根據國務院行政審批改革有關工作要求，人體器官移植醫師執業資格認定行政審批事項下放至省級衛生計生行政部門。為做好審批下放后的有關工作，加強人體器官移植醫師管理，依據《執業醫師法》、《人體器官移植條例》，我委制定了《人體器官移植醫師培訓與認定管理辦法(試行)》。詳細內容環球網校分享如下：

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　　人體器官移植醫師培訓與認定管理辦法

　　(試行)

　　第一章 總則

　　第一條 為加強人體器官移植醫師隊伍建設，規范人體器官移植醫師培訓和管理工作，持續改進和提高人體器官移植技術水平和醫療質量，保障醫療安全，依據《執業醫師法》、《人體器官移植條例》和《國務院關于取消和調整一批行政審批項目等事項的決定》(國發〔2014〕27號)等，制定本辦法。

　　第二條 本辦法所稱人體器官移植醫師，是指在人體器官移植醫師培訓基地(以下簡稱培訓基地)完成培訓，經培訓基地或省級衛生計生行政部門委托的第三方考核合格后，獲得省級衛生計生行政部門認定、取得相應人體器官移植醫師執業資格并注冊，能夠獨立開展相應人體器官移植手術的執業醫師。

　　第三條 國家衛生計生委負責統籌協調全國人體器官移植醫師培訓和認定工作，指導監督省級衛生計生行政部門工作。委托有條件的行業組織、單位開展以下工作：

　　(一)根據實際需求制訂培訓規劃;

　　(二)組織編寫人體器官移植醫師培訓大綱和教材;

　　(三)指導培訓基地建設和管理;

　　(四)制訂考核標準和要求。

　　第四條 省級衛生計生行政部門負責轄區內人體器官移植醫師的執業資格認定，監督和指導轄區內培訓基地的培訓和考核工作。

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　　第二章 人體器官移植醫師培訓

　　第五條 醫師申請人體器官移植醫師執業資格，應當參加培訓。

　　第六條 培訓基地負責對申請人體器官移植執業資格的醫師進行培訓。培訓內容包括人體器官捐獻與移植有關法律法規及規范要求、倫理道德教育、人體器官移植技術理論知識及臨床實踐技能等。

　　第七條 省級衛生計生行政部門應當依據《人體器官移植醫師培訓基地基本要求》指定培訓基地，報國家衛生計生委備案并向社會公開。

　　第八條 培訓基地實行動態管理，周期為4年。省級衛生計生行政部門應當在周期結束前6個月對培訓基地工作情況進行整體評價，確定繼續承擔培訓基地工作的單位。

　　第九條 培訓基地內承擔人體器官移植技術培訓工作的醫師(以下簡稱培訓老師)由各培訓基地根據本辦法規定的條件擇優推薦，經省級衛生計生行政部門組織老師評估后確定。

　　第十條 培訓基地應當建立健全規章制度及流程，明確崗位職責和管理要求，加強對培訓老師的管理。嚴格按照國家統一的培訓大綱和教材制定培訓方案與計劃，建立參加培訓醫師(以下簡稱參培醫師)培訓檔案，做好參培醫師的理論知識及臨床實踐技能培訓，確保培訓質量和效果。

　　第十一條 培訓老師應當認真履行職責，嚴格按照培訓方案和計劃開展培訓，保證培訓工作所需時間和培訓效果。

　　第十二條 培訓老師聘期為4年。培訓基地培訓老師數量不應少于5人，每位培訓老師每期指導參培醫師不得超過2人。

　　第十三條 培訓基地應當于培訓工作開始前2個月，向行業內公布培訓計劃、培訓名額、報名方式等有關信息。

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　　第十四條 申請參加培訓的醫師，應當同時具備以下條件：

　　(一)持有《醫師執業證書》，執業類別為臨床，執業范圍為外科或兒科(小兒外科方向),執業地點為三級醫院;

　　(二)近3年未發生二級以上負完全責任或主要責任的醫療事故，無違反醫療衛生相關法律、法規、規章、倫理原則和人體器官移植技術管理規范的行為;

　　(三)取得主治醫師專業技術職務任職資格，有5年以上人體器官移植臨床工作經驗或8年以上相關外科或小兒外科臨床工作經驗。

　　第十五條 參培醫師報名不受地域限制。參培醫師向培訓基地提出報名申請時應當提交申請材料，培訓基地應當對申請材料進行審核，根據培訓計劃按照公開公平、擇優錄取、雙向選擇的原則決定是否接受參培醫師。

　　第十六條 培訓基地應當于招收工作結束之日起15個工作日內，向所在地省級衛生計生行政部門報送接受的參培醫師信息，省級衛生計生行政部門應當及時向國家衛生計生委備案。

　　第十七條 人體器官移植醫師培訓周期為1年。在規定時間內未按要求完成培訓的參培醫師，培訓時間可順延，總培訓時間不得超過2年。

　　第十八條 參培醫師應當按照人體器官移植醫師培訓大綱和教材的要求，完成以下學習任務：

　　(一)完成人體器官移植相關基礎課程，包括人體器官移植相關法律法規、倫理、解剖、免疫、生理、病理、藥理、人體器官移植外科技術以及人體器官移植合并癥和術后并發癥的診斷和處理等;

　　(二)參加肝臟、腎臟、心臟、肺臟、胰腺、小腸移植培訓的醫師應當在培訓老師指導下參與完成的相應移植手術數量分別不少于10例、15例、5例、5例、1例、1例，參與管理的病例數量不少于15例、20例、8例、8例、2例、2例;

　　(三)參培醫師應當在培訓老師指導下至少參與完成5例公民逝世后捐獻器官的獲取。

　　第十九條 參培醫師完成培訓后應當接受考核。考核應當由培訓基地或省級衛生計生行政部門委托的第三方組織實施。具體由各省級衛生計生行政部門確定。

　　第二十條 參培醫師考核包括過程考核和結業考核。

　　(一)過程考核是結業考核的必備條件，是培訓基地對參訓醫師培訓過程的動態綜合評價，內容包括醫德醫風、出勤情況、日常臨床實踐能力、培訓指標完成情況和參加業務學習情況等。

　　(二)結業考核包括理論考核和臨床實踐能力考核。理論考核采取閉卷考核。臨床實踐能力考核應當由3位以上培訓老師共同進行現場審核評分，其中至少1人為其他培訓基地培訓老師。參訓醫師的老師須回避。

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　　第三章 人體器官移植醫師資格認定

　　第二十一條 同時符合以下條件的，由省級衛生計生行政部門認定人體器官移植醫師執業資格：

　　(一)持有《醫師執業證書》，執業類別為臨床，執業范圍為外科或兒科(小兒外科方向),執業地點為三級醫院;

　　(二)近3年未發生二級以上負完全責任或主要責任的醫療事故，無違反醫療衛生相關法律、法規、規章、倫理原則和人體器官移植技術管理規范的行為;

　　(三)取得主治醫師專業技術職務任職資格，有5年以上人體器官移植臨床工作經驗或8年以上相關外科或小兒外科臨床工作經驗;

　　(四)經培訓基地培訓并考核合格。

　　第二十二條 省級衛生計生行政部門應當對人體器官移植醫師執業資格認定的申請進行審核。申請材料齊全的，應當受理，并自受理之日起20個工作日內作出決定。不能作出決定的，經省級衛生計生行政部門負責人批準，可以延長10個工作日，并將延長期限的理由告知申請人。

　　第二十三條 經認定取得相關專業人體器官移植醫師執業資格的，由省級衛生計生行政部門在《醫師執業證書》中注明。

　　第二十四條 本辦法公布前已經從事人體器官移植工作，且同時符合以下條件的執業醫師，可以直接向所在地省級衛生計生行政部門提出認定申請。其認定期限見本辦法第二十二條。符合條件的，省級衛生計生行政部門應當予以認定，并在《醫師執業證書》中注明。

　　(一)執業地點為具有相應人體器官移植診療科目的醫院，具有副主任醫師及以上專業技術職務任職資格;

　　(二)近8年連續從事人體器官移植相關專業臨床工作;

　　(三)近5年累計以手術醫師實施移植手術達到規定數量且移植器官生存率符合國家有關技術管理規范。

　　1. 申請肝臟移植醫師執業資格認定的，近5年累計以手術醫師實施肝臟移植手術應當不少于30例;

　　2. 申請腎臟移植醫師執業資格認定的，近5年累計以手術醫師實施腎臟移植手術應當不少于50例;

　　3. 申請心臟、肺臟移植醫師執業資格認定的，近5年累計以手術醫師實施心臟、肺臟移植手術應當各不少于5例;

　　4. 申請小腸、胰腺移植醫師執業資格認定的，近5年累計以手術醫師實施小腸、胰腺移植手術應當各不少于2例。

　　第二十五條 有下列情形之一的，不予認定人體器官移植醫師執業資格：

　　(一)不具備完全民事行為能力;

　　(二)受吊銷《醫師執業證書》行政處罰，申請之日尚未重新注冊的;

　　(三)受暫停醫師執業活動行政處罰，申請之日在暫停醫師執業活動期內的;

　　(四)不符合培訓條件，通過不正當手段獲得培訓資格的;

　　(五)除第二十四條規定情形外，未經培訓基地培訓或考核不合格的。

　　第二十六條 對于人體器官移植醫師執業資格不予認定決定不服的，可以依法提起行政復議或者行政訴訟。

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　　第四章 監督管理

　　第二十七條 培訓基地有下列情形之一的，由省級衛生計生行政部門取消指定，該培訓基地不再承擔培訓工作：

　　(一)不符合《人體器官移植醫師培訓基地基本要求》，通過不正當手段獲得培訓基地資格;

　　(二)發生違反《人體器官移植條例》等法律、法規及國家有關規定;

　　(三)未能按照本辦法要求有效開展培訓工作。

　　第二十八條 培訓老師聘期內有下列情形之一的，取消培訓老師資格：

　　(一)發生二級以上醫療事故(負完全責任或主要責任)的;

　　(二)未能履行培訓老師職責的;

　　(三)受刑事處罰的;

　　(四)受暫停醫師執業活動或吊銷《醫師執業證書》行政處罰的;

　　(五)其他違法違規的情況。

　　第二十九條 人體器官移植醫師取得執業資格后有下列情形之一的，依據《行政許可法》第六十九條、第七十條等規定，由所在地省級衛生計生行政部門撤銷或者注銷：

　　(一)連續3年未開展人體器官移植臨床工作的;

　　(二)《醫師執業證書》被吊銷、撤銷或注銷的;

　　(三)醫師定期考核不合格的;

　　(四)醫師死亡或者喪失行為能力的;

　　(五) 法律、法規規定的應當注銷行政許可的其他情形。

　　第三十條 人體器官移植醫師執業資格被注銷，申請重新認定的，應當重新參加培訓和考核。

　　第五章 附則

　　第三十一條 軍隊醫師(包括軍人、文職人員、以及在軍隊醫院執業的地方聘用醫師)申請人體器官移植醫師執業資格認定，參照上述規定由中央軍委后勤保障部衛生局制定具體辦法。

　　國家衛生計生委與中央軍委后勤保障部衛生局定期互相通報軍地醫院培訓基地有關招生、培訓及人體器官移植醫師認定等信息。

　　第三十二條 各省級衛生計生行政部門可以根據本辦法制定具體實施辦法。

　　第三十三條 本辦法自發布之日起施行。

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