2013年中級主管藥師專業知識緒言：新藥的藥理學
更新時間：2012-12-20 11:19:51
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1.臨床前研究是動物實驗：藥效學，一般藥理學，藥代動力學，毒理學。
2.臨床藥理研究
Ⅰ期臨床試驗：初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗
Ⅱ期臨床試驗：治療作用初步評價階段，評價藥物治療作用和安全性。
Ⅲ期臨床試驗：治療作用確證階段，進一步炎癥藥物治療作用和安全性，評價利益與風險關系。
Ⅳ期臨床試驗：新藥上市后由申請人自主進行的應用研究階段。考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應。
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