環球網校考后發布：2025年執業藥師真題及答案【藥事管理與法規】第一批
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2025年執業藥師【藥事管理與法規】第一批考試時間為10月19日10:40-12:10；第二批考試時間為10月19日16:40-18:10。為幫助大家及時對答案估分，本站將在考后及時為大家整理“2025年執業藥師法規真題及答案”，祝大家考試順利！
2025年執業藥師真題及答案【藥事管理與法規】(第一批)
一、最佳選擇題(40題)
1.關于藥品上市許可持有人經營活動的說法，錯誤的是()
A.發起藥品追回后，須督促藥品經營企業、醫療機構等予以配合
B.應當將銷售憑證保存至少5年，且不少于藥品有效期滿后1年
C.委托銷售其持有藥品時，須確保受托方為藥品經營企業
D.應當落實其持有藥品經營全過程質量管理責任
【答案】A
【解析】根據《藥品管理法》及《藥品召回管理辦法》，藥品召回由藥品上市許可持有人發起，需督促藥品經營企業、醫療機構配合;而"藥品追回"通常是藥品經營企業(如批發企業)針對已售出藥品的追回行為，并非由持有人發起。該選項混淆"藥品召回"與"藥品追回"的主體及責任。B選項持有人銷售藥品的銷售憑證、記錄保存時限需滿足"至少5年，且不少于藥品有效期滿后1年";C選項持有人委托銷售藥品時，受托方必須是具備合法資質的藥品經營企業;D選項持有人作為藥品質量第一責任人，需對其持有藥品的研制、生產、經營、使用全流程質量管理負責。
2.下列不屬于《藥品生產許可證》注銷情形的是()
A.《藥品生產許可證》有效期屆滿未重新發證的
B.未按要求及時變更《藥品生產許可證》登記事項的
C.主動申請注銷《藥品生產許可證》的
D.營業執照依法被吊銷或者注銷的
【答案】B
【解析】根據《藥品生產監督管理辦法》，A選項《藥品生產許可證》有效期屆滿后，企業未按規定申請重新發證的，原發證機關會依法辦理許可證注銷手續，該情形屬于注銷范疇;B選項未按要求及時變更許可證登記事項(如企業名稱、法定代表人等)，屬于許可證變更管理中的違規行為，藥品監督管理部門會責令企業限期整改，而非直接注銷許可證，該情形不屬于注銷范疇;C選項企業主動申請注銷許可證是注銷情形的明確規定之一，原發證機關會依法辦理注銷并公示，該情形屬于注銷范疇;D選項企業營業執照被吊銷或注銷，意味著企業法人資格終止，無法繼續從事藥品生產活動，原發證機關需注銷其《藥品生產許可證》，該情形屬于注銷范疇。
3.抗腫瘤藥物臨床應用實行分級管理，根據安全性、可及性、經濟性等因素，將抗腫瘤藥物分為限制使用級和()
A.特殊使用級
B.非限制使用級
C.非特殊使用級
D.普通使用級
【答案】D
【解析】根據抗腫瘤藥物臨床應用管理要求，結合藥物安全性、可及性、經濟性，抗腫瘤藥物明確分為"限制使用級"和"普通使用級"。其中，普通使用級藥物安全性較高、可及性好，適合常規臨床場景;限制使用級藥物因安全性風險、價格或供應等因素，需特定條件下使用。A選項"特殊使用級"是抗菌藥物臨床應用分級管理的分類，并非抗腫瘤藥物的分級術語;B選項"非限制使用級"同樣適用于抗菌藥物分級;C選項"非特殊使用級"不屬于臨床藥物分級管理的標準術語。
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2025年執業藥師合格標準
根據人力資源社會保障部辦公廳《關于33項專業技術人員職業資格考試實行相對固定合格標準有關事項的通告》，執業藥師職業資格考試各科目合格標準為試卷滿分的60%。
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