執業藥師藥事管理與法規答疑精選(9)

更新時間：2009-10-19 15:27:29 來源：|0

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問題內容
A．《醫療機構執業許可證》
B．《醫療機構制劑許可證》
C．《藥品生產質量管理規范》
D．《醫療機構制劑臨床研究批件》
E．《醫療機構制劑注冊批件》
1．醫療機構制劑的申請人，應當持有
2．臨床研究用的制劑配制要求的依據是
3．醫療機構制劑的申請人，應當取得
4．醫療機構制劑的臨床研究應當獲得 1　------　請選擇 A B C D E 2　------　請選擇 A B C D E 3　------　請選擇 A B C D E 4　------　請選擇 A B C D E 你的答案： e,b老師你好，這個答案我怎麼找不到？
老師回復
同學您好：1．醫療機構制劑的申請人，應當持有：A，參見《醫療機構制劑注冊管理辦法》第5條； 2．臨床研究用的制劑配制要求的依據是：C，參見《醫療機構制劑注冊管理辦法》第20條； 3．醫療機構制劑的申請人，應當取得：B，參見《醫療機構制劑注冊管理辦法》第5條； 4．醫療機構制劑的臨床研究應當獲得：D，參見《醫療機構制劑注冊管理辦法》第21條。祝好！

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