2025年執業藥師法規真題（中藥）多項選擇題
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本文按題型歸類整理了“2025年執業藥師法規真題（中藥）多項選擇題”，助考生復盤考題、精準估分，掌握命題規律。
2025年執業藥師法規真題（中藥）多項選擇題
四、多項選擇題(5題)
96.根據《藥品追溯碼標識規范》，藥品追溯碼標識應當遵循的基本原則包括()
A.顯著性
B.經濟性
C.清晰性
D.易識別性
【答案】ACD
【解析】根據《藥品追溯碼標識規范》，藥品追溯碼標識需遵循顯著性、清晰性、易識別性、穩定性四大基本原則。顯著性要求追溯碼需在包裝上顯著位置標注，便于快速查找;清晰性要求追溯碼圖案、文字需清晰，無模糊、殘缺;易識別性要求追溯碼格式需符合通用標準，便于掃碼設備識別;經濟性規范未將其列為基本原則，屬于企業成本考量范疇，非強制要求，故排除。
97.關于醫療器械經營企業監管級別劃分和檢查要求的說法，正確的有()
A.對風險程度高的企業實施四級監管
B.實施四級監管的企業，省級藥品監督管理部門每年組織全項目檢查不少于1次
C.對上年度存在行政處罰或者不良監管信用記錄的企業實施三級監管
D.實施三級監管的企業，設區的市級藥品監督管理部門每年組織檢查不少于1次，其中每兩年組織全項目檢查不少于1次
【答案】ABCD
【解析】根據《醫療器械經營監督管理辦法》及監管分級規則，四級監管針對極高風險企業(如經營第三類高風險醫療器械)，符合分級標準;四級監管企業需省級藥監局直接監管，每年至少1次全項目檢查，確保合規;三級監管針對中高風險企業，含存在違法違規記錄的企業，符合規則;三級監管企業由市級藥監局監管，檢查頻次和全項目檢查要求符合規定，故四項均正確。
98.關于來源于古代經典名方的中藥復方制劑的說法，正確的有()
A.在申請藥品批準文號時，符合相應條件的，可以僅提供藥學研究資料
B.除湯劑可制成顆粒劑外，劑型應當與古代醫籍記載一致
C.制備方法與古代醫籍記載基本一致、來源于國家公布目錄中的古代經典名方，且無上市品種的中藥復方制劑申請上市可實施簡化注冊審批
D.針對傳染病的古代經典名方中藥復方制劑的申請上市可實施簡化注冊審批
【答案】BC
【解析】古代經典名方復方制劑申請批準文號，需提供藥學研究資料+非臨床安全性研究資料，不可僅提供藥學資料，故A錯誤;為尊重傳統工藝，劑型需與古代醫籍記載一致，僅湯劑可根據工藝優化為顆粒劑，符合規定，故B正確;制備方法一致、目錄內、無上市品種的可簡化審批，這是古代經典名方復方制劑簡化注冊審批的核心條件，故C正確;簡化審批不針對疾病類型，僅看是否符合"目錄內、制備方法一致、無上市品種"，故D錯誤。
99.下列藥品中，不得通過網絡零售，但可以通過網絡批發的有()
A.鹽酸胺碘酮膠囊
B.舒肝寧注射液
C.復方右美沙芬口服溶液
D.氫溴酸右美沙芬口服溶液
【答案】AB
【解析】根據《藥品網絡銷售監督管理辦法》，鹽酸胺碘酮膠囊為處方藥(抗心律失常藥)，不得網絡零售，但具備資質的批發企業可網絡批發，符合要求;舒肝寧注射液為注射劑，所有注射劑均不得網絡零售，但可網絡批發，符合要求;復方右美沙芬口服溶液、氫溴酸右美沙芬口服溶液均為含麻黃堿類復方制劑，屬于"國家有專門管理要求的藥品"，既不得網絡零售，也不得網絡批發，故排除。
100.下列屬于含麻醉藥品口服復方制劑的有()
A.復方曲馬多片
B.復方福爾可定糖漿
C.尿通卡克乃其片
D.復方枇杷噴托維林顆粒
【答案】BCD
【解析】復方曲馬多片中曲馬多為精神藥品(第二類)，不屬于麻醉藥品，故該制劑為含精神藥品復方制劑，排除;復方福爾可定糖漿中福爾可定為麻醉藥品，該制劑為含麻醉藥品的口服糖漿，正確;尿通卡克乃其片含罌粟殼(麻醉藥品)，為口服復方制劑，正確;復方枇杷噴托維林顆粒含可待因(麻醉藥品)，屬于含麻醉藥品口服復方制劑，正確。
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