1998年執業藥師《中藥藥事管理與法規》真題(二)
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16.《關于新藥保護及技術轉讓的規定》指出，新藥經衛生部審核批準后，即發給研制單位“新藥證書”，用于技術轉讓的是
A.新藥證書正本 B.新藥證書副本
C.新藥專利號 D.新藥的生產批準文號
E.新藥的生產工藝資料
17.對照GMP，下列關于生產操作的表述錯誤的是
A.揀選后藥材的洗滌應使用流動水，用過的水不得用于洗滌其他藥材
B.潔凈廠房的空氣濾器安裝或更換后應檢查和監測濾效
C.生產操作應防止物料的混淆、交叉污染
D.毒性藥材生產用的設備、輸送管道、容器必須徹底清洗后方可用于其他藥材的加工
E.生產操作應防止遺漏生產、檢驗步驟
18.藥品出庫不正確的做法是
A.先進先出 B.先產先出
C.先變先出 D.近期先出
E.過期不出
19.禁止進入中藥材專業市場的中藥材是
A.藜蘆 B.生地黃
C.牽牛子 D.密陀僧
E.雪上一枝蒿
20.國家一級重點保護野生藥材物種
A.憑采藥證采獵 B.憑采伐證或狩獵證采獵
C.禁止采獵 D.憑采藥證、采伐證或狩獵證采獵
E.憑有關部門制定的計劃采獵
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21.犀牛和虎是
A.資源嚴重減少的野生藥材物種
B.實行保護、采獵相結合原則的野生藥材物種
C.主要的經濟動物
D.可憑狩獵證采獵的保護野生藥材物種
E.重點保護的瀕危野生動物
22.國家中醫藥管理局確定毒性中藥材管理品種的依據是
A.有配伍禁忌和妊娠用藥禁忌的藥物
B.有相畏、相惡、相殺、相反的藥物
C.指復方制劑中所包含的毒性物質
D.《醫療用毒性藥品管理辦法》中所列的中藥品種
E.十九畏、十八反中所列的藥物
23.中藥仿制藥品的批準文號格式為
A.（XXXX－年號）衛藥準字Z－號 B.（XXXX－年號）衛藥準字SF－號
C.（XXXX－年號）衛藥準字ZF－號 D.（XXXX－年號）衛藥準字XF－號
E.（XXXX－年號）衛藥準字ZZ－號
24.中藥保健藥品申報資料參照
A.衛生保健品要求 B.食品要求
C.新藥（中藥）三類要求 D.新藥（中藥）四類要求
E.新藥（中藥）五類要求
25.縣級人民政府藥品生產經營行業主管部門審查藥品零售企業布點設置是根據
A.解決勞動力就業
B.本地區用藥的需求和藥品零售網點的規劃
C.實現經濟效益和社會效益
D.靠近繁華商業網點
E.符合條件自由申辦
26.在開辦中藥生產、經營企業合格證的申請審批中，對再次驗收不合格的，不
再受理其驗收申請的期限是
A.3個月 B.6個月
C.1年 D.2年
E.3年
27.效期藥品的批生產記錄保存至藥品有效期后
A.1年 B.2年
C.3年 D.4年
E.5年
28.指出正確的有效期限
A.執業中藥師注冊有效期一般為3年
B.注冊商標有效期為5年
C.中藥一級保護品種保護期為2年
D.《進口藥品注冊證》有效期為5年
E.《藥品生產（經營）企業合格證》有效期為3年
29.衛生部開展全國中成藥品種整頓工作的目的是
A.保護企業利益
B.增加含量測定項目
C.解決處方保密
D.保證中醫臨床用藥和中藥事業的健康發展
E.解決品種注冊
30.衛生部規定對治療性中成藥品種的命名原則是
A.一名一方 B.商品名注冊
C.同名異方 D.人名代號
E.同方異名
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