1.我國執業藥師資格制度是從哪年開始實施？

　　1994年3月15日我國開始實施執業藥師資格制度。

　　2.實行執業藥師資格制度的依據是什么？

　　根據《中共中央關于建立社會主義市場經濟體制若干問題的決定》第43條：“要制定各種職業資格標準和錄用標準，實行學歷文憑和職業資格兩種證書制度。”根據《中共中央、國務院關于衛生改革與發展的決定》第25條：“要在醫師和藥師等專業技術人員中實施執業資格制度。”根據國家勞動部與人事部頒布的《職業資格證書規定》。

　　3.執業藥師由哪個部門管理？

　　根據國務院賦予國家藥品監督管理局的職能，國家藥品監督管理局負責對藥品生產、經營、使用單位的藥學技術人員實施執業資格準入控制和監督管理。

　　4.哪些單位需配備執業藥師？

　　凡是從事藥品的生產、經營、使用單位均應配備相應執業藥師，并以此作為開辦藥品生產、經營、使用單位的必備條件之一。

　　5.執業藥師資格通過什么方法取得？

　　執業藥師資格通過考試的方法取得。考試實行全國統一大綱、統一命題、統一組織的考試。

　　6.執業藥師資格考試的性質是什么？

　　執業藥師資格考試屬于職業準入性考試，凡經過本考試并成績合格者，國家發給執業藥師資格證書，表明具備執業藥師的學識、技術和能力。本資格在全國范圍內有效。

　　7.為什么要實行執業藥師資格制度？

　　為了實行對藥學技術人員的職業準入控制，科學、公正、客觀地評價和選拔人才，全面提高藥學技術人員的素質，建設一支即有專業知識和實際能力，又有藥事管理和法規知識、能嚴格依法執業的藥師隊伍，以確保藥品質量、保障人民用藥的安全有效，國家實行執業藥師資格制度。

　　8.執業藥師的職責是什么？

　　（1）執業藥師必須遵守職業道德，忠于職守，以對藥品質量負責、保證人民用藥安全有效為基本準則。

　　（2）執業藥師必須嚴格執行《藥品管理法》及國家有關藥品研究、生產、經營、使用的各項法規及政策。執業藥師對違反《藥品管理法》及有關法規的行為或決定，有責任提出勸告、制止、拒絕執行，并向上級報告。

　　（3）執業藥師在執業范圍內負責對藥品質量的監督和管理，參與制定、實施藥品全面質量管理，對本單位違反規定的行為進行處理。

　　（4）執業藥師負責處方的審核及監督調配，提供用藥咨詢與信息，指導合理用藥，開展治療藥物的監測及藥品療效的評價等臨床藥學工作。

　　9.執業藥師和藥學技術人員的同異點？

　　執業藥師是指經全國統一考試合格，取得《執業藥師資格證書》并經注冊登記取得《執業藥師注冊證》，在藥品生產、經營、使用單位中執業的藥學技術人員。藥學技術人員是指具有藥學專業知識，取得藥學專業技術職稱并從事藥學工作的技術人員。執業藥師是藥學技術人員的一部分，藥學技術人員不一定是執業藥師，但執業藥師一定是藥學技術人員。

　　10.執業藥師在銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店的作用是什么？

　　（1）銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須配

　　備駐店執業藥師（或藥師以上的藥學技術人員）。執業藥師證書應懸掛在醒目易見的地方，執業藥師應佩戴標明其姓名、技術職稱等內容的胸卡。

　　（2）駐店執業藥師必須對醫師的處方進行審核，簽字后依據處方正確調配、銷售藥品，對處方不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或超劑量的處方應當拒絕調配、銷售，必要時經處方醫師更正或重新簽字，方可調配、銷售。

　　（3）執業藥師應對病患者選購非處方藥提供用藥指導或提出尋求醫師治療的建議。

　　11.未配備執業藥師的單位怎么辦？

　　按國家有關規定，藥品生產、經營、使用單位均應配備相應的執業藥師。如未配備，應限期配備。逾期將追究單位負責人的責任。

　　12.現已在需由執業藥師擔任的崗位工作，而本人不是執業藥師的怎么辦？

　　由于執業藥師資格制度剛剛施行，存在很多現尚未取得執業藥師資格，而已在需由執業藥師擔任的崗位上工作的藥學技術人員。現行政策是：

　　（1）擬在藥品使用單位進行一次資格認定工作，使具備一定條件的藥學技術人員通過認定取得執業藥師資格。

　　（2）對已進行過認定工作的藥品生產、經營單位，要對尚未取得資格的人員進行強化培訓，限期達到要求，通過考試取得資格。

　　（3）對通過培訓仍不能通過執業藥師資格考試的人員，說明其不具備執業藥師的學識、技術和能力的必備標準，按執業藥師準入控制的原則，必須調離崗位。

　　13.對涂改、偽造或以虛假和不正當手段獲取《執業藥師資格證書》或《執業藥師注冊證》的人員怎么辦？

　　對上述人員，一經發現，發證機構應收回證書，取消其執業藥師資格，注銷注冊。并對直接責任者根據有關規定給予行政處分，構成犯罪的，由司法機構追究法律責任。

　　14.對違反執業藥師資格制度暫行規定的執業藥師怎么辦？

　　執業藥師在執業期間，違反執業藥師資格制度暫行規定有關條款的，由所在地藥品監督管理局根據情況給予處分。注冊機構對執業藥師所受處分及時地記錄在其《執業藥師資格證書》中的備注《執業情況紀錄》欄目內。

　　15.對違反《藥品管理法》及其它法律法規的執業藥師怎么辦？

　　執業藥師在執業期間，違反《藥品管理法》及其它法律法規構成犯罪的，由司法機構追究法律責任。

　　16.對在執業單位工作業績突出的執業藥師怎么辦？

　　對在執業單位關鍵崗位工作業績突出的執業藥師應按國家有關獎勵規定，給于表彰和獎勵。獎勵形式是精神和物質獎勵兩種。執業單位也可按情況給予一定的崗位津貼。

　　17.取得執業藥師資格與專業技術職務的關系是什么？

　　通過全國統一考試取得執業藥師資格證書的人員，單位根據工作需要可聘任其為主管藥師或主管中藥師專業技術職務。

　　18.執業藥師資格制度暫行規定各條款由誰進行解釋？

　　人事部和國家藥品監督管理局按照各自的職責分工對有關條款進行解釋。

　　19.執業藥師資格認定是怎么一回事？

　　1994年和1995年國家人事部和原國家醫藥管理局、國家中醫藥管理局分別組成執業藥師資格認定小組，按照一定的程序，對符合一定條件的藥品生產、經營單位中關鍵崗位的藥學、中藥學高級專業技術人員，不經考試直接，給予了資格認定，并發給資格證書。其條件是：（1）堅持四項基本原則，遵紀守法；（2）1994年3月15日以前擔藥品、中藥品生產或經營的高級專業技術人員；（3）獲得省（部）級醫藥科技成果獎，或在省（部）級刊物上發表過有代表性的醫藥專業論文兩篇，或有醫藥行業的重要專著：（4）連續直接從事醫藥生產、經營或藥學崗位工作五年以上，累計十年以上；（5）經省級醫藥管理部門對有關藥事管理及法規方面知識考核合格。下一步國家人事部與國家藥品監督管理局擬按上述條件對藥品使用單位的人員進行資格認定。

　　20.什么是執業藥師執業單位？

　　凡取得藥品生產企業許可證、藥品經營企業許可證、藥品使用單位執業許可證的藥品生產、經營和使用單位為執業藥師執業單位。

　　21.實行執業藥師資格制度的意義是什么？

　　（1）是醫藥事業適應“兩個根本轉變”，走向社會主義市場經濟，實行法制化建設，加強宏觀管理，依法行政，促進醫藥體制改革，特別是藥品分類管理的戰略性措施。

　　（2）是醫藥人事制度改革，實行科學化管理，提高藥學技術人員素質，加強藥師隊伍建設的有效措施。

　　（3）是維護社會公共利益，凈化醫藥市場，規范藥品生產、經營、使用行為，保證藥品質量、保障人民用藥安全有效的重大措施。

　　（4）是與國際慣例接軌，實行國際互認，使中國醫藥走向世界的保證措施。

　　執業藥師考試工作

　　22.什么人可以申請參加執業藥師資格考試？

　　凡中華人民共和國的公民和獲準在我國境內就業的其他國籍的人員符合規定條件者，均可申請參加執業藥師資格考試。

　　23.申請參加國家執業藥師資格考試的人員應具備哪些條件？

　　具有藥學、中藥學或相關專業中專以上（含中專）學歷，并有一定的專業工作實踐經歷。

　　24.報考條件中的相關專業指哪些專業？

　　相關專業指化學專業、醫學專業、生物學專業。

　　25.報考條件中對專業工作年限的具體規定了什么？

　　對中專學歷的人員要求從事藥學或中藥學專業工作滿七年；

　　對大專學歷的人員要求從事藥學或中藥學專業工作滿五年；

　　對本科學歷的人員要求從事藥學或中藥學專業工作滿三年；

　　對第二學士學歷、研究生班畢業或取得碩士學位的人員要求從事藥學或中藥學專業工作滿一年；取得博士學歷的人員可直接申請參加考試。

　　26.中藥專業人員考試科目有哪些？

　　中藥專業人員考試科目為：藥事管理與法規、中藥專業知識（一）、中藥專業知識（二）、中藥綜合知識與技能。

　　27.中藥專業知識（一）包括哪些內容？

　　中藥專業知識（一）包括中藥學和中藥藥劑學兩部分內容。

　　28.中藥專業知識（二）包括哪些內容？

　　中藥專業知識（二）包括中藥鑒定學和中藥化學兩部分內容。

　　29.藥學專業人員考試科目有哪些？

　　藥學人員考試科目為：藥事管理與法規、藥學專業知識（一）、藥學專業知識（二）、藥學綜合知識與技能。

　　30.藥學專業知識（一）包括哪些內容？

　　藥學專業知識（一）包括藥理學和藥物分析兩部分內容。

　　31.藥學專業知識（二）包括哪些內容？

　　藥學專業知識（二）包括藥物制劑和藥物化學兩部分內容。

　　32.哪些人員參加國家執業藥師資格考試可以免試部分科目？

　　按照國家有關規定評聘為高級專業技術職務，并具備下列條件之一的人員：（1）中藥學徒、藥學或中藥專業中專畢業，連續從事藥學或中藥學工作滿20年。（2）取得藥學、中藥或相關專業大專以上學歷，連續從事藥學或中藥專業工作滿15年。

　　33.可以免試的部分科目是什么？

　　對中藥專業人員可以免試：中藥學專業知識（一）、中藥學專業知識（二）。對藥學專業人員可以免試：藥學專業知識（一）、藥學專業知識（二）。

　　只參加藥事管理與法規、藥學（中藥學）綜合知識與技能兩個科目的考試。

　　34.如何理解國家執業藥師資格考試的考試周期？

　　國家執業藥師資格考試規定兩年為一個考試周期。即參加全部科目考試的人員須在連續兩個考試年度內過全部科目的考試。

　　例如：應試人員于當年參加執業藥師資格考試，有兩個科目的考試成績合格；第二年須參加另外兩個科的考試，若成績合格則視為通過全部科目的考試；若其中有一個科目考試成績不合格，則第三年只承認二年考試中合格科目的成績，另外三個科目須重新參加考試，如此滾動。

　　35.考試周期對參加部分科目免試部分的人員適用嗎？

　　不適用，參加部分科目免試的人員須在一個考試年度內通過應試科目。

　　36.國家執業藥師資格考試定在每年的什么時間舉行？

　　國家執業藥師資格考試日期定在每年的十月舉行。

　　2000年度國家執業藥師資格考試的具體時間是2000年10月14日至15日。

　　37.國家執業藥師資格考試的時間是如何規定的？

　　國家執業藥師資格考試分四個半天進行，每個科目的考試時間為2.5小時。

　　38.如何辦理國家執業藥師資格考試報名手續？

　　凡報名參加考試的人員，由本人提出申請，所在單位同意，攜帶本人的身份證、畢業證或學歷證明、單位證明信，到當地考試管理機構辦理報名手續。

　　39.黨中央、國務院各部門、部隊及其直屬單位的人員在哪報名？

　　黨中央、國務院、部隊及其直屬單位的人員按照屬地原則到所在地考試管理機構報名。

　　40.國家執業藥師資格考試的考場設在哪里？

　　國家執業藥師資格考試的考場須設在省轄市以上的中心城市和行政專員公署所在城市。應試人員憑考試通知指定的時間、地點參加考試。

　　41.國家執業藥師資格考試由誰負責？

　　國家執業藥師資格考試由人事部、國家藥品監督管理局共同負責。

　　42.考試工作是如何分工的？

　　考試的日常管理工作由國家藥品監督管理局負責。考務工作委托人事部人事考試中心組織實施。具體考務工作由各省、自治區、直轄市人事（職改）部門會同藥品監督管理部門根據實際情況確定并實施。

　　43.如何理解考試工作中考培分開的原則？

　　考培分開的原則是指參與考前培訓工作的人員不得參與考試工作。

　　執業藥師注冊管理

　　44.為什么要實行執業藥師注冊制度？

　　（1）是對獲得執業藥師資格人員在執業活動前必須經過的準入控制，注冊機構通過對申請注冊者的資格審核，符合條件才予以注冊，同意準入。

　　（2）是對執業藥師進行行政管理，加強監督調控的一種手段。

　　（3）通過注冊制度對藥品生產、經營、使用單位的用人實行依法監督管理。

　　45.為什么要實行再次注冊？

　　為了加強對執業藥師的執業活動的監督管理，不是一次就可以，要不斷地對執業藥師的執業行為、職業道德、技術水平、工作態度、能力業績等進行評價、檢查和監督，特別是要考核其執業能力，是否保持和提高到必備的執業標準。上述情況都是通過再次注冊的形式來實現的。

　　46.執業藥師注冊申請應具備哪些條件？

　　申請注冊者，必須同時具備下列條件：（1）取得《執業藥師資格證書》；（2）遵紀守法，遵守藥師職業道德；（3）身體健康，能堅持在執業藥師崗位工作；（4）經執業單位考核同意。

　　47.執業藥師的注冊管理機構和注冊機構設在哪里？

　　國家藥品監督管理局為全國執業藥師資格注冊管理機構。各省、自治區、直轄市藥品監督管理部門為執業藥師注冊機構。

　　48.執業藥師注冊包括哪些方面？

　　執業藥師應按照執業類別、執業范圍、執業地區進行注冊。執業類別分為藥學、中藥學兩類：執業范圍包括藥品生產、經營、使用單位；執業地區為省、自治區、直轄市。

　　49.執業藥師注冊有效期為幾年？

　　執業藥師注冊有效期為三年，有效期滿須再次注冊。

　　50.持有《執業藥師資格證書》的人員是否可以執業藥師身份執業？

　　持有《執業藥師資格證書》的人員，必須向注冊機構申請注冊并取得《執業藥師注冊證》后，方可以執業藥師身份執業。

　　51.什么是執業藥師首次注冊？

　　獲得《執業藥師資格證書》后，第一次到執業藥師注冊機構辦理注冊手續為執業藥師首次注冊。

　　52.什么是執業藥師再次注冊？

　　執業藥師注冊有效期滿（有效期三年），持證者須在有效期滿前三個月到執業藥師注冊機構申請辦理再次注冊手續。申請再次注冊的執業藥師必須有參加執業藥師繼續教育的記錄。

　　53.什么是執業藥師變更注冊？

　　執業藥師在同一執業地區變更執業單位或執業范圍的，須到原執業藥師注冊機構辦理變更注冊手續。執業藥師變更執業地區的，須到原注冊機構辦理變更注冊手續，并向新執業地區的執業藥師注冊機構重新申請注冊。

　　54.什么情況下執業藥師將予以注銷？

　　執業藥師注冊后如有下列情況之一的，予以注銷：

　　（1）死亡或被宣告失蹤的；（2）受刑事處罰的；（3）被吊銷《執業藥師資格證書》的；（4）受開除行政處分的；（5）因健康原因或其它原因不能從事執業藥師業務的。

　　執業藥師繼續教育

　　55.什么是執業藥師繼續教育？

　　執業藥師繼續教育是針對取得執業藥師資格的人員進行的有關法律法規、職業道德和專業知識與技能的繼續教育。

　　56.執業藥師為什么要接受繼續教育？

　　為了不斷提高執業藥師的職業道德和技術素質，凡取得執業藥師資格的藥學專業技術人員，每年必須參加有關部門組織的執業藥師繼續教育，不斷更新知識，掌握最新醫藥信息，保持較高的專業水平，依法執業。

　　57.為什么說接受繼續教育是執業藥師的權利和義務？執業藥師必須自覺參加繼續教育。執業藥師所在單位須為執業藥師提供學習經費、時間和其它必要條件。

　　58.如何理解執業藥師繼續教育項目制？

　　執業藥師繼續教育項目包括培訓、研修、學術講座、學術會議、專題研討會、專題調研和考察、撰寫論文和專著以及有組織的自學等。執業藥師繼續教育項目分為指定、指導和自修三類。

　　59.什么是指定項目？

　　指定項目為國家有關政策法規和職業道德等，是執業藥師的必修項目。執業藥師參加指定項目學習每年不得少于7學分。

　　60.指定項目如何組織實施？

　　指定項目由國家藥品監督管理局執業藥師考試管理中心負責立項、公布并組織實施，由國家藥品監督管理局審核批準的執業藥師培訓中心承擔。

　　61.什么是指導項目？

　　指導項目為藥學或相關專業的新理論、新技術、新方法等，作為執業藥師限定選修項目。執業藥師參加指導項目學習每年不得少于8學分。

　　62.指導項目如何組織實施？

　　指導項目分為兩類。一類由舉辦單位面向全國舉辦，此類項目經執業藥師考試管理中心審批并向全國公布。二類由舉辦單位面向本地區舉辦，此類項目由所在地區藥品監督管理部門審批公布。

　　63.什么是自修頂月？

　　自修項目為執業藥師自行選定的項目，如參加學術會議、專題考察、撰寫論文、專著等。

　　64.執業藥師選定自修項目如何確定學分？

　　執業藥師參加自修項目學習后，須提供相關材料，經所在省、自治區、直轄市藥品監督管理局核實確認后，在繼續教育登記證書上登記蓋章。

　　65.執業藥師參加繼續教育后由誰登記確認？

　　執業藥師參加指定項目的學習后，由項目舉辦單位登記確認。

　　執業藥師參加指導項目的學習后，由項目舉辦單位登記確認。

　　執業藥師參加自修項目的學習后，由所在省、自治區、

　　直轄市藥品監督管理局登記確認。

　　66.《執業藥師繼續教育登記證書》的作用是什么？

　　《執業藥師繼續教育登記證書》由國家藥品監督管理局統一印制，是執業藥師再次注冊的必備證件。注冊機構以《執業藥師繼續教育登記證書》為依據，考查執業藥師接受繼續教育的情況。證書由本人保存。

　　67.執業藥師繼續教育登記的內容有哪些？

　　執業藥師繼續教育登記的內容包括：項目名稱、內容形式、學時學分數、考核結果、日期、舉辦單位。

　　68.對執業藥師繼續教育費用有什么規定？

　　執業藥師參加繼續教育應交相關費用；所交費用可從本人執業單位教育經費中報銷。

　　執業藥師參加繼續教育期間的工資、福利待遇等按國家有關規定執行。

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