新疆藥品監督管理局執業藥師注冊常見問題解答



近日,新疆維吾爾自治區藥品監督管理局發布了《新疆維吾爾自治區藥品監督管理局執業藥師注冊常見問題解答》,一起來看看吧。
原文如下:
一、執業藥師注冊的設定依據是什么?
(一)《國務院對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》(國務院令第412號)對確需保留且符合《中華人民共和國行政許可法》第十二條規定事項的行政審批項目,根據《中華人民共和國行政許可法》第十四條第二款的規定,現決定予以保留并設定行政許可,共500項。第355項,執業藥師注冊。
(二)《國務院辦公廳關于全面實行行政許可事項清單管理的通知》(國辦發〔2022〕2號)第950項,執業藥師注冊。
(三)《執業藥師職業資格制度規定》(國藥監人〔2019〕12號)第十一條 執業藥師實行注冊制度。國家藥監局負責執業藥師注冊的政策制定和組織實施,指導全國執業藥師注冊管理工作。各省、自治區、直轄市藥品監督管理部門負責本行政區域內的執業藥師注冊管理工作。
(四)《執業藥師注冊管理辦法》(國藥監人〔2021〕36號)第四條 國家藥品監督管理局負責執業藥師注冊的政策制定和組織實施,指導監督全國執業藥師注冊管理工作。國家藥品監督管理局執業藥師資格認證中心承擔全國執業藥師注冊管理工作。各省、自治區、直轄市藥品監督管理部門負責本行政區域內的執業藥師注冊及其相關監督管理工作。
二、辦理執業藥師注冊必須具備哪些條件?
根據《執業藥師注冊管理辦法》(國藥監人〔2021〕36號)第七條規定,執業藥師注冊申請人(以下簡稱申請人),必須具備下列條件:
(一)取得《執業藥師職業資格證書》;
(二)遵紀守法,遵守執業藥師職業道德;
(三)身體健康,能堅持在執業藥師崗位工作;
(四)經執業單位同意;
(五)按規定參加繼續教育學習。
三、藥品監督管理部門不予執業藥師注冊的情形有哪些?
根據《執業藥師注冊管理辦法》(國藥監人〔2021〕36號)第八條規定,有下列情形之一的,不予注冊:
(一)不具有完全民事行為能力的;
(二)甲類、乙類傳染病傳染期、精神疾病發病期等健康狀況不適宜或者不能勝任相應業務工作的;
(三)受到刑事處罰,自刑罰執行完畢之日到申請注冊之日不滿三年的;
(四)未按規定完成繼續教育學習的;
(五)近三年有新增不良信息記錄的;
(六)國家規定不宜從事執業藥師業務的其他情形。
四、如何辦理執業藥師注冊?
進入國家藥品監督管理局政務服務門戶(網址:https://zwfw.nmpa.gov.cn/web/index),選擇個人登錄,依次選擇“其他服務”→“全國執業藥師注冊管理信息系統”→“在線辦理”。
五、執業藥師注冊類型包括哪幾種類型?
執業藥師注冊類型包括:首次注冊、延續注冊、變更注冊、注銷注冊。
六、辦理執業藥師注冊需提交哪些材料?
(一)首次注冊:執業藥師首次注冊申請表、執業藥師職業資格證書、身份證明、執業單位開業證明、繼續教育學分證明。
(二)延續注冊:執業藥師延續注冊申請表、執業單位合法開業證明、繼續教育學分證明。
(三)變更注冊:執業藥師變更注冊申請表、執業單位合法開業證明、繼續教育學分證明。
(四)注銷注冊:執業藥師注銷注冊申請表。
七、執業單位合法開業證明具體提交什么資料?
(一)藥品經營企業提交藥品經營許可證;
(二)藥品生產企業提交藥品生產許可證;
(三)醫療機構提交醫療機構執業許可證或備案證明。
營業執照免于提交。
八、繼續教育學分證明如何提交?
根據《執業藥師注冊管理辦法》(國藥監人〔2021〕36號)第二十三條規定,具體提交如下:
(一)取得執業藥師資格證當年申請注冊的,不用提交當年的繼續教育學分證明。例如:2018年參加考試,2019年取得執業藥師資格證書,2019年申請注冊時,不用提交2019年的繼續教育學分證明,以此類推。
(二)取得執業藥師資格證當年未申請注冊的,提交批準之日起第二年后的歷年繼續教育學分證明。例如:執業藥師資格證書批準日期是2018年的,2023年申請注冊時,提交2019年至2022年的繼續教育學分證明,以此類推。
(三)取得《執業藥師職業資格證書》超過五年以上申請注冊的,應至少提供近五年的連續繼續教育學分證明。例如:執業藥師資格證書批準日期是2018年的,2024年申請注冊時,提交2019年至2023年的繼續教育學分證明,或者2020年至2024年的繼續教育學分證明,以此類推。
九、執業藥師能注冊到還未取得藥品經營許可證的企業嗎?
不能。
十、執業藥師注冊有效期多長?
根據《執業藥師注冊管理辦法》(國藥監人〔2021〕36號)第十八條規定,執業藥師注冊有效期為五年。
十一、申請人應什么時候提出延續注冊申請?
需要延續注冊的,申請人應當在注冊有效期滿之日三十日前提出延續注冊申請。
十二、進行變更注冊、延續注冊、注銷注冊時需要交回原來的執業藥師注冊證嗎?
新疆維吾爾自治區藥品監督管理局執業藥師注冊實行“全程網辦”,發放電子證書,辦理變更注冊、延續注冊、注銷注冊時業務時,無需交回原來的執業藥師注冊證。
十三、為什么全國執業藥師注冊管理信息系統“發證”環節完成后不能實時收到電子證書?
目前,執業藥師注冊在“全國執業藥師注冊管理信息系統”辦理,電子證書在“自治區藥品監管電子證照系統2.0”發放,兩者為不同的業務平臺,需進行數據交換才能生成電子證書。全國執業藥師注冊管理信息系統“發證”環節完成到電子證書發放大約需要一周左右的時間。
十四、電子證書可在哪里查看和下載?
(一)新疆維吾爾自治區藥品監督管理局官網(網址:https://mpa.xinjiang.gov.cn/)“證照公示”欄目。
(二)“自治區藥品行政審批系統2.0”電子證書模塊。
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