西藥復方制劑的使用
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從糖脂寧膠囊事件 看中西藥復方制劑的使用
★不能再使用同種成分的西藥 ★不能隨意加大該中成藥劑量 ★注意和其他西藥聯用的藥物相互作用
□ 梅全喜 曾聰彥 廣州中醫藥大學附屬中山中醫院
糖脂寧膠囊引起患者低血糖死亡是人們對中西藥復方制劑(含西藥組分中成藥)安全性認識不足而造成的。雖然中西藥復方制劑比單純的中藥或西藥制劑效果好，但其使用注意事項也比單純的中藥或西藥制劑更為復雜，出現不良反應的機率也比單純的中藥或西藥制劑更高，因此，中西藥復方制劑的合理使用已成為當前必須重視的一個問題。為方便臨床醫師、藥師及患者了解、使用含西藥組分的中成藥，現介紹該類中成藥的有關組方特點及使用注意事項，以供參考。
含格列本脲的中成藥(如消渴丸)使用注意
消渴丸是含有格列本脲的中西藥復方制劑，用于治療2型糖尿病效果顯著，但有不少的糖尿病患者并不知道消渴丸里含有西藥成分，認為其是純中藥制劑，隨意加大用量、隨意與其他降糖西藥合用，更沒有關注到與其他西藥的配伍禁忌，以至服用消渴丸而出現不良反應。現以消渴丸為例介紹中西藥復方制劑的使用注意事項。
嚴格掌握其適應癥：每個藥品都有其嚴格的適應癥，只有了解每個藥品的適應癥才能正確使用該藥。如消渴丸只適用于2型糖尿病的患者，且對于較輕型患者一般不適合選用該藥，尤其是一些僅血糖升高尚不達到糖尿病的診斷標準的患者。
嚴格遵循藥品說明書：消渴丸是一種治療糖尿病比較有效的中成藥，應用較廣，但不少患者對其含有格列本脲并不太了解，以為中成藥多服用一些也無害。如今，因服用消渴丸致低血糖休克甚至死亡的病例已有報道，因此在服用此類藥物時必須高度重視格列本脲的作用。
為了提高該藥的使用安全性，在新版說明書中消渴丸的服用方法由“餐后服用”改為了“餐前服用”，根據老師論證，消渴丸從餐后服用改為餐前服用，能更安全有效地發揮治療作用。消渴丸所含格列本脲降糖作用強，起效迅速，發揮作用的高峰期一般出現在服藥后的半小時到2小時。如果進餐前半小時內服用消渴丸，進餐通常需要半小時左右，進餐完畢正好是消渴丸發揮降糖作用的高峰期，因此餐前服用可以更好地避免低血糖，故更安全。
使用方法要得當：藥物的使用方法是臨床醫生有效治療疾病的途徑，不同治療方法可產生不同療效，合理、得當的治療方法可提高療效，減少不良反應的發生。以消渴丸為例，由于消渴丸的降糖作用較強，治療開始要從小劑量開始，即根據病情從每次5丸逐漸遞增。每次服用量不能超過10丸，每日不能超過30丸，至療效滿意時，可逐漸減少每次服用量或減少服用次數至每日2次的維持劑量。每日服用2次時，應在早餐及午餐前各服用1次，晚餐前盡量不用。或根據患者的具體情況由醫生指導，進行服量控制。另外，該藥所含格列本脲，作用持續時間較長，半衰期為8小時～12小時，故給藥應每天不超過3次，且應盡量避免晚間臨睡前服藥，因睡眠后低血糖反應不易被發現。
注意老年病人及病人的肝腎功能狀況：許多的西藥對成人(特別是老年人)的肝腎功能是有明顯影響的，因此，服用中西藥復方制劑是要特別注意病人的肝腎功能狀況，消渴丸中的格列本脲代謝產物仍有活性和降糖作用，部分在肝臟代謝，部分經腎臟排出。因此，對肝腎功能不全者原則上禁用含格列本脲成分中成藥。老年患者(特別是65歲以上患者)肝腎功能一般較年輕者衰退，藥物代謝減慢，因此，對老年病人及病人的肝腎功能狀況不好的患者應適當減少用量。
注意聯合用藥：由于中西藥復方制劑中某些成分與其他中藥或西藥聯用可產生毒副作用，因此，臨床上應避免用與其有配伍禁忌的中藥或西藥聯用，以避免或減少聯用后毒副反應的發生。
含安乃近成分的中成藥使用注意
安乃近多用于急性高熱時退熱，其退熱作用強，易致患者大汗淋漓，甚至發生虛脫。長期應用可能引起粒細胞缺乏癥、血小板減少性紫癜、再生障礙性貧血。因此，在服用含有安乃近成分的中成藥時，切不可隨意加大劑量，更不能長期使用，年老體弱者用藥尤其應慎重，不能再同時加用西藥解熱。同時應注意安乃近、吡唑酮類及阿司匹林類藥物過敏者應禁用。
含對乙酰氨基酚成分的中成藥使用注意
對乙酰氨基酚也稱撲熱息痛，是乙酰苯胺類解熱鎮痛藥，可用于感冒或其他原因引起的發熱，一般劑量時較少發生不良反應。長期大量使用，尤其是腎功能低下時，可出現腎絞痛或急性腎功能衰竭、少尿、尿毒癥。若與肝藥酶誘導劑尤其是巴比妥類并用時，發生肝臟毒性反應的危險增加。因此，肝腎功能不全的患者應慎用，服用超量可出現惡心、嘔吐、胃痛、胃痙攣、腹瀉、多汗等癥狀。
含馬來酸氯苯那敏成分中成藥使用注意
氯苯那敏也稱撲爾敏，用于各種過敏性疾病，并與解熱鎮痛藥配伍用于感冒，但有嗜睡、疲勞乏力等不良反應。因此在服藥期間，不得駕駛車船、登高作業或操作危險的機器。
含鹽酸麻黃堿的中成藥使用注意
麻黃堿雖然是中藥麻黃中的一個主要成分，但是兩者之間功效并非等同。鹽酸麻黃堿有舒張支氣管、加強心肌收縮力、增強心輸出量的作用，并有較強的興奮中樞神經作用，能收縮局部血管。對于前列腺肥大者可引起排尿困難，大劑量或長期應用可引起震顫、焦慮、失眠、頭痛、心悸、心動過速等不良反應。故甲狀腺功能亢進癥、高血壓病、動脈硬化、心絞痛患者應禁用含鹽酸麻黃堿的中成藥。
含吲哚美辛的中成藥使用注意
吲哚美辛的不良反應發生率高達35%~50%，其中約20%的患者常因不能耐受而被迫停藥。常見的不良反應有胃腸道反應、中樞神經系統反應、造血系統損害、過敏反應及可引起肝腎損害。鑒于此，潰瘍病、哮喘、帕金森病、精神病患者，孕婦，哺乳期婦女禁用;14歲以下兒童一般不用;老年患者、心功能不全、高血壓病、肝腎功能不全、出血性疾病患者慎用，且不宜與阿司匹林、丙磺舒、氨苯蝶啶等西藥合用。
含氫氯噻嗪的中成藥使用注意
氫氯噻嗪引起的不良反應最常見的是低血鉀，同時因其可抑制胰島素釋放，可使糖耐量降低、血糖升高，故糖尿病患者、孕婦及哺乳期婦女不宜使用。所以，使用含有氫氯噻嗪的中成藥時一方面要注意氫氯噻嗪本身所具有的不良反應，同時也要避免重復用藥，以防止藥物自身不良反應的發生。
綜上所述，中西藥復方制劑組方有其獨特的特點，通常為中藥功能主治與西藥藥理作用相似的中西藥組合在一起，使中西藥成分具有協同作用，以增強臨床療效。因此，使用中西藥復方制劑的關鍵是要防止重復給藥和用藥過量，其次是要關注所含成分的配伍禁忌。
事件回放：
2009年1月17日、1月19日，新疆喀什地區莎車縣分別有兩名糖尿病患者在服用標示為平南制藥廠生產的“糖脂寧膠囊”后，出現疑似低血糖并發癥，相繼死亡。后經檢驗，該藥品中非法添加了化學物質格列本脲，超過正常劑量6倍。
1月30日，國家食品藥品監管局稽查局與衛生部分別發出《關于查處假藥糖脂寧膠囊的通知》和《關于立即停用“糖脂寧膠囊”批號為081101)的緊急通知》，全國各地的藥品監管人員迅速行動起來，嚴查假藥流向。
2月5號，公安部向全國公安機關發出B級通緝令，全力抓捕假糖脂寧膠囊案件主要犯罪嫌疑人李冬。
2月7日，銷售假糖脂寧膠囊犯罪嫌疑人李冬被遼寧警方抓獲。
2月8日，生產假糖脂寧膠囊的主要犯罪嫌疑人付其長在山東省濰坊市落網。據付其長交代，為謀取高額利潤，2008年8月至11月間，其與李冬合作，在山東臨沂租用的民宅內非法生產了一批假糖脂寧膠囊，并分別發往遼寧、新疆等地銷售，并稱假糖脂寧膠囊生產窩點在山東省泰安市。
2月11日，涉嫌制假的張安杰山東泰安中信靈芝科技開發有限公司銷售經理)、馬元杰山東泰安中信靈芝科技開發有限公司生產經理)被抓獲。
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