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新開辦藥店法人必須是執業藥師

更新時間:2013-05-24 09:33:43 來源:|0 瀏覽0收藏0

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摘要 16日,西安市藥監局舉行新聞發布會,新的《西安市藥品經營許可證(零售)管理辦法》將從今年6月1日起開始實施。

16日,西安市藥監局舉行新聞發布會,新的《西安市藥品經營許可證(零售)管理辦法》將從今年6月1日起開始實施。

新辦法共七章二十九條,主要對藥品零售經營許可方面進行了調整:明確新開辦藥品零售企業的法定代表人或者主要管理者必須是執業藥師;提升藥店經營規模和條件,明確城六區新開辦藥品零售企業用于藥品經營的場所使用面積必須不低于80平方米;在城六區以外的區縣政府所在地、新興城市區、開發區、產業園區等新設立的藥品零售企業,營業場所內用于藥品經營的場地使用面積不應低于60平方米。其余地點新設立的藥品零售企業,營業場所內用于藥品經營的場地使用面積不應低于40平方米。

有中藥材、中藥飲片經營范圍的應在經營場所內另行設置單獨的經營專區,使用面積不得小于20平方米。只經營中藥材、中藥飲片的藥品零售企業,用于藥品經營的場地使用面積不應低于40平方米。在超市等其他商業企業內設立藥品零售企業的,須具有相對獨立的經營區域,用于藥品經營的區域面積應符合本款上述要求;只經營乙類非處方藥的專區或專柜,使用面積不應低于20平方米。要求藥品零售企業具備計算機管理軟件系統,有實現電子監管的條件;具備檢測和調控經營場所和庫房溫濕度的設施設備;應配備冷藏設備,保證須冷藏藥品達到儲存要求。提高藥品經營企業藥品技術服務能力,要求藥品零售企業在營業時間內必須配備駐店藥師專職從事處方審核和用藥咨詢服務工作;滿足和方便群眾用藥需求,取消原藥品零售企業間須保持150米行進距離的限制;加強許可證管理,明確藥品零售經營許可取消、撤銷和吊銷的條件,建立藥品經營許可的退出機制。

明確從2013年4月1日起,藥品零售企業經營質量管理規范(GSP)認證的行政審批事項由西安藥監局負責實施。原由省級食品藥監部門審批的二、三級醫療器械經營許可下放市級藥監局。


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