1998年執業藥師《中藥藥事管理與法規》真題(三)
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31.對未取得藥品GMP認證證書的企業，下列表述中不符合《關于加強藥品GMP管理工作的通知》中規定的是
A.1998年7月1日起衛生部不予受理生產新藥的申請
B.1998年12月31日起，停止血制品的生產、取消生產資格、撤消其藥品的批準文號
C.1998年7月1日起，衛生部不予受理審批新藥申請
D.衛生部一律不出具藥品出口證明
E.不得仿制注射劑型品種
32.《中華人民共和國廣告法》規定，廣告監督管理機關是
A.省級以上技術監督管理部門
B.縣級以上人民政府工商行政管理部門
C.縣級以上技術監督管理部門
D.廣告經營者上級主管部門
E.廣告發布者上級主管部門
33.審查利用重點媒介發布藥品廣告、新藥藥品廣告的部門為
A.省級衛生行政部門 B.國家中醫藥管理局
C.國家工商行政管理局 D.國務院衛生行政部門
E.省級藥品廣告審查機關和廣告監督管理機關
34.《中華人民共和國產品質量法》規定，因產品存在缺陷造成損害要求賠償的訴訟時效期間為
A.5年 B.4年
C.3年 D.2年
E.1年
35.統一全國量值的最高依據是國務院計量行政部門負責建立的各種
A.計量標準器具 B.工作計量器具 環 球 網 校 搜 集 整 理
C.計量檢定規程 D.計量基準器具
E.社會公用計量標準器具
36.依據《中華人民共和國計量法實施細則》，社會公用計量標準對社會上實施計量監督具有
A.促進作用 B.把關作用 環 球 網 校 搜 集 整 理
C.公證作用 D.考核作用
E.檢驗作用
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37.國家基本藥物是經科學評價而遴選出的
A.在各類藥物中具有代表性的藥品 B.在各類藥物中銷售量高的藥品
C.在各類藥物中劑型先進的藥品 D.在各類藥物中知名度高的藥品
E.在各類藥物中價格低廉的藥品
38.依據《中華人民共和國商標法》，注冊商標需要改變文字、圖形的，應當
A.通知行業主管部門 B.向商標局重新提出注冊申請
C.向商標局提出變更申請 D.報商標局備案
E.報技術監督部門
39.《中華人民共和國經濟合同法》規定接受定金的一方不履行合同的，應當返還
A.原定金 B.雙倍定金
C.三倍定金 D.五倍定金
E.十倍定金
40.《中華人民共和國行政處罰法》規定，當事人應當自收到行政處罰決定書之日起，幾日內到指定的銀行繳納罰款
A.30日內 B.5日內
C.7日內 D.10日內 環 球 網 校 搜 集 整 理
E.15日內
二、B型題（配伍選擇題）共50分，每題0.5分。備選答案在前，試題在后。每組若干題。每組題均對應同一組備選答案，每題只有一個正確答案。每個備選答案可重復選用，也可不選用。
［41－45］
A.省級藥檢所 B.口岸藥檢所
C.縣級藥檢所 D.藥典委員會
E.中國藥品生物制品檢定所
41.負責全國性藥品質量監督檢驗的部門是
42.負責進口藥品質量檢驗的部門是
43.負責制定地方藥品標準的部門是
44.全國檢驗工作的業務技術指導中心是
45.負責制定和修訂國家藥品標準的部門是
［46－50］
A.語言確切、易懂，術語規范，內容符合國家標準
B.語言確切、易懂，內容符合GMP要求 環 球 網 校 搜 集 整 理
C.語言精練，格式結合操作工序，項目清晰
D.語言確切，職責清楚，獎罰分明
E.目的明確，質量標準清楚，有標準的測試手段和方法
46.編制藥品技術標準文件的基本要求是
47.編制藥品管理制度的基本要求是
48.編制原始記錄的基本要求是 環 球 網 校 搜 集 整 理
49.編制工作標準的基本要求是
50.編制驗證文件的基本要求是
[51－55］
A.縣級以上衛生行政部門處罰
B.省級以上醫藥主管部門處罰 環 球 網 校 搜 集 整 理
C.縣級以上標準化行政主管部門處罰
D.工商行政管理部門處罰
E.縣級以上地方計量行政部門處罰
51.轉讓、出租《藥品經營企業合格證》的由
52.使用假、劣藥品的由
53.未經批準擅自發布藥品廣告的由 環 球 網 校 搜 集 整 理
54.使用不合格的計量器具，給國家和消費者造成損失的由
55.產品未經質量認證，擅自使用認證標志出廠銷售的由 環 球 網 校 搜 集 整 理
［56－60］
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