質量管理體系的建立與實施

　　按照GB/T19000-2000族標準建立或更新完善質量管理體系的程序，通常包括三個階段：

　　①策劃與總體設計

　　②質量管理體系的文件編制

　　③質量管理體系的實施運行

　　(一)質量管理體系的策劃與總體設計

　　(二)質量管理體系文件的編制

　　質量管理體系文件包括質量手冊、質量管理體系程序文件、質量計劃、質量記錄等部分組成。

　　1.質量手冊

　　(1)質量手冊的性質和作用

　　質量手冊是組織質量工作的“基本法”，是組織最重要的質量法規性文件，它具有強制性質。

　　質量手冊應闡述組織的質量方針，概述質量管理體系的文件結構并能反映組織質量管理體系的總貌，起到總體規劃和加強各職能部門間協調作用。

　　對組織內部，質量手冊起著確立各項質量活動及其指導方針和原則的重要作用，一切質量活動都應遵循質量手冊。對組織外部，它既能證實符合標準要求的質量管理體系的存在，又能向顧客或認證機構描述清楚質量管理體系的狀況。

　　同時質量手冊是使員工明確各類人員職責的良好管理工具和培訓教材。質量手冊便于克服由于員工流動對連續性的影響。質量手冊對外提供了質量保證能力的說明，是銷售廣告有益的補充，也是許多招標項目所要求的投標必備文件。

　　2.質量管理體系程序文件

　　質量管理體系程序可以是質量管理手冊的一部分，也可以是質量手冊的具體展開。

　　3.質量計劃

　　質量計劃是對特定的項目、產品、過程或合同，規定由誰及何時應使用哪些程序相關資源的文件。

　　質量手冊和質量管理體系程序所規定的是各種產品都適用的通用要求和方法。但各種特定產品都有其特殊性，質量計劃是一種工具，它將某產品、項目或合同的特定要求與現行的通用的質量管理體系程序相連接。質量計劃在顧客特定要求和原有質量管理體系之間架起一座“橋梁”，從而大大提高了質量管理體系適應各種環境的能力。

　　4.質量記錄

　　(三)質量管理體系的實施

　　為保證質量管理體系的有效運行，要做到兩個到位：一是認識到位;二是管理考核到位。

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